Abavir 245 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIABAVİR245 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.

•

Etkin maddeler:

Tenofovir disoproksil fumarat

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz

- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ABA VİR® nedir ve ne için kullanılır?

2. ABA VİR®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ABA VİR® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ABAVİR®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ABAVİRnedir ve ne için kullanılır?

ABAVİR® 245 mg Film Kaplı Tablet, beyaz renkli oval bikonveks film kaplı tabletler halinde 30 veya 90 tablet içeren HDPE şişelerde kullanıma sunulmaktadır. Her şişede tabletlerinizin

1 / 13

korunması için bir silika jel desikan bulunur ve şişeden çıkarılmamalıdır. Silika jel desikan ayrı bir poşet içinde veya bir kutuda bulunur ve yutulmamalıdır.

ABAVİR®, bir hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu olan kronik hepatit B'yi tedavi etmek için de kullanılır. Tabletler:

• Yetişkinler,

• 12 yaşından büyük 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanım için uygundur.ABAVİR®, ayrıca İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonuna yönelik bir tedavidir.Tabletler:

• l8 yaşından büyük yetişkinler

• direnç geliştirme nedeniyle artık tamamen etkili olmayan veya yan etkilere yol açandiğer HIV ilaçlarıyla daha önce tedavi edilmiş l2 yaşından büyük l8 yaşından küçükadolesanlarda kullanım için uygundur.

Hepatit B virüsü (HBV) açısından ABAVİR® ile tedavi edilmek için HIV enfeksiyonunuzun olması gerekmez.

ABAVİR^®, etkin madde tenofovir disoproksil fumarat içerir. Bu etkin madde, hepatit B virüsünü veya HIV ya da her ikisini tedavi etmek için kullanılan antiviral veya antiretroviralbir ilaçtır. Tenofovir, genellikle NRTI olarak bilinen bir nükleotid revers transkriptazinhibitörüdür ve virüslerin kendilerini yeniden üretmesi için esas olan enzimlerin (hepatitB'de DNA polimeraz, HIV'de revers transkriptaz;) normal çalışmasını engelleyerek çalışır.HIV'de, ABAVİR®, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için her zaman diğer ilaçlarla kombinehalde kullanılmalıdır.

Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. ABAVİR®'i alırken, yine HIV enfeksiyonu ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar geliştirebilir.

Ayrıca başkalarına da HIV veya HBV bulaştırabilirsiniz; dolayısıyla, başkalarını enfekte etmekten kaçınmak için önlemler alınması önemlidir.

2 / 13

2. ABAVİR'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerABAVİR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer:

• Tenofovir disoproksil fumarat veya bu kullanma talimatının başında sıralananABAVİR®'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı

aşırı duyarlı

(alerjik) iseniz.

Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz ve ABAVİR® almayınız.

ABAVİR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

Eğer:

•Böbrek hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğugörüldüyse doktorunuza söyleyiniz.

ABAVİR® mevcut böbrek sorunları olan adolesanlaraverilmemelidir. Tedaviye başlamadan önce, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzudeğerlendirmek için kan testleri isteyebilir. ABAVİR® tedavi sırasında böbreklerinizietkileyebilir. Doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını izlemek için tedavi sırasında kantestleri de isteyebilir. Yetişkinseniz, doktorunuz tabletleri daha az sıklıkta almanızı tavsiyeedebilir. Doktorunuz söylemediği sürece reçete edilen dozu azaltmayın.

ABAVİR® genellikle böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlarla birlikte alınmaz (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım). Bu kaçınılmazsa, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzuhaftada bir izleyecektir.

•65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuzla konuşun.

ABAVİR®, 65 yaş üstü hastalardaincelenmemiştir. Bu yaşın üzerindeyseniz ve size ABAVİR^® reçete edilmişse, doktorunuz sizidikkatle izleyecektir.

•HIV enfeksiyonuna sahip 12 yaş altı çocuklara ABAVİRvermeyiniz.

•12 yaşın altındaki HBV ile enfekte çocuklara ABAVİRvermeyiniz.

•Hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşunuz.

Kronikhepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı bulunan ve antiretrovirallerle tedavi edilen hastalar,şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha yüksek riskaltındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyi tedavi rejiminidikkatle değerlendirecektir. Karaciğer hastalığı veya kronik hepatit B enfeksiyonu hikayenizvarsa, doktorunuz, karaciğer fonksiyonunuzu dikkatle izlemek için kan testleri yapabilir.

Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ABAVİR®'i almayı kesmeyiniz. ABAVİR®'i bıraktıktan sonra, tedavinin kesilmesinin ardından fark ettiğiniz tüm yeni, olağandışı veya kötüleşen

3 / 13

belirtileri hemen doktorunuza söyleyiniz. Sizde hepatit B (mono enfeksiyon) veya aynı anda hepatit B ve HIV (ko-enfeksiyon) varsa, bazı hastalarda, ABAVİR® tedavisini kestikten sonrahepatitlerinin kötüleştiğini gösteren belirtiler veya kötüleşen kan testleri bulunmaktadır.ABAVİR® tedavisi kesildikten sonra doktorunuzun sağlığınızı izlemesi en iyisidir. Tedavikesildikten sonra birkaç ay kan testleri yaptırmanız gerekebilir.

• ABAVİR'i almaya başladıktan sonra, olası laktik asidoz belirtilerine dikkatediniz.

ABAVİR® karaciğer büyümesiyle birlikte laktik asidoza (kanınızda laktik asit fazlası)yol açabilir. Hayvanlardaki ve insanlardaki veriler, ABAVİR® tedavisi sırasında laktik asidozgörülme riskinin düşük olduğunu ortaya koymaktadır. Derin ve hızlı nefes alıp verme,uyuşukluk ve bulantı, kusma ve mide ağrısı gibi özel olmayan belirtiler laktik asidozgelişimine işaret edebilir. Bu nadir, ancak ciddi yan etki bazen ölümcül olmaktadır. Nükleozidanaloglarının neden olduğu laktik asidoz daha sık kadınlarda özellikle de aşırı kilolularsagörülmektedir. Karaciğer hastalığınız varsa, bu rahatsızlığa yakalanma riskiniz daha yüksekolabilir. ABAVİR®'le tedavi edilirken, doktorunuz, laktik asidoz gelişimine dair tüm belirtileraçısından sizi yakından izleyecektir.

• Başkalarını enfekte etmemeye dikkat edin.Diğer önlemler

HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavileri (ABAVİR® dahil) kan şekerini yükseltebilir, kandaki yağları artırabilir (hiperlipidemi), vücut yağında değişimlere ve insülinekarşı dirence yol açabilir (bkz. bölüm 4, Olası yan etkiler).

Diyabetiniz varsa, aşırı kiloluysanız veya kolesterolünüz yüksekse, doktorunuzla konuşunuz.

Enfeksiyonlara dikkat ediniz.hemen doktorunuza söyleyiniz

.

4 / 13

HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra fırsatçı enfeksiyonların yanı sıra otoimmün bozukluklar da (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığızaman meydana gelen bozukluk) meydana gelebilir. Otoimmün bozukluklar tedavibaşladıktan aylar sonra da meydana gelebilir. Enfeksiyon belirtileri veya kas güçsüzlüğü,ellerde ve ayaklarda başlayan ve vücuda yayılan güçsüzlük, çarpıntı, titreme veyahiperaktivite gibi başka belirtiler fark ederseniz, lütfen gerekli tedaviyi almak için hemendoktorunuza bildirin.

Hepatit C veya D ile ko-enfeksiyon:

Hepatit C veya D virüsü ile ko-enfekte olmuş hastalarda tenofovirin etkililiği ile ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır.

HIV ve hepatit B ile ko-enfeksiyon:

Tenofovir disoproksil fumarat, HIV/ hepatit B virüsü ile ko-enfekte hastalarda, HIV direnci gelişme riskinden dolayı, yalnızca uygun antiretroviralkombinasyon rejiminin bir parçası olarak kullanılmalıdır.

Kemik sorunları.

Kombine antiretroviral tedavi alan bazı HIV hastalarında osteonekroz (kemik kanlanmasının kaybı sonucu kemik dokusunun ölümü) görülebilir. Diğerlerinin yanısıra antiretroviral kombinasyon tedavisinin uzunluğu, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi,şiddetli immünosupresyon ve yüksek vücut kütle indeksi osteonekrozun görülmesinde pekçok risk faktöründen birkaçı olabilir. Osteonekroz belirtileri eklemlerde sertlik, sızı ve ağrı(özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bu belirtilerden herhangi birini farkederseniz, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Kemik sorunları (zaman zaman kırıklarla sonuçlanabilir), böbrek tübül hücrelerinde meydana gelen hasardan dolayı oluşabilir (bkz. Bölüm 4, Olası yan etkiler).

