Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çıinkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

L CEFNOR nedir ve ne için kullanılır?

2. CEFNOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CEFNOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.CEFNOR hm saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. CEFNOR nedir ve ne için kullanılır?

CEFNOR'un etkin maddesi sefprozil, ikinci kuşak sefalosporinler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır.

1

CEFNOR, krem renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli efervesan tabletlerdir. 20 efervesan tablet içeren plastik tüp silikajelli plastik kapak ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

CEFNOR, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri veyumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplikeolmayan İdrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisindekullanılır.

2. CEFNOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCEFNOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• Sefprozil'e, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya CEFNOR'un diğer bileşenlerinekarşı aşın duyarlı (alerjik) iseniz.

CEFNOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

Eğer;

• Penisiline karşı aşın duyarlı (alerjik) iseniz,

• Tedavi sırasında ishal olursanız,

• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa (bu durumda dozun değiştirilmesi gerekebilir),

• Güçlü idrar söktürucü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız.

CEFNOR un uzun süre kullanımı duyarlı olmayan organizmaların gelişimine (süperenfeksiyona) neden olabilir. Eğer tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygunönlemlerin alınması gerekir.

CEFNOR, özellikle kalın barsak iltihabı olan ve mide-barsak ile ilgili hastalık geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri görülebilir.

CEFNOR'un 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

2

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CEFNOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

CEFNOR'un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Yemeklerden bağımsız olarak uygulanabilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CEFNOR kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik esnasında CEFNOR kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız CEFNOR kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az miktarda (% 0.3'ünden daha az) anne sütüne geçer.

Araç ve makine kullanımı

CEFNOR'un araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

CEFNOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CEFNOR içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

CEFNOR her dozunda 271,13 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

Eğer;

• Aminoglİkozit türevi bir antibiyotik kullanıyorsanız,

• Probenesid (ürik asit atılımını artıran bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu mutlakabilgilendiriniz.

3

• Güçlü diüretiklerle tedavi gören hastalarda sefalosporinler (CEFNOR dahil) dikkatliuygulanmalıdır.

CEFNOR bazı idrar ve kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. CEFNOR nasıl kullanılır?

CEFNOR'u her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• CEFNOR tabletler duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda 12 yaşındanbüyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 500 ila 1000 mg dozlarda, 12 yaşındanküçük çocuklarda ise günde 15-30 mg/kg dozlarda kullanılır. Çocuklarda dozunayarlanabilmesi için sefprozil içeren oral süspansiyon formu kullanılır.

• Sizin için hangi dozun uygun olduğunu doktorunuz belirleyecektir. Doktorunuzuntavsiyelerine uyunuz.

• En yüksek günlük pediatrik doz, yetişkinler için önerilen günlük en yüksek dozugeçmemelidir.

• Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının(Betahemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, CEFNOR 10 gün süreyleuygulanmalıdır.

• İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

Uygulama yolu ve metodu:

• Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.

• CEFNOR tabletleri yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.

Değişik yaş grupları 6 aydan küçük bebeklerde kullanımı:

Yeterli çalışma olmadığından, CEFNOR'un 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

4

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

CEFNOR 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken doz ayarlanması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Eğer CEFNOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla CEFNOR kullandıysanız:

CEFNOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.CEFNOR'u kullanmayı unutursanız:

CEFNOR'u kullanmayı unutursanız, doktorunuza danışınız. Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.CEFNOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz CEFNOR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CEFNOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa CEFNOR'u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kaşıntı,

• Ciltte kızarıklık,

• Döküntü,

• Yüz ve boğazda ödem,

5

• Rutin kan testlerinizde ALT ve AST olarak adlandırılan karaciğer enzimseviyelerinizde yükselme,

• Sanlık.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEFNOR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kan testi sonuçlannıza göre kandaki beyaz hücrelerin sayısının azalması (lökopeni),

• Kan testi sonuçlarınıza göre kan pulcuklanmn azalması (trombositopeni),

• Kan testi sonuçlarınıza göre kanın pıhtılaşmasında (protrombin zamanında) uzama,

• Kan testi sonuçlarınıza göre kan üresinde ve serum kreatininde hafif yükselme,

• Pişik,

• İlaca duyarlı olmayan organizmaların gelişmesi (süperenfeksiyon),

• Genİtal kaşıntı, vajinada iltihaplanma,

• Ateş,

• Serum hastalığı (bazı ilaçların verilmesinden 7-12 gün sonra ortaya çıkan alerjitepkisi),

• Stevens Johnson sendromu,

• Kalın bağırsak iltihabı.

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil übbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• İshal,

• Bulantı,

• Kusma,

• Kann ağnsı,

• Baş dönmesi,

• Fiziksel ve ruhsal aşın hareketlilik durumu,

6

• Baş ağrısı,

• Sinirlilik,

• Uykusuzluk,

• Zihin kan şıklığı,

• Uyuklama,

• Dişlerde renk değişmesi.

Bunlar CEFNOR'un hafif yan etkileridir. .

bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. CEFNOR'un Saklanması