Muhtemel doku hasarını önlemek için, ürün doku içine şırınga ile enjekte edilmemelidir. Bu ürün yalnızca haricen kullanım içindir. (Bez ya da sprey pompası ile uygulayınız.)OCTENİSEPT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• OCTENİSEPT, yutulmamalı ve kazara enjeksiyon sonucu dolaşıma geçmemelidir.

• Derin yaraların şırınga ile lavajı sonrası cerrahi müdahale gerektiren kalıcı ödem,eritem ve doku nekrozu oluşumu raporlanmıştır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OCTENİSEPT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik durumunda, gebe kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalma planınız varsa bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Gebelik sırasındaOCTENİSEPT kullanan insanlarla ilgili güncel deneyimler herhangi bir zararlı etkiye işaretetmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OCTENİSEPT'in emzirme döneminde kullanım ile ilgili yeterli deneysel hayvan verisi ve klinik veri yoktur. Oktenidin dihidroklorür çok az miktarda emildiği için, anne sütünegeçmediği varsayılmaktadır.

2

Fenoksietanol hızlıca ve neredeyse tamamen emilir ve neredeyse tamamen böbrekler aracılığıyla oksidasyon ürünü olarak atılır. Bu nedenle anne sütünde birikme ihtimalidüşüktür.

OCTENİSEPT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi:

Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

OCTENİSEPT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OCTENİSEPT, fenoksietanol, sodyum glukonat, gliserol ve sodyum hidroksit içermektedir. Ancak kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

OCTENİSEPT, PVP (polivinilpirolidon) tentürdiyotu ile eş zamanlı kullanılmamalıdır. Diğer bileşikler veya ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. OCTENİSEPT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Bu ilacı her zaman bu kullanma talimatında tarif edilen şekilde ya da doktorunuzun, eczacınızın ya da hemşirenizin size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuzaya da eczacınıza danışınız.

Çözelti sadece harici kullanım için üretilmiştir, yutulmamalı ve enjeksiyon şeklinde kullanılmamalıdır.

Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmemişse;

OCTENİSEPT tedavi edilecek alana günde bir kez uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

Tedavi edilecek alana, çözeltiye batırılmış en az 2 gazlı bezi art arda dikkatle sürünüz ve tam ıslanma sağlandığından emin olunuz. Alternatif olarak OCTENİSEPT, ulaşılması zor olanmukoz membranlara, cilde ve yaralara püskürtülebilir. Gazlı bez ile uygulama tercihedilmelidir.

Ağız boşluğunun çalkalanması da mümkündür ancak sadece tüm ağız boşluğunun tedavi edilmesi gereken vakalara sınırlandırılmalıdır.

Parmak arası mikoz vakalarında destekleyici tedavi olarak ürün sabah ve akşam etkilenmiş alanlara uygulanmalıdır.

3

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı

Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Önerilen doz yetişkinlerde ve çocuklarda aynıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Etkinlik

Lütfen çözeltinin uygulama sonrasında ve başka uygulamalar yapılmadan önce tam etki göstermesi için en az 2 dakika gerektiğini akılda tutunuz. Lütfen, istenen etkiyi elde etmekiçin tüm koşullar altında bu talimatları takip ediniz.

Tedavi Süresi

Şu ana kadar devamlı kullanım deneyimi 14 güne kadar süren kullanım ile sınırlıdır, bu nedenle OCTENİSEPT sadece sınırlı bir tedavi süresi boyunca kullanılmalıdır.

Özel Kullanım durumları Böbrek / karaciğer yetmezliği

Böbrek / Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.

Eğer OCTENİSEPT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Eğer kullanmanız gerekenden fazla OCTENİSEPT kullandıysanız

Aşırı doz alımına ilişkin bulgu yoktur. Eğer ilaç önerilen şekilde kullanılırsa aşırı doz ihtimali düşüktür.

OCTENİSEPT' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.OCTENİSEPT'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.OCTENİSEPT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

OCTENİSEPT ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi OCTENİSEPT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

• Bilinmiyor: Elde verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

4

Aşağıdakilerden biri olursa, OCTENİSEPT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Alerjik temas reaksiyonu, örneğin uygulama alanında geçici kızarıklık

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OCTENİSEPT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Seyrek:

Hafif yanma hissi

Kızarıklık

Kaşıntı

Ağız boşluğunun yıkanmasında kullanıldığında OCTENİSEPT ağızda geçici acı bir tada yol açabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. OCTENİSEPT'in saklanması