KULLANMA TALİMATIACETUDİL 60 mg Forte Kapsül Ağız yoluyla alınır.
•Etkin madde:
Her bir kapsül 60 mg asemetasin içerir.
•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. ACETUDİL FORTE nedir ve ne için kullanılır?
2. ACETUDİL FORTE'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ACETUDİL FORTE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ACETUDİL FORTE'nin saklanması1. ACETUDİL FORTE nedir ve ne için kullanılır?
ACETUDİL FORTE, alüminyum blister ambalajda 20 kapsül içeren bir üründür. ACETUDİL FORTE, etkin madde olarak asemetasin içerir.
Asemetasin, iltihap giderici (anti-inflamatuvar), ağrı kesici ve ateş düşürücü etkilere sahip steroid olmayan anti-inflamatuvar (NSAİ) bir ilaç grubuna dahildir.
1
Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit)
• Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
• Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile görülen romatizmal birhastalık (ankilozan spondilit)
• Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak zaman zaman ani şekilde ortaya çıkan, sıklıkla ayak baş parmağındaki iltihapla kendini gösteren, eklemlerüzerinde ileri derecede ağrıya, hassasiyete, kızarıklığa ve şişkinliğe neden olan eklemiltihabı (akut gut artriti)
• Akut kas iskelet sistemi ağrıları
• Ameliyat sonrası görülebilen inflamasyon, şişkinlik ve yumuşak doku hasarı (postoperatif ağrı)
• Kadınlarda adet sancılarına bağlı ağrılarda (dismenore)
2. ACETUDİL FORTE'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ACETUDİL FORTE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Asemetasine, indometazine (bir başka anti-inflamatuvar ilaç) veya ACETUDİLFORTE'nin içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınızvarsa.
• Daha önceden aspirin veya başka bir steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaç kullanımı sonrasında astım, hırıltılı solunum, burun akıntısı, ürtiker veyaalerjik tipte reaksiyonlar yaşadıysanız.
• Kalbi besleyen damarlarınız (koroner damar) ile ilgili ameliyat olacaksanız.
• Kan hücrelerinizin yapımında bir bozukluğunuz olduğu söylenmişse.
• Mide veya bağırsaklarınızda ülser veya kanamanız varsa veya daha öncedengeçirdiyseniz.
• Daha önceden NSAİ veya ağrı kesici ilaçlarla ilişkilendirilmiş mide-bağırsak kanaması veya delinmesi şikayetiniz olduysa.
• Ciddi kalp, böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa.
• Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.
• 18 yaşından küçükseniz.
ACETUDİL FORTE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Diğer ağrı, ateş ve iltihap giderici (anti-inflamatuvar) ilaçlarla birlikte kullanımından
kaçınınız.
• Kalp-damar sisteminizle ilgili rahatsızlığınız veya risk faktörü (kan yağlarında
yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı) var ise
2
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) şikayetiniz varsa
• Kalp yetmezliğiniz olduğu söylenmişse, vücudunuzun çeşitli yerlerinde sıvı tutulmasıveya ödem sorununuz varsa
• Daha önce inme geçirmişseniz
• Daha önce mide-barsak kanalında kanama, yara oluşumu (ülserleşme) veya delinme(perforasyon) geçirdiyseniz
• Daha önce mide barsak kanalı ile ilgili yan etki yaşadıysanız ve ileri yaşta birhastaysanız karın bölgesindeki alışılmadık belirtileri hissetmeniz durumunda (bu durumdadoktorunuza danışınız)
• Yaşlı hastalarda bu tür ağrı, ateş ve iltihap giderici ilaçların kullanımından sonraözellikle mide ve barsakta belirli koşullar altında hayatı tehdit edebilen kanama ve delinmedaha sık görülmektedir, bu nedenle yaşlı hastaların tedavilerinde tıbbi takibe özel önemverilmesi gerekmektedir.
• Mide-barsak sisteminizde kanama, ülser veya delinme riskiniz yüksek ise veya düşükdozda aspirin ya da bu riskleri artıracak başka bir ilaç kullanmanız gerekiyorsa doktorunuzsize bazı koruyucu ilaçlar (misoprostol veya proton pompa inhibitörleri gibi) reçeteedebilir.
• İltihabi bağırsak hastalığınız (ülseratif kolit veya Crohn hastalığı) varsa veya dahaönce geçirmişseniz.
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa
• Epilepsi, Parkinson hastalığı veya psikiyatrik bozukluğunuz varsa.
