Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilendozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ATTEX nedir ve ne için kullanılır?

2. ATTEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ATTEX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ATTEX'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ATTEX nedir ve ne için kullanılır?

ATTEX 60 mg Kapsül; beyaz veya beyazımsı renkli toz içeren gövdesi sarı kapağı mavi renkli sert jelatin kapsüldür. Her kutuda 28 kapsül vardır.

ATTEX beyinde noradrenalin miktarını artıran atomoksetin isimli etkin maddeyi içeren bir ilaçtır ve Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde 6 yaş üzerindeki çocuklar, ergenlerve yetişkinlerde kullanılır.

Danışmanlık ve davranış tedavisi gibi ilaç içermeyen başka tedavileri de gerektiren bu hastalığın daha kapsamlı tedavisinin sadece bir bölümü olarak kullanılır.

ATTEX, 6 yaşından küçük çocuklarda işe yarayıp yaramadığı ya da güvenli olup olmadığı bilinmediğinden, bu çocuklardaki DEHB tedavisinde kullanılmamalıdır.

ATTEX yetişkinlerde, çocuklukta yaşanan hastalığın belirtileri gibi; çok sıkıntılı, iş veya sosyal hayatı etkileyen semptomların olduğu DEHB tedavisinde kullanılır.

Noradrenalin, beyinde doğal olarak üretilen bir kimyasal olup, DEHB olan hastalarda dikkati artırır ve düşünmeden hareket etmeyi ve aşırı hareketliliği azaltır.

Bu ilaç DEHB belirtilerini kontrol etmeye yardımcı olmak için reçete edilmiştir. ATTEX bir uyarıcı değildir ve bu nedenle bağımlılık yapmaz.

İlacı kullanmaya başladıktan sonra belirtilerinizin tamamen düzelmesi birkaç haftayı alabilir.

DEHB olan çocuklar ve ergenlerde hareketsizce oturma güçlüğü ve dikkatini toplama güçlüğü görülür. Bunları başaramamaları, hastaların kendi hataları değildir. Çocuk ve ergenler bunlarıyapmak için çaba gösterir ancak, DEHB olduğunda, bunlar günlük yaşamda sorunlara neden olabilir.DEHB olan çocuklar ve ergenler, öğrenme ve ev ödevlerini yapmakta güçlük çekebilir. Evde, okuldaya da başka yerlerde iyi davranmakta zorlanırlar. DEHB, çocuklar ya da ergenlerin zekasınıetkilememektedir.

DEHB olan yetişkinler, çocukların zor buldukları her şeyi yapmakta zorlanırlar ancak, bu durum iş, ilişkiler, düşük öz saygı ve eğitim zorlukları konularında da sorun yaşadıkları anlamına gelebilir.

2. ATTEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerATTEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Atomoksetine veya ATTEX'in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz(aşırı duyarlılığınız varsa).

• Son iki hafta içinde fenelzin gibi monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adı verilen ilaçlardankullandıysanız. MAOİ bazen depresyon (ruhsal çökkünlük) ve diğer zihinsel sağlık problemleriiçin kullanılmaktadır. ATTEX'i MAOİ ile birlikte kullanmak ciddi veya hayatı tehdit edici yanetkilere yol açabilir (ATTEX kullanımına son verdikten en az 14 gün sonra MAOİ kullanmayabaşlayabilirsiniz).

• Göz tansiyonu (dar açılı glokom) olarak adlandırılan göz hastalığınız varsa.

• Belirtisi olan kalp damar (kardiyovasküler) hastalığınız varsa, orta ya da ciddi yüksektansiyonunuz varsa veya kalp atım hızınızın (nabzınızın) ve/veya tansiyonunuzun artmasındanetkilenebilecek ciddi kalp damar (kardiyovasküler) bozukluklarınız varsa (ATTEX kalp atımhızınızın artmasına ve/veya tansiyonunuzun artmasına neden olabilir),

• Beyinde kan damarlarınızda herhangi bir problem varsa - inme, kan damarının bir bölümündeşişme ve zayıflama (anevrizma) ya da kan damarlarının daralması veya tıkanması gibi

• Eğer böbrek üstü bezlerinizde tümör varsa (feokromositoma)

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise ATTEX kullanmayınız. Emin değilseniz, ATTEX kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz. Çünkü ATTEX bu sorunlarıkötüleştirebilir.

ATTEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• İntihar ile ilgili düşünceleriniz ya da intihar teşebbüsünüz varsa

• kalp ile ilgili problemleriniz (kalp bozuklukları dahil) veya kalp atımlarınızda artış varsa.ATTEX kalp atım hızınızı (nabzı) artırabilir. Kalp bozuklukları olan hastalarda ani ölümbildirilmiştir.

• yüksek tansiyonunuz varsa. ATTEX kan basıncını artırabilir.

• düşük tansiyonunuz varsa. ATTEX düşük tansiyonlularda baş dönmesi ve baygınlığa nedenolabilir.

• tansiyonunuzdaki veya kalp atım hızınızdaki (nabzınızdaki) ani değişikliklerle ilgili sorunlarınızvarsa.

• kalp damar hastalığınız varsa veya daha önce felç geçirdiyseniz,

• karaciğer ile ilgili probleminiz varsa (daha düşük bir doza gereksinimiz olabilir),

• tansiyonunuzun veya kalp atım hızınızın artmasıyla kötüleşebilen yüksek tansiyon, kalp atışınınhızlanması veya kalp damar (kardiyovasküler) ya da beyin damar (serebrovasküler) hastalığınızvarsa,

• sesler duyma veya olmayan şeyleri görmeyi (halüsinasyonları = varsanıları); gerçek olmayanşeylere inanma veya şüpheci olmayı içeren psikotik (şizofreni benzeri) belirtileriniz varsa,

• anormal davranışlara neden olabilen mutlu olma veya aşırı heyecan (mani) ve huzursuzluğunuzvarsa,

• saldırgan duygularınız varsa,

• dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygularınız varsa,

• geçmişinizde sara (epilepsi) veya herhangi bir nedenle geçirilmiş nöbetler varsa (ATTEX nöbetsıklığında artışa neden olabilir),

• normalden farklı duygularınız varsa (ani duygusal değişiklikler) ya da kendinizi çok mutsuzhissediyorsanız,

• kontrol güçlüğünüz, vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan kas seğirmeleriniz varsa ya dasesler ve sözcükleri tekrarlıyorsanız, ATTEX kullanmaya başlamadan önce doktorunuz ilekonuşunuz.

Tedaviye başlamadan önce doktorunuz ya da eczacınıza bilgi veriniz. ATTEX bu sorunları kötüleştirebilir. Doktorunuz, ilacın sizi nasıl etkilediğini izlemek isteyecektir.

Doktorunuz ATTEX'i almaya başlamadan önce ve ATTEX'i aldığınız dönem boyunca tansiyonunuz ve kalp atım hızınızın (nabzınız) ve eğer ATTEX'i çocukluk ya da ergenlik çağında kullanıyorsanız,boyunuz ve kilonuzun ölçülmesini isteyecektir. Bu kontrollerin amacı, ATTEX'in sizin için doğrubir ilaç olup olmadığına karar vermektir.

Doktorunuz aşağıdaki konularda da sizinle konuşacaktır:

• Kullanmakta olduğunuz diğer tüm ilaçlar

• Geçmişte ailenizde açıklanamayan ani bir ölüm meydana gelip gelmediği

• Sizde ya da ailenizde bulunabilecek diğer tüm tıbbi sorunlar (kalp sorunları gibi)

Olabildiğince fazla bilgi vermeniz önemlidir. Bu bilgiler, ATTEX'in sizin için doğru ilaç olup olmadığı konusunda karar vermesi açısından doktorunuza yardımcı olacaktır. Doktorunuz, bu ilacıkullanmaya başlamadan önce başka tıbbi testlerin gerekli olduğuna karar verebilir.

ATTEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ATTEX'i aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Eğer hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, ATTEXkullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

• ATTEX, doktorunuz tavsiye etmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ATTEX'in anne sütüne ya da hamilelik sırasında bebeğe geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, eğer emziriyorsanız ATTEX kullanmamalısınız ya da emzirmeyi bırakmalısınız.

Araç ve makine kullanımı

ATTEX kullandıktan sonra kendinizi yorgun, uykulu hissedebilirsiniz veya başınız dönebilir. ATTEX'in sizi nasıl etkilediğinden emin oluncaya kadar araç veya herhangi bir makine kullanırkendikkatli olmalısınız. Eğer kendinizi yorgun, uykulu veya sersem hissediyorsanız araç veya makinekullanmayınız.

ATTEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Kapsülün içeriğindeki maddeler gözü tahriş edebileceğinden ATTEX kapsüller açılmamalıdır. Eğer kapsül açılıp içindeki toz gözle temas ederse, etkilenen göz derhal su ile yıkanmalı ve tıbbi yardımalınmalıdır. Kapsül içeriği ile temas eden eller ve vücudun diğer kısımları hemen yıkanmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bunlar reçetesiz satılan ilaçları da içerir. Doktorunuz, diğer ilaçlarınız ile birlikte ATTEX kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir ve bazı durumlarda doktorunuz, ilaç dozunuzun ayarlanmasınıya da dozunuzun çok daha yavaş artırılmasını gerekli görebilir.

ATTEX MAOİ adı verilen ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. "ATTEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümüne bakınız.

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, ATTEX bu ilaçlarla olan tedaviyi etkileyebilir ya da yan etkilere neden olabilir. Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, ATTEX kullanmayabaşlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

• Tansiyonu yükselten ilaçlar ya da tansiyonu kontrol etmede kullanılan ilaçlar

• İmipramin, venlafaksin, mirtazapin, fluoksetin ve paroksetin gibi antidepresan (ruhsal çökkünlüktedavisinde kullanılan) ilaçlar

• Tansiyonu etkileyebilen maddeler içeren bazı öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları. Bu ürünlerdenherhangi birini satın alırken eczacınıza danışmanız önemlidir.

• Ruh sağlığı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar

• Nöbet riskini artırdığı bilinen ilaçlar

• ATTEX'in vücutta normalden daha uzun süre kalmasına neden olan bazı ilaçlar (kinidin veterbinafin gibi)

• Astım tedavisi için kullanılan salbutamol, ağız yoluyla ya da enjeksiyon yoluyla alındığında,kalbinizin yarışır gibi attığını hissedebilirsiniz, ancak bu astımınızı daha da kötüleştirecektir.

Aşağıdaki ilaçlar ATTEX ile birlikte kullanıldığında anormal kalp ritmi riskinin artmasına yol açabilir:

• Kalp ritminin kontrolü için kullanılan ilaçlar

• Kandaki tuz konsantrasyonunu değiştiren ilaçlar

• Sıtmanın önlenmesi ve tedavisi için kullanılan ilaçlar

• Bazı antibiyotik (eritromisin ve moksifloksasin gibi)

Yukarıdaki listede yer alan herhangi bir ilaç kullanıp kullanmadığınız konusunda şüpheniz varsa

ATTEX kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

3. ATTEX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• ATTEX'i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktor veyaeczacınızla kontrol ediniz. Bu genellikle, sabahları ve öğleden sonra geç saatte veya akşamüzerialınan günde 1 veya 2 kapsüldür.

• Günde bir kez ATTEX kullanırken uyku hali ortaya çıkarsa ya da hasta hissederseniz, doktorunuzilacı günde iki kez almanız üzere değişiklik yapabilir.

6 yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler:

Doktorunuz size ne kadar ATTEX kullanmanız gerektiğini kilonuza göre hesaplayarak

söyleyecektir. Doktorunuz, aşağıdaki talimatlara göre ATTEX dozunu artırmadan önce normalde

tedavinize daha düşük dozla başlayacaktır:

• Vücut ağırlığı 70 kg'a kadar olanlar: ATTEX'e günlük toplam yaklaşık 0.5 mg/kg vücut ağırlığıolarak başlanmalı ve bu doza en az 7 gün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz daha sonrabunu günlük yaklaşık 1.2 mg/kg vücut ağırlığı olan devam dozuna artırabilir.

• Vücut ağırlığı 70 kg'ın üzerinde olanlar: ATTEX'e günlük 40 mg dozda başlanmalı ve bu doza enaz 7 gün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz daha sonra bunu günlük 80 mg devam dozunaartırabilir. Doktorunuzun size günlük reçete edebileceği en yüksek doz 100 mg'dır.

Yetişkinler

• ATTEX'e en az 7 gün boyunca uygulanan günlük toplam 40 mg dozda başlanmalıdır. Doktorunuzdaha sonra bunu günlük 80-100 mg olan normal devam dozuna artırabilir. Doktorunuzun sizegünlük reçete edebileceği en yüksek doz 100 mg'dır.

Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete edebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

• ATTEX ağız yoluyla kullanım içindir.

• Çocuklar bir yetişkinin yardımı olmadan bu ilacı kullanmamalıdır.

