Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. RİFCAP nedir ve ne için kullanılır?
2. RİFCAP'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RİFCAP nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RİFCAP'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. RİFCAP nedir ve ne için kullanılır?
• RİFCAP rifampisin etkin maddesini içerir. 1 kapsül içinde 150 mg etkin madde bulunur.8, 16, 100, 1000 kapsül içeren blister ambalajlarda ve 50 ve 100 kapsüllük cam şişedekullanıma sunulmuştur.
• Piyasada ayrıca RİFCAP 300 mg kapsül ve RİFCAP süspansiyon 80 ml formları damevcuttur.
• RİFCAP bakterileri öldüren bir antibiyotiktir. Duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitliinfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
• Doktorunuz size RİFCAP'ı aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçeteetmiş olabilir:
- Tüberküloz (verem) tedavisi (Doktorunuz RİFCAP'ın yanına başka bir tüberkülozilacı daha ekleyecektir.)
- Cüzzam hastalığı (lepra) tedavisi (Doktorunuz RİFCAP'ın yanında başka bir cüzzamilacı daha verebilir).
- Brusella (Malta Humması) hastalığı tedavisi (Doktorunuz RİFCAP'ın yanında başkabir ilacı daha verebilir).
- Legionnaire hastalığı
(Legionella pneumophilia
adındaki bakteri ile oluşan zatürrebenzeri enfeksiyon)
- Stafilokok türü bakterilerin yol açtığı ciddi enfeksiyonların tedavisi
1 / 9
- Haemophilus influenzae mikrobu taşıyıcılarının tedavisi
- Diğer ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisi
RİFCAP ayrıca aşağıdaki enfeksiyonların gelişmesini durdurmak için de kullanılır:
• Menenjit
(N. meningitidis
adı verilen bakterinin yol açtığı beyin iltihabı) Meningokokadı verilen bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlar
• 4 yaş ve altındaki çocuklarda görülen Haemophilus influenzae
2. RIFCAP'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RİFCAP'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Rifampisine veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı duyarlılığınız (alerjiniz) varsakullanmayınız.
• Sakinavir/ritonavir kombinasyonlarını (AİDS hastalığına yol açan HIV enfeksiyonu içinkullanılır) ile aynı anda RİFCAP kullanılmamalıdır.
• Sarılıksanız RİFCAP kullanılmamalıdır.
RİFCAP'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa
• Herhangi bir böbrek probleminiz varsa ve eğer günde 600 mg'dan daha fazla RİFCAPalıyorsanız
• Diyabet hastası iseniz; bu ilacı alırken diyabetinizi kontrol altına almanız zorlaşabilir.
• Kollarınızda ve bacaklarınızda uyuşma veya halsizlik varsa (periferik nöropati)
• Kilo kaybınız varsa veya yetersiz besleniyorsanız
• Seyrek olarak kan problemleri yaşıyorsanız (porfiri)
• Kortizon, aldosteron gibi böbrek üstü bezi hormonları, tiroit hormonu ya da D vitaminikullanıyorsanız
• Çocuklarda kullanılıyorsa
• 65 yaşın üzerindeyseniz
• Tüberküloz için tedavi oluyorsanız (Doktorunuz tedavinin başlangıcında karaciğerfonksiyonlarınızı ve kan tablonuzu yapacağı tetkiklerle değerlendirecektir ve tedavisüresince düzenli aralıklarla kontrolleri tekrarlayacaktır, çocuklarda eğer komplikasyonoluşturan bir durum yoksa başlangıç testleri gerekli değildir.)
• İzoniazid ile birlikte kullanılması durumunda, karaciğer bozukluğu olanlarda, beslenmebozukluğu olanlarda, yaşlılarda ve 2 yaş altı çocuklarda dikkatli kullanılması gerekir.
• Eğer daha önceden geçirmiş olduğunuz karaciğer problemleriniz yok ve karaciğerfonksiyonlarınız normal ise; ateş, kusma, sarılık gibi bir problem durumunda düzenliolarak karaciğer fonksiyonlarınız test edilmelidir.
• Ani aşırı duyarlılık tepkisi oluşabilir. Bu durum daha çok aralıklı tedavi ile ortaya çıkar(haftada 2 veya 3 kezden az); bu nedenle doktorunuz sizi yakından takip etmekisteyecektir. Tedavi şeklinizi bozmayınız, ani aşırı duyarlılık tepkileri artabilir.
• Doktorunuz sizi ayda bir kere görmek isteyecektir ve istenmeyen etkilerin olupolmadığını sorgulayacaktır.