• Eğer kan sulandırıcı ilaç (anti-koagülan) alıyorsanız veya kan pıhtılaşması ile ilgilisorununuz varsa
• 65 yaşın üzerindeyseniz veya vücudunuzu zayıf düşüren bir rahatsızlığınız varsa
• Büyük ameliyatların hemen sonrasında ve her türlü ameliyat öncesinde
• Astım atakları, özellikle dudaklarda, göz kapaklarında ve genital bölgede deri altı dokuödemi (Quincke ödemi), ürtiker şeklinde görülebilen alerjik reaksiyon geliştirme riskiyüksek olabileceği için saman nezlesi, nazal polip (burun boşluğunda iyi huylu veçoğunlukla birden çok sayıda olan doku büyümeleri) veya kronik tıkayıcı solunumrahatsızlığı olan hastalarda
• Kırmızı kan hücrelerindeki hemoglobinin oluşumundaki kalıtsal bir metabolizmabozukluğu olan porfiri varsa risk/yarar oranı değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır,
• Sebebi bilinmeyen ve bağışıklık sisteminin bozuk çalışması sonucu cilt, eklem ve çeşitliorganların bağ dokusunda ortaya çıkan sistemik lupus eritrematozus ve/veya karma bağdokusu hastalıklarınız varsa risk/yarar oranı değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.
• Görme bozukluğu gelişirse göz muayenesi yaptırınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
3ACETUDİL FORTE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
ACETUDİL FORTE'yi yiyeceklerle birlikte veya hemen yemekten sonra alınız. Bu şekilde kullanıldığında mide rahatsızlığına neden olma ihtimali azalabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ACETUDİL FORTE hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe ACETUDİL FORTE'yi kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ACETUDİL FORTE'yi emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
ACETUDİL FORTE özellikle tedavinizin başlangıç döneminde veya tedavi dozunuz artırıldığında dikkat durumunuzu etkileyerek yorgunluk ve sersemliğe yol açabilir. Bu nedenlearaç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.
ACETUDİL FORTE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ACETUDİL FORTE'yi aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
• Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlar
ACETUDİL FORTE aşağıdaki ilaçlarla dikkatle kullanılmalıdır.
• Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (yüksek kan basıncı tedavisindekullanılırlar)
• Furosemid ve diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar
• Lityum (mani ve depresyon tedavisinde kullanılır)
• Metotreksat (romatoid artrit ve bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılır)
• Siklosporin (organ nakillerinde bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen veya kanın sulandıran varfarin ve benzeri ilaçlar
• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
• Fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır)
4
• Kortikosteroidler (inflamasyon, alerji veya organ transplantasyonu gibi oldukça genişyelpazede kullanılan bir ilaç grubu)
• Penisilin türevi antibiyotikler
• Potasyum tutucu idrar söktürücüler
• Sinir sistemiyle ilgili hastalıklarda kullanılan ilaçlar ve alkol
• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) (depresyon tedavisinde kullanılırlar)
• Sülfonilüre (kan glukoz düzeylerini düşüren ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ACETUDİL FORTE Nasıl Kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ACETUDİL FORTE ile tedavide, doktorunuz rahatsızlığınızın doğasına ve ciddiyetine göre almanız gereken dozu ve sıklığını size söyleyecektir.
Hastalığınızın ciddiyetine ve niteliğine bağlı olarak günde 1 ila 3 defa 1 kapsül ACETUDİL FORTE alınız. Eğer günde 3 kapsülden fazla almanız gerekiyorsa, 7 günden fazlakullanmayınız.
Romatizmal rahatsızlıklarda ACETUDİL FORTE'u daha uzun süre kullanmanız gerekebilir.
Akut gut kriziniz var ise, şikayetleriniz kayboluncaya kadar günde 3 kapsül ACETUDİL FORTE alınız. Eğer mide ve bağırsaklarınızda herhangi bir şikayetiniz yok ise tedavinizinbaşlangıcında doktorunuz geçici olarak bu dozu günde 5 kapsüle kadar artırabilir. Bu durumdabaşlangıçta ilk dozu 2 kapsül alınız ve daha sonra 6 saat ara ile 1 kapsül alınız. Şikayetlerinizkaybolunca doktorunuz bu dozu azaltmanızı söyleyecektir.
İstenmeyen etkileri en aza indirmek için ACETUDİL FORTE'yi mümkün olan en düşük dozla ve en kısa süreyle kullanmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
ACETUDİL FORTE kapsülü yemekler esnasında bir miktar sıvı ile birlikte bir bütün olarak yutunuz.
Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda ACETUDİL FORTE ile deneyim olmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda ACETUDİL FORTE kullanılmamalıdır.
5Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Olası istenmeyen etkilerden dolayı ACETUDİL FORTE yaşlı hastalarda dikkatli gözlemle kullanılmalıdır. Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz tedaviye daha düşük dozlarlabaşlamanızı söyleyebilir.
Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Uzun süreli tedavi, hastalarda böbrek hasarlarına yol açmış olduğundan özellikle böbrek ya da karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer böbrek veya karaciğerişlevlerinizde bozukluk varsa, doktorunuz tedaviye daha düşük dozlarla başlamanızısöyleyebilir.
