Turktipsan Potasyum Klorür 750 Mg/10 Ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATITURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR 750 mg/ 10 mL ampul Damar içine uygulanır.

Steril-Apirojen

•

Etkin madde:

•

Yardımcı madde(ler):Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR nedir ve ne için kullanılır?

2. TURKTIPSAN POTASYUMKLORÜR'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TURKTIPSAN POTASYUMKLORÜR'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR nedir ve ne için kullanılır?

TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR, 1 ampulde 0.75 g potasyum içermektedir.

TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ün etkin maddesi olan potasyum klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine koymak amacıylakullanılmaktadır.

1

Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;

• İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki flstüllerde,

• Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),

• Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, Kortizon vb.) tedavilerinde,

• Parenteral sıvı tedavisinde (potasyum ihtiva etmeyen),

• Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma,uyuklama, bilinç kaybı),

• Metabolik valkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması)

• Digitalis zehirlenmelerinde

• Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,

• Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,

• Kronik protein yıkımında

2. TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi

gerekenler

TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ün bileşenlerine karşı alerjiniz var isekullanmayınız.

• Eğer TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ü, hiperkalemi (kanda potasyumseviyelerinin yüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri (idrarınçıkarılamaması) ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli böbrekyetmezliği söz konusu ise veya tedavi edilemeyen kronik adrenokortikal yetmezlik(Addison Hastalığı) durumlarında,

• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı, hiperkloremi (kandaki klorür seviyesininyüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.

TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ

KULLANINIZ

• Eğer magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,

• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyum seviyesiniarttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : laklURG83S3k0S3k0RG83ZW56SHY3

2

doktorunuza danışınız.

TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ün anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ü aşağıdaki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza danışınız.

• ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)

• Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları

• Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler

• İnsülin, insülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları

• Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır.)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda Bubtkuüandjfimistiolütfem d&ktorynumvyaerncmısabunla^hakkındabıitlgigmFimisumimmzziKon^

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : laklURG83S3k0S3k0RG83ZW56SHY3

3

3. TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Genel olarak saatte 20 mEq/L'yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir.Maksimum doz 3,7 mEq/kg/24 saattir.

Uygulama yolu ve metodu:

TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR, 1000 mL'lik dekstroz solüsyonuna katılır. İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafındanayarlanır.

Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine karıştırılarak verilebilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.

Eğer TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR kullandıysanız:

TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ü kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : laklURG83S3k0S3k0RG83ZW56SHY3

4

TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acilbölümüne başvurunuz:

• Hiperkalemi

• Felç

• Kol ve bacaklarda uyuşma

• Zihin karışıklığı

• Gri deri

• Ciltte soğukluk

• Kan basıncında düşme

• Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)

• Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı

• Kusma

• İshal

• Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı

• Karın ağrısı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Güçsüzlük

Bu belse 5070 s ayılı Elektronik İmzaKanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden l^Enjek<^{siyon ye}&^ndel^ağrİc imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : laklURG83S3k0S3k0RG83ZW56SHY3

5

• Mide gazı

Bunlar TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ün hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ün saklanması

TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR 'ü kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET AŞ.

Büğdüz Mah. Kaymakam A. Galip Cad. No:28

06750 AKYURT/ANKARA

Tel: 0 312 844 15 08

Faks: 0312 844 15 27

e-posta:

[email protected]

6

Üretim Yeri:

ÇETİNKAYA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET AŞ.

Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi No: 120/10

Merkez - BOLU

Tel: 0 374 2439585

Faks: 0 374 2439582

e-mail :

[email protected]

7