Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. RİFCAP nedir ve ne için kullanılır?

2. RİFCAP'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RİFCAP nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RİFCAP'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1.RİFCAP nedir ve ne için kullanılır?

• RİFCAP rifampisin etkin maddesini içerir. 1 kapsül içinde 300 mg etkin madde bulunur. 8, 16 ve60 kapsüllük blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

• Piyasada ayrıca RİFCAP 150 mg kapsül ve RİFCAP süspansiyon formları da mevcuttur.

• RİFCAP bakterileri öldüren bir antibiyotiktir. Duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitliinfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

• Doktorunuz size RİFCAP'ı aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçete etmişolabilir:

- Tüberküloz (verem) tedavisi (Doktorunuz RİFCAP'ın yanına başka bir tüberküloz ilacı dahaekleyecektir.)

- Cüzzam hastalığı (lepra) tedavisi (Doktorunuz RİFCAP'ın yanında başka bir cüzzam ilacıdaha verebilir).

- Brusella (Malta Humması) hastalığı tedavisi (Doktorunuz RİFCAP'ın yanında başka bir ilacıdaha verebilir).

- Legionnaire hastalığı

(Legionella pneumophilia

- Stafilokok türü bakterilerin yol açtığı ciddi enfeksiyonların tedavisi

- Haemophilus influenzae mikrobu taşıyıcılarının tedavisi

1/9

- Diğer ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisi

RİFCAP ayrıca aşağıdaki enfeksiyonların gelişmesini durdurmak için de kullanılır:

• Meningokok adı verilen bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlar

• 4 yaş ve altındaki çocuklarda görülen Haemophilus influenzae

2. RIFCAP'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RİFCAP'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Rifampisine veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı duyarlılığınız (alerjiniz) varsakullanmayınız.

• Sakinavir/ritonavir kombinasyonlarını (AİDS hastalığına yol açan HIV enfeksiyonu içinkullanılır) ile aynı anda RİFCAP kullanılmamalıdır.

• Sarılıksanız RİFCAP kullanılmamalıdır.

RİFCAP'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Karaciğer rahatsızlığınız varsa

• Herhangi bir böbrek probleminiz varsa ve eğer günde 600 mg'dan daha fazla RİFCAPalıyorsanız

• Diyabet hastası iseniz; bu ilacı alırken diyabetinizi kontrol altına almanız zorlaşabilir.

• Kollarınızda ve bacaklarınızda uyuşma veya halsizlik varsa (periferik nöropati)

• Kilo kaybınız varsa veya yetersiz besleniyorsanız

• Seyrek olarak kan problemleri yaşıyorsanız (porfiri)

• Kortizon, aldosteron gibi böbrek üstü bezi hormonları, tiroit hormonu ya da D vitaminikullanıyorsanız

• Çocuklarda kullanılıyorsa

• 65 yaşın üzerindeyseniz

• Tüberküloz için tedavi oluyorsanız (Doktorunuz tedavinin başlangıcında karaciğerfonksiyonlarınızı ve kan tablonuzu yapacağı tetkiklerle değerlendirecektir ve tedavi süresincedüzenli aralıklarla kontrolleri tekrarlayacaktır, çocuklarda eğer komplikasyon oluşturan birdurum yoksa başlangıç testleri gerekli değildir.)

• İzoniazid ile birlikte kullanılması durumunda, karaciğer bozukluğu olanlarda, beslenme bozukluğu olanlarda, yaşlılarda ve 2 yaş altı çocuklarda dikkatli kullanılması gerekir.

• Eğer daha önceden geçirmiş olduğunuz karaciğer problemleriniz yok ve karaciğer fonksiyonlarınız normal ise; ateş, kusma, sarılık gibi bir problem durumunda düzenli olarakkaraciğer fonksiyonlarınız test edilmelidir.

• Ani aşırı duyarlılık tepkisi oluşabilir. Bu durum daha çok aralıklı tedavi ile ortaya çıkar (haftada2 veya 3 kezden az); bu nedenle doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir.

• Tedavi şeklinizi bozmayınız, ani aşırı duyarlılık tepkileri artabilir.

• Doktorunuz sizi ayda bir kere görmek isteyecektir ve istenmeyen etkilerin olup olmadığınısorgulayacaktır.

• Yumuşak kontakt lens kullanıyorsanız (kalıcı özellikte boyanma görülebilir).

• Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa

• RİFCAP idrarda, terde, balgamda ve gözyaşında kırmızımsı bir renk değişimi meydanagetirebilir.