• Yumuşak kontakt lens kullanıyorsanız (kalıcı özellikte boyanma görülebilir).
• Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa
• RİFCAP idrarda, terde, balgamda ve gözyaşında kırmızımsı bir renk değişimi meydanagetirebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
2 / 9
RİFCAP'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalarla birlikte alınması, RİFCAP'ın emilim oranını azaltır. Bu nedenle, en yüksek emilim oranına ulaşmak için RİFCAP mide boş durumdayken yemekten en az 30 dakikaönce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RİFCAP 150 mg kapsül doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilir. Bu durumda faklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Spiral ya da kondom gibi güvenli bir doğumkontrol yöntemi kullanmalısınız. Bu konuda emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızlakonuşunuz.
Rifampisin hamileliğin son birkaç haftası içinde kullanılırsa, anne ve çocukta doğum sonrasında kanamalara neden olabilir. Bu nedenle doktorunuz ancak bebekte oluşabilecekrisklere karşı ilacın size sağlayacağı faydanın daha ağır bastığına karar verirse, ilacıkullanmanızı önerebilir. RİFCAP gerekli olmadıkça hamilelik dönemindekullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlaç anne sütüne geçer. Bu nedenle bebeğinizi emzirmemelisiniz. Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız RİFCAP almadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
RİFCAP kullanımı sırasında, araç kullanımınızı etkileyebilecek, halsizlik veya bitkinlik, görme problemleri veya başka yan etkiler hissedebilirsiniz. Bunlar gerçekleşirse araç veyamakine kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız RİFCAP kullanmayınız ve doktorunuza söyleyiniz:
• Sakinavir veya ritonavir (AİDS hastalığına yol açan HIV enfeksiyonu için kullanılır)
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, RİFCAP'ın etkisi azalabilir:
• Antiasitler (Birlikte antasit uygulanması, rifampisinin emilimini azaltabilir.rifampisin dozunuzu antiasit kullanmadan en az 1 saat önce alınız.)
• P. aminosalisilik asit (PAS) gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarRİFCAP en az 8 saat ara ile alınmalıdır.
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz:
Kalp ve kan hastalıklarında kullanılan ilaçlar:
• Yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılan ilaçlar
• Kalp problemleri veya kalpte ritm bozuklukları için kullanılan ilaçlar (antiaritmikler;örn. dizopiramid, meksiletin, kinidin, propafenon, tokainid)
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ağızdan alınan ilaçlar (örn. varfarin)
• Kolesterol düşüren ilaçlar (statinler)
3 / 9
• Eplerenon gibi idrar söktürücüler (diüretikler)
• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan glikozidler
Mental sağlık, epilepsi ve motor nöron ilaçları
• Anti-psikotikler (örn. haloperidol) olarak adlandırılan zihinsel hastalıklar için kullanılanilaçlar
• Anksiyeteyi azaltmak veya dindirmek için kullanılan ilaçlar (hipnotikler, anksiyolitikler)
• Uyumaya yardımcı ilaçlar (barbitüratlar)
• Epilepsi ilaçları (örn: fenitoin)
• Trisiklik antidepresanlar (örn: amitriptilin, nortriptilin)
• Riluzol - motor nöron hastalıklan için kullanılır
Enfeksiyon ve immun sistem hastalıkları için kullanılan ilaçlar
• Viral hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (zidovin, sakinavir, indinavir, efavirenz)
• Virüslere karşı kullanılan ilaçlar (örn.zidovin, sakinavir, indinavir, efavirenz):Sakinavir/ritonavir kombinasyonları ile aynı anda kullanımı karaciğer toksisitesi riskiniartıracağından RİFCAP ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Mantar ilaçları (örn. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol)
• Bakterial hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (antibiyotikler)
• Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (örn. Siklosporin, sirolimus ve takrolimus),
• Prazikuantel (tenya infeksiyonları için kullanılır)
• Atovakon (pnömoni ve malarya hastalığı tedavisi için kullanılır) ile rifampisinin birarada kullanılması durumunda atovakon konsantrasyonunda azalma (>%50 oranında) verifampisin konsantrasyonunda artma (>%30 oranında) gözlenmiştir.
Hormon hastalıkları ve kanser için kullanılan ilaçlar
• Anti-östrojenler (örn. Tamoksifen, toremifen, gestrinon)
• Östroj enler, progestinler, sistemik hormonlar
• Sistemik hormonal doğum kontrol ilaçları (RİFCAP tedavisi sırasında hormonalolmayan doğum kontrol yöntemlerini kullanınız.)
• İmatinib gibi kanser tedaviside kullanılan bazı ilaçlar
• Levotiroksin (tiroid hormonu) - tiroid problemleri için kullanılır,
• İrinotekan (kanser tedavisinde kullanılır)
Ağrı, inflamasyon ve gut hastalıkları için kullanılan ilaçlar
• Etorikoksib, aspirin ve indometazin gibi NSAİ'ler (steroid olmayan ağn kesici ilaçlar)
• Kodein, morfin, fentanil veya petidin gibi ağrı için kullanılan ilaçlar
• Metadon - eroin bırakma tedavisinde kullanılır
Diğer ilaçlar:
• Şeker hastalığında kullanılan ilaçlar (örn: sülfonilüreler, rosiglitazon),
• Kinin (malarya hastalığı tedavisi için kullanılır)
• Teofilin (hırıltılı solunum ya da nefes darlığı tedavisinde kullanılır),
• Kloramfenikol (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),
• Beta-blokerler (tansiyon yüksekliği ve bazı kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır),
• Diazepam gibi benzodiazepinler ve benzodiazepinle ilgili ilaçlar (zolpiklon, zolpidem)(uyku bozuklukları tedavisinde kullanılır),
• Diltiazem, nifedipin, verapamil gibi kalsiyum kanal blokerleri (tansiyon yüksekliği vebazı kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır),
• Klaritromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),
• Hidrokortizon, betametazon, prednisolon gibi kortikosteroidler (çeşitli iltihaplıhastalıklar, allerji ve astım tedavisinde kullanılır),
• Klofibrat (kandaki yağ düzeyini düşürmek için kullanılır),
4 / 9
• Dapson (cüzzam tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Doksisiklin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),
• Florokinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik grubu),
• Aprepitant ve ondansetron gibi selektif 5-HT3 reseptör antagonistleri (bulantıtedavisinde kullanılır)
• Statinler gibi CYP3A4 ile metabolize olan ilaçlar (kandaki yağ düzeyini düşürmek içinkullanılır)
• Telitromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),
Yukarıdaki ilaçlar sitokrom P-450 enzimiyle metabolize edildiğinden, RİFCAP ile birlikte kullanılması gereken durumlarda dozlarının ayarlanması gerekebilir. Bu durumdadoktorunuzu sizin için uygun dozları ayarlayacaktır.
Halotan (Karaciğer üstünde toksik etki potansiyeli artar. Rifampisin ve halotanın birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.)
İzoniazid (Doktorunuz RİFCAP ile birlikte kullanıldığında sizi karaciğer üstünde toksik bir etki oluşmasına karşı yakından takip edecektir.)
Serumda folat ve B12 vitamini tayin testleri ve safra kesesinin görüntülenmesi (Rifampisin bu maddelerin standart laboratuar tayinleri baskılar ve safra kesesinin görüntülenmesi içinkullanılan kontrast maddenin safrayla atılmasını bozabilir. Alternatif tayin yöntemlerikullanılmalıdır ve bu testler rifampisinin sabah dozu alınmadan önce gerçekleştirilmelidir.)
Opiat tarama testleri (Çapraz reaktivite ve idrar tarama testlerinde yanlış pozitif sonuç verebilir. Gaz kromatografısi/kütle spektrometrisi gibi doğrulama testleri kullanılmalıdır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. RİFCAP nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
RİFCAP kapsülleri her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız.
İlacınızın dozu yaşınıza ve hastalığınızın tipine göre ayarlanacaktır.
Tüberküloz (TB) tedavisi:
Yetişkinler: Tavsiye edilen günlük doz tek doz halinde kullanılan 8-12 mg/kg'dır. RİFCAP diğer antitüberküloz ajanlardan en az biri ile birlikte verilmelidir.
50 kg'dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg 50 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mg
Cüzzam (Lepra) Tedavisi:
Rifampisin her zaman başka bir lepra ilacıyla birlikte kullanılmalıdır.
Doktorunuz aylık veya günlük olarak reçetenizi hazırlayacaktır. Tavsiye edilen doz ayda bir kez 600 mg ya da günlük tek doz 10 mg/kg'dır.
Günlük doz:
50 kg'dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg 50 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mg
5 / 9
Bruselloz (Malta Humması), Legionnaire hastalığı veya diğer ciddi stafilakok enfeksiyonlarının tedavisi:
Rifampisin her zaman başka bir ilaçla birlikte kullanılmalıdır. Size verilen doz, hastalığınızın şiddetine göre değişecektir:
Yetişkinler: Günlük 600 - 1200 mg. Dozu 2-4 parçaya bölerek alınız.
Meningokok adı verilen bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların durdurulması: Genellikle yetişkinlerde 2 gün süreyle günde 2 kez 600 mg.
Haemophilus influenzae taşıyıcılarının tedavisi:
Yetişkinler ve çocuklar: H.influenzae tip B hastalığı ile temas etmiş ve 4 yaş veya daha küçük çocuklarla da temas halinde olan aile bireyleri için (çocuk dahil) doz koruyucuolarak 4 gün süre ile kilogram başına 20 mg'dır. (günde 600 mg'ı yani günde 4 adetRİFCAP 150 mg kapsül aşılmamalıdır).
Yeni doğanlarda (1 aylıktan itibaren) bu doz 4 gün süreyle günde 1 kez kilogram başına 10 mg'dır.
Diğer enfeksiyonlar:
Rifampisin'e duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde günlük doz 600-1200 mg'dır. (Günde 4-8 adet RİFCAP 150 mg kapsül). Bu doz 2-4'e bölünerekuygun başka bir antibiyotik ile birlikte verilir.
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Tedavi süresi hastalığın seyrine bağlıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
RİFCAP kapsülü mideniz boş durumdayken yemekten en az 30 dakika önce veya 2 saat sonra bir miktar su ile ağızdan alınız. Eğer ilacınızın etkisinin zayıf veya güçlü olduğunudüşünüyorsanız, dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz, doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Tüberküloz tedavisi:
Günlük doz kilogram başına 8-12 mg şeklindedir. Maksimum günlük doz 600 mg'dır.
Lepra: Önerilen doz ayda bir kez olarak uygulanan 600 mg'dır. Alternatif olarak, günlük doz rejimi kullanılabilir. Tavsiye edilen günlük tek doz 10 mg/kg'dır.
Günlük doz:
50 kg'dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg 50 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mgRifampisin her zaman başka bir lepra ilacıyla birlikte kullanılmalıdır.
Meningokok taşıyıcılarının tedavisi:
Çocuklar (1-12 yaş): vücut ağırlığına göre hesaplanan doz 600 mg'ı aşmamalıdır. 1 aylık veya daha büyük çocuklarda önerilen doz kilogram başına 10 mg'dır. Bu doz 2 gün süreyle12 saatte bir verilir.
6 / 9
Haemophilus influenzae taşıyıcılarının tedavisi:
H.influenzae tip B hastalığı ile temas etmiş ve 4 yaş veya daha küçük çocuklarla da temas halinde olan aile bireyleri için (çocuk dahil) doz koruyucu olarak 4 gün süre ile kilogrambaşına 20mg'dır. (günde 600 mg'ı yani günde 4 adet RİFCAP 150 mg kapsülaşılmamalıdır). Yeni doğanlarda (1 aylıktan itibaren) bu doz 4 gün süreyle günde 1 kezkilogram başına 10 mg'dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanılırken daha yakından takip gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
RİFCAP günlük dozu karaciğer fonksiyonları bozuk olan hastalarda 8 mg/kg üzerinde olmamalıdır.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özellikle 600 mg dozun üzerinde kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer RİFCAP'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla RİFCAP kullandıysanız
RİFCAP'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bulantı, kusma, mide ağrısı, kaşıntı ya da baş ağrınız olabilir. Yorgun, uykulu ya da sersemlik hali hissedebilirsiniz.Diğer belirtiler yüz, göz ve göz kapaklarınızda şişlik, konuşma bozukluğu, nefes darlığı,kalp atımında hızlanma, kalp ritminde bozukluk, nöbet ve kalp krizidir. Çocuk hastalarda,yüz ve göz çevresinde şişlik (ödem) bildirilmiştir. Bazı ölümcül sonlanan durumlardatansiyon düşüklüğü, çarpıntı, nöbet ve kalp durması bildirilmiştir.
RİFCAP'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.RİFCAP'ı kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.RİFCAP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
RİFCAP tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, hastalığınızla ilgili şikayetleriniz tekrar ortaya çıkabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi RİFCAP'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİFCAP'ı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
• Aşın duyarlılık reaksiyonları: Döküntü, yutkunma ve nefes alma problemleri, hırıltılı ses, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme
7 / 9
• Ateşiniz varsa ve derinin ve gözlerinizin beyaz bölümlerinin sararması, yorgun, hastahissetme, iştah kaybı (anoreksi), bulantı, kusma gibi belirtiler karaciğer problemlerininerken belirtileri olabilir.
