Turktipsan Noradrenalin 4 Mg/4 Ml Iv İnfüzyon İçin Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATITURKTIPSAN NORADRENALİN 4 mg/ 4 ml I.V. İnfüzyon İçin Enjeksiyonluk Çözelti İçeren ampulSteril, apirojenDamar içine uygulanır.Her ampul (4 ml), • Etkin madde:8 mg noradrenalin bitartarat (4 mg noradrenalin baza eşdeğer) içerir.• Yardımcı maddeler:Sodyum metabisülfit, sodyum klorür, sodyum hidroksit/hidroklorikasit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su içerir.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:1. TURKTIPSAN NORADRENALİN nedir ve ne için kullanılır?2. TURKTIPSAN NORADRENALİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler3. TURKTIPSAN NORADRENALİN nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. TURKTIPSAN NORADRENALİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1 / 1 4 1. TURKTIPSAN NORADRENALİN nedir ve ne için kullanılır?TURKTIPSAN NORADRENALİN hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir ilaçtır. TURKTIPSAN NORADRENALİN 10 adet 4 ml çözelti içeren tip I cam ampullerden oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde olarak noradrenalin bitartarat içerir. TURKTIPSAN NORADRENALİN çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra damar içine uygulanır. TURKTIPSAN NORADRENALİN steril, berrak, yabancı madde içermeyen renksiz çözeltidir. TURKTIPSAN NORADRENALİN aşağıdaki acil durumlarda kullanılır: • Akut hipotansiyon (ani düşük kan basıncı)durumlarında kan basıncının normaledöndürülmesinde. 2. TURKTIPSAN NORADRENALİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTURKTIPSAN NORADRENALİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer; • Noradrenaline veya TURKTIPSAN NORADRENALİN'in içeriğindeki diğer yardımcımaddelere alerji durumlarında. • Hipertansiyon (yüksek kan basıncı) durumlarında, çünkü hipertansif hastalar kanbasıncının artışı altında noradrenalinin etkilerine daha duyarlı olabilirler. • Kan hacim eksikliğinden olan hipotansiyon durumlarında. • Kanda aşırı karbondioksit olması (hiperkapni), doku oksijen yetmezliği oluşması(hipoksi) ve tıkayıcı damar hastalığı durumlarında. • Prinzmetal's Anjini diye adlandırılan dinlenme sırasında görülen kalp ile ilgili göğüsağrısı durumlarında, çünkü bu hastalarda koroner (kalbin kan damarları) kan akımımiyokardiyal enfarktüse (kalp krizi) neden olabilecek süre ve büyüklükte düşebilir. • Hipertiroidizm (tiroid bezinin aşırı çalışması) durumlarında böyle hastalarnoradrenalinin etkilerine karşı duyarlıdır ve düşük dozlarda toksisite meydana gelebilir. • Kloroform, siklopropan ve halotan anestezisi sırasında, çünkü noradrenalin kalpkaslarının uyarılabilirliğini arttırabilir ve kalbin hızlı ve düzensiz kasılmalarına nedenolabilir. 2 / 1 4 TURKTIPSAN NORADRENALİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ• TURKTIPSAN NORADRENALİN alt ekstremite bölgesi damarlarına enjekteedilmemelidir. • TURKTIPSAN NORADRENALİN'in güçlü etkisi nedeniyle doz aşımı sonucu kanbasıncında tehlikeli bir yükseklik riski her zaman vardır. Kan basıncının aşırıyükselmesi durumunda tedavi durdurulmalıdır. • Kan damarlarını daraltan herhangi bir güçlü ilacın uzun süreli kullanımı, damarlardakiplazma hacminde bir düşüşe yol açabilir. Bu eksiklik su ve uygun tuzların yardımıylakalıcı olarak giderilmelidir. • Şeker hastalığı (diyabet), dar açılı glokom veya prostat büyümesi durumunda dikkatliolunmalıdır. • Noradrenalin güçlü bir doku tahriş edicidir, bundan dolayı sadece çok seyreltilmişçözeltileri kullanılmalıdır. Eğer enjeksiyon alanında yanma veya ağrı hissedersenizacilen doktorunuza haber verin, çünkü çözelti kan damarlarının dışındaki dokularınızaçıkıyor olabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. TURKTIPSAN NORADRENALİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıGeçerli değildir. Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.TURKTIPSAN NORADRENALİN, plasentanın kan dolaşımını düşürebilir ve fetüsün kalp ritminin hızlanmasına neden olabilir. Ayrıca rahim üzerinde kasılma etkisi yaratabilir vegebeliğin sonunda fetüsün boğulmasına neden olabilir. Bu nedenle, hamile bir kadınınhayata döndürülmesi sırasında, eğer klinik faydaları, bebeğe olası risklerden fazlaysakullanılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.3 / 1 4 Noradrenalinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Noradrenalinin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da TURKTIPSAN NORADRENALİN tedavisinin durdurulupdurdurulmayacağına/ tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken,emzirmenin çocuk açısından faydasını ve TURKTIPSAN NORADRENALİN tedavisininemziren anne açısından faydasını dikkate alarak doktorunuz karar verecektir. Araç ve makine kullanımıTURKTIPSAN NORADRENALİN'in araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur. TURKTIPSAN NORADRENALİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerTURKTIPSAN NORADRENALİN yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit içerir, bu (özellikle sülfitlere duyarlı hastalarda) çok nadiren ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına vebronkospazma (akciğer bronşlarınızda kasılmaya) neden olabilir. TURKTIPSAN NORADRENALİN her ampulde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder, bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıGenel anestezi esnasında kullanılan kloroform, siklopropan veya halotan gibi (kalp kaslarının uyarılabilirliğini artıran ve kalbin hızlı ve düzensiz kasılmalarına neden olanmaddeler) bazı ilaçlar ile TURKTIPSAN NORADRENALİN kullanılmamalıdır. Yavaş kalp atışı, hipotansiyon ve kalp ritim bozukluğunda kullanılan atropin sülfat, alerjide kullanılan antihistaminikler (difenilhidramin, tripelennamin, deksklorfeniramin) ile dikkatlikullanılmalıdır. Ergotamin türevi bazı alkaloidler (guanetidin veya metildopa) noradrenalinin vazopresör etkisini potansiyalize edebilirler ve ciddi ve inatçı hipertansiyona neden olabilirler. Yüksek miktarda dijitalin ve kinidin alan hastalarda kalp ritim bozuklukları oluşabilir. Rezepin, guanetidin ve kokain TURKTIPSAN NORADRENALİN'in etkilerini arttırabilir. Depresyonu tedavi etmekte kullanılan trisiklik antidepresanlar (örn. imipramin) ve monoaminoksidaz inhibitörleri ile kullanılmamalıdır. 4 / 1 4 Furosemid ve diğer diüretikler (idrar üretimini artırmak için kullanılan ilaçlar) ile dikkatli kullanılmalıdır. Noradrenalinin gliserol, asetoasetat, P-hidroksibütirat ve glukozun dolaşımdaki seviyelerini artırdığı gösterilmiştir. Plazma insülini, laktat, piruvat ve alanin seviyeleri noradrenalin iledüşer. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TURKTIPSAN NORADRENALİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:TURKTIPSAN NORADRENALİN, % 5'lik glukoz çözeltisi veya % 5 glukoz ve % 0,9 sodyum klorür karışımı (50/50) içerisinde seyreltilerek size uygulanacaktır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir ve size uygulayacaktır. Sağlık personeline yönelik bilgiler Kullanma Talimatının sonunda yer almaktadır. Uygulama yolu ve metodu:TURKTIPSAN NORADRENALİN, tercihen kolunuzdaki geniş bir damara infüzyon ile uygulanacaktır. Eğer TURKTIPSAN NORADRENALİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN NORADRENALİN kullandıysanız:TURKTIPSAN NORADRENALİN hastane ortamında doktorunuz tarafından uygulanacaktır. Bu nedenle gerekenden fazla ilaç verilmesi olası değildir. Ancak herhangibir endişeniz varsa doktorunuz veya hemşireniz ile konuşunuz. Aşırı doz durumlarında veya aşırı duyarlı insanlardaki olağan dozlarda, şu etkiler daha sık görülebilir: Hipertansiyon, ışıktan korkma, göğüs kemiğinin arkasındaki ağrı, solukluk, aşırıterleme ve kusma. Tedavi: Hastanın durumu stabilize oluncaya kadar uygulama kesilmelidir. Antidot: Fentolamin mezilat gibi bir alfa-blokerin (5-10 mg) intravenöz uygulanması. Eğer gerekirse bu doz tekrarlanabilir. 5 / 1 4 TURKTIPSAN NORADRENALİN'den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TURKTIPSAN NORADRENALİN kullanmayı unutursanız:Geçerli değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?Tüm ilaçlar gibi, TURKTIPSAN NORADRENALİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok yaygın:• Yüksek tansiyon ve dokuda oksijen yetersizliği: Güçlü damar daraltıcı etkiden dolayıiskemik hasar. Yaygın:• Çarpıntı, düşük nabız, kalp ritminde bozulma, düzensiz kalp atışı, kalpteki p1 adrenerjiketkiden kaynaklanan kalp kasının kasılmasındaki artış, akut kalp yetmezliği. 6 / 1 4 Yaygın olmayan:• Endişe, uykusuzluk, sersemlik, baş ağrısı, psikotik durum, güçsüzlük, çarpıntı, dikkatartışı, iştahsızlık, bulantı ve kusma. • Göz içi basıncının ani yükselişi: İridokorn açısının kapanmasına anatomik olarak önyatkınlığı olanlarda çok sıktır. • Solunum yetmezliği ve güçlüğü, nefes darlığı. • Enjeksiyon bölgesinde tahriş ve doku ölümü, uzuv ve yüzde soğukluk ve solgunluklasonuçlanabilecek kan damarlarının büzülmesi. Kan hacim yerine konması yapılmadan, kan basıncını devam ettirmek için sürekli noradrenalin uygulaması aşağıdaki semptomlara neden olabilir: • Ciddi çepersel ve iç organsal damar daralması, • Renal kan akışında azalma, • İdrar üretiminde azalma, • Dokularda yetersiz oksijen düzeyi, • Kanda laktik asit seviyesinde artış. Noradrenalin'in olası hayatı tehdit edici etkileri, onun doz ilişkili hipertansif etkisinden kaynaklanmaktadır. Akciğer ödemi ve beyin kanaması ile akut hipertansiyon meydanagelebilir. İntravenöz infüzyon sırasında noradrenalin sızıntısı infüzyon alanının çevresinde uyuşukluğa ve doku ölümüne neden olabilir. Uzamış infüzyonları ekstremitelerin kangreni takip edebilir.İnfüzyon bölgesinde bozulmuş sirkülasyon (sızıntılı veya sızıntısız olabilir) sıcak sargı vefentolamin (5 mg/10 ml serum fizyolojik ile seyreltilmiş) ile alanin filtrasyonu ilehafifletilebilir. Plazma insülini, laktat, pirüvat ve alanin seviyeleri noradrenalin ile düşer. Herhangi bir potent vazopressörün uzamış uygulaması plazma hacim deplasyonuna neden olabilir; bu uygun sıvıve elektrolit yerine koyma tedavisi ile düzeltilebilir. Eğer plazma hacimleri düzelmezse,noradrenalin tedavisi kesildiği zaman hipotansiyon tekrarlayabilir veya kan basıncı, kanakımındaki azalmayla ciddi periferik ve viseral vazokonstrüksiyon riskiyle devam edebilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.7 / 1 4 Yan etkilerin raporlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan her hangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr5. TURKTIPSAN NORADRENALİN'in saklanmasıTURKTIPSAN NORADRENALİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.TURKTIPSAN NORADRENALİN ampulleri 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız. Seyreltildiğinde (% 5 glukoz veya %%Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN NORADRENALİN'i kullanmayınız.Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN NORADRENALİN'i kullanmayınız. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız TURKTIPSAN NORADRENALİN'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.Ruhsat Sahibi:TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET AŞ. Büğdüz Mahallesi Kaymakam Ali Galip Caddesi No:2806750 AKYURT/ANKARA 8 / 1 4 Üretim Yeri:ÇETİNKAYA İLAÇ SAN VE TİC. AŞ. Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi No:120/10 Merkez/BOLU Bu kullanma talimatı 27/03/2017 tarihinde onaylanmıştır. 9 / 1 4 AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.Kullanım, ambalaj ve imha bilgileri1) İnfüzyon için konsantre çözelti aşağıda belirtilen dilüsyon çözeltisi ile seyreltilmelidir.İntravenöz infüzyon için noradrenalin dilüsyonu esnasında aseptik teknik kullanınız. 3) Noradrenalin sadece intravenöz infüzyon olarak kullanılır. Noradrenalin infüzyonlarıgeniş bir ven içine yapılmalıdır. Özellikle antekubital venler tercih edilir, çünkü bu durumdauzamış vazokonstriksiyondan dolayı üzerini örten dokunun nekroz riski zayıfgözükmektedir. Alt ekstremite venlerinden kaçınmak gereklidir. 6) İnfüzyon bölgesi serbest akış için sık sık kontrol edilmelidir. 7) Kan basıncının düzenli izlenmesi gereklidir. İnfüzyonun başlangıcından istenen kanbasıncı elde edilene kadar her iki dakikada bir, eğer uygulama devam etmeliyse, istenen kanbasıncına ulaştıktan sonra her beş dakikada bir yapılmalıdır. 9) Kullanılmamış ürün yerel kurallara uygun olarak atılmalıdır. Kan basıncının düzeltilmesiAkut hipotansif durumlarında: Kan hacmi deplasyonu, herhangi bir vazopressör kullanılmadan önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir. Noradrenalin, kan hacmi replasmanı sırasında veya öncesinde uygulanabilir. Olağan doz: İnfüzyon genellikle başlangıçta 2-3 mL/dakika (dakikada 8-12 mikrogram) veya 0.11-0.17 mikrogram/kg/dakika olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre miktar ayarlanır. Kanbasıncı değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve infüzyon hızı sürekli gözlenir.Hastanın başlangıç dozuna cevabı gözlemlendikten sonra, akış hızı, hayati organlardasirkülasyonu devam ettirmek için yeterli normal kan basıncını (genellikle 80-100 mm Hg 10 / 1 4 sistolik) oluşturmak ve devam ettirmek için ayarlanır. Daha önceden hipertansif olan hastalarda, kan basıncının daha önceden var olan sistolik basıncın 400 mm Hg'den dahafazlasına yükseltilmemesi önerilmektedir. Seyreltilen çözeltinin 0.5-1 mL/dakika ortalama akışı (veya 0.03-0.06 mikrogram/kg/dakika) genellikle tatmin edici kan basıncı değerlerini elde etmek için yeterlidir. Yukarıda anlatılan pozoloji kesin değildir. Doz hastanın kalbinin veya kan damarlarının durumuna bağlı olarak belirlenir. Ürüne hassasiyet kişiden kişiye önemli farklılıklargösterebilir. Eğer hasta hipotansif kalıyorsa 24 saatte 4 mL'lik 17 ampule kadar miktarların (0.67 mikrogram/kg/dakikaya denk gelen miktar) uygulanması gerekebilir, ama her zaman gizlikan hacim deplesyonundan şüphelenilmek ve eğer gerekliyse düzeltilmelidir. Santral venözbasınç takibi bu durumun tespitinde ve tedavisinde genellikle yardımcı olur. Tedavi süresi: Tedavi süresi her bir klinik vaka için farklıdır ve 1-2 saatten 6 güne kadar değişebilir. İnfüzyon, yeterli doku infüzyonu ve yeterli kan basıncına kadar devam ettirilmelidir. Kan basıncının ciddi bir şekilde düşmesini önlemek için infüzyon yavaş yavaş azaltılarak durdurulmalıdır. • Dilüsyon: TURKTIPSAN NORADRENALİN, 1 litre % 5 glukoz içinde veya % 0.9 sodyum klorür ve %5 glukoz karışımında (50/50) seyreltilerek IV infüzyon şeklinde uygulanır. Tuzsuz diyetuygulanan hastalarda yalnız % 5'lik glukoz çözeltisi içinde seyreltilir. Glukoz çözeltisinoradrenalinin, L-noradrenalin'e oksidasyonunu önlemek amacıyla kullanılır. 11 / 1 4 Noradrenalinin istenen konsantrasyonlarını elde etmek için ampul içeriklerinin dilüsyonlarım hesaplamada, aşağıdaki tablo referans olarak kullanılabilir:
TURKTIPSAN NORADRENALIN plazma veya tam kanla karıştırılmaz, uygulama ayrı ayrı yapılmalıdır (Örneğin aynı anda verilecekse, Y-tüp veya ayrı ayrı kapların kullanılmasıgerekir). • Sıvı alımı: Dilüsyonun derecesi klinik hacim gereksinimlerine bağlıdır. Eğer, birim zamanda aşırı dozda presör ajan içeren bir akış hızı için sıvının (glukoz) yüksek hacimleri gerekliyse, 4 mikrogram/ml' den daha seyrek bir çözelti kullanılmalıdır. Öteyandan, sıvının yüksek hacimleri istenmediği zaman, 4 mikrogram/mL' den daha yüksekbir konsantrasyon gerekli olabilir. • Enjeksiyon bölgesi: Noradrenalin sadece intravenöz infüzyon olarak kullanılır. Noradrenalin infüzyonları geniş bir ven içine yapılmalıdır. Özellikle antekubital venler tercih edilir, çünkü bu durumdauzamış vazokonstrüksiyondan dolayı üzerini örten dokunun nekroz riski zayıfgözükmektedir. Alt ekstremite bölgesindeki venler enjeksiyondan kaçınılmalıdır. • Kan basıncı kontrolü: Infüzyonun başlangıcından istenen kan basıncı elde edilene kadar her iki dakikada bir kan basıncı kontrol edilmelidir. Eğer uygulama devam edecekse, istenen kan basıncınaulaştıktan sonra her beş dakikada bir kontrol edilmelidir. Infüzyon akış hızı sık sık kontrol edilmelidir ve hasta infüzyon sırasında asla yalnız bırakılmamalıdır. 12 / 1 4 • Ekstravazasyon riski: İnfüzyon akış serbestliği sık sık kontrol edilmelidir. Artan permeabilite ile ven duvarının vazokonstriksiyonundan dolayı, venin etrafındaki dokularda ilaç sızıntısı meydana gelebilir. Bu durum kesin ekstravazasyondan dolayı değildirve dokuların solmasına neden olur. Bundan dolayı, eğer soluklaşma meydana gelirse, lokalvazokonstrüksiyonun etkilerini azaltmak için infüzyon bölgesi değiştirilmelidir. • Ekstravazasyondan dolayı olan iskeminin tedavisi: İlacın damar dışına sızıntısı sırasında veya damar dışına enjeksiyonda, kan damarlarında ilacın vazokonstrüktif etkisinden kaynaklanan bir doku harabiyeti meydana gelebilir.Enjeksiyon alanı mümkün olduğunca hızlı bir şekilde, 5-10 mg fentolamin mezilat içerenfizyolojik tuz çözeltisiyle yıkanmalıdır. Bu amaçla, ince enjektör iğneli bir şırınga kullanılmalı ve lokal olarak enjekte edilmelidir. Ampuller kullanılmadan evvel görsel olarak kontrol edilmeli ve eğer partikül varlığı ve renkdeğişikliği görülürse kullanılmamalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:Böbrek / Karaciğer yetmezliği:Noradrenalinin farmakokinetiği, renal veya hepatik hastalıklarla önemli derecede etkilenmez. Karaciğer ve böbrek gibi organlarda kan akımı düşebileceği için, karaciğer veböbrek hastalarında sempatomimetikler kullanılırken dikkat edilmelidir. Pediyatrik popülasyon:Yeni doğanlarda noradrenalin etkilerine ait çalışmalar yeterli değildir. Çocuklara noradrenalin verirken yetişkinlerdekine benzer şekilde dikkat edilmelidir. Başlangıç dozuolarak, kan basıncı kontrolüyle noradrenalin genellikle 0.05 mikrogram/kg/dakikanoradrenalin baz infüze edilebilir ve 0.5 mikrogram/kg/dakika baza kadar artırılabilir. Geriyatrik popülasyon:Yaşlılarda, özellikle de sempatomimetik ajanlara ve noradrenalin' e duyarlı olanlarda, dikkatli kullanılmalıdır. Kullanım için uyarılar:Noradrenalin; alkalin çözeltiler veya oksidatif maddeler, barbitüratlar, klorfeniramin, klorotiyazit, nitrofurantoin, novobiosin, fenitoin, sodyum bikarbonat, sodyum iyodür,streptomisin, insülin (bir geçimsizlik bildirilmiştir), tam kan veya plazma ile geçimsizdir. TURKTIPSAN NORADRENALİN' i tam kan veya plazma ile karıştırmayın.13 / 1 4 Eğer kan hacmini arttırma endikasyonu varsa, TURKTIPSAN NORADRENALİN plazma veya tam kandan ayrı uygulanmalıdır, örneğin, Y sistemi kullanılarak. İnfüzyon alanı sık sık kontrol edilmelidir. İnfüzyon için kullanılan venin etrafındaki dokuların nekrozuna neden olan ekstravazasyondan kaçınmak için dikkat edilmelidir.Noradrenalin ekstravazasyonu sırasında veya enjeksiyon venin dışına yapıldığı zaman, kandamarlarındaki tıbbi ürünün vazokonstrüktör etkisinden dolayı dokuların tahribi meydanagelebilir. Artan permeabilite ile ven duvarının vazokonstrüksiyonundan dolayı, infüze edilen venin etrafındaki dokularda noradrenalinin sızması meydana gelebilir. Bu durum kesinekstravazasyondan dolayı değildir ve dokuların haşlanmasına neden olur. Bundan dolayı,eğer haşlanma meydana gelirse, lokal vazokonstrüksiyonun etkilerini azaltmak için infüzyonbölgesinin değiştirilmesine dikkat edilmelidir. Ekstravazasyondan dolayı olan iskeminin tedavisi:Ürünün damar dışına sızıntısı sırasında veya damar dışına enjeksiyonda, kan damarlarında ilacın vazokonstrüktif etkisinden kaynaklanan bir doku harabiyeti meydana gelebilir. Enjeksiyon alanı mümkün olduğunca hızlı bir şekilde, 5-10 mg fentolamin mezilat içeren fizyolojik tuz çözeltisiyle yıkanmalıdır. Bu amaçla, iyi bir enjektör iğnesi olduğu ispatlanmış bir şırınga kullanılmalı ve lokal olarak enjekte edilmelidir. Sirkülasyonun diğer problemlerinin tedavisi:İnfüzyon bölgesinde bozulmuş sirkülasyon (ekstravazasyonlu veya ekstravasyonsuz) sıcak sargı ve 5 mg fentolamin mezilat içeren 10 ml sodyum klorür çözelti enjeksiyonu ile alanininfiltrasyonu hafifletilebilir. Uygulamanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN NORADRENALİN uyguladıysanız;Uygulama acilen, hastanın durumu stabilize olana kadar kesilmelidir. Antidot olarak intravenöz olarak fentolamin mezilat (5-10 mg) gibi bir alfa-blokörü uygulanabilir. Eğer gerek olursa doz tekrarlanabilir. Laboratuvar testleriyle etkileşimNoradrenalinin gliserol, asetoasetat, P-hidroksibutirat ve glukozun dolaşımdaki seviyelerini artırdığı gösterilmiştir. Plazma insülini, laktat, prüvat ve alanin seviyeleri noradrenalin etkisiile düşer. 14 / 1 4 |
İlaç BilgileriTurktipsan Noradrenalin 4 Mg/4 Ml Iv İnfüzyon İçin Enjeksiyonluk Çözelti İçeren AmpulEtken Maddesi: Noradrenalin Bitartarat Kullanma talimatı ve kısa ürün bilgileri
Google Reklamları
|
Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın
Telif Hakkı 2008-2024 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız!
Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz.