Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin/çocuğunuz için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularımız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacımıza danışımız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığımızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. CODACTİV M nedir ve ne için kullanılır?

2. CODACTİVM'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CODACTİV M nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CODACTİVM'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. CODACTİV M nedir ve ne için kullanılır?

• CODACTİV M etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır.

• CODACTİV M, "öksürük baskılayıcı ilaçlar" olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

• CODACTİV M şurup, 100 mL'lik amber renkli Tip 3 cam şişe ve 28 MM çocuk emniyet kilitli kapaktan oluşan şişeler ile kullanıma sunulmaktadır.

• CODACTİV M çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır.

2. CODACTİV M'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCODACTİV M'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya CODACTİV M'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/alerjisivarsa.

Eğer çocuğunuz 3 yaşında ise kullanmayınız.

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : laklUQ3NRZW56SHY3aklUZl AxYnUy

1 / 5

CODACTİV M'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. CODACTİV M'nin bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Öksürük 7 günden daha uzun süre devam ederse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CODACTİV M'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

CODACTİV M'yi aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, ilk üç ay CODACTİV M kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse CODACTİV Mkullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, CODACTİV M almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

CODACTİV M uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.

CODACTİV M'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CODACTİV M sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

CODACTİV M

her 5 ml'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

2 / 5

3. CODACTIV M nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız.

6 yaşın alt ındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 defa 5 ml (1 ölçek)

12 yaşından büyük çocuklarda: Günde 3 defa 7,5 ml (1,5 ölçek)

Yetişkinlerde: Günde 3 defa 10 ml (2 ölçek)

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, CODACTİV M'yi 1 haftadan daha uzun süre kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

CODACTİV M, ağız yoluyla kullanılır.

İlac ınızın dozunu ayarlanmak için dereceli ölçeği kullanınız. Dereceli ölçeği her kullanımda yıkayıp kurulayınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

CODACTİV M Şurup'un 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

CODACTİV M'nin yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

CODACTİV M böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Eğer CODACTİV M'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla CODACTİV M kullandıysanız

CODACTİV M'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CODACTIV M'ni kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Aşırı dozda CODACTİV M alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilinceortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veyaeczacınıza danışınız.

CODACTİV M ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

3 / 5

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CODACTİV M'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CODACTİV M'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciltte döküntü

Bu çok ciddi bir yan etkidir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, sizin CODACTİV M'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.

Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Uyku hali

• Bulantı

• İshal

Bunlar CODACTİV M'nin hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. CODACTİV M'nin saklanması

CODACTİV M'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CODACTİV M'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CODACTİV M'yi kullanmayınız.

4 / 5

Ruhsat Sahibi:

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Mahmutbey Mah. Dilmenler Caddesi No:19/3 Bağcılar-İstanbul

Üretim Yeri:

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Karaağaç Mah., Fatih Blv., No:32 ÇOSB- Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı 16.02.2017 tarihinde onaylanmıştır.

5 / 5