Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.UBu kullanma talimatında:1. TARKA® Nedir ve Ne İçin Kullanılır?2. TARKA® Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler3. TARKA® Nasıl Kullanılır?4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?5. TARKA®^,nın Saklanmasıbaşlıkları yer almaktadır.1. TARKA® Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

2. TARKA® Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

3. TARKA® Nasıl Kullanılır?

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

5. TARKA®^,nın Saklanması

başlıkları yer almaktadır.

1. TARKA® Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• TARKA® Film Tablet, modifiye salım (uzatılmış, yavaş salımlı) formülasyonuylahazırlanmış pembe renkli, oval film kaplı tabletler şeklindedir.

TARKA® Film Tablet, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

• TARKA® iki değişik türden etkin madde içeren bir kombinasyon ilacıdır; verapamil,kalsiyum kanal blokörleri adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir; trandolapril iseanjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (baskılayıcıları) denilen bir ilaçgrubuna aittir.

Kalsiyum kanal blokörleri, kalbiniz ve kan damarlarınızdaki kas hücrelerinin içine giren kalsiyum miktarını değiştirirler. Bunun sonucunda kalp atışlarınızın kuvveti vehızı değişir. Aynı zamanda kan damarlarınızın duvarlarındaki kaslar da gevşer.

1

Böylelikle kan basıncınızın azalmasına yardımcı olur ve kanın vücudunuza daha kolay pompalanmasını sağlarlar.

ADE inhibitörleri ise başka bir mekanizma ile kan damarlarınızın duvarlarındaki kasları gevşeterek etki gösterirler ve kan basıncınızın azalmasına yardımcı olurlar.

• TARKA® hipertansiyon (yüksek kan basıncı, yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılmak içindir. Tek ilaç ile yapılan tedavinin yeterli olmadığı durumlarda, ikietkin maddeli kombinasyon tedavisi olarak kullanılır.

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) süreğen (kronik) bir hastalıktır ve kalp, böbrekler,beyin ve gözler gibi çeşitli organlarda zaman içerisinde harabiyete yol açabilir.Hipertansiyon, TARKA®

.2. TARKA® Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi GerekenlerTARKA®.'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

- Trandolapril, verapamil veya ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşıalerjik (aşırıduyarlı) iseniz. Bu maddeler kullanım talimatının başında verilmektedir. Eğersizde böyle bir durum varsa, TARKA® almaya başlamadan önce sizi tedavi edendoktorunuza bildiriniz.

- Daha önce başka bir ADE inhibitörüne karşı şiddetli bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz,

- Sizde (ya da ailenizden birinde) başka bir ADE inhibitörüne karşı yüzde, dilde ve boğazdaşişme (anjiyonörotik ödem) gibi şiddetli bir alerjik reaksiyon geliştiyse,

- Ciddi kalp problemleri (şok durumu gibi) nedeniyle kan basıncınız çok düşük ise,

- Yakınlarda kalp kaynaklı şok geçirdiyseniz,

- Yakınlarda şiddetli bir kalp krizi (miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz,

- Doktorunuz sizde ikinci ya da üçüncü derecede kalp bloğu veya hasta sinus sendromuolduğunu söylediyse ve kalbinizde pil takılı değilse,

- Doktorunuz sizde sinoatriyal blok denilen bir kalp hastalığı bulunduğunu söylediyse,

- Ağır kalp yetmezliği veya ağır kapakçık hastalığınız varsa.

- Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu denilen hastalık gibi bir kalp sorununuz varsa,

- Lown-Ganong-Levine sendromu denilen hastalık gibi bir kalp sorununuz varsa,

- Ağır böbrek bozukluğunuz varsa,

- Diyalize giriyorsanız,

- Karnınızda sıvı toplanmasına (asit) neden olan şiddetli karaciğer probleminiz varsa,

- Şeker hastalığınız(diyabet) ya da böbrek bozukluğunuz varsa ve aliskiren içerenantihipertansif ilaç kullanıyorsanız,

- Doktorunuz sizde primer aldosteronizm (böbreküstü bezlerinden aldesteron salgısınınartması) denilen bir hastalığın bulunduğunu söylediyse,

- Hamileyseniz,

- 18 yaşın altında iseniz,

- Hipertrofik kardiyomiyopatiniz varsa (Kalp kasında büyüme ve gevşeklik),

- Bazı kalp hastalıklarının tedavisi için ivabradin içeren bir ilaç kullanıyorsanız,

- Enjeksiyonluk beta-blokörle tedavi görüyorsanız (yoğun bakım durumu haricinde).

2TARKA®'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

- 65 yaşın üzerinde iseniz,

- Şeker hastası iseniz,

- Karaciğer ve böbreklerinizde bozukluk varsa veya yakın bir zamanda böbrek nakligeçirdiyseniz;

- Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz veya bunlardan birine dair yüksek risk taşıyorsanız,

- Nöromuskuler hastalıklar (kas-sinir sistemi hastalığı) varsa,

- Lityum kullanıyorsanız (Mania tedavisinde kullanılan ilaç)

- Digoksin (kalp atımını düzenleyen bir ilaç) kullanıyorsanız.

- Bir 'statin' (kolesterolü ya da kan yağlarını düşüren bir ilaç) kullanıyorsanız.

