Cefnor 500 Mg Efervesan Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

CEFNOR 500 mg Efervesan Tablet Ağız yoluyla alınır.

•

Etkin madde:

Her bir efervesan tablet 500 mg sefprozil içerir,

•

Yardımcı maddeler:

Sitrik Asit Anhidr, sodyum hidrojen karbonat, Peg 6000,

sukraloz (E 955), P.V.P.K-30, sodyum klorür, böğürtlen aroması ¦

Bu Kullanma Talimatında:

L CEFNOR nedir ve ne için kullanılır?

2. CEFNOR *u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.

CEFNOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CEFNOR'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. CEFNOR nedir ve ne için kullandır?

CEFNOR'un etkin maddesi sefprozil, ikinci kuşak sefalosporinler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır.

1

CEFNOR, krem renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli efervesan tabletlerdir. 20 efervesan tablet içeren plastik tüp silikajelli plastik kapak ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

CEFNOR, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri veyumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli İdrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplikeolmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisindekullanılır.

2.CEFNOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CEFNOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• Sefprozil'e, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya CEFNOR'un diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (aleıjik) iseniz.

CEFNOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

Eğer;

• Penisiline karşı aşın duyarlı (alerjik) iseniz,

• Tedavi sırasında ishal olursanız,

• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa (bu durumda dozun değiştirilmesi gerekebilir)

• Güçlü idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız.

CEFNOR un uzun süre kullanımı duyarlı olmayan organizmalann gelişimine (süperenfeksiyona) neden olabilir. Eğer tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygunönlemlerin alınması gerekir.

CEFNOR, özellikle kalın barsak iltihabı olan ve mide-barsak ile ilgili hastalık geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri görülebilir.

CEFNOR'un 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

2

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CEFNOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

CEFNOR'un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Yemeklerden bağımsız olarak uygulanabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CEFNOR kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik esnasında CEFNOR kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız CEFNOR kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az miktarda (% 0.3'ünden daha az) anne sütüne geçer.

Araç ve makine kullanımı

CEFNOR un araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

CEFNOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CEFNOR içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

CEFNOR her dozunda 271,13 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

Eğer;

• Aminoglikozit türevi bir antibiyotik kullanıyorsanız,

• Probenesİd (ürik asit atıhmmı artıran bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu mutlakabilgilendiriniz.

3

• Güçlü diüretiklerle tedavi gören hastalarda sefalosporinler (CEFNOR dahil) dikkatliuygulanmalıdır.

CEFNOR bazı idrar ve kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CEFNOR nasıl kullanılır?

CEFNOR'u her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin

olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• CEFNOR tabletler duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda 12 yaşındanbüyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 500 ila 1000 mg dozlarda, 12 yaşındanküçük çocuklarda ise günde 15-30 mg/kg dozlarda kullanılır. Çocuklarda dozunayarlanabilmesi için sefprozil içeren oral süspansiyon formu kullanılır.

• Sizin için hangi dozun uygun olduğunu doktorunuz belirleyecektir. Doktorunuzuntavsiyelerine uyunuz.

• En yüksek günlük pediatrik doz, yetişkinler için önerilen günlük en yüksek dozugeçmemelidir.

• Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının(Betahemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, CEFNOR 10 gün süreyleuygulanmalıdır.

• İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

Uygulama yolu ve metodu:

• Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.

• CEFNOR tabletleri yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.

Değişik yaş gruplan 6 aydan küçük bebeklerde kullanımı:

Yeterli çalışma olmadığından, CEFNOR'un 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

4

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

CEFNOR 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken doz ayarlanması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda CEFNOR dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer CEFNOR un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla CEFNOR kullandıysanız:

CEFNOR dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CEFNOR'u kullanmayı unutursanız:

CEFNOR'u kullanmayı unutursanız, doktorunuza danışınız. Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CEFNOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz CEFNOR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Bu ilacın kullanımı İle ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CEFNOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa CEFNOR'u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kaşıntı,

• Ciltte kızarıklık,

• Döküntü,

• Yüz ve boğazda ödem,

5

• Rutin kan testlerinizde ALT ve AST olarak adlandırılan karaciğer enzimseviyelerinizde yükselme,

• Sanlık.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEFNOR'a karşı ciddi aleminiz var demektir.Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatın imanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kan testi sonuçlannıza göre kandaki beyaz hücrelerin sayısının azalması (lökopeni),

• Kan testi sonuçlannıza göre kan pulcuklannm azalması (trombositopeni),

• Kan testi sonuçlarınıza göre kanın pıhtılaşmasında (protrombin zamanında) uzama,

• Kan testi sonuçlannıza göre kan üresinde ve serum kreatininde hafif yükselme,

• Pişik,

• ilaca duyarlı olmayan organizmalann gelişmesi (süperenfeksiyon),

• Genital kaşıntı, vajinada iltihaplanma,

• Ateş,

• Serum hastalığı (bazı ilaçların verilmesinden 7-12 gün sonra ortaya çıkan alerjitepkisi),

• Stevens Johnson sendromu,

• Kalın bağırsak iltihabı.

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• İshal,

• Bulantı,

• Kusma,

• Kami ağnsı,

• Baş dönmesi,

• Fiziksel ve ruhsal aşın hareketlilik durumu,

6

• Baş ağrısı,

• Sinirlilik,

• Uykusuzluk,

• Zihin karışıklığı,

• Uyuklama,

• Dişlerde renk değişmesi.

Bunlar CEFNOR'un hafif yan etkileridir.

Eğer- bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. CEFNOR'un Saklanması

CEFNOR'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

CEFNOR'u 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFNOR 'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CEFNOR'u kullanmayınız

7

Ruhsat Sahibi:

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3 Esenler / İSTANBUL Telefon; 0 850 201 23 23 Faks: 0 212 482 24 78 e-mail: [email protected]

Üretim Yeri;

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş,

l.OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA

Bu kullanma talimatı................tarihinde onaylanmıştır.

8