Bunun yanında ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmez.
Eğer ACETUDİL FORTE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACETUDİL FORTE kullandıysanız:
ACETUDİL FORTE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer gerekenden daha fazla ACETUDİL FORTE kullandıysanız, ilacın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir. ACETUDİL FORTE aşırı dozda alımında bulantı, kusma, karın bölgesinde ağrı,spazm eğiliminde artma, terleme, sersemleme, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı, oryantasyonbozukluğu, kan basıncında yükselme, ayak bileğinde ödem, idrar miktarında azalma, solunumsıkıntısı, kas kasılmaları ve koma gibi belirtilere neden olabilir. Eğer bu belirtilerlekarşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınız size yardımcı olacaktır.
ACETUDİL FORTE'yi kullanmayı unutursanız:
Eğer ACETUDİL FORTE almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unuttuğunuzu farkettiğinizde, sonraki doz saatineyaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ACETUDİL FORTE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etki oluşması beklenmez.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ACETUDİL FORTE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
6
Aşağıda belirtilen yan etkilerin meydana gelmesinde bunların ağırlıkla doza bağlı ve kişiler arası değişiklik gösterebildiği dikkate alınmalıdır.
En yaygın gözlenen yan etkiler sindirim sistemi ile ilgili olanlardır. Özellikle yaşlılarda bazen ölümcül olabilen ülser, midede delinme veya mide barsak kanaması ortaya çıkabilir. Midebulantısı, kusma, ishal, midede gaz toplanması, kabızlık, sindirim bozukluğu, karın bölgesindeağrı, dışkıda kan, kusmukta kan bulunması, ağızda yüzeyel lezyonlar, kolit ve Crohnhastalığının alevlenmesi uygulamayı takiben bildirilmiştir. Daha az sıklıkla, midede iltihabidurum gözlenmiştir.
Mide barsak sisteminde kanamanın meydana gelmesinde risk özellikle doza ve tedavi süresine bağlıdır.
Ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği NSAİ ilaç tedavisi ile ilişkili olarak bildirilmiştir. Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAİ ilaçların kullanımının (özellikleyüksek dozlarda ve uzun dönem tedavilerde) arterlerde pıhtı oluşumu ile ilgili olay (örneğinmiyokard infarktüsü veya inme) riskinde küçük bir artışla ilişkili olabileceğini ileri sürmektedir.
İstenmeyen etkiler için kullanılan terimler ve sıklık dereceleri:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahminedilemiyor)
ACETUDİL FORTE için bildirilen istenmeyen etkiler:
Çok yaygın yan etkiler:
• Mide bulantısı, kusma, abdominal ağrı, ishal, mide barsak kanalından gizli kan kaybı(nadir vakalarda anemiye neden olabilir)
Yaygın yan etkiler:
• Baş ağrısı, uyku hali, baş dönmesi, sersemlik, bitkinlik gibi santral sinir sistemibozuklukları
• Hazım problemleri, midede gaz birikimi, karın bölgesinde kramp, iştah kaybı ve gastrik veyaduodenal ülser (bazen kanama ve delinme ile birlikte)
• Döküntü ve kaşıntı gibi hipersensitivite reaksiyonları
• Karaciğer enzimlerinde artış
• Kızgınlık davranışları gösterme
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Asemetasinin ana metaboliti olan indometazinin uzun dönem kullanımında gözün sinir tabakası olan retinada ve gözün dış yüzeyindeki saydam tabaka olan korneada değişiklikler;bulanık veya çift görme bu durum için tipik bir belirti olabilir.
7
• Özellikle hipertansiyon ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda ödem gelişimi(örn. Periferal ödem)
• Mide içeriği, dışkıda ve ishalde kan görülmesi
• Saç kaybı
• Ürtiker
• Karaciğer hasarı (sarılık ile birlikte olan veya olmayan toksik hepatit). Bu nedenle hastanınkaraciğer değerlerinin düzenli aralıklarla takip edilmesi gerekir.
Seyrek yan etkiler:
• Psikolojik rahatsızlık, sinirlilik
• Artmış kan basıncı, ödem, kalp yetmezliği
• Kan potasyum düzeylerinde artış, uyarılabilirlik durumunun artışı.
Çok seyrek yan etkiler:
• Çok nadir vakada NSAİ ilaçların sistemik kullanımı ile enfeksiyona bağlıenflamasyonun alevlenmesi arasında (nekrotizan fasiit gelişimi) zamana bağlı bir ilişkitanımlanmıştır. Bu durum NSAİ ilaçların etki mekanizması ile ilişkili olabilir. Bunedenle ACETUDİL FORTE kullanan bir hastada enfeksiyona bağlı semptomlar ortaya çıkarveya kötüleşirlerse hastanın doktoru ile temasa geçmesi gerekir. Bu durumda herhangi birantienfeksiyöz veya antibiyotik tedavisinin gerekli olup olmadığına doktor karar verir.
