Kas İskelet Sistemi » Kas Gevşeticiler » Periferik Etkili Kas Gevşeticiler » Diğer Kuaterner Amonyumlar » Sisatrakuryum
KULLANMA TALİMATI
NİMBEX^^' 5 mg /2.5 mİ enjektabl ampul Damar içine uygulanır.
Etkin madde:
5mg sisatrakuryuma eşdeğer sisatrakuryum besilat (2 mg/ml) içerir.
Yardımcı maddeler:
pH ayarı için benzen sülfonik asit çözeltisi, enjeksiyon!uk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.
o
Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz,
o Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız,
o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçele edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
o
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
/.NİMBEK nedir ve ne için kullanılır?
2. NİMBEKİ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NİMBEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkilemelerdir?
5.NİMBEX*in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. NİMBEX nedir ve ne için kullandır?
NİMBEX, damar içine uygulanan orta etki süreli, kas gevşetici bir ilaçtır.
NİMBEX, steril solüsyon içeren 5 adet 2.5 ml'lik ampuller halindedir.
NİMBEX cerrahi işlemler, diğer uygulamalar sırasmda ve yoğun bakımda kullanılır. NlMBEX kardiyak cerrahiyi de içine alan cerrahi girişimlerde kullanılır. Genel anesteziye ek olarak veya yoğun bakım ünitelerinde sakinleştirici olarak, iskelet kaslarını gevşetmek ve soluk borusuna tüp yerleştirilmesini ve mekanik hava alış-verişi kolaylaştırmakta kullanılır. NİMBEX antimikrobiyal koruyucu içermez ve tek bir hasta kullanımı içindir.
2.NİMB£X'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler NİMBEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer NİMBEX'in içeriğindeki herhangi bir maddeye veya atrakuryuma aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
NİlVIBEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer diğer kas gevşetici ilaçlara aşın duyarh (alerjik)iseniz,
• Eğer Myastenia Gravis, kaslarla ilgili başka bir hastalığınız ve ciddi elektrolit dengesizliğiniz varsa NİMBEX'e artmış duyarlılık gösterebilirsiniz.
• Eğer vücudunuzda yanık varsa, NİMBEX'in doz gereksinmelerinin artmış ve etki süresinin kısalmış olabileceği dikkate alınmalıdır.
NİMB£X'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
//acı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİMBEX gebelikte ancak anneye sağlaması beklenen yararlan fetüse(cenine) olan herhangi bir potansiyel riskinden fazla ise kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİMBEX'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Bu önlem NİMBEX kullanımı ile ilgili değildir. Fakat genel anesteziyi takiben araç makine kullanımı gibi dikkat isteyen konularda dikkatli olmanız gerekmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar NİMBEX'in etkisini ve/veya etki süresini arttırırlar.
Anestetikler:
Enfluran, isofluran, desfluran, sevofluran ve hal otan gibi uçucu ilaçlar ve ketamin; diğer non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçlar.
Diğer ilaçlar:
Aminoglikozidler, polimiksinler, spektinomisin, tetrasiklinler, linkomisin ve klindamisin dahil antibiyotikler, propranolol, kalsiyum kanal blokerleri, lignokain, prokainamid ve kinidin dahil anti-aritmik ilaçlar, furosemid ve olasılıkla tiyazid, mannitol ve asetazolamid dahil diüretikler, magnezyum tuzları, lityum tuzları, trimetafan, hekzametonyum gibi gangliyon bloker ilaçlar.
Aşağıdaki ilaçlar NİMBEX'in etkisini ve/veya etki süresini azaltırlar.
Önceden fenitoin veya karbamazepinin kronik (süre gelen) uygulaması ve eşzamanlı furosemid ve teofılin. Nadiren, belli ilaçlar latent myastenia gravisi şiddetlendirebilir veya ortaya çıkeırabilir veya gerçekten miyastenik sendrom oluşumuna yol açabilir. Bu gibi ilaçlara çeşitli antibiyotikler, beta-blokerler (propranolol, oksprenolol), anti-aritmik ilaçlar (prokainamid, kinidin), anti-romatizmal ilaçlar (klorokin, D-penisilamin), trimetafan, klorpromazin, steroidler, fenitoin ve lityum dahildir. Süksametonyum klorür gibi depolarizan kas gevşeticiler, NİMBEX'un etki süresini uzatmak amacıyla uygulanmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NİMBEX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı İçin talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
NİMBEX'i kendi kendinize uygulayamazsınız. NİMBEX sadece deneyimli bir anestezist tarafından veya gözetiminde veya kas gevşetici ilaçlann kullanımını ve etkilerini bilen diğer doktorlar tarafından uygulanmalıdır.
Sadece damar içine uygulanmalıdır.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanım:
Yeni doğanlar ve 1 ayın altındaki çocuklarda, NİMBEX'in herhangi bir dozu önerilmemektedir. 1 aydan büyük çocuklar için doz, çocuğun kilosuna ve yaşma uygun olarak seçilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir. Fakat diğer kas gevşetici ilaçlarda olduğu gibi etkinin başlangıcı biraz daha yavaş olabilir.
Özel kullanım durumları;
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
^ Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bİr doz değişikliği gerekmemektedir, fakat etkinin başlangıcı biraz daha yavaş olabilir.
İleri derecede karaciğer hastalığı olan hastalarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir, fakat etkinin başlangıcı biraz daha hızlı olabilir.
Eğer NİMBEJC 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİMBEX kullandıysanız:
NİMBEX aşırı dozajına bağlı olduğu beklenilen başlıca belirtiler uzayan kas felci ve bunun sonuçlarıdır.
NİMBEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ilekonuşunuz.
NİMBEX i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NİMBE\ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Veri yoktur.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NİMBEX in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa, NİMBEX kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (Çok seyrek görülen yan etkiler);
- Anafılaksi (deri döküntüleri, yüz, dudaklar, dil ya da gırtlakta şişme v.b.)
- Ani hırıltı, göğüs ağnsı veya göğüs sıkışması
- Modüler döküntü veya vücudun herhangi bir yerinde kurdeşen
- Kollaps (Çökme)
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır;
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan; 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek; 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek görülen yan etkiler:
• Kaslarda güçsüzlük/kas hastalığı
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Bronşların daralması
• Kızarıklık
• Döküntü
Yaygın görülen yan etkiler:
• Kalp atımının yavaşlaması
• Kan basıncı düşüklüğü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. NİMBEX'in saklanması
NİMBEK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 2°-
8°C arasında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİMBEX'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKIine İlaçlan San. Ve Tic. A.Ş.
1.1Üretici:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A, İtalya Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
