Hytrin BP Tedaviye Başlama Paketi Kullanma Talimatı

Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Ürolojik İlaçlar » İyi Huylu Prostat Büyümesi İlaçları » Alfa Adrenoreseptör Antagonistleri » Terazosin

KULLANMA TALİMATI

HYTRIN® BP

TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ Tablet

Ağız yoluyla alınır.

• Etkin madde:

utKin maaae:

2 mg tablet:

her bir tablet, 2 mg terazosine eşdeğer terazosin hidroklorür içerir.

S mg tablet:

her bir tablet, 5 mg terazosine eşdeğer terazosin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler;

Her bir 2 mg tablette laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası, talk ve boyar madde olarak FD&C san boya, no. 10; her bir 5 mg tablette laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası, talk ve boyar madde olarak FD&C sarı boya, no.6 ve FD&C mavi boya no.2 bulunmaktadır.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz-

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. HYTRIN® nedir ve ne için kullambr?

2. HYTRIN® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. HYTRIN® nasıl kullambr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. HYTRIN®hn saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1.HYTRIN^nedir ve ne için kullamlır?

•Tedaviye Başlama Paketi,

blister ambalajda bir kutuda 10 adet 2 mg'lık ve 11 adet 5 mg'lık tablet olarak mevcuttur.

• HYTRI!^

alfa blokör adı verilen bir ilaç grubuna girmektedir.

• HYTRII^

yüksek tansiyon şikayeti olan hastaların tedavisinde kullanılır. Kan basıncının düşürülmesine yardımcı olur.
• Ayrıca yaşlı erkeklerde sık görülen selim prostat büyümesi (SPH) (benign prostat hiperplazisi) adı verilen durumun tedavisinde kullanılmaktadır. Prostat bezinin çok büyümesi ve mesaneden idrar çıkışına engel olması bu duruma neden olmaktadır. Selim prostat büyümesi idrar akımının zayıf ya da kesintili olması, sık idrara gitme
ihtiyacı ve/veya ani idrara gitme ihtiyacı gibi belirtilere yol açar.

HYTRIN®,

prostat bezi ve mesanenin çıkışındaki kası gevşeterek bu belirtilerin giderilmesine yardımcı olur.

2.HYTRIN®kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

HYTRIN®'niaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ;

Eğer:
— Terazosine veya bu ilaçlardan birine karşı aleıjikseniz: alfuzosin, indoramin, prazosin, tamsulosin, doksazosin veya

HYTRIN^

tabletlerinin içindeki diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa (bakınız yukanda Yardımcı Maddeler)
— Doktorunuz tarafından başka türlü yönlendirilmediği sürece, hamileyseniz ya da emziriyorsanız (bkz. Hamilelik ve emzirme).

HYTRIN®''nıaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer:
— Konjestif kalp yetmezliği, yüksek tansiyon tedavisi görüyorsanız veya tansiyonu düşürmek için ya da başka nedenlere ilaç almakta iseniz,
— Sertleşme güçlüğü için ilaç alıyorsanız ya da ADE inhibitörleri veya diüretikler (idrar söktürücüler) grubuna giren ilaçlar alıyorsanız,
— Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
— Daha önce idrar yaparken düşmüş ya da bayılmışsanız.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.

HYTRIN®'mnyiyecek ve içecek ile kullanılması;

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

HamUelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• HYTRIN®'nm

gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
• Doktor tarafından özellikle Önerilmediği sürece hamilelik esnasında

HYTRIN®

kullanmamalıdır.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkedersenii hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Terazosinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedü-. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden emziren annelere terazosin verilirken dikkatli olunmalıdır.

Araç ve makine kullanımı:

Her farklı güçteki ilk

HYTRIN^

tabletini aldıktan sonra 12 saat süreyle araba veya makine
kullanmaktan kaçınmak gerekir.

HYTRIN^

ile uyuşukluk ya da uyuklama ortaya çıkabilir. Araba veya makine kullanmak zorunda olan kişilerin dikkatli olması gerekir.

HYTRIN®'ıüniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

HYTRIN®'nin

içeriğinde bulunan yardımcı maddelerde laktoz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafmdan bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

Başka ilaçlann

HYTRIN*HYTRIN^

almakta olduğunuzu söyleyiniz.
Yüksek kan basıncı ya da prostat büyümesi için alfa-blokör tedavisi alan bazı hastalarda hızlı oturma ya da kalkma sırasında oluşan düşük kan basıncının yarattığı baş dönmesi ya da denge bozukluğu görülebilir. Bazı hastalarda bu semptomlar, alfa-blokörlerle birlikte erektil işlev bozukluğu (impotens) için de ilaç kullanılırsa görülür. Bu semptomların görülme ihtimalini azaltmak için erektil işlev bozukluğu için ilaç kullanımına başlanmadan önce alfa-blokerin günlük dozunun düzenli olarak alınıyor olması gerekir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kuUamyorsamz veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi

veriniz.