• Hemolitik anemi, kan yapımı bozuklukları (kan hücrelerinin yapımında bozukluklar- aplastik anemi dahil olmak üzere anemi, lökopeni, trombositopeni, agranülositoz)
• Ateş, boğaz ağrısı, ağız içinde yüzeyel lezyonlar, grip benzeri şikayetler, aşırı bitkinlik,burun kanaması ve deride kanamalar gibi belirti ve bulgular kan yapımı bozukluğununbelirtileri olabilir. Bu gibi durumlarda ilacın kullanımı hemen kesilmeli ve bir doktoradanışılmalıdır. Ağrı kesici ve/veya ateş düşürücü bir ilaç kullanmayınız.
• Uzun süreli tedavi durumlarında kan tablonuzun düzenli aralıklarla kontrol edilmesigereklidir.
• Pıhtılaşma ile ilgili hücrelerin birleşmesi üzerine etki ve kanama eğiliminde artışmümkündür.
• Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları, göz kapaklarında ödem, yüzde ödem, dilde şişme, havayollarında daralmaya yol açabilen larenks ödemi (anjiyonörotik ödem) ve nefes almazorluğu. Astım atağına yol açabilen solunum problemleri, kalp atım hızında artış, hayatıtehdit eden şoka yol açabilen kan basıncı düşüşü. Buna benzer belirtilerin ortaya çıkmasıdurumunda tıbbi yardım istenmelidir.
• Alerjiye bağlı damarlarda iltihabi durum ve akciğerlerde iltihabi durum.
• Kan glikoz düzeylerinde artış, idrarda glikoz bulunması
• Ruhsal durum bozuklukları, kişinin çevreye göre kendi durumunu değerlendirememesi,endişe hali, kabus görme, titreme nöbeti, psikozlar, sanrılar, depresyon ve komaya yolaçabilen geçici bilinç kaybı.
8
• ACETUDİL FORTE ile tedavi mevcut psikiyatrik hastalık semptomlarının artmasına sebepolabilir.
• Duyu bozuklukları, adale zaafiyeti, aşırı terleme, tad alma bozuklukları, uyku ve hafızabozuklukları, nöbetler.
• ACETUDİL FORTE uygulamaları, epilepsi ve parkinson hastalıklarının semptomlarınınşiddetini arttırabilir.
• Geçici işitme bozukluğu, kulak çınlaması
• Çarpıntı, göğüste yanma ve ağrı hissi ile ilgili bozukluklar, kalple ilgili yetmezlik
• Kan basıncında yükselme
• Ağız mukozasında iltihabi durum, dilde iltihabi durum, yemek borusunda lezyonlar, karnınalt kısmında şikayetler (örn. özgün olmayan, kalın barsakta kanamalı iltihabi durum, Crohnhastalığının veya ülseratif kolitin kötüleşmesi) ve kabızlık bildirilmiştir. Ağız iltihabı, aftözağız içi ülserler, mide yanması, kalın barsak iltihabı, ince barsakta darlık oluşturan yapıgelişimi, pankreasta iltihabi durum.
• Ciddi karın ağrısı ve/veya dışkıda renklenme veya kan kusmanın meydana gelmesidurumlarında hastanın ilacı keserek doktora danışması gerekmektedir.
• Ön belirtiler olmadan ilerleyici karaciğer hastalığı gelişmesi.
• Deride döküntü, kızarıklık, kabarıklık, ışığa karşı artmış hassasiyet, minör ve yaygınderi altı kanaması (allerjiye bağlı olabilen), Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermalnekrolizis (Lyell's sendromu) gibi ciddi deri reaksiyonlarına da yol açabilen soyulma,pullanmayla seyreden cilt iltihabı ve büllü kabartı ve döküntüler.
• İşeme sorunları, kan üresinde artış, akut böbrek yetmezliği, idrarda protein çıkması,kanda kreatinin artışı, idrarda kan bulunması veya böbrek hasarı (interstisyel nefrit, nefrotiksendrom, papiler nekroz). Bu nedenle böbrek rahatsızlığı olan hastalar düzenli aralıklarlakontrol edilmelidir.
• Vajinal kanama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr
sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
95. ACETUDİL FORTE'nin saklanması
ambalajında
ACETUDİL FORTE'yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACETUDİL FORTE 'yi kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretici Firma:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası - Kocaeli Tel: (+90 262) 674 23 00Faks: (+90 262) 674 23 21
Bu kullanma talimatı 7/2/2017 tarihinde onaylanmıştır.
10