Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. FİX-ATnedir ve ne için kullanılır?

2. FİX-ATkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FİX-AT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FİX-AT' ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FIX-AT nedir ve ne için kullanılır?

FİX-AT fosfat bağlayıcı olarak isimlendirilen bir ilaç grubu olarak kullanılmakta olup sadece doktorunuz tarafından reçete edildiğinde kullanılabilir.

FİX-AT kalsiyum asetat içerir. Saşe, en sıklıkla vücudunuzda çok fazla miktarda fosfat olduğunda uzaklaştırmak üzere kullanılır. FİX-AT diyetinizde tavsiye ile ve diğer böbrektedavilerine ek olarak kullanılmalıdır.

FİX-AT saşe, bir bardak suda çözündürülerek içilir veya yemeklere karıştırılarak alınır.

2. FIX-AT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFİX-AT' ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• FİX-AT' ın içeriğindeki kalsiyum asetat ya da diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

1

• Hiperkalseminiz varsa (kandaki kalsiyum seviyesinin yüksekliği. İlk belirtileri; erkenyorulma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, kusma, kilo kaybı, daha ileriki belirtileri, uykuyaeğilim, bilinç kaybı ve koma)

FİX-AT' ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZEğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;

• Herhangi bir antibiyotik kullanıyorsanız,

• Verapamil ( kalp hastalığında ve yüksek tansiyon için kullanılır ) gibi kalsiyum antagonisti kullanıyorsanız,

• Dijitalis glikozidleri ( kalbiniz için kullandığınız bir ilaç ) kullanıyorsanız,

• Kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarını içeren herhangi bir antiasitkullanıyorsanız,

• Yüksek tansiyonunuz varsa,

• Vitamin D alacaksanız veya almaktaysanız.

• Gebe iseniz, gebe kalmak istiyorsanız ya da emziriyorsanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FİX-AT' ı sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş hamile kadınlar kullanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FİX-AT' ı sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş emziren kadınlar kullanmalıdır.

FİX-AT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Araç ve makine kullanımı

FİX-AT' ın araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair bir gözlem yapılmamıştır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FİX-AT ve diğer bazı ilaçlar birbirleriyle etkileşebilir.

Şu anda almakta olduğunuz ya da yakın zamanda aldığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları,

özellikle de aşağıdaki ilaçları alıyorsanız bunları doktorunuza söyleyiniz:

• Antibiyotikler

2

• Vitamin D

• Dijitalis glikozidleri (kalbiniz için aldığmız),verapamil veya gallopamil (kalbiniz veyatansiyonunuz için aldığınız)

• Kalsiyum tuzları içeren antiasitler, sindirime yardımcı ilaçlar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3.FİX-AT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Genellikle her bir öğünde yemekle alınan 1 veya 2 saşedir. 1 saşe ile başlanır ve birkaç hafta içinde doktorunuz almanız gerekli dozu ayarlar. Azami günlük doz 12 saşedir.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan 1 bardak suyun içinde saşe karıştılarak içilir veya yemeklere karıştırılarak alınır.

Eğer antibiyotik alıyorsanız, FİX-AT yemekle birlikte antibiyotik alımından önce veya sonra en az 3 saat arayla kullanılmalıdır. Bu durumu doktorunuzla konuşmalısınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda Kullanımı:

Çocuklarda güvenliliği ve etkililiği bildirilmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doz ayarlamasına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Böbrek hastalığınız nedeniyle ektopik (organ dışı) veya vasküler kalsifikasyon (damarlarda kireçlenme) veya dinamik olmayan kemik hastalığından yakınabilirsiniz. Bu nedenledoktorunuz bu hastalıkların belirtileri için size bazı testler yapabilir.

Eğeretkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FİX-AT kullandıysanız:

FİX-AT

'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bir hastanenin acil servisine kullanma talimatını da yanınızda götürerek başvurunuz.

FİX-AT' ı kullanmayı unutursanız

FİX-AT'ın dozunun unutulduğunu düşünürseniz, bir sonraki dozu saatinde ve yemekle birlikte alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

3

4.O1ası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FİX-AT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Hasta hissetmek (bulantı)

• İshal

• Kabızlık

• İştah kaybı

Yaygın olmayan

• Alerjik reaksiyonlar: kızarma, şişme, solunumda zorluk deride izler

• Şaşkınlık hissi

• Deliryum ( huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinçbozukluğu)

• Stupor (bilinç kaybı)

• Kemiklerde ağrı

• Aşırı susama

• Aşırı miktarda idrar yapma

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. FİX-AT' ın Saklanması

25°C' nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki veya kartondaki son kullanma tarihinden sonra FİX-AT'ı kullanmayınız.

4

Ruhsat Sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No: 3 Esenyurt - İstanbul