Mucomax 1200 Mg Efervesan Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

MUCOMAX® 1200 mg efervesan tablet Ağız yolu ile alınır.

Etkin madde:

Her bir efervesan tablet 1200 mg asetilsistein içerir.

Yardımcı maddeler:

Monosodyum sitrat, sodyum hidrojen karbonat, sodyum klorür, povİdon, aspartam (E951) ve limon aroması.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin İçin reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz,

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MUCOMAX® nedir ve ne için kullandır?

2. MUCOMAX® ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MUCOMÂX® nasıl kullandır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MUCOMAX®*ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. MUCOMAX® nedir ve ne için kullanılır?

MUCOMAX®; 20 (1 x 20) efervesan tablet İçeren; silıka jelli kapak ile kapatılmış plastik tüp ambalaj içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır. Herbir efervesan tablet, beyaz, yuvarlak ve düz yüzeylidir.

MUCOMAX® suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir İlaçtır.

1

MUCOMAX® etkin madde olarak asetilsİstein içerir. Asetilsisteİn, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.

MUCOMAX® yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda,bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşıyal sekresyon (solunum yolu salgısı)bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğininönlenmesinde kullanılır.

2. MUCOMAX®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMUCOMAX®'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

Asetilsisteİn'e veya MUCOMAX®'ın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız var ise,bu İlacı kullanmayınız.

MUCOMAX®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Astım ve bronkospazm (bronşlann daralması) hikayeniz var ise, MUCOMAX®'ı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
• Mide veya bağırsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibirahatsızlıklarınız var İse,

• Siroz hastası İseniz,

• Sara (epilepsi) hastası İseniz,

MUCOMAX®'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

MUCOMAX®'ı kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (öm. kızarıklık, kaşıntı, İçi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza

başvurunuz......... .......... ................

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MUCOMAX®'ın yiyecek vc içecek ile kullanılması

MUCOMAX®'ın yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca bulunmamaktadır.

2

Bol sıvı alımı MUCOMAX®'ın balgam söktürücü (mukolitik) etkisini destekler.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MUCOMAX®'ın anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, MUCOMAX®'ıkullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Asetİlsistein'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde zorunlu olmadıkça MUCOMAX® kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiğikonusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Asetİlsistein'in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.

MUCOMAX®'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Sodyum uyarısı:

MUCOMAX®'ın her bir efervesan tableti, 13,55 mmol (311,78 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Aspartam uyarısı:

MUCOMAX®'ın her bir efervesan tableti, aspartam (E951) ihtiva eder. Aspartam, fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

* Öksürük kesici ilaçlar (MUCOMAX®'ın bu ilaçlar İle birlikte kullanılması halinde,öksürük refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artışolabilir.)

• Antibiyotikler (MUCOMAX® çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler,aminoglikozİtler, penisilinler, makrolİdler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda kullanılmamalı,gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara olmalıdır.)

• Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır)

* Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)

3

• Aktif kömür (ilaç zehirlenmelerinde veya aşırı doz ilaç alımlarında kullanılır.)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MUCOMAX® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda MUCOMAX® için öngörülen doz aşağıdaki şekildedir:

14 yas üzerindeki ergenlerde ve erişkinlerde:

Solunum yollarım ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla günde 1 defa 1 efervesan tablet uygulanır.

Parasetamol zehirlenmesinde, yükleme dozu; 140 mg/kg, idame dozu ise; 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz ) olarak önerilir.

MUCOMAX® kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygulama yolu ve metodu:

MUCOMAX® yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

MUCOMAX® yemeklerden sonra bir bardak suda (yaklaşık 200 mİ) eritilerek içilir. Suda eritilerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletlerçiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

14 yaş altındaki çocuklarda, asetİlsistein içerikli ürünlerden bu yaş grubuna uygun formunun kullanılması önerilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Bu yaş grubuna özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır. —

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

MUCOMAX® daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.

4

Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MUCOMAX®'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

• İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorungelişimi takip etmesi önemlidir.

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlan takip ediniz,

• Doktorunuz MUCOMAX® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyierken kesmeyiniz, çünkü MUCOMAX® tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüyegitmesine neden olabilir.

Eğer MUCOAfAX® 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MUCOMAX® kullandıysanız

MUCOMAJİ® 'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MUCOMAX®'ı kullanmayı unutursanız

Endişelenmeyiniz. MUCOMAX®'ı almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozuzamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MUCOMAX® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

MUCOMAX® tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MUCOMAX®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MUCOMAX®'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalpatışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi)).

• Şoka kadar gidebilen aşın duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı,

5

kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca çok seyrek olarak aşın duyarlılık reaksİyonlan kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUCOMAX®'a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.

Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Seyrek:

• Bronşlann daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)

• Ağız İçinde iltihap

• Mide bulantısı

• Kusma

• Mide yanması

• ishal

• Ateş

Bunlar MUCOMAX®'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. ...........

5. MUCOMAX®'ın saklanması

MUCOMAJ& 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerdeambalajında saklayınız.

25°C^,nİn altındaki oda sıcaklığında, kuru ortamda ve ambalajında saklayınız.

Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız. Tüpün kapağını kesinlikle açık bırakmayınız.

6

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUCOMAX®'ı kullanmayınız

.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUCOMAX®T kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : Neutec ilaç San. Tic. A.Ş. Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat: 3 Esenler/ISTANBUL Telefon : 0850 201 23 23 Faks : 0212 482 24 78 E-mail: [email protected] Üretim Yeri ; Neutec ilaç San. Tic. A.Ş. 1. OSB 1. Yol No: 3Adapazarı / SAKARYA

Bu kullanma talimatı () tarihinde onaylanmıştır.

1