2/9

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

RİFCAP' in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Gıdalarla birlikte alınması, RİFCAP'ın emilim oranını azaltır. Bu nedenle, en yüksek emilim oranına ulaşmak için RİFCAP mide boş durumdayken yemekten en az 30 dakika önce veya 2 saatsonra alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİFCAP 300 mg kapsül doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilir. Bu durumda faklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Spiral ya da kondom gibi güvenli bir bariyer yöntemi gibidoğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Bu konuda emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızlakonuşunuz.

Rifampisin hamileliğin son birkaç haftası içinde kullanılırsa, anne ve çocukta doğum sonrasında kanamalara neden olabilir. Bu nedenle doktorunuz ancak bebekte oluşabilecek risklere karşı ilacınsize sağlayacağı faydanın daha ağır bastığına karar verirse, ilacı kullanmanızı önerebilir. RİFCAPgerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlaç anne sütüne geçer. Bu nedenle bebeğinizi emzirmemelisiniz. Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız RİFCAP almadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Araç ve makine kullanımı

RİFCAP kullanımı sırasında, araç kullanımınızı etkileyebilecek, halsizlik veya bitkinlik, görme problemleri veya başka yan etkiler hissedebilirsiniz. Bunlar gerçekleşirse araç veya makinekullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız RİFCAP kullanmayınız ve doktorunuza söyleyiniz:

• Sakinavir veya ritonavir (AİDS hastalığına yol açan HIV enfeksiyonu için kullanılır)

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, RİFCAP'ın etkisi azalabilir:

• Antiasitler (Birlikte antasit uygulanması, rifampisinin emilimini azaltabilir. Günlük rifampisindozunuzu antiasit kullanmadan en az 1 saat önce alınız.)

• P. aminosalisilik asit (PAS) gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar. PAS ve RİFCAPen az 8 saat ara ile alınmalıdır.

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz:

Kalp ve kan hastalıklarında kullanılan ilaçlar:

• Yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılan ilaçlar

• Kalp problemleri veya kalpte ritm bozuklukları için kullanılan ilaçlar (antiaritmikler;örn.dizopiramid, meksiletin, kinidin, propafenon, tokainid)

• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ağızdan alınan ilaçlar (örn. varfarin)

• Kolesterolü düşüren ilaçlar (statinler)

• Eplerenon gibi idrar söktürücüler (diüretikler)

• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan glikozidler

3/9

Mental sağlık, epilepsi ve motor nöron ilaçları

• Anti-psikotikler (örn. haloperidol) olarak adlandırılan zihinsel hastalıklar için kullanılan ilaçlar

• Anksiyeteyi azaltmak veya dindirmek için kullanılan ilaçlar (hipnotikler, anksiyolitikler)

• Uyumaya yardımcı ilaçlar (barbitüratlar)

• Epilepsi ilaçlan (örn: fenitoin)

• Trisiklik antidepresanlar (örn: amitriptilin, nortriptilin)

• Riluzol - motor nöron hastalıklan için kullanılır

Enfeksiyon ve immun sistem hastalıkları için kullanılan ilaçlar

• Viral hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (zidovin, sakinavir, indinavir, efavirenz)

• Virüslere karşı kullanılan ilaçlar (örn.zidovin, sakinavir, indinavir, efavirenz):Sakinavir/ritonavir kombinasyonları ile aynı anda kullanımı karaciğer toksisitesi riskiniartıracağından RİFCAP ile birlikte kullanılmamalıdır.

• Mantar ilaçları (örn. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol)

• Bakterial hastalıklann tedavisinde kullanılan ilaçlar (antibiyotikler)

• Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (örn. Siklosporin, sirolimus ve takrolimus),

• Prazikuantel (tenya infeksiyonları için kullanılır)

• Atovakon (pnömoni ve malarya hastalığı tedavisi için kullanılır) ile rifampisinin bir aradakullanılması durumunda atovakon konsantrasyonunda azalma (>%50 oranında) ve rifampisinkonsantrasyonunda artma (>%30 oranında) gözlenmiştir.

Hormon hastalıkları ve kanser için kullanılan ilaçlar

• Anti-östrojenler (örn. Tamoksifen, toremifen, gestrinon)

• Östrojenler, progestinler, sistemik hormonlar

• Sistemik hormonal doğum kontrol ilaçları (RİFCAP tedavisi sırasında hormonal olmayan doğumkontrol yöntemlerini kullanınız.)