• Derinizin bazı kısımlarında kabarcık oluşumu, döküntü, kanama, yara oluşumu, sıvı dolukabarcık oluşumu varsa. Bu durum dudak, göz, ağız, burun, genital bölgeler, el veyaayaklarınızda oluşabilir. Ciddi deri problemlerinin belirtileri olabilir.
• Normalden daha hızlı morarma, ezilme oluşuyorsa veya ağrılı ve koyu kırmızı raşoluşumu varsa (purpura). Bu durum ciddi kan problemlerinin belirtisi olabilir.
• Titreme, yorgunluk, anormal yorgun deri görüntüsü, sık nefes alıp verme, hızlı kalp atışıveya koyu renkli idrar. Bu belirtiler anemi belirtisi olabilir.
• Aniden başlayan şiddetli baş ağrısı beyin kanamasının belirtisi olabilir.
• İdrarınızda kan varsa ya da idrar miktarınızda artış ya da azalma varsa. Özellikleayaklarınız, ayak bileğiniz ve bacaklarınızda ödem gelişiyorsa. Bu belirtiler ciddi böbrekproblemlerinin belirtisi olabilir.
• Sık nefes alıp verme, nefes darlığı
• Kafanız karışmış, uykulu iseniz, soğuk ve nemli bir cildiniz varsa, nefes almada güçlükçekiyorsanız, kalp atışınızda hızlanma varsa veya deriniz normale göre daha solgun ise,bu belirtiler şok belirtileri olabilir.
• Normalden daha çabuk hastalanıyorsanız, ateşiniz, acılı boğaz ağrınız varsa veyaağzınızda yaralar oluşuyorsa, bu durum beyaz kan hücrelerinizin sayısında düşüklüğügösteriyor olabilir.
• Burun, kulak, diş eti, boğaz, deri ve mide kanaması geçirirseniz. Bunların belirtileriyorgunluk ve karında şişlik, derinizde mor halkalar ve dışkınızın siyah veya katranrenginde olmasıdır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
RİFCAP'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anormal düşünceler, farklı şeyleri görme ile birlikte mental problemler (halüsinasyon)
• Durdurulamayan şiddetli sulu ishal ve kendinizi zayıf hissetme, ateş. Bu durumPsödomembranöz kolit (antibiyotik kullanımına bağlı gelişen bir bağırsak enfeksiyonu)belirtileri olabilir.
• Grip benzeri semptomlar: titreme, ateş, halsizlik ve kemik ağrıları
• Yüz, karın, kol veya bacaklarda su toplanması (ödem)
• Kas zayıflığı ve ağrısı veya kas refleks kaybı
• Halsizlik, bitkinlik ve hızlı oturup kalktığınız zaman bayılma (düşük kan basıncındandolayı)
• El ve ayak parmaklarında ve ayak bileğinde şişlik
• Konsantrasyon güçlüğü, sinirlilik, gerginlik ve depresyon durumu
• Çok yorgun, zayıf hissetme veya uyumada güçlük
• Kısa süreli hafıza kaybı, anksiyete, tepkisizlik veya geç tepki verme
• Kas veya diğer dokularda kayıp
• Kilo kaybı, gece terlemesi ve ateş. Bu belirtiler eozinofıli olarak adlandırılan bir kandurumunun belirtileri olabilir.
• Hasta olma ya da kendini hasta hissetme hali
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
8 / 9
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıdaki yan etkiler eğer şiddetli ise veya birkaç günden uzun sürer ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Derinizde kızarıklık veya kaşıntı
• İshal veya mide rahatsızlıkları
• İştah kaybı (anoreksi)
• Baş ağrısı
• Adet düzensizliği (uzun süreli tedavi uygulanan kadınlarda)
• Saç kaybı
Diğer yan etkiler:
- İdrarınız, ter, tükrük, balgam veya gözyaşınızın kırmızımsı veya turuncu olduğunu fark ederseniz. Bu durum yaygın olarak görülür. Yumuşak kontakt lensinizde kalıcı olarakboyama yapabilir. RİFCAP kullanmayı bıraktıktan sonra bir süre daha gözyaşınızdakikırmızı renk devam edebilir.
Bunlar RİFCAP'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. RİFCAP'ın saklanması
RİFCAP'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİFCAP 'ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66 Üsküdar / İSTANBUL
Üretim yeri:
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9