- Az tuzlu bir diyet uyguluyorsanız, kusuyorsanız, ishal iseniz, susuz

kaldıysanız ya da diüretik (idrar söktürücü) veya kan potasyum düzeyini etkileyen diğer ilaçları kullanıyorsanız,

- Yüksek tansiyon nedeniyle, ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörü grubundanilaçlar ve eş zamanlı olarak aliskiren içeren ilaç alıyorsanız, bu ilaçların birlikte kullanımısonunda tansiyon düşüklüğü, bayılma, potasyum artışı ve böbrek işlevlerinde bozulma(böbrek yetmezliği dahil) olabilir. Bu nedenle ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptörblokörleri ve aliskireni eş zamanlı kullanmayınız.

- Şeker hastalığınız veya böbrek fonksiyonunuzda bozulma varsa ADE inhibitörleri,anjiyotensin II reseptör blokörleri ve aliskireni eş zamanlı kullanmayınız.

Böbrek fonksiyonunuzun ve kan basıncınızın düzenli olarak kontrol edilmesi gerekebilir. Kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum) miktarı da izlenebilir.

Aşağıdakiler sizin için geçerliyse doktorunuza bildiriniz:

Kalp hastalığı:

- Yavaş ya da düzensiz kalp atımı,

- Doktorunuz sizde birinci derece kalp bloğu (kalbin yavaş atmasına neden olan sinirbloğu) ya da sol ventrikül disfonksiyonu (kalbinizin sol tarafının kanı iyipompalamaması) olduğunu söylediyse.

Diğer durumlar:

- TARKA®.'yı bağışıklık sisteminizi etkileyen ilaçlarla (örn. siklosporin) birliktekullanıyorsanız ya da sistemik lupus eritematozus (eklem ağrısı, deride döküntü veateşe yol açan bir hastalık) veya skleroderma (deride sertleşme, kalınlaşma ve kılkaybına yol açabilen bir durum) gibi bağışıklık sistemi hastalığınız varsa beyaz kanhücresi azalma riski artabilir,

- Miyastenia gravis (kronik yorgunluk ve kas güçsüzlüğü), Lambert-Eaton sendromu yada ileri Duchenne musküler distrofisi gibi nöromuskuler hastalığınız varsa.

- Arı sokması sonucu gelişen alerjik reaksiyonları önlemek için enjeksiyon uygulanıyorsaduyarsızlaşma (desensitizasyon) tedavisi,

- Hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da hamile olduğunuzu fark ettiyseniz. Hamileliğin ilk3 ayında TARKA®. kullanılması önerilmez. Bebeğinize ciddi zarar verebileceğindenhamileliğinizde 3 ayı geçtiyseniz TARKA® kullanmamalısınız (Bkz. “Hamilelik”bölümü),

- Laktoz ve galaktoz gibi bazı şekerleri tolere edemiyorsanız,

- Emziriyorsanız (Bkz. “Hamilelik ve emzirme” bölümü).

Alerjik reaksiyonlar:

- Seyrek olarak bazı hastalarda TARKA®. gibi bir ADE inhibitörü kullanımı ardından

3

ciddi alerjik reaksiyonlar gelişmiştir. Bu reaksiyonlar zenci insanlarda daha yaygındır ve kaşıntılı döküntü ve/veya yüz, dudak, dil ve boğazda şişmeye (anjiyonörotik ödem)yol açabilir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar bağırsağı da etkileyebilir ve karın ağrısınaneden olabilir (bulantı ve kusma eşlik edebilir) (intestinal anjiyoödem). Busemptomlardan herhangi biri ortaya çıkarsa hemen TARKA® almayı bırakınız ve tıbbiyardım alınız.

- LDL-aferezis (kanınızdan kolesterolün bir makine yardımıyla uzaklaştırılması) uygulanıyorsa.

TARKA®^,nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

TARKA® nın her gün aynı saatte ve ideal olarak kahvaltıdan önce, kahvaltı ile birlikte ya da kahvaltıdan sonra alınması önerilir.

TARKA®. aç ya da tok karına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.

TARKA® kullanırken alkol almaktan kaçınınız. Alkolden normalde olduğundan daha fazla etkilenebilirsiniz.

_®

TARKA P KULLANıYORKEN GREYFURT SUYU IÇMEYINIZ. GREYFURT SUYU VÜCUDUNUZDAN EMILEN VERAPAMIL MIKTARıNı ARTıRABILIR. BU, TARKA®'NıN YAN ETKILERININ ORTAYA ÇıKMA RISKINIARTTıRABILIR.Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamile olduğunuzu fark ettiğinizde TARKAP^®Pkullanmayı bırakmanızı ve TARKAP^®P yerine başka bir ilaç kullanmanızı söyleyecektir.Hamilelikte TARKA® kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Emziren annelerin TARKA® p kullanması önerilmez. Emzirmek istiyorsanız ve özellikleçocuğunuz yeni doğmuş ya da erken doğmuşsa doktorunuz başka bir tedavi önerebilir.

Araç ve makine kullanımı

Özellikle ilk kez TARKA® kullanmaya başladığınızda, bitkinlik ve baş dönmesi yapabileceğinden güvenli bir şekilde araç kullanma veya ağır makineleri işletme becerinizetkilenebilir. Kendinizi uykulu hissedebilirsiniz. TARKA®'nın sizi nasıl etkilediğinianlayıncaya kadar araç kullanmamalı veya tehlikeli aletleri ya da büyük makineleriçalıştırmamaksınız.

TARKA. p'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TARKA® laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

4

TARKA® aynı zamanda tablet başