Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz; çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. CİPROnedir ve ne için kullanılır ?

2. CİPRO®'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CİPRO® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.

CİPRO®*nun saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. CİPRO® nedir ve ne için kullanılır?

CİPRO® kornea, konjonktiva gibi göz dışı dokuların ve göz çevresi enfeksiyonlarının tedavisinde ve kornea ülserinde kullanılır.

CİPRO® antiinfektifler olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesidir. Gözü/gözleri infekte eden geniş bir aralıktaki mikroorganizmalara karşı da etkin olan kinolon antinfektiflergrubuna dahil ilaçlardır. Siprofloksasin de bir kinolondur.

1/9

CİPRO® berrak, renksiz, partikül içermeyen bir çözeltidir.

5mL'lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı şişede sunulmaktadır.

2. CİPRO®'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCİPRO®'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer siprofloksasine veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz(alerjiniz) var İse

• Eğer diğer kinolon adı verilen antibiyotiklere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise

CİPRO*'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• CİPRO®'yu sadece gözleriniz için kullanınız.

• Doktorunuz tarafından reçete edilmediği sürece CİPRO®'yu sadece 1 yaşın üzerindekiçocuklarda kullanınız.

• Eğer belirtileriniz kötüleşirse veya aniden yeniden başlarsa, doktorunuza danışınız.Özellikle bu ilacın uzun süreli kullanımından sonra diğer enfeksiyonlara (iltihap oluşturanmikrobik hastalıklara) karşı daha duyarlı olabilirsiniz.

• Eğer deri döküntüsü veya kurdeşen, kaşıntı veya solunum problemleri dahil diğer aşınhassasiyet reaksiyonlarının ilk belirtilerini fark ederseniz, tedaviyi bırakınız ve hemendoktorunuz ile iletişime geçiniz. Ciddi bir aleıjik reaksiyonunuz varsa, acil tedaviye ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilacı kullanırken veya kullandıktan kısa bir süre sonra, liflerinizde ağrı, şişkinlik veyailtihap hissederseniz, tedaviyi bırakınız ve doktorunuz ile iletişime geçiniz.

• Eğer yaşlı iseniz veya ağn veya iltihap, astım veya deri problemlerini tedavi etmek için“kortikosteroid” adı verilen ilaçları kullanıyorsanız, CİPRO® tedavisi sırasında lif sorunlarıiçin daha yüksek bir riske sahipsiniz. Eğer bir iltihap veya iltihabi bir durum yaşarsanız,tedaviyi bırakınız ve hemen doktorunuz ile iletişime geçiniz.

• Eğer başka ilaçlar da kullanıyorsanız, “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünüokuyunuz.

• Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi CİPRO®'nun uzun süreli kullanımı diğer enfeksiyonlaraneden olabilir.

• Derinizde bir reaksiyon fark ederseniz doktorunuzla iletişime geçiniz. Antibiyotiklerlederide ışığa karşı hassasiyet bildirilmiştir.

• CİPRO® tedavisi sırasında kontakt lens (sert veya yumuşak) kullanmayınız.

2/9

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

CİPRO®'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

CİPRO®'nun besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CİPRO®'yu doktorunuz gerekli görmedikçe hamilelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CİPRO®'yu doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

CİPRO®'yu kullandıktan sonra görüşünüzde geçici bulanıklaşma olursa, görüşünüz netleşinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.

CİPRO*'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• Eğer kontakt lens kullanıyorsanız. Lensleriniz gözünüzde takılı iken damlayıkullanmayınız. Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakikabekleyiniz. CİPRO® içerisinde yumuşak lenslerde renk kaybına yol açan bir koruyucu(benzalkonyum klorür) bulunmaktadır.

• Ayrıca gözde enfeksiyon olduğunda kontak lenslerinizi takmamanız gerektiğini bilmenizsizin için önemli bir bilgidir,

• ClPRO®, sodyum içermektedir ancak, dozu ve uygulama yolu nedeniyle herhangi biruyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer başka göz ilaçları kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş dakika bekleyiniz. Göz pomadını kullanıyorsanız, en son uygulayınız.

3/9

Ürünün topikal oküler uygulamasını takiben ilaç etkileşiminin meydana gelmesi CİPRO®'nun düşük sistemik konsantrasyonundan dolayı olasılık dışıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CİPRO® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

CİPRO®'yu kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Korneal ülserlerde, CİPRO® gece de dahil olmak üzere belirli aralıklarla uygulanır:

- İlk gün, doz ilk 6 saat boyunca her 15 dakikada bir göze/gözlere iki damladır vesonra günün kalan süresi için her 30 dakikada bir göze/gözlere iki damladır.

- İkinci gün, doz her saat göze/gözlere iki damladır.

- Üçüncü günden ondördüncü güne dek, doz her dört saatte bir iki damladır.