3.HYTRIN®nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

HYTRIlSf^'in

dozu hastanın bireysel yanıtına göre ayarlanmalıdır.

YI)KSEK TANSİYON İCİNHYTRl!^TABLETLERİN KULLANIMI:

1. İlk kezHYTRIN®alıyorsanız veya son bir haftadaHYTRIN®almadıysanız bu bölümü okuyunuz. Ara vermeden tedaviye devam ediyorsanız lütfen aşağıdaki Bölüm 2'yi okuyunuz:

Doğru zamanda doğru

HYTRIN^

tableti almanız önemlidir.

HYTRIN®

BAŞLANGIÇ PAKETİNE işaretli parçadaki sıradan başlamalısınız.
Parçadaki bütün tabletler yatma zamanında alınmalıdır.
Buradan Başlayınız GÜN 1~^GÜN2...

HYTRIIS^

Terazosin Hidroklorür BAŞLANGIÇ PAKETİ
İLK ÜÇ GÜN YATARKEN BİR TABLETİN YARISINI ALINIZ.
Oklan izleyin.

HYTRIf^

tabletleri parça üzerinde BURADAN BAŞLAYINIZ ile işaretli Gün Tden itibaren almaya başlayınız. Bu pembe bir tablettir ve yatmadan önce ağız yoluyla alınmalıdır.
Dördüncü günden itibaren onbirinci güne kadar pembe tabletlerin tamamını almaya başlayınız. Birinci günde ve on ikinci günde tabletleri aldıktan sonra 12 saat süreyle ARAÇ KULLANMAMANIZ veya tehlikeli işlerle uğraşmamanız önemlidir, çünkü ilk dozla birlikte veya dozda bir değişiklik olduğunda ya da dozlan atladıktan sonra tekrar tedaviye başlandığında baş dönmesi, sersemlik veya uyuşukluk oluşabilir.
Onbirinci günden itibaren beyaz tabletlerin tamamını almaya başlayınız. Bu parça üzerinde, tabletinizi aldığınızı hatırlamanıza yardımcı olmak için günler işaretlenmiştir. Parça üzerindeki oklan izleyerek bütün tabletler bitinceye kadar her gün bir tablet almaya devam edin.
Tabletleri her gün aynı zamanda, örn. yatarken almalısınız. Tableti ne zaman aldığınızdan emin değilseniz tavsiye İçin doktorunuza danışınız.

2.Başlangıç Paketi kullanırakHYTRIN^tablet aldıysanız ve sonraki paketinizle ile devam ediyorsanız bölümü okuyunuz:

Başlangıç paketini bitirdikten sonra doktorunuz size yeni bİr reçete verebilir.
Yeni parçadaki tabletleri haftanın doğru gününden almaya başlayın. Tabletler bitene kadar parçanın üzerindeki oklan izleyerek her gün bir tablet almaya devam edin.
Tabletleri her gün aynı zamanda, örn. yatarken almalısınız. Tableti ne zaman aldığınızdan emin değilseniz tavsiye için doktorunuza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe tablet almaya devam edin. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile doktorunuzla konuşmadan

HYTRI^

almayı kesmeyin.

SPH İÇİNHYTRII^TABLETLERİN KULLANIMI

Doktorunuz her gün yatmadan önce bir tablet almanızı isteyecektir.
Önce size bir başlangıç paketi verilecektir.
BAŞLANGIÇ PAKETİ 1 yazılı parça ile başlamanız ve parçanın üzerinde gösterilen sırada her gün bir tablet almanız önemlidir. Böylece ilk üç gün pembe tabletlerin yansını, dördüncü günden on birinci güne kadar pembe tabletlerin tamamını ve onbirinci günden itibaren beyaz tabletleri alacaksınız.
Başlangıç paketini bitirdikten sonra doktorunuz size yeni bir reçete verebilir.
Doktorunuz aksini söylemedikçe tabletleri (günde bir tablet) almaya devam edin. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile doktorunuzla konuşmadan

HYTRIN®

almayı kesmeyin.
Günde bir tabletten fazla almayın. Birkaç gün tablet almadıysanız aynı tabletleri kullanmaya DEVAM ETMEYİN. Yeni bir başlangıç paketi için doktorunuza gidin.
Farklı güçteki her tableti, yani başlangıç paketinden 1., 4. ve 11. gündeki tabletleri aldıktan sonra 12 saat süreyle araç veya makine kullanmaktan kaçının.
Yanlışhkla Tazla doz aldıysanız (günde bir tabletten fazla) derhal doktorunuzu arayınız.

