Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. POLİFLEKS %1,5 GLİSİN nedir ve ne için kullanılır?

2. POLİFLEKS %1,5 GLİSİN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. POLİFLEKS %1,5 GLİSİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.1.POLİFLEKS%1,5 GLİSİN nedir ve ne için kullanılır?

• POLİFLEKS %1,5 GLİSİN, idrar kesesi (mesane) ve idrar yollarının yıkanma vetemizlenmesinde kullanılan mikropsuz bir çözeltidir. İlacın etkin maddesi olan glisinnormalde vücudumuzda üretilen bir amino asittir.

• 3000 mİ Tik PVC (Polifleks®) torbalarda sunulmuştur.

• POLİFLEKS %1,5 GLİSİN erkeklerdeki prostat adı verilen bir salgı bezinin idraryollarından girilerek gerçekleştirilen ameliyatlarında (transüretral prostat rezeksiyonu;TUR) bol miktarda kullanılan sıvının zararlı etkilerini önlemek amacıyla, su yerine

1/6

yıkama çözeltisi olarak tercih edilir. Ayrıca mesane içine idrar yollarından uygulanan konsantre formda bulunana bazı ilaçları seyreltmek amacıyla da kullanılabilir.

2. POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPOLİFLEKS %1,5 GLİSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Daha önce POLİFLEKS %1,5 GLİSİN, içerdiği etkin madde ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçlar aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılısolunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacıKULLANMAYINIZ.

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

Ayrıca eğer sizde,

- Akciğerlerinizde su toplanmasına (akciğer ödemi) bağlı soluk kesilmesi gibi belirtiler

varsa;

Ya da bu ilaç uygulanmaya başlandıktan sonra,

- Böbreklerinizde ilerleyici bir hasar veya işlev bozukluğu olursa,

- Kalbiniz ilerleyici bir şekilde yetmezliğe girerse,

- Akciğerlerinizde su toplanmaya başlarsaBu ilacı KULLANMAYINIZ.

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer:

• Bu ilacın torbası sağlam değilse,

• İçindeki çözelti berrak değilse,

• Bu ilaç sizde idrar yollarınızdan girilerek yapılan bir ameliyatta kullanılacaksa (kullanılansıvı dolaşımınıza geçebileceğinden) dikkatle kullanılmalıdır.

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'in yiyecek ve içecek ile kullandması:

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç gebelik döneminde size ancak kesin gerekliyse uygulanacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

POLİFLEKS % 1,5 GLİSİN emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

POLİFLEKS % 1,5 GLİSİN'in araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunm am aktadı r.

2/6POLIFLEKS %1,5 GLİSİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

POLIFLEKS %1,5 GLİSİN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alman ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alacaksanız; lütfendoktorunuza bildiriniz.

POLIFLEKS %1,5 GLİSİN seyreltilerek idrar yollarınızdan mesanenize uygulanan bazı ilaçlarla geçimsiz olabilir. Uygulamayı yapacak doktor ya da sağlık görevlisi geçimsiz olduğubilinen bu ilaçlan çözeltiye eklemeyecek ve bu ilaçlann seyreltilmesi için başka çözeltileritercih edecektir.

Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasındabelirli aralarla uygulaması yapılacak son kanşımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olupolmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3.POLİFLEKS %1,5 GLİSİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna, size ne zaman uygulanacağına ve tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

Temizlenmesi ya da yıkanması gereken bölgeye özel bir boruya (sonda) bağlı bir uygulama seti aracılığıyla kullanılabilir.

Gerektiğinde su banyosunda ısıtılabilir.

• Çözelti mikropsuz koşullarda uygulanmalıdır.

• Setin hazırlanması için irigasyon setinin kullanma talimatına bakılmalıdır.

• Torba koruyucusundan çıkarılır. Koruyucu çıkarıldıktan sonra küçük deliklerinsaptanması için torba sıkılır. Eğer sızıntı varsa, torbada delik olabileceği ve sterilitebozulmuş olabileceğinden kullanılmamalıdır.

• İrigasyon setinin kontrol klempi kapatılır.

• Çıkış deliğindeki koruyucu kapak çıkarılır.

• İrigasyon setinin bağlantı parçası çıkış deliğine sokulur.

• Uygulama için irigasyon setinin kullanım talimatına uyulmalıdır.

Dikkat:3/6Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Çocuklar için doz ve uygulama sıklığına uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.

Özel kullanım durumları Böbrek /Karaciğer yetmezliği:

İdrar çıkışının hiç olmadığı ağır böbrek yetmezliği durumunda kullanılmamalıdır.

Transüretral prostatektomi gibi büyük miktarlarda kullanıldığı durumlarda kan dolaşımına geçme riski yüksek olduğundan, glisinin vücutta yıkılması sonucu ortaya çıkan amonyakbirikimi açısından dikkatli olunmalıdır.

Eğer POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla POLİFLEKS %1,5 GLİSİN kullandıysanız:

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla POLİFLEKS %1,5 GLİSİN kullandıysanız, vücudunuzda aşırı bir sıvı ya da katı madde birikimi görülebilir. Bu durumda uygulamayı yapan doktortarafından durumunuz yeniden değerlendirilerek uygun düzeltici girişimlerde bulunulacaktır.

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.POLİFLEKS %1,5 GLİSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

10000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'i kullanmayı durdurunuz veDERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

- Aşırı duyarlılıkla (alerji) ilişkili belirtiler:

- Vücudun herhangi bir bölgesinde kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi;

4/6

- Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı;

- Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi;

- Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme,

- Baş dönmesi, bayılma hissi,

- Kalpte çarpıntı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'e bağlı olarak alerji dışında da yan etkiler görülebilmektedir. Aşağıda belirtilen bu yan etkilerin çoğu çözeltinin kana geçerek vücutta oluşturduğu sıvı vekatı maddelerdeki bozukluklara bağlıdır.

Bilinmeyen sıklıkta görülenler:

• Kurdeşen

• Vücut sıvılarının asit tarafa kayması (asidoz)

• Vücuttan tuz kaybı

• Vücudun susuz kalması (dehidratasyon)

• Vücut sıvılarındaki sodyum adı verilen tuzun miktarlarında azalma (hiponatremi)

• Hiponatremiye bağlı koma durumu

• Kandaki amonyak düzeylerinin, koma ve/veya beyinde bozukluklarlasonuçlanabilecek şekilde yükselmesi (hiperamonyemi)

• Sersemlik hali

• Havale (konvülsiyon) geçirme

• Baş dönmesi

• Görmede bulanıklık

• Geçici körlük

• Kan basıncında düşme (hipotansiyon)

• Kalp hızında artış (taşikardi)

• Kalp krizi öncesi görülen ağrılara (anjina) benzer ağrı

• Akciğerlerde sıvı birikimi

• Burun akıntısı

• Tükürük salgısında artış

• Bulantı

• Kusma

• Ağızda kuruma

• Susama

• Sırt ağrısı

5/6

İdrara çıkışta artış İdrar tutukluğuTitreme

Bunların hepsi ciddi yan etkileridir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'nin saklanması