Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularımız olursa lütfen doktorunuza veya eczacımıza danışımız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığımızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.DEXTROCİN nedir ve ne için kullanılır?

2.DEXTROCİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.DEXTROCİN nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.DEXTROCİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DEXTROCİN nedir ve ne için kullanılır?

DEXTROCİN, beyaz renkli bir pomaddır, etkin madde olarak %2 a/a oranında mupirosin içeren 15 g'lık tüp halinde bulunmaktadır. DEXTROCİN aynı zamanda aktif olmayan polietilen glikoliçerir.

DEXTROCİN sadece cilt üzerinde kullanılan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır.

2. DEXTROCİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDEXTROCİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• DEXTROCİN'i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veyaşişme) ilac ı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.

• Mupirosin veya polietilen glikole kar şı alerjiniz varsa bu ilac ı kullanmayınız.

1DEXTROCIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer daha önceden DEXTROCİN'in içindeki maddelerden herhangi birini içerenbaşka bir pomada karşı alerjik reaksiyon (döküntü gibi) gösterdiyseniz, DEXTROCİNkullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

• Polietilen glikol içeren diğer pomadlarda olduğu gibi, DEXTROCİN'i de, özellikle bir böbrek hastalığınız varsa, hasarlı veya çatlamış geniş alanlara uygulamayınız.Özellikle orta veya şiddetli böbrek yetmezliği hastalar ında kullanılmamalıdır.

DEXTROCİN'i göz veya burun mukozasına temas ettirmeyiniz. Eğer kazara gözünüze kaçtıysa, gözünüzü bol suyla iyice yıkayınız.

Eğer pomad herhangi bir rahatsızlık hissine yol açarsa, kullanmayı kesiniz, etkilenen alanı suyla iyice yıkayınız ve doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuza pomadın tüpünü gösteriniz.

Uzun süreli veya belirgin ishal görülürse ya da karın krampları yaşanırsa uygulamayı kesiniz ve doktorunuzla konuşunuz.

Diğer bakteri karşıtı (antibakteriyel) ürünlerde de olduğu gibi uzun süre kullanım mupirosine duyarlı olmayan organizmalar ın aşırı geliş imine neden olabilir.

Böbrek hastalarında DEXTROCİN gözde, burun içinde, kanül (içi boş tüp) ile birlikte veya toplardamar kanülünün uygulandığı bölgelerde kullanımı uygun değildir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.DEXTROCİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size söylemedikçe hamileyken DEXTROCİN'i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. DEXTROCİN'i meme başına sürüyorsanız, bebeğinizi emzirmeden önce tam olarak temizleyiniz.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteğinizi etkilemez.

DEXTROCİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DEXTROCİN polietilen glikol içermektedir. Bu nedenle orta şiddette veya ağır böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.

2Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DEXTROCİN diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar DEXTROCİN' in işleyişini engelleyebilirler.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DEXTROCİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

DEXTROCİN genellikle 10 gün boyunca, günde iki ila üç kez sürülür. Doktorunuz ilacı ne kadar sıklıkla sürmeniz gerektiğine karar verecektir.

DEXTROCİN'i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanınız. Eğer 7 günde bir iyileşme görmezseniz, doktorunuza danışınız.

Doktorunuz size aksini söylemedikçe 10 günden daha uzun bir süre tedaviye devam etmeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Az miktarda DEXTROCİN'i etkilenmiş bölgeye sürünüz. Pomadın sürüldüğü bölge bir örtü ile örtülebilir.

Pomadı kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.

Değişik yaş grupları:

• Çocuklarda kullanım: Özel bir doz ayarlamas ı gerekmemektedir.

• Yaşlılarda kullanım: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları:

Karaciğer yetmezliği: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Böbrek yetmezliği: Orta veya şiddetli böbrek yetmezliğinin kanıtı olmadığı ve polietilen glikolun emilimine yol açabilen bir durum tedavi ediliyor olmadığı sürece sınırlamaya gerek yoktur. Ortaveya şiddetli böbrek yetmezliği hastalarında kullanılmamalıdır.

Eğer DEXTROCİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXTROCİN kullandıysanız

Bu ilaçla aşırı doz problemleri olası değildir.

Eğer burun merhemini kazara yutacak olursanız derhal doktorunuzla konuşunuz.

DEXTROCİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.DEXTROCİN'i kullanmayı unutursanız

Eğer ilac ınızı sürmeyi unutursanız, hatırlar hat ırlamaz sürünüz. Daha önceki gibi uygulamaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.3DEXTROCİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DEXTROCİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DEXTROCİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.Aşırı duyarlılık reaksiyonları

• Kabarmış ve kaşıntılı genel döküntü

• Bazen yüzde ve ağızda nefes almayı zorlaştıracak şişlik

• Kolaps (kan bas ıncının düşmesi ile kalp kaslarının kasılması ve kalp at ış sayısının artması) veya bilinç kaybı

Bunlar DEXTROCİN'in çok seyrek görülen ancak ciddi yan etkileridir.

Çok seyrek olarak mupirosin kullanımı kalın bağırsakta iltihaba, kanlı ve mukuslu ishale, karın ağrısına ve ateşe sebep olabilir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEXTROCİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:

Çok yaygın: 10 kişide 1'den fazla

Yaygın: 10 kişide 1'den az, 100 kişide 1'den fazla

Yaygın olmayan: 100 kişide 1'den az, 1.000 kişide 1'den fazla

Seyrek: 1.000 kişide 1'den az, 10.000 kişide 1'den fazla

Çok seyrek: 10.000 kişide 1'den az

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle s ıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yaygın yan etkiler:

• Uygulama yerinde bölgesel yanma

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Uygulama yerinde bölgesel kaşıntı, kaşıntı, ciltte kızarıklık, batma ve kuruma

• Pomad bazına veya mupirosine karşı deri hassasiyeti belirtileri

Çok seyrek görülen yan etkiler:

• El, avuç içi, ayak tabanları da dahil genel döküntü

• Kurdeşen

• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi alerjik reaksiyonlarBu yan etkiler yaygın olmayan, seyrek görülen ancak ciddi yan etkilerdir.

4

Eğer bu yan etkilerden birini fark ederseniz veya DEXTROCİN kullanırken başka problemlerle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimantında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. DEXTROCİN'in saklanması

DEXTROCİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEXTROCİN'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Mahmutbey Mah. Dilmenler Cad. No:19 Bağcılar / İstanbul

Üretim Yeri:

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Karaağaç Mah., Fatih Blv., No:32 ÇOSB- Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.5