Cyclogest 200 mg Ovül Kullanma Talimatı

Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem » PROGESTERONLAR » Pregnen Türevleri » Progesteron

KULLANMA TALİMATI

CYCLOGEST 200 mg vajinal ovûl

Vajinal yolla veya makattan (rektai) uygulanır.

Etkin madde:Yardımcı maddeler:

Suppocire (bitkisel yağ)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

L CYCLOGEST® nedir ve ne için kullanılır?

2. CYCLOGEST® H kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CYCLOGEST® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.

CYCLOGEST® *İn saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1, CYCLOGEST® nedir ve ne için kullanılır?

• CYCLOGEST® , vücutta üretilen ve kadın cinsiyet hormonu olan progesteron içeren ve vajina veya makattan kullanılan bİr ilaçtır.
• CYCLOGEST®, vücutta ki hormonal dengeyi sağlar.
• Her biri 5 ovüİ içeren 3 adet iiaç ambalajında toplam 15 adet ovul şeklinde karton kutu içinde kullanıma sunulmuştur.
CYCLOGEST®’ aşağıdaki tedavilerde kullamlabilir;

^

Genellikle kadınların premenstrüel (adet öncesi) sendromları, adet dönemlerinin 7 ila 10 gün öncesidir. Adet öncesi sendromu belirtileri, gerginlik, sinirlilik, depresyon, baş agnsı, göğüslerde hassasiyet ve kilo artışı,

^

Bazı kadınlarda doğumdan sonraki depresyonunda
Yardımcı üreme tekniklerine destek olarak döllemniş yumurtanın rahim duvarına yapışmasının sağlanması için bu ilaç kullamimaz.

2. CYCLOGEST®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CYCLOGEST®’! aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

ilacın herhangi bir bileşenine aşın duyarlıysanız.
Bilinmeyen nedenli bir vajina! kanama mevcutsa.
Karaciğer yetmezliği veya hastalıklan mevcutsa,
Genital organlarda ve memede şüphelenilen bir kanser durumu varsa,
Düşük gerçekleşmesinden hemen sonra.
Aktif tromboflebit (toplardamarlann iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu), tromboembolik (damar tıkacı) hastalıklar mevcutsa,

^

Hormona bağlı tromboflebit(toplardamarlann iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu) veya tromboembolik (damar tıkacı) bozukluk hikayesi varsa.

CYCLOGEST*’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer kolit (kalınbağırsak iltihabı) veya fekal inkontinans (dışkı kaçırma) mevcutsa vajina! uygulama tercih edilmelidir.
Eğer vajina! enfeksiyon (özellikle moniliaz) veya rekürren sistit (tekrarlayan idrar kesesi iltihabı) şikayetleri mevcut ise makattan uygulama tercih edilmelidir.

^

Progesteronun neden olduğu vücutta su tutulmasından etkilenecek hastahklann varlığında (epilepsi, migren, astım, kalp veya böbrek yetmezliği). Bu hastalara biyopsi yapıldığında progesteron tedavisi bildirilmelidir.

^

Karaciğer yetmezliği mevcutsa.
Şeker hastalığı varsa. Östrojen progesteron kombinasyonları ile glikoz toleransı çok az miktarda bozulabilir. Tek başına progesteron uygulaması için böyle bir rapor bulunmamaktadır. Ancak şeker hastalan glikoz toleransı açısından gözlenmelidir.
Nedeni bilinmeyen bir vajina! kanama durumu mevcutsa, kanamaya sebep olan durum teşhis edilmelidir.

^adet döngüsünün ikinci yarısında ve hamilelik sırasında fizyolojik olarak anlamlı düzeylerde bulunan progesteron hormonunu içermektedir. Bu durum hormona hassas hastaların tedavisi sırasında akılda tutulmalıdır.

Progesteron tedavisi öncesi özellikle meme ve pelvik (alt kann) organlann muayenesi ile servikal smear (rahim ağzı sürüntüsü) yapılması Önerilir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşmız.

CYCLOGEST®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CYCLOGEST® vajina! veya makattan uygulanır. Yemeklerle ve içecelderle bir ilgisi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ürünün, erken gebelik döneminde fertilize ovumun implantasyonunun (döllenmiş joımurtamn rahim duvanna yapışması) sağlanması için kullanımının dışında gebeliğin diğer dönemlerinde kullanım yeri bulurunamaktadır. Progesteron, doğal bir hormon olduğundan hamile bir kadında yan etki oluşturması beklenmemektedir. Ancak, gebelikte kullanımına ilişkin yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. CYCLOGEST®’in endikasyonlanna göre, hamile kadınlarda uygulanması öngörülmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Progesteron vücutta doğal olarak bulunan bir hormon olduğu için süte geçmektedir. Ancak, emzirme döneminde kullanımma ilişkin yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Emzirme döneminde ilaç kullanımı yalnız fayda/yarar ilişkisinin dikkatlice değerlendirildiği hekim karan iledir.

