Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz

- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz

- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL nedir ve ne için kullanılır?

2.DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler

3.DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1/7

1. DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL nedir ve ne için kullanılır?

DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL, 10ml'lik 1 ampulde 0.75g (10 mEq) potasyum içermektedir.

DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ün etkin maddesi olan potasyum klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine koymakamacıyla kullanılmaktadır.

Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;

- İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,

- Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),

- Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, Kortizon v.b.) tedavilerinde,

- Parenteral sıvı tedavisinde (Potasyum ihtiva etmeyen),

- Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma, uyuklama, bilinç kaybı),

- Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması),

- Digitalis zehirlenmelerinde,

- Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,

- Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,

- Kronik protein yıkımında

2. DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ü kullanmadan önce dikkatedilmesi gerekenler

DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ün bileşenlerine karşı alerjinizvar ise kullanmayınız.

• DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ü, hiperkalemi (kanda potasyumseviyelerinin yüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri (idrarınçıkarılamaması) ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli böbrekyetmezliği söz konusu ise veya tedavi edilemeyen kronik adenokortikal yetmezlik(Addison Hastalığı) durumlarında,

• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı), hiperkloremi (kanda klorür seviyesininyüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.

2/7

DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,

• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyumseviyesini arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

¦İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

¦

Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

¦Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ün anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ü aşağıdaki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza danışınız.

- ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)

- Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları

- Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler

- İnsülin, İnsülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları

- Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır.)

3/7

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Genel olarak saatte 20 mEq/L'yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir.Maksimum doz 3,7 mEq/kg/24 saattir.

Uygulama yolu ve metodu:

DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL 1000mL'lik dekstroz solüsyonuna katılır. İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafındanayarlanır.

Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine karıştırılarak verilebilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.

Eğer DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

4/7

Kullanmanız gerekenden daha fazla DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL kullandıysanız:

DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ü kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakınhastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Hiperkalemi

• Felç

• Kol ve bacaklarda uyuşma

• Zihin karışıklığı

• Gri deri

• Ciltte soğukluk

• Kan basıncında düşme

• Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)

• Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı

5/7

• Kusma

• İshal

• Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı

• Karın ağrısı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Güçsüzlük

• Enjeksiyon yerinde ağrı

• Mide gazı

Bunlar DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ün hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. DROGSAN Potasyum Klorür %7.5 AMPUL'ün saklanması

DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DROGSAN POTASYUM KLORÜR %7.5 AMPUL'ü kullanmayınız.

6/7

Ruhsat Sahibi:

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 56. sok. No:7/3 06520 Balgat-ANKARA

Üretim yeri:

İmaretçioğlu Tıbbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Şti. Samsun Serbest Bölgesi, SAMSUN

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

7/7