• İmatinib gibi kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar

• Levotiroksin (tiroid hormonu) - tiroid problemleri için kullanılır,

• İrinotekan (kanser tedavisinde kullanılır)

Ağrı, inflamasyon ve gut hastalıkları için kullanılan ilaçlar

• Etorikoksib, aspirin ve indometazin gibi steroid olmayan ağrı kesici ilaçlar (NSAİİ)

• Kodein, morfin, fentanil veya petidin gibi ağrı için kullanılan ilaçlar

• Metadon - eroin bırakma tedavisinde kullanılır

Diğer ilaçlar:

• Şeker hastalığında kullanılan ilaçlar (örn: sülfonilüreler, rosiglitazon),

• Kinin (malarya hastalığı tedavisi için kullanılır)

• Teofilin (hırıltılı solunum ya da nefes darlığı tedavisinde kullanılır),

• Kloramfenikol (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),

• Beta-blokerler (tansiyon yüksekliği ve bazı kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır),

• Diazepam gibi benzodiazepinler ve benzodiazepinle ilgili ilaçlar (zolpiklon, zolpidem)

(uyku bozuklukları tedavisinde kullanılır),

• Diltiazem, nifedipin, verapamil gibi kalsiyum kanal blokerleri (tansiyon yüksekliği ve bazıkalp hastalıkları tedavisinde kullanılır),

• Klaritromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),

• Hidrokortizon, betametazon, prednisolon gibi kortikosteroidler (çeşitli iltihaplı hastalıklar, allerjive astım tedavisinde kullanılır),

• Klofibrat (kandaki yağ düzeyini düşürmek için kullanılır),

• Dapson (cüzzam tedavisinde kullanılan bir ilaç),

• Doksisiklin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),

• Florokinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik grubu),

4/9

• Aprepitant ve ondansetron gibi selektif 5-HT3 reseptör antagonistleri (bulantı tedavisindekullanılır)

• Statinler gibi CYP3A4 ile metabolize olan ilaçlar (kandaki yağ düzeyini düşürmek içinkullanılır)

• Telitromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),

Yukarıdaki ilaçlar sitokrom P-450 enzimiyle metabolize edildiğinden, RİFCAP ile birlikte kullanılması gereken durumlarda dozlarının ayarlanması gerekebilir. Bu durumda doktorunuz siziniçin uygun dozları ayarlayacaktır.

Halotan (Karaciğer üstünde toksik etki potansiyeli artar. Rifampisin ve halotanın birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.)

İzoniazid (Doktorunuz RİFCAP ile birlikte kullanıldığında sizi karaciğer üstünde toksik bir etki oluşmasına karşı yakından takip edecektir.)

Serumda folat ve B12 vitamini tayin testleri ve safra kesesinin görüntülenmesi (Rifampisin bu maddelerin standart laboratuar tayinlerini baskılar ve safra kesesinin görüntülenmesi için kullanılankontrast maddenin safrayla atılmasını bozabilir. Alternatif tayin yöntemleri kullanılmalıdır ve butestler rifampisinin sabah dozu alınmadan önce gerçekleştirilmelidir.)

Opiat tarama testleri (Çapraz reaktivite ve idrar tarama testlerinde yanlış pozitif sonuç verebilir. Gaz kromatografısi/kütle spektrometrisi gibi doğrulama testleri kullanılmalıdır.)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3RİFCAP nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

RİFCAP kapsülleri her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. İlacınızın dozu yaşınıza ve hastalığınızın tipine göre ayarlanacaktır.

Tüberküloz (TB) tedavisi:

Yetişkinler: Tavsiye edilen günlük doz tek doz halinde kullanılan 8-12 mg/kg'dır. RİFCAP diğer antitüberküloz ajanlardan en az biri ile birlikte verilmelidir.

50 kg'dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg 50 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mg

Cüzzam (Lepra) Tedavisi:

Rifampisin her zaman başka bir lepra ilacıyla birlikte kullanılmalıdır.

Doktorunuz aylık veya günlük olarak reçetenizi hazırlayacaktır. Tavsiye edilen doz ayda bir kez 600 mg ya da günlük tek doz 10 mg/kg'dır.

Günlük doz:

50 kg'dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg 50 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mg

Bruselloz (Malta Humması), Legionnaire hastalığı veya diğer ciddi stafilakok enfeksiyonlarının tedavisi:

Rifampisin her zaman başka bir ilaçla birlikte kullanılmalıdır.

Size verilen doz, hastalığınızın şiddetine göre değişecektir:

5/9

Yetişkinler: Günlük 600 - 1200 mg. Dozu 2-4 parçaya bölerek alınız.

Meningokok adı verilen bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların durdurulması:

Genellikle yetişkinlerde 2 gün süreyle günde 2 kez 600 mg.

Haemophilus influenzae taşıyıcılarının tedavisi:

Yetişkinler ve çocuklar: H.influenzae tip B hastalığı ile temas etmiş ve 4 yaş veya daha küçük çocuklarla da temas halinde olan aile bireyleri için (çocuk dahil) doz koruyucu olarak 4 gün süre ilekilogram başına 20 mg'dır. (günde 600 mg'ı yani günde 2 adet RİFCAP 300 mg kapsülaşılmamalıdır).

Yeni doğanlarda (1 aylıktan itibaren) bu doz 4 gün süreyle günde 1 kez kilogram başına 10 mg'dır. Diğer enfeksiyonlar:

Rifampisin'e duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde günlük doz 600-1200 mg'dır. (Günde 2-4 adet RİFCAP 300 mg kapsül). Bu doz 2-4'e bölünerek uygun başkabir antibiyotik ile birlikte verilir.

Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Tedavi süresi hastalığın seyrine bağlıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

RİFCAP kapsülü mideniz boş durumdayken yemekten en az 30 dakika önce veya 2 saat sonra bir miktar su ile ağızdan alınız. Eğer ilacınızın etkisinin zayıf veya güçlü olduğunu düşünüyorsanız,dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz, doktorunuza danışınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Tüberküloz tedavisi:

Günlük doz kilogram başına 8-12 mg şeklindedir. Maksimum günlük doz 600 mg'dır.

Lepra: Önerilen doz ayda bir kez olarak uygulanan 600 mg'dır. Alternatif olarak, günlük doz rejimi kullanılabilir. Tavsiye edilen günlük tek doz 10 mg/kg'dır.

Günlük doz:

50 kg'dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg 50 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mg.

Rifampisin her zaman başka bir lepra ilacıyla birlikte kullanılmalıdır.

Meningokok taşıyıcılarının tedavisi:

Çocuklar (1 - 12 yaş): vücut ağırlığına göre hesaplanan doz 600 mg'ı aşmamalıdır. 1 aylık veya daha büyük çocuklarda önerilen doz kilogram başına 10 mg'dır. Bu doz 2 gün süreyle 12 saatte birkez verilir.

Haemophilus influenzae taşıyıcılarının tedavisi:

H.influenzae tip B hastalığı ile temas etmiş ve 4 yaş veya daha küçük çocuklarla da temas halinde olan aile bireyleri için (çocuk dahil) doz koruyucu olarak 4 gün süre ile kilogram başına 20 mg'dır.(günde 600 mg'ı yani günde 2 adet RİFCAP 300 mg kapsül aşılmamalıdır). Yeni doğanlarda (1aylıktan itibaren) bu doz 4 gün süreyle günde 1 kez kilogram başına 10 mg'dır.

6/9

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanılırken daha yakından takip gerekebilir.

Özel kullanım durumları:

Karaciğer yetmezliği:

RİFCAP günlük dozu karaciğer fonksiyonları bozuk olan hastalarda 8 mg/kg üzerinde olmamalıdır.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda özellikle 600 mg dozun üzerinde kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Eğer RİFCAP'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla RİFCAP kullandıysanız

RİFCAP'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bulantı, kusma, mide ağrısı, kaşıntı ya da baş ağrınız olabilir. Yorgun, uykulu ya da sersemlik hali hissedebilirsiniz. Diğer belirtileryüz, göz ve göz kapaklarınızda şişlik, konuşma bozukluğu, nefes darlığı, kalp atımında hızlanma,kalp ritminde bozukluk, nöbet ve kalp krizidir. Çocuk hastalarda, yüz ve göz çevresinde şişlik(ödem) bildirilmiştir. Bazı ölümcül sonlanan durumlarda tansiyon düşüklüğü, çarpıntı, nöbet vekalp durması bildirilmiştir.

RİFCAP'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.RİFCAP'ı kullanmayı unutursanız

Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.RİFCAP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

RİFCAP tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, hastalığınızla ilgili şikayetleriniz tekrar ortaya çıkabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RİFCAP'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RİFCAP'ı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Döküntü, yutkunma ve nefes alma problemleri, hırıltılı ses, dudak,yüz, boğaz veya dilde şişme

• Ateşiniz varsa ve derinin ve gözlerinizin beyaz bölümlerinin sararması, yorgun, hasta hissetme,iştah kaybı (anoreksi), bulantı, kusma gibi belirtiler karaciğer problemlerinin erken belirtileriolabilir.