• Uygulama yolu ve metodu:

- HYTRIN®

sadece ağızdan kullanım içindir.

- HYTRIN®

tabletleri bir bardak su ile yutunuz.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullammı

Çocuklarda güvenilirlik ve etkinliğine dair herhangi bir veri yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda yapılan farmakokinetik çalışmalar, tavsiye edilen doz rejiminde değişiklik yapılmasına gerek olmadığım göstermiştir.

• Özel kullamm durumları:

Farmakokinetik çalışmalar, böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım sırasında tavsiye edilen doz rejiminde değişiklik yapılmasına gerek olmadığını göstermiştir.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile doktorunuzla konuşmadan

HYTRIN®

almayı kesmeyin.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlan takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Eğer HYTRIN®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz

Kullanmanız gerekenden daha fazlaIfYTRIN®kullandıysamz:

Kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HYTRIN®'nikullanmayı unutursanız:

Bir doz almayı unuttuysanız hatırladığınızda hemen tableti alın. Günde bir tabletten fazla almayın. Birkaç gün tablet almadıysanız aynı tabletleri kullanmaya devam etmeyin. Yeni bir başlangıç paketi için doktorunuza gidin.

HYTRIN®ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi,

HYTRIN®'\n

içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

HYTRIN®'\r\

kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa,HYTRIN®'mkullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- solunum güçlüğü,
Bu çok ciddi bir yan etkidir.
Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, sizin

HYTRIN®'^^

karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınimanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz;

- BaşdÖnmesi, sersemlik veya bayılma

{HYTRII^

tablet ilk kez alındığında veya daha yüksek dozdaki tabletlere başlandığında bazı kişilerde başdönmesi, sersemlik veya bayılma meydana gelebilir. Yatarken veya otururken birden ayağa kalkıldığında da bu etkiler ortaya çıkabilir. Böyle bir durumda, kendinizi daha iyi hissedene kadar yatmalı, bu etkilerin tekrarlamasını önlemek için önce birkaç dakika oturduktan sonra ayağa kalkmalısınız. Tabletlere alıştıktan sonra bu etkiler genellikle kaybolmaktadır),
- Güçsüzlük, kalp atımında hızlanma veya düzensizlik,
- Baş dönmesi,
- Görme bulanıklığı,
Sırt ağrısı,
- Baş ağnsı,
- Kilo artışı,
- Kol ve bacaklarda ağrı,
- Cinsel dürtü azalması,
- Depresyon,
- Sinirlilik,
- Kanncalanma,
- İktidarsızlık
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz;

- Kendini kötü hissetme, şişme, uyku hali,
- Burun tıkanıklığı,
Bunlar

HYTRIN®'in

hafif yan etkileridir.
Bunlara ek olarak aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir ama bunlann nedeni mutlaka

HYTRIN®

tablet olmayabilir;
- Ateş
- Boyun, göğüs, omuz veya karm ağnsı,

- Deride kızanklık.

Kabızlık,
' ishal,
- Kusma,
- Gaz,
- Hazımsızlık,
- Ağız kuruluğu,
- Gut,
- Eklemlerde ağrı,
- Endişe hali,
- Uyuma güçlüğü,
- Bronşit,
- Grip ve soğukalgınhğı belirtileri,
- Boğazda şişme ve anjin,
- Burun kanaması,
- Kaşmtı/döküntü,
- El ve ayaklarda şişme,
- Konjonktivit,
- Gözlerde kızarıklık,
- Sulanma,
- Batma,
- Kulaklarda çınlama ya da uğultu.
Sık idrara gitme/idrar kaçırma vc idrar yolu enfeksiyonu.
- Kanın pıhtılaşma süresinde uzama
- Uzun süreli ereksiyon (sertleşme)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzueczacınızı hilgitendiriniz-

5.

HYTRINmn

saklanması

HYTRIf^'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 “Cnin altındaki oda sıcakhğmda saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullamnız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra'i kullanmayınız. Ruhsat Sahibi:

Abbott Laboratuarlan İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.,
Saray Mah,, Dr Adnan Büyükdeniz Cad.,
No .2 KelifPlaza, Kat 12-10,
34768 Ümraniye - İstanbul

Üretici:

Abbott S.R.L. Campoverde di Aprilia (LT) İtalya

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.