KULLANMA TALİMATI
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM 840 mg/10 ml IV ampul Sadece damar içi kullanım içindir.
•
Etkin madde:
10 mL'lik ampul'de 840 mg Sodyum Bikarbonat içerir.
•
Yardımcı maddeler :Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL nedir ve ne için kullanılır?
2. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler
3. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1
1. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL nedir ve ne için kullanılır?
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL, etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat içeren bir ampuldür. Her 10 mL'sinde 840 mg sodyum bikarbonat içeren 10 mL'likampullerde piyasaya verilmiştir.
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH'sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırımiktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normaledöndürülür.
2. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
- Böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Metabolizma veya solunum sisteminde asit-baz dengesizliğiniz varsa (metabolik veyarespiratuvar alkaloz),
- Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),
- Ödeminiz varsa,
- Kalbiniz vücudunuza ihtiyacı olan kanı pompalayamıyorsa (konjestif kalp yetmezliği),
- Böbrek taşı hikayesi ile birlikte potasyum eksikliğiniz varsa veya serum kalsiyumseviyesiniz düşükse,
- Solunum yetersizliğiniz varsa (hipoventilasyon),
- Klor eksikliğiniz varsa veya serum sodyum seviyesiniz yüksekse.
2
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Hamileyseniz
- Emziriyorsanız
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanılması önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Emzirme döneminde ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL'ün araç ve makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır.
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
3Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL'ün aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
- Kortikosteroid ve kortikotropin (örneğin eklem iltihabı (artrit) tedavisi için kullanılır.)
- Tetrasiklinler özellikle de doksisiklin (antibiyotik)
- Kinidin (kalp rahatsızlığı için kullanılır),
- Amfetamin,
- Efedrin (burun tıkanıklığı için kullanılan spreylerde bulunabilir.)
- Psödoefedrin (örneğin gribal enfeksiyonda kullanılan ilaçların içeriğinde bulunabilir.)
- Bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltandiüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)
- Potasyum destekleyici ürünler
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.
Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg'ı başına 1 mmol'dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50 kg ise, size 50 x 1 = 50 mmol TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL uygulanacağıanlamına gelmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece damar içi kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:
Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg.
4
Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda
%%Yaşlılarda kullanımı:
Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur.
Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Eğer TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL kullandıysanız:
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL'ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Geçerli değildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acilbölümüne başvurunuz:
- aşırı hassasiyet
- kas kasılması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Gerginlik hissi
Bunlar TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL'ün zayıf yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL'ün saklanması
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL 'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL 'ü kullanmayınız.
6
Ruhsat Sahibi:
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET AŞ.
Büğdüz Mh. Kaymakam A.Galip Cd.No:28
06750 Akyurt/ANKARA
Tel: 0312 844 15 08
Faks: 0312 844 15 27
Üretim Yeri:
Çetinkaya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi No: 120/10 Merkez- BOLU e-mail : [email protected]Tel: 0 374 2439585Faks: 0 374 2439582
Bu Kullanma Talimatıtarihinde onaylanmıştır.
7