Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TRAVATAN® nedir ve ne için kullanılır?

2. TRAVATAN® 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TRAVATAN® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TRAVATAN®'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TRAVATAN® nedir ve ne için kullanılır?

TRAVATAN renksiz, berrak çözelti içeren bir göz damlası. 2,5 mL'lik polipropilen oval şişe, polipropilen kendinden damlalıklı tıpa ve kilitli kapak ile koruyucu bir kılıfiçerisinde sunulmaktadır.

TRAVATAN, prostaglandin analogları olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alan travoprost içermektedir. Göz içi basıncının düşmesini sağlar. Tek başına veya örneğinbeta-blokörler gibi göz içi basıncını düşürebilen diğer damlalar ile birlikte dekullanılabilir.

TRAVATAN göz damlası, gözdeki yüksek basıncı tedavi etmesi amacıyla kullanılmaktadır. Bu basınç glokom (göz tansiyonu) adlı hastalığa yol açabilir.

Sayfa 1/8

2. TRAVATAN®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTRAVATAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer prostaglandinlere veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz var(aşırı duyarlılığınız) ise.

• 18 yaşın altında iseniz.

TRAVATAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

• TRAVATAN kirpiklerinizin uzunluğunu, kalınlığını, rengini ve/veya sayısınıarttırabilir ve göz kapaklarınız üzerinde alışılmadık kıllanmalara neden olabilir.

• TRAVATAN iris (gözünüzün renkli kısmı) renginizi değiştirebilir. Budeğişiklik kalıcı olabilir.

• TRAVATAN nadiren soluk almada zorlanma, nefessiz kalma ve hırıltıya yolaçabilir ya da astım belirtilerini arttırabilir. TRAVATAN kullanımı sırasındanefes alıp verişinizde değişiklik fark ederseniz DERHAL doktorunuzadanışınız.

• Katarakt ameliyatı geçirdiyseniz TRAVATAN kullanmadan önce doktorunuzadanışınız.

• Gözünüzde daha önce iltihap (yangı) oluştuysa veya şu anda iltihap varsaTRAVATAN kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

• Göz kapağında veya göz çevresindeki dokularda değişiklikler oluşabilir.

• Travoprost, deriden emilebilir. Ürün, deri ile temas ederse derhal yıkanmalıdır.Bu durum hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız özellikleönemlidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TRAVATAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından kullanmanız söylenmedikçe, hamileyseniz TRAVATAN'ı kullanmayınız. Eğer hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.Eğer doğurma potansiyeliniz varsa ilacın kullanımı sırasında uygun gebeliktenkorunma yöntemlerine başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde iseniz TRAVATAN'ı kullanmayınız. TRAVATAN sütünüze geçebilir. Doktorunuz kullanıp kullanmayacağınızı size söyleyecektir.

Sayfa 2/8

Araç ve makine kullanımı

TRAVATAN kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.

TRAVATAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TRAVATAN deri reaksiyonlarına ve iritasyona(tahriş) yol açabilen hidrojene hint yağı ve propilen glikol içermektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz kullandığınız herhangi başka bir ilaç varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TRAVATAN® nasıl kullanılır?

TRAVATAN'ı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Günde 1 kere hasta göze/gözlere bir damla - akşamları

Uygulama yolu ve metodu

1)

2. Ellerinizi yıkayınız.

3. Kapağını açınız.

4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi baş parmağınız ile diğer parmaklarınızınarasında tutunuz.

5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alanoluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıyadoğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (

Resim 2

6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir aynakullanınız.

7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelereşişenin damlatıcı ucunu dokundurmayınız. Damlaya mikrop bulaşabilir.

8. Bir seferde bir damla TRAVATAN damlatmak için şişeyi hafifçe sıkınız(

Resim 3

9. TRAVATAN'ı kullandıktan sonra, bir parmağınızı gözünüzün iç köşesineyavaşça bastırınız (

Resim 4

Sayfa 3/8

10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğergözünüz için de uygulayınız.

11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

12. Kullanım sırasında sadece bir şişeyi açınız (Açılan şişenin içeriğini bitirmeden,yeni bir şişe açıp kullanmayınız). Şişeyi kullanmaya ihtiyacınız olana dekpoşetini yırtmayınız.

Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

18 yaşın altında olan çocuklarda TRAVATAN kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdr.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanımı yoktur.

Sadece doktorunuz size talimat verdi ise TRAVATAN'ı iki gözünüze de kullanınız. Doktorunuzun size talimat verdiği süre boyunca kullanınız.