Gözün/gözlerin ve çevresinin yüzeysel enfeksiyonlarında doz her altı saatte bir göze/gözlere bir veya iki damladır.

Ciddi enfeksiyonlarda ilk iki gün uyanık olduğunuz saatlerde iki saatte bir 1-2 damladır. Genellikle tedavi süresi 7-14 gündür. Tedavinizin ne kadar daha süreceğini sizedoktorunuz söyleyecektir.

CİPRO®'yu sadece gözlerinize kullanınız.

CİPRO®'yu 21 günden uzun kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

4

1. CİPRO® şişesini ve bir ayna alınız.

2. Ellerinizi yıkayınız.

4/9

3. Şişenin ucunu delmek için kapağı açınız, halkayı çıkarıp atınız. Kapağı kapatınız veçevirip iyice sıkıştırınız. Kapağın içindeki iğne ile şişe ucu delinecektir.

4. Kapağım açınız.

5. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi baş parmağınız ve orta parmağınızla tutunuz (resim

1).

6. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncayakadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bualana damlatılacaktır (resim 2).

7. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir aynakullanınız.

8.

Gözünüzeda göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgeleredamlalığın ucunu dokundurmayınız.

Damlaya mikrop bulaştırabilir.

9. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe sıkmanız bir damlaCİPRO® damlamasını sağlayacaktır (resim 3).

10. CİPRO®'yu kullandıktan sonra, alt göz kapağımzı serbest bırakınız, bir parmağınızıgözünüzün iç köşesine bastırınız (resim 4). Bu, CİPRO®'nun vücudun geri kalanınageçmesini engeller.

11. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz içinde uygulayınız.

12. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

13. Sadece birer şişe kullanınız.

Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız

tekrar deneyiniz.

Eğer CİPRO®'yu kaza ile yutarsanız, doktorunuza danışınız. Ancak, ciddi bir etki beklenmemektedir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel bir kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

CİPRO® bu hasta grubunda çalışılmamıştır.

5/9

Eğer CİPRO® 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla CİPRO® kullandıysanız:

Eğer gerekirse, gözünüzü/gözlerinizi ılık su ile yıkayarak CİPRO®'yu uzaklaştırabilirsiniz.

CİPRO® 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.CİPRO®'yu kullanmayı unutursanız:

Hatırladığınız anda unuttuğunuz dozu damlatınız. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan dozu almayıp düzenli doz programınıza devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.CİPRO® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Belirtileriniz kaybolsa dahi, bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. CİPRO®'yu tedavi sürenizin bitiminden önce kullanmayı bırakırsanız, belirtileriniz tekrar meydanagelebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CİPRO®'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Yaygın:

• göz yüzeyinde (kornea) beyaz çökelti

• gözde rahatsızlık

• gözde kızarıklık

• ilaç kalıntısı

• tat alma bozukluğu

6/9

Yaygın olmayan:

• göz yüzeyinde (kornea) hasar veya lekelenme

• ışığa karşı hassasiyet

• görme keskinliğinde azalma

• bulanık görme

• gözde veya göz kapağında şişme

• gözde ağrı

• kum göz

• gözde kaşıntı

• anormal göz hassasiyeti

• göz yaşında artış

• göz akıntısı

• göz kapağında çapaklanma

• göz kapağında pullanma

• göz kapağında kızarıklık

• baş ağrısı

• bulantı

Seyrek:

• gözde hasar

• gözde iltihap

• göz yüzeyinde (kornea) bozukluk

• çift görme

• göz hassasiyetinde azalma

• yorgun göz

• gözde tahriş

• aşın hassasiyet

• sersemlik

• karın ağrısı

• ishal

• kulak ağrısı

• arpacık

• rinit (nezle)

• burun içinde iltihap

• deri iltihabı

• ilaç toleransı (ilacın etkisine dayanıksızlık, tahammülsüzlük)

• laboratuvar testlerinde anormallik

Bilinmiyor:

• tendon bozukluğu

Yan etkilerin ranorlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya daO 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. CİPRO®'mm saklanması

CİPRO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerdeambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİPRO®'yu kullanmayınız.

Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız.

Açıldığı tarih:

Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatımz.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Şişe ilk kez açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.

İlacınızı evdeki çöpünüze veya sulandırarak atmayınız. İhtiyacınız olmayan ilacın atılma koşullarını eczacınıza danışınız. Bu durum, çevreyi korumaya yardım edecektir.

8/9

Ruhsat Sahibi:

Biofarma İlaç San. ve Tie. A.Ş.

Akpmar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBULTelefon: (0216) 398 10 63 (Pbx)

Faks: (0216)419 27 80

Üretim Yeri:

Mefar İlaç San. A.Ş.

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20 Kurtköy / Pendik / İSTANBUL

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.