• Kapsülünüzü su ile birlikte bütün olarak yutunuz.

• ATTEX'i aç veya tok karnına alabilirsiniz.

• ATTEX kapsülleri hergün aynı saatte almanız, bu ilacınızı ne zaman alacağınızı hatırlamanızayardımcı olacaktır.

Değişik yaş grupları:6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı:

ATTEX, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yeterli veri yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Yeterli veri yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete edebilir.

Doktorunuz ATTEX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedavinizi erken kesmeyiniz.

Eğer ATTEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ATTEX kullandıysanız:

ATTEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ATTEX'i kullanmayı unutursanız

Eğer bir dozu atladıysanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız; ancak 24 saatlik süre içinde size önerilen günlük toplam dozdan fazla kullanmamalısınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ATTEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

ATTEX kullanmayı durdurursanız normalde hiç bir yan etki ile karşılaşmazsınız ancak DEHB belirtileriniz geri dönebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında doktorunuzun yapacağı testler

• Tedaviye başlamadan önce: ATTEX'in güvenli olduğundan ve yarar sağlayacağından eminolmak

• Tedaviye başladıktan sonra: Testler en azından 6 ayda bir ancak muhtemelen daha sık olarakyapılacaktır.

Doz değiştirildiğinde de aynı testler yapılacaktır. Bu testler:

• Çocuklar ve ergenlerin boy ve kilo ölçümü

• Tansiyon ve kalp atım hızı ölçümü

• ATTEX kullanımı sırasında yan etkilerin kötüleşip kötüleşmediğini ya da herhangi bir sorunolup olmadığının kontrol edilmesi

Uzun süreli tedavi:

ATTEX'in sürekli olarak kullanılması gerekli değildir. Bir yıldan uzun bir süredir ATTEX kullanıyorsanız, doktorunuz ilacın hala gerekli olup olmadığını anlamak için tedavinizi gözdengeçirecektir.

Bu ürünün kullanımına ait ilave sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ATTEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Bazı kişilerde yan etkiler ortaya çıkmakla birlikte, kullananların çoğu, ATTEX'in kendilerine yardımcıolduğunu düşünmektedir. Doktorunuz bu yan etkiler konusunda size bilgi verecektir.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal bir doktora başvurunuz.

Yaygın olmayan yan etkiler

(100 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)

• Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi, anormal kalp ritimleri

• İntihar düşüncesi ya da intihara teşebbüs

• Saldırganlık

• Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygular

• Duygusal dalgalanmalar veya değişkenlik

• Aşağıdaki belirtileri gösteren ciddi alerjik reaksiyon

-Yüzde ve boğazda şişme -Nefes almada güçlük

-Ürtiker (kabarık, kaşıntılı küçük deri döküntüleri)

• Nöbetler

• Gerçek olmayan şeylere inanma veya şüpheci olma gibi psikotik reaksiyonlar, sesler duyma veyaolmayan şeyleri görme gibi halüsinasyonlar

18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski artmaktadır

• İntihar düşüncesi ya da intihar isteği (100 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)

• Duygusal değişkenlik (10 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)

Yetişkinlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski azalmaktadır

(1000 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)

• Nöbetler

• Sesler duyma veya olmayan şeyleri görmeyi (halüsinasyonları); gerçek olmayan şeylere inanmaveya şüpheci olmayı içeren psikotik belirtiler

Seyrek

(1000 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)

• Karaciğer hasarı

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• İdrarın koyulaşması

• Derinin ve gözlerin sarılaşması

• Kaburgalarınızın sağ alt tarafına elinizle bastırdığınızda karın ağrısı (hassasiyet)

• Açıklanamayan şekilde mide bulantısı

• Yorgunluk

• Kaşıntı

• Grip benzeri belirtilerle çökkünlük hissi

Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda sıralananları içerir. Bu etkiler ciddileşirse doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz.

Çok yaygın yan etkiler (10 hastada 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler:	Yetişkinler:
• Baş ağrısı • Mide ağrısı • İştah azalması (aç hissetmeme) • Bulantı • Kusma • Uyuklama • Tansiyonun yükselmesi • Kalp atım hızının (nabzın) artması Hastaların çoğunda bu etkiler bir süre sonra ortadan kaybolabilir.	• Bulantı • Ağız kuruluğu • Baş ağrısı • İştah azalması (aç hissetmeme) • Uykuya dalma, uykunun sürekliliği ve sabaherken uyanma sorunları • Tansiyonun yükselmesi • Kalp atım hızının (nabzın) artması

Yaygın yan etkiler (10 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir)
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler:	Yetişkinler:
• Sinirlilik ya da gerginlik hali • Sabah erken uyanmayı da içeren uykusorunları • Depresyon • Üzüntü ya da ümitsizlik hissi • Kaygı •Tikler •Göz bebeklerinin (gözün koyu renklimerkezi) büyümesi •Sersemlik •Kabızlık •İştah kaybı •Mide bozukluğu, hazımsızlık • Deride şişme, kızartı ve kaşıntı •Döküntü • Halsizlik (letarji) • Yorgunluk • Göğüs ağrısı • Kilo kaybı	• Gerginlik hali • Cinsel ilgide azalma • Uyku bozukluğu • Depresyon • Üzüntü ya da ümitsizlik hali • Kaygı • Sersemlik • Anormal tat alma ya da düzelmeyen tatalma değişikliği •Titreme •Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya dauyuşukluk •Uyuklama, uyuşukluk, yorgunluk •Kabızlık •Mide ağrısı •Hazımsızlık •Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik •Kusma •Sıcak basması ya da cilt kızarması •Çok hızlı kalp atımı ya da böylehissedilmesi •Deride şişme, kızarıklık ve kaşıntı •Terlemede artış •Döküntü •İdrar yapamama, sık idrara çıkma ya dakesintili idrar akışı, idrar yaparken ağrı gibituvalete çıkma sorunları •Prostat bezinde enflamasyon (prostatit) •Erkeklerde kasık ağrısı •Sertleşme sağlayamama •Orgazm gecikmesi •Sertleşmeyi sürdürme güçlüğü •Adet krampları •Güç ya da enerji eksikliği •Yorgunluk •Halsizlik (letarji) •Üşüme •Sinirlilik, gerginlik hali •Susuzluk hissi •Kilo kaybı

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir)
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler:	Yetişkinler:
• Bayılma	• Huzursuzluk
• Titreme	• Tikler
• Migren	• Bayılma
• Bulanık görme	• Migren
• Deride yanma, uyuşma, kaşınma ya da	• Bulanık görme
karıncalanma gibi anormal hisler	• Anormal kalp ritmi
• Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya da	• El ve ayak parmaklarında üşüme
uyuşukluk	• Göğüs ağrısı
• Nöbetler	• Nefes darlığı
• Çok hızlı kalp atımı ya da böyle	• Kabarık, kırmızı, kaşıntılı döküntüler
hissedilmesi	(ürtiker)
• Nefes darlığı	• Kas spazmları
• Terlemede artış	• İdrar sıkıştırması
• Derinin kaşınması	• Anormal orgazm ya da orgazm olmaması
• Güç ya da enerji eksikliği	• Adet düzensizliği • Boşalma sağlanamaması

Seyrek yan etkiler (1000 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir)
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler:	Yetişkinler:
• Kan dolaşımının zayıf olması sonucu elve ayak parmaklarının uyuşması ve solgunbir renk alması (Raynaud hastalığı) • Sık idrara çıkma ya da kesintili idrar akışı,idrar yaparken ağrı gibi tuvalete çıkmasorunları • Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması • Erkeklerde kasık ağrısı	• Kan dolaşımının zayıf olması sonucu el veayak parmaklarının uyuşması ve solgun birrenk alması (Raynaud hastalığı) • Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması

Büyüme üzerindeki etkiler

ATTEX kullanmaya başladıklarında bazı çocuklarda büyüme (boy ve kilo) hızında azalma ortaya çıkmaktadır. Bununla birlikte, uzun süreli tedavi ile çocukların kilosu ve boyu yaş aralıkları içinnormal düzeye dönmektedir. Doktorunuz, zaman içerisinde çocuğunuzun boyu ve kilosunu takipedecektir. Çocuğunuz beklendiği şekilde kilo almıyor ya da büyümüyorsa, doktorunuz çocuğunuzundozunu değiştirebilir ya da ATTEX tedavisini geçici olarak durdurmaya karar verebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 0008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkındadaha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ATTEX'in saklanması

ATTEX 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ATTEX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ATTEX'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ATTEX'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No : 4 34467 Maslak/İstanbul

Üretim Yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mahallesi Tunç Cad. No:3 Esenyurt/İstanbul

Bu kullanma talimatı 03/04/2017 tarihinde onaylanmıştır.