TRAVATAN'ı sadece gözünüze damlatma amacıyla kullanınız.

Eğer başka bir göz damlası kullanıyorsanız, TRAVATAN ve diğer uygulamalar arasında en az 5 dakika bekleyiniz.

Eğer kontakt lens kullanıyorsanız, lensleriniz gözünüzde takılı iken damlayı kullanmayınız. Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakikabekleyiniz.

Eğer TRAVATAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TRAVATAN kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden fazla TRAVATAN kullandıysanız, gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Planlanmış bir sonraki doza kadar yeni bir doz damlatmayınız.

TRAVATAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TRAVATAN'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

Planlandığı gibi bir sonraki doz ile devam ediniz. Tedavi gören göze(lere) günde bir kez, bir damladan fazla kullanmayınız.

Sayfa 4/8

TRAVATAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan TRAVATAN'ı kullanmayı bırakırsanız, gözünüzdeki basınç kontrol edilemez ve bu durum görme kaybına neden olabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TRAVATAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadanTRAVATAN kullanımını kesmeyiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek :10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• gözlerde kızarıklık

Yaygın:

• gözün renkli kısmında (iris) renk değişikliği

• gözde ağrı

• gözde rahatsızlık

• göz tahrişi

• göz kuruluğu

• gözde kaşıntı

Yaygın olmayan:

• gözün ön yüzeyinde (korneal) bozukluk

• gözde iltihap

• gözün renkli bölümünde (iris) iltihaplanma

• gözün iç kısmında iltihaplanma

• göz yüzeyinde iltihap (yüzey hasarı olan/olmayan)

• ışığa karşı duyarlılık

• gözde akıntı

• göz kapağında iltihaplanma

• göz kapağında kızarıklık

• göz çevresinde şişkinlik

• göz kapağı kaşıntısı

• görme keskinliğinde azalma

• bulanık görme

• göz yaşında artış

Sayfa 5/8

• gözün konjonktiva bölgesinde iltihaplanma veya enfeksiyon (konjonktivit)

• alt göz kapağının anormal şekilde dışarı dönmesi

• gözün bulanıklaşması

• göz kapağı kenarında çapaklanma

• kirpiklerde uzama

• kirpiklerde renk değişikliği

• gözde yorgunluk

• alerjik reaksiyonlarda artış

• baş ağrısı

• baş dönmesi

• kalp atımında düzensizlik

• nefes darlığı

• astım

• burun tıkanıklığı

• burunda rahatsızlık

• boğazda tahriş

• göz çevresindeki deride koyulaşma

• kıl dokusunda anormallik

• kıllanmada artış

• deride renk değişikliği

Seyrek:

• gözde ışık çakmaları hissi

• göz kapağında egzema

• gözde şişlik

• halka şeklinde görme

• göz hassasiyetinde azalma

• göz kapağı bezlerinde iltihaplanma

• gözün içinde pigmentasyon (renklenme) artışı

• Göz bebeği büyüklüğünde artış

• kirpik dokusunda değişme

• gözde viral enfeksiyon

• kötü tat

• düzensiz veya azalmış kalp ritmi

• düşük kan basıncı

• yüksek kan basıncı

• öksürük

• ses değişikliği

• mide-barsak rahatsızlığı veya ülser

• kabızlık

• ağız kuruluğu

• deride kızarıklık veya kaşıntı

• döküntü

• kıl renginde değişiklik

• kirpiklerde dökülme

• kas-iskelet ağrısı

• genel vücut güçsüzlüğü

Sayfa 6/8

Bilinmiyor:

• gözün arkasında iltihap

• kalp atımının hızlanması

• gözlerde çökme

• kulaklarda çınlama

• depresyon

• anksiyete

• göğüs ağrısı

• astımın kötüye gitmesi

• diyare

• karın ağrısı

• bulantı

• kaşıntı

• kıl uzamasında anormallik

• eklemlerde ağrı

• ağrılı yada istemsiz idrar yapma

• artmış prostat kanseri markeri

• hareket ediyormuş hissi

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunatıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileribildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgiedilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. TRAVATAN®'ın saklanması

TRAVATAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra TRAVATAN'ı kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Mikrop kapmayı önlemek için

ilacı açtıktan 4 hafta sonra şişeyi atınız

Sayfa 7/8

İlacınızı evdeki çöpünüze veya sulandırarak atmayınız. İhtiyacınız olmayan ilacın atılma koşullarını eczacınıza danışınız. Bu durum, çevreyi korumaya yardım edecektir.

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

Sayfa 8/8