• Derinizin bazı kısımlarında kabarcık oluşumu, döküntü, kanama, yara oluşumu, sıvı dolukabarcık oluşumu varsa. Bu durum dudak, göz, ağız, burun, genital bölgeler, el veyaayaklarınızda oluşabilir. Ciddi deri problemlerinin belirtileri olabilir.

• Normalden daha hızlı morarma, ezilme oluşuyorsa veya ağrılı ve koyu kırmızı döküntü oluşumuvarsa (purpura). Bu durum ciddi kan problemlerinin belirtisi olabilir.

7/9

• Titreme, yorgunluk, anormal yorgun deri görüntüsü, sık nefes alıp verme, hızlı kalp atışı veyakoyu renkli idrar. Bu belirtiler anemi belirtisi olabilir.

• Aniden başlayan şiddetli baş ağrısı beyin kanamasının belirtisi olabilir.

• İdrarınızda kan varsa ya da idrar miktarınızda artış ya da azalma varsa. Özellikle ayaklarınız,ayak bileğiniz ve bacaklarınızda ödem gelişiyorsa. Bu belirtiler ciddi böbrek problemlerininbelirtisi olabilir.

• Sık nefes alıp verme, nefes darlığı

• Kafanız karışmış, uykulu iseniz, soğuk ve nemli bir cildiniz varsa, nefes almada güçlükçekiyorsanız, kalp atışınızda hızlanma varsa veya deriniz normale göre daha solgun ise. Bubelirtiler şok belirtileri olabilir.

• Normalden daha çabuk hastalanıyorsanız, ateşiniz, acılı boğaz ağrınız varsa veya ağzınızdayaralar oluşuyorsa, bu durum beyaz kan hücrelerinizin sayısında düşüklüğü gösteriyor olabilir.

• Burun, kulak, diş eti, boğaz, deri ve mide kanaması geçirirseniz. Bunların belirtileri yorgunlukve karında şişlik, derinizde mor halkalar ve dışkınızın siyah veya katran renginde olmasıdır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİFCAP'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anormal düşünceler, farklı şeyleri görme ile birlikte mental problemler (halüsinasyon)

• Durdurulamayan şiddetli sulu ishal ve kendinizi zayıf hissetme, ateş. Bu durumPsödomembranöz kolit (antibiyotik kullanımına bağlı gelişen bir bağırsak enfeksiyonu)belirtileri olabilir.

• Grip benzeri semptomlar: titreme, ateş, halsizlik ve kemik ağrıları

• Yüz, karın, kol veya bacaklarda su toplanması (ödem)

• Kas zayıflığı ve ağrısı veya kas refleks kaybı

• Halsizlik, bitkinlik ve hızlı oturup kalktığınız zaman bayılma (düşük kan basıncından dolayı)

• El ve ayak parmaklarında ve ayak bileğinde şişlik

• Konsantrasyon güçlüğü, sinirlilik, gerginlik ve depresyon durumu

• Çok yorgun, zayıf hissetme veya uyumada güçlük

• Kısa süreli hafıza kaybı, anksiyete, tepkisizlik veya geç tepki verme

• Kas veya diğer dokularda kayıp

• Kilo kaybı, gece terlemesi ve ateş. Bu belirtiler eozinofili olarak adlandırılan bir kan durumununbelirtileri olabilir.

• Hasta olma ya da kendini hasta hissetme hali

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Aşağıdaki yan etkiler eğer şiddetli ise veya birkaç günden uzun sürer ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

• Derinizde kızarıklık veya kaşıntı

• İshal veya mide rahatsızlıkları

• İştah kaybı (anoreksi)

• Baş ağrısı

• Adet düzensizliği (uzun süreli tedavi uygulanan kadınlarda)

• Saç kaybı

8/9

Diğer yan etkiler:

- İdrarınız, ter, tükrük, balgam veya gözyaşınızın kırmızımsı veya turuncu olduğunu fark ederseniz. Bu durum yaygın olarak görülür. Yumuşak kontakt lensinizde kalıcı olarak boyama yapabilir.RİFCAP kullanmayı bıraktıktan sonra bir süre daha gözyaşınızdaki kırmızı renk devam edebilir.

Bunlar RİFCAP'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. RİFCAP'ın saklanması