KULLANMA TALİMATIKLORHEX PLUS gargara Ağızda çalkalanarak uygulanır.
• Etkin madde:
200 ml gargara 0,5 g flurbiprofen ve 0,24 g klorheksidin diglukonat içerir.
•
Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. KLORHEXPLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. KLORHEXPLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KLORHEXPLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KLORHEXPLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. KLORHEX PLUS nedir ve ne için kullanılır?
KLORHEX PLUS, steroid yapıda olmayan (non-steroidal), yangı önleyici ve ağrı kesici bir ilaç
olan flurbiprofen ve antiseptik (mikrop öldürücü) etkiye sahip klorheksidin glukonat
içermektedir.
KLORHEX PLUS, 200 ml amber renkli PET şişede, 15 ml ölçek ile birlikte karton kutu
ambalajda takdim edilir.
KLORHEX PLUS aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır;
• Ağız ve boğaz mukozasında iltihap (enflamasyon) ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı(gingivit), ağız içi iltihabı (stomatit), boğaz iltihabı (farenjit), bademcik iltihabı (tonsillit) vepamukçuklarda (aftöz lezyonlar),
• Ağız ve boğazda mikroorganizmaların üremesinin durdurulması, yutma işlevininrahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirti giderici olarak,
• Diş hekimliğinde işlemlerden önce ve sonra,
• Radyoterapi (ışın tedavisi) ve kemoterapi (ilaç tedavisi) sonrası veya diğer nedenlere bağlıağız içi yaralarda (mukozit),
• Diş plaklarının önlenmesinde kullanılır.
1
2. KLORHEX PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KLORHEX PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Flurbiprofene, klorheksidin'e veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerdenherhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,
• Asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlara karşı hassasiyetinizvarsa Önceden bronkospazm (bronşiyal daralma nedenli nefes alma güçlüğü), asetilsalisilikasit ya da diğer steroid olmayan antienflamatuvar ilaçların kullanımına bağlı nezle (rinit) yada kurdeşen (ürtiker) geçirdiyseniz,
• Mide ve oniki parmak bağırsağı mukozasında oluşan yaralarınız (peptik ülseriniz) varsaveya geçmişte bu hastalığı geçirdiyseniz.
• Hamile iseniz veya çocuk emziriyorsanız.
KLORHEX PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa.
• KLORHEKS PLUS 12 yaşın altında kullanılmamalıdır. 12 yaş ve üzerindeki çocuklardadoktor tavsiyesiyle kullanılmalıdır.
• KLORHEKS PLUS, içeriğindeki klorheksidin glukonat nedeniyle, ağız içinde, dil ve dişüzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Geri dönüşümlü olan bu renk değişikliği,ilacın kullanımı kesildikten sonra kendiliğinden ortadan kalkacaktır.
• KLORHEKS PLUS yalnızca ağız içinde kullanılır; gözler ve kulaklar ile temasettirilmesinden kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KLORHEX PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLORHEX PLUS'ın kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz KLORHEX PLUS'ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLORHEX PLUS kullanılırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
KLORHEX PLUS'ın araba ve makine kullanmaya etkisi konusunda çalışılmamıştır, fakat farmakodinamik özellikleri ve genel emniyet profiline dayanılarak bir etki oluşması beklenmez.
KLORHEX PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Ürünün içeriğinde etanol, sorbitol, gliserol ve sodyum bulunmakla birlikte kullanım yolu ve dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KLORHEX PLUS'ın etkin maddelerinden flurbiprofen furosemidin diüretik faaliyetini nadiren azaltabilir. Ayrıca, flurbiprofen nadiren antikoagülan ilaçlarla etkileşime girebilir. Bunun yanısıra flurbiprofenin digoksin, tolbutamid ve antiasit ile bir etkileşimi bulunmamaktadır.
2
KLORHEX PLUS içeriğindeki klorheksidin glukonatın diğer ilaçlarla etkileşimi ile ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. KLORHEX PLUS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Seyreltilmeden kullanılmalıdır. 10 ml gargara solüsyonu günde iki veya üç defa çalkalama veya gargara yapılır.
Uygulama yolu ve metodu:
KLORHEX PLUS ağızda çalkalamak ve/veya gargara yapmak içindir. Gargara yaptıktan sonra kalan kısım dışarı atılmalı, yutulmamalıdır.
•Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
•Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer KLORHEX PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla KLORHEX PLUS kullandıysanız:
KLORHEX PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.KLORHEX PLUS'ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.KLORHEX PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
KLORHEX PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KLORHEX PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KLORHEKS PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite)
• Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)
3
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLORHEX PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Hassasiyet bulguları
• Lokal irritasyonlar
• Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği
• Tat almada değişiklik
• Ağızda iğne batması ve yanma hissi
• Ağız kuruluğu veya susuzluk hissi
• Diş taşı oluşumunda artış
Bunlar KLORHEX PLUS'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. KLORHEX PLUS'ın saklanması
KLORHEXPLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLORHEXPLUS'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz
KLORHEXPLUS'ı
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3 Balgat-ANKARA
Üretici :
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
06760 Çubuk / Ankara
Bu kullanma talimatı // tarihinde onaylanmıştır.
4