Araç ve makine kullanmıı

Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

CYCLOGEST®Un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkmda önemli bilgiler

CYCLOGEST®’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkmda bir bilgi bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Beyin ve sinir sisteminin aktivitelerini yavaşlatarak istem dışı kasılmaları önleyen karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin, mantar tedavisinde kullanılan griseofulvin ve bir antibiyotik olan rifampisin gibi ilaçlar progesteron atılımını arttırabilir. Bu etkileşimlerin progestogen etkinliğini azalması muhtemel olup sadece gebelik önleyiciler (kontraseptifler) ve ilave veya alternatif gebelik önleyici (kontraseptif) miktarları tavsiye edilir,
Aminoglutetimid (böbreküstü bezlerinden steroid honnon salgılanmasını önler) ile kullanımda kadın cinsiyet hormonu olan progesteron dozunu arttırmak gerekebilir. Progesteron ve progestojenler diyabetik kontrolü (şeker kontrolü) etkileyebildikleri için antidiyabetik (şeker ilacı) dozajında ayarlama gerekebilir,
Progestoj enler siklosporinin (bağışıklık sistemini baskılar) kandaki miktannı arttırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CYCLOGEST® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Günlük doz 200-800 mg arasındadır. Bu doz günde tek seferde veya ikiye bölünerek sabah-akşam tek seferde veya ikiye bölünerek sabah-akşam vajinal veya makattan uygulama şeklindedir.
Premenstürel Sendrom (adet öncesi belirtiler) tedavisi için tedaviye adet döngüsünün 14. günü başlanmalıdır. Eğer semptomlar ovülasyon (yumurtlama) sırasında da mevcutsa tedaviye döngünün 12. günü başlanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

CYCLOGEST®, vajinal yolla veya makattan uygulamr.
Aşağıdaki durumlarda vajinal uygulama tercih edilmelidir:

^

Kolit (kalınbağırsak iltihabı) veya fekal inkontinans (dışkı kaçırma) mevcutsa,
Aşağıdaki durumlarda makattan uygulama tercih edilmelidir:
^ Bariyer yöntemi kullanılarak doğum kontrol yöntemi uygulanıyorsa,

^

Vajinal enfeksiyon (özellikle moniliaz) veya rekürren sistit (tekrarlayan idrar kesesi iltihabı) şikayetleri mevcutsa.
Son zamanlarda doğum yapılmışsa.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullammı ile ilgili Özel bir bilgi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullammı ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuza danışarak kullanınız.

Eğer CYCLOGEST® ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla CYCLOGEST® kullandıysanız:

Progesteron ovülleri ile geniş bir güvenlik aralığı mevcuttur. Ancak, aşın doz durumunda öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duygulann aşın şekilde bulunması) veya dismenore (ağnlı adet görme) meydana gelebilir.

CYCLOGEST^ ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CYCLOGEST®’! kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CYCLOGEST® ile tedavi sonlandınidığındaki oluşabilecek etkiler

Özel bir etki beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CYCLOGEST®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
Çok yaygın: Tedavi edilen İO kişide 1 'den daha fazla
Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1 ’den daha fazla ve 10 kişide i 'den az
Yaygm olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1 'den daha fazla ve 100 kişide 1 'den

ciz

Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1 ’den daha fazla ve 1000 kişide 1 ’den az
Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az

Cok vavgm:

Uykuya meyilli olma (sonmolans).
Baş ağnsı.
Sinirlilik,
Depresyon,
Göğüslerde büyüme,
Göğüs ağnsı.
Cinsel istekte azalma (libido azalması).
Kabızlık,
Kramp,
Kann ağnsı.
Bulantı,
Kasık ağnsı.
Sık idrara çıkma.

Yaygın:

Ağn,
Baş dönmesi,
İshal (diyare),
Şişkinlik,
Kusma,
Vajinal akıntı,
Ağniı cinsel ilişki (disparoni),
Genital pamukçuk,
Genital kaşıntı,
Eklem ağnsı.

Seyrek:

Adet (menstrüasyon) beklendiği zamandan daha önce oluşabilir.
Makat uygulamasından sonra hassasiyet, ishal (diyare) ve gaz hissi ortaya çıkabilir.

Cok seyrek:

Adet (menstrüasyon) gecikebilir.
Bunlar CYCLOGEST® 'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. CYCLOGEST*’in saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25‘’C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CYCLOGEST®’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

ASSOS ilaç. Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye İstanbul.

Üretim Yeri:Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.