Doktorunuzla görüşmeden tedavinizi kesmeyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

ABAVİR®'i yiyecek ve içecek ile kullanılması

¦ ®

• ABAVIR , yiyecekle (örneğin, bir öğün veya atıştırmalık) birlikte alınmalıdır.

5 / 13

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebeyseniz veya emziriyorsanız, gebe olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacıalmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

•ABAVİR'i gebelik sırasındaalmamalısınız.

ABAVİR®'in gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veri bulunmamaktadırve genellikle kesin gerekli olmadığı sürece kullanılmaz.

• ABAVİR® tedavisi sırasında

gebe kalmaktan kaçınınız.

Gebe kalmamak için etkilibir doğum kontrol yöntemini kullanmalısınız.

• Gebe kalırsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza antiretroviraltedavinizin siz ve çocuğunuz üzerindeki olası faydalarını ve risklerini sorunuz.

Gebeliğiniz sırasında ABAVİR®'i aldıysanız, doktorunuz çocuğunuzun gelişimini izlemek için düzenli kan testleri ve başka tanısal testler isteyebilir. Gebeliği sırasında NRTI alanannelerin çocuklarında, virüse karşı korumadan sağlanan fayda yan etki riskine ağır basmıştır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•ABAVİR tedavisi sırasında emzirmeyin.

Çünkü bu ilaçtaki etkin madde anne sütünegeçer.

• Hepatit B virüsü (HBV) olan veya HIV'li bir kadınsanız, virüsü anne sütüyle bebeğegeçirmemek için emzirmemeniz önerilir.

Araç ve makine kullanımı

ABAVİR® baş dönmesine yol açabilir. ABAVİR®'i alırken başınızın döndüğünü hissederseniz,

araç veya bisiklet sürmeyiniz

ve herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.

ABAVİR 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Laktoza veya diğer şekerlere intoleransınız varsa doktorunuza söyleyiniz.

ABAVİR®,laktoz monohidrat içerir. Laktoza karşı intoleransınız olduğunuzu biliyorsanız veya diğerşekerlerden herhangi birine intoleransınız olduğu size söylendiyse, bu ilacı almadan önce

6 / 13

doktorunuzla konuşunuz. Ayrıca renklendirici olarak titanyum dioksit bulunur. Bu madde, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Herhangi bir başka ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

• Sizde hem HBV hem de HIV varsa, ABAVİR®'e başladığınızda doktorunuzun reçeteettiği

herhangi bir anti-HIV ilacını almayı kesmeyin

.

• Tenofovir disoproksil fumarat içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız,

ABAVİR'ialmayın•Böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söylemenizözellikle önemlidir.

Bu ilaçlara aşağıdakiler dahildir:

• Aminoglikozidler (bakteriyel enfeksiyon için)

• Amfoterisin B (mantar enfeksiyonu için)

• Foskarnet (viral enfeksiyon için)

• Gansiklovir (viral enfeksiyon için)

• Pentamidin (enfeksiyonlar için)

• Vankomisin (bakteriyel enfeksiyon için)

• İnterlökin-2 (kanser tedavisinde kullanılır)

• Sidofovir (viral enfeksiyon için)

• Adefovir dipivoksil (HBV için)

• Takrolimus (immün sistemin supresyonu için)

•Didanozin içeren diğer ilaçlar (HIV enfeksiyonu için):

ABAVİR'in didanozin içeren diğer antiviral ilaçlarla birlikte alınması kanınızdaki didanozin düzeylerini yükseltebilir veCD4 hücre sayımlarını düşürebilir. Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozin içeren ilaçlarbirlikte alındığında nadiren, bazen ölüme neden olan pankreas enflamasyonu ve laktik asidoz(kanda laktik asit fazlası) rapor edilmiştir. Doktorunuz sizi tenofovir ve didanozin

7 / 13

kombinasyonları ile tedavi edip etmeme konusunu dikkatle değerlendirecektir. Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozinin birlikte uygulanması önerilmemektedir.

• Nükleozidler/nükleotidler ile üçlü tedavi:

Tenofovir disoproksil fumarat, günde tek doz rejimi halinde lamivudin ve abakavirin yanı sıra lamivudin ve didanozinle de kombineedildiğinde, HIV hastalarında yüksek oranda virolojik yetmezlik ve erken evrede dirençgeliştiği rapor edilmiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ABAVİR® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Yetişkinler:Uygulama yolu ve metodu:

Oral kullanım.

Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir kaşığın ucunu kullanabilirsiniz.

Ardından, tozu yaklaşık 100 ml (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıştırın ve hemen için.

• ABAVİR'i her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.

Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz.

• Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız.

Bu, ilacınızın tamamen etkiliolduğundan emin olmak ve tedaviye karşı direnç geliştirme riskini azaltmak içindir.Doktorunuz söylemediği sürece dozu değiştirmeyiniz.

• Sizde HIV varsa, doktorunuz ABAVİR'i diğer antiretroviral ilaçlarla birliktereçete edecektir.

Sizde hem Hepatit B virüsü (HBV) hem de HIV (ko-enfeksiyon) varsa,ABAVİR®'i doktorunuzun reçete ettiği diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte almanızönemlidir. Hepatit B hastasıysanız, doktorunuz, hem hepatit B virüsü hem de HIV virüsününbulunup bulunmadığını görmek için HIV testi yaptırmanızı önerebilir.

Bu ilaçların nasıl alınacağı ile ilgili kılavuz bilgiler için lütfen diğer antiretrovirallerin hasta kullanma talimatlarına bakın.

8 / 13

Değişik yaş grupları:

•En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri HBV ile enfekte adolesanlar:Yemekle birlikte günde bir tablet.

En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri HIV ile enfekte adolesanlar: Yemekle birlikte günde bir tablet.

•HBV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.

•HIV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.

Özel kullanım durumları:

•Yetişkinseniz ve böbreklerinizde sorunlar varsa,Kullanmanız gerekenden daha fazla ABAVİRkullandıysanız:

Kazara çok fazla ABAVİR®tableti alırsanız, bu ilaçla olası yan etkileri yaşama riskiniz artabilir (bkz. bölüm 4 Olası yan etkiler), tavsiye için doktorunuzla veya en yakındaki acilservisle görüşün.ABAVİR'i kullanmayı unutursanız:

ABAVİR dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozu atlarsanız, atladığınız dozdan sonra ne kadar süre geçtiğini hesaplayın.

• Dozun normalde alındığı saatten sonra

12 saatten kısa bir süre geçtiyse

, dozuolabildiğince kısa süre içinde alın ve sonraki dozunuzu da zamanında alın.

• Almanız gereken saatten sonra

12 saatten uzun bir süre geçtiyse

, kaçırdığınız dozuunutun. Bekleyin ve sonraki dozu zamanında alın. Unutulan tableti telafi etmek içinçift doz almayın.

ABAVİR'i aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız

, başka bir tablet alın. ABAVİR'i aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet almanızagerek yoktur.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ABAVİRile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

•

Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ABAVİR®'i almayı kesmeyin. ABAVİR® tedavisini kesmek, doktorunuzun önerdiği tedavinin etkinliğini azaltabilir. Herhangi bir nedenleABAVİR®'i almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaşıyorsanız veya başka bir

9 / 13

hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun. ABAVİR® tableti yeniden almaya başlamadan önce doktorunuzla görüşün.

Sizde hepatit B veya aynı anda HIV ve hepatit B (ko-enfeksiyon) varsa,

ilk önce doktorunuzla konuşmadan ABAVİR® tedavinizi kesmemek çok önemlidir. Bazı hastalarda,ABAVİR®'i kestikten sonra hepatitlerinin kötüleştiğini gösteren kan testleri veya belirtilerbulunmuştur. Tedavi kesildikten sonra birkaç ay kan testleri yaptırmanız gerekebilir (bkz.Bölüm 2). İlerlemiş karaciğer hastalığı veya siroz bulunan bazı hastalarda, tedavinindurdurulması hepatitinizin kötüleşmesine yol açabileceğinden tedavinin kesilmesi önerilmez.

Herhangi bir nedenle ABAVİR®'i almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaşıyorsanız veya başka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun.

Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla ilişkilendirdiğiniz belirtiler olmak üzere yeni veya olağandışı belirtileri hemen doktorunuza söyleyin.

ABAVİR® tabletlerini yeniden almaya başlamadan önce doktorunuzla görüşün.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer ABAVİR®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, ABAVİR®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Olası ciddi yan etkiler: aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendirin:

•Laktik asidozseyrek

(yani 1000 hastada en çok l hastayı etkileyebilir) görülen fakat ölümcül olabilen, ciddi bir yan etkidir. Aşağıdaki yanetkiler laktik asidoz belirtileri olabilir:

• derin, hızlı nefes alıp verme

• baş dönmesi

• bulantı, rahatsızlık hissetme ve mide ağısı

Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla görüşün.

10 / 13

Diğer olası ciddi yan etkiler

Aşağıda belirtilen yan etki

yaygın değildir

(yani 100 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

• midede (karında) pankreas enflamasyonunun yol açtığı ağrı

Aşağıda belirtilen yan etkiler

seyrektir

(yani l000 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

• böbreklerde enflamasyon, çok fazla idrara çıkma ve susama, böbrek tübül hücrelerindehasar

• idrarınızda değişiklikler ve böbrek yetmezliği dahil, böbrek sorunlarının yol açtığı sırtağrısı

• kemiklerde, böbrek tübül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek yumuşama(kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan)

• karaciğerde yağlanma

• vücut şeklinde değişim.

HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi (ABAVİR® dahil), vücut yağının dağılma şeklini değiştirerek vücut şeklinizde değişikliğe neden olabilir.Bacaklarınızdan, kollarınızdan ve yüzünüzden yağ kaybedebilirsiniz, mide (karın) veiç organların civarı yağlanabilir, göğüsleriniz büyüyebilir veya boynunuzun arkasındayağ yumruları ("buffalo hörgücü") oluşabilir. Bu değişikliklerin nedeni ve uzunvadede etkileri henüz bilinmemektedir.

Bu ciddi yan etkilerin herhangi birinin sizde olabileceğini düşünüyorsanız hemen doktorunuzla görüşün.En sık görülen yan etkiler

Aşağıda belirtilen yan etkiler

çok yaygındır

(yani 100 hastada en az l0 hastayı etkileyebilir):

• ishal, istifra (kusma), mide bulantısı (bulantı), baş dönmesi, döküntü, güçsüzlük hissi

Testler ayrıca şunları da gösterebilir;

•Diğer olası yan etkiler

Aşağıda belirtilen yan etkiler

yaygındır

(yani l00 hastada en çok l0 hastayı etkileyebilir):

• baş ağısı, mide ağısı, yorgun hissetme, şişkinlik hissetme, gaz

Testler ayrıca şunları da gösterebilir:

•

karaciğer sorunları

Aşağıda belirtilen yan etkiler

yaygın değildir

(yani l00 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

11 / 13

• kas yıkımı, kas ağrısı veya güçsüzlük

Testler ayrıca şunları da gösterebilir:

•

kandaki potasyumda azalmalar

• kanınızdaki kreatininde artış

• pankreas sorunları

Kas yıkımı, kemiklerde yumuşama (kemik ağısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan), kas ağısı, kas zayıflığı ve kandaki potasyum veya fosfatta azalmalar böbrek tübülühücrelerinin hasar görmesinden dolayı meydana gelebilir.

Aşağıda belirtilen yan etkiler

seyrektir

(yani l000 hastada en çok l hastayı etkileyebilir):

• midede (karında) karaciğer enflamasyonunun yol açtığı ağrı

• yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme

HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi kandaki yağlarda artışa (hiperlipemi) ve insüline karşı dirence de yol açabilir. Doktorunuz bu değişiklikler için test uygulayacaktır.

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınızla konuşun. Bu broşürde listelenmeyen yan etkiler de buna dahildir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınız bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. ABAVİR®'in Saklanması

ABAVİR®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

12 / 13

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ABAVİR®'i kullanmayınız.

Bu tıbbi üründe herhangi bir özel saklama koşuluna gerek duyulmaz.

25^oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korunması için kutusunda saklayınız. Şişeyi sıkıca kapatınız.

İlaçlar atık su aracılığıyla veya ev atığı şeklinde imha edilmemelidir. Eczacınıza artık gerek duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceğini sorun. Bu önlemler çevrenin korunmasınayardımcı olacaktır.

Ruhsat Sahibi:

Aurobindo Pharma Ltd. Hyderabad/HİNDİSTAN adına,

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3 06520 Balgat - ANKARA

Üretim yeri:

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

06760 Çubuk / ANKARA

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

13 / 13