Flixonase Nazal Damla Kullanma Talimatı

Solunum Sistemi » Burunla İlgili İlaçlar » Topikal Dekonjestanlar ve Diğer Nazal İlaçlar » Kortikosteroidler » Flucticasone furoate

KULLANMA TALİMATI

FLIXONASE nazal damla Burun içine uygulanır.

Etkin madde:

Her bir damlada 400 mikrogram fiutikazon propiyonat içerir.

Yardımcı maddeler:

Polisorbat 20, sorbitan monolaurat, monosodyum fosfat dihidrat, dibazik sodyum fosfat, sodyum klorür ve enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.

o

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

o

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

o

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

o

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

oBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. FLİXONASE nedir ve ne için kuiiamlır?

2. FLİXONASE*ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FLİXONASE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FLİXONASE*ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. FLİXONASE nedir ve ne için kullanılır?

FLİXONASE fiutikazon propiyonat içerir.
FLİXONASE, polietilenden yapılmış 7 adet damlalık içeren şeritler halinde folyo içinde ambalajlanmıştır. Her polietilen damlalık (nazal damlalık) 400 mikrogram tek doz fiutikazon propiyonat içerir. Her ambalaj, 7'li şeritlerde 4 adet İçerir.
FLİXONASE kortikosteroidler grubunun bir üyesidir ki daha basit olarak stercidler olarak tammrlar. İltihap giderici etki gösterirler.
FLİXONASE burnunuzdaki poliplerin (burun içindeki küçük oluşumlar) neden olduğu şikayetlerin tedavisinde kuiiamlır.
FLİXONASE bunm tıkamklığı ile ilişkili şikayetlerin tedavisinde kullanılır
FLİXONASE burnunuzdaki şişliği azaltmada hızh etki gösterir, böylece daha kolay nefes alırsınız. İlacınızı, maksimum bir etkisi olana kadar bir kaç hafta kullanabileceğinizden haberdzır olmalısınız.
FLİXONASE, bazı sporcular tarafından suistimal edilen ve tablet veya enjeksiyon yoluyla alınan diğer steroidlerle kanştmlmamalıdır.
FLİXONASE 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanmak için uygun değildir.

2. FLİXONASE'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FLİXONASE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ;.

Eğer;
• Flutikazon propiyonat veya FLİXONASE'ın içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjik iseniz.

FLİXONASE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
• Emziriyorsanız,
• Sinüzit veya burun içinde bir enfeksiyonunuz varsa,
• Burun ameliyatı geçirdiyseniz,
• Böbrek üstü bezinizde fonksiyon bozukluğu olduğu söylendiyse (Addison hastalığı)
• Tablet veya enjeksiyon şeklinde herhangi bir çeşit steroid kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandmız ise,
FLİXONASE uygulanmasını takiben seyrek olarak göz içi basınçta artış bildirilmiştir.
9 Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

FLIXONASE'ın yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz FLİXONASE'ı, yararları muhtemel risklerinden fazla ise kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İiüCi kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FLİXONASE'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, FLİXONASE kullanırken dikkatli olmalısımz.

^ Araç ve makine kullanımı

FLİXONASE'm araç ve makine kulla

nım

ı üzerine bir etkİsİ beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı durumlarda, burun içine uygulanan flutikazon propiyonatm diğer ilaçlarla (HIV-AIDS veya mantara karşı kullanılan ilaçlar) birlikte kullanılması uygun olmayabilir. Eğer ritonavir adlı bir ilaç kullanıyorsanız bir doktora danışmadan önce, burun içi flutikazon propiyonat kullanmamalısınız. Kendi kendinize aldıgımz ilaçlarda dahil olmak üzere doktorunuzun aldığınız diğer ilaçları bildiğinden emin olunuz.
Ketokonazol (bir çeşit mantar ilacı) ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. FLlXONAS£ nasıl kullandır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

İlacınızı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Bu kullanma talimatı size ilacı ,ıjasıl ve; ne sıklıkta almanız gerektiğini anlatacaktır. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Birkaç haftada ilacınızdan maksimum etki hissedemeyebilirsiniz, fakat doktorunuzun söylediği şekilde ilacınızı düzenli kullanmanız önemlidir.
DoktoruniMun en iyi tedaviye karar vermek için poliplerinizi düzenli olarak kontrol etmesi gerektiğini unutmayın.

Olağan doz:

• Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki gençler:
Doktorunuz başka türlü söylemediği sürece, günde bir veya iki kez bir damlalık (400 mikrogram) içeriğini kulanın. İlaç etkilenen burun delikleri arasında eşit olarak bölünmelidir.

Kullanma/hazırlama talimatları

Ambalaj açılmadan içinde buğu oluşabilir, ancak bu durum normaldir.
Bir folyo ambalaj içindeki nazal damlalıkların tamamını kullanmadan yenisini açmayınız.
1. Hafifçe sümkürerek burnunuzu temizleyiniz.
2. Alüminyımı paketi bir kenarından yırtarak açınız
3. Bir kullanımlık nazal damlalığı şeridinden ayırınız ve geri kalan nazal damlalık şeridini tekrar kutuya koyunuz.
4. Kullanmadan önce nazal damlalığın içeriğinin iyice karışmasının sağlanması önemlidir. Nazal damlalığı etiketli kısımdan yatay olarak tutarken diğer ucuna birkaç fiske atınız ve sallayınız. Bu işlemi, Nazal damlalığın içeriği tamamen karışana kadar bu işlemi birkaç kere (en az üç kere) tekrarlayınız.
5. Nazal damlalığı baş kısmından tutarak fiske atınız ya da aşağı doğru hızlı bir hareketle sallayınız. Bu, nazal damlalığın boyun kısmında kalan sıvının aşağı inmesini sağlayacaktır.
6. Nazal damlalığı ah kısmından sıkıca tutunuz. Üst kısmını döndürerek açınız.
7. İlacın etkilenmiş bölgeye gittiğinden emin olmak için, aşağıda verilen pozisyonlardan birini almanız gereklidir.

a. Ayaktayken tamamen öne eğiliniz.
b. Yere diz çökünüz, öne doğru eğiliniz ve başınızın tepesini yere dayaymız.
Veya bu pozisyonları almak size zor geliyorsa;
c. Sırtüstü yatağa uzanınız ve başınızı yatağın kenarından aşağıya sarkıtınız.

	AÜüJjii

8. Nazal damlalığı bunın deliğine yerleştiriniz ve 6 damla verecek şekilde sıkınız. Bu yaklaşık olarak dozun yarısıdır.
NOT: Eğer damlaları saymakta zorlanıyorsanız, nazal damlalığı çukur bölgelerden tuttuğunuzdan emin olunuz. Nazal damlalık burun deliğinde iken çukur bölgeler karşılıklı temas edene kadar sıkınız. Bu şekilde dozun yaklaşık yansını vermiş olursunuz.
9. Nazal damlalığı diğer burun deliğine geçiriniz ve geri kalanını sıkarak buraya damlatımz.
10. Eğer A ve B pozisyonunda iseniz başınızı bu pozisyonda en az 1 dakika tutunuz, eğer başınız yatağın kenarından sarkmış şekilde uzanıyorsanız, başınızı bu şekilde tutabildiğiniz kadar tutunuz.

Uygulama şekli:

Yalmzca burun içine uygulanır.
Damlaları gözünüze temasından sakının, eğer temas ederse suyla yıkayınız.

Değişik yaş grupları:

• Çocuklarda kullanım:

16 yaş altı çocuklarda kullanmak için uygun değildir.

• Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumlan:

Veri yoktur.

Eğer FLİKONASE' m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FLİXONASE kullandıysanız:

Eğer kazara doktorunuzun size söylediğinden daha fazla aldıysanız, olabildiğince çabuk doktorunuzla konuşun.

FLİXONASE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FLİXONASEkullanmayı unutursanız

Eğer bir dozu almayı unutursanız gelecek dozu aynen olağan süresinde alın.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FLIXONASE ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler

Birkaç haftada ilacınızdan maksimum etki hissedemeyebilirsiniz, fakat doktorunuzun söylediği şekilde ilacınızı düzenli kullanmanız önemlidir. Doktorunuz söylemeden ilacınızı almayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FLİXONASE m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
• » •

Eğer FLİXONASE kullandıktan sonra çok geçmeden aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizde görülürse, ilacı kullanmayı kesin ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

- Ani hırıltı, öksürük ve göğüs ağrısı veya sıkışması.
Aşırı güçsüz hissetme veya şuur bozukluğu
- Dudakların, yüzün ve göz kapaklannın şişmesi
- Vücudun herhangi bir yerinde kurdeşen veya topak topak döküntüler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanm birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanm birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygm görülen yan etkiler

• Burun kanaması

Yaygm görülen yan etkiler

• Boğaz ya da burunda kuruluk veya tahriş

Çok seyrek görülen yan etkiler

• Allerjik reaksiyonlar
• Gözde lenste bulanıklık (katarakt), görme sorununa yol açabilen gözde basınç artışı (glokom). Bu göz sorunları uzun süre kullanan hastalarda ortaya çıkmıştır.
• Burun içinde burun deliklerini ayıran bölmede ufak delikler oluşması (perforasyon)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. FLİXONASE'ın Saklanması

FLİKONASE 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30''C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz. Dik olarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLİXONASE 'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No; 173 B Blok 34394 1 .Levent / İSTANBUL

Üretici:

Glaxo Wellcome Avustralya Pty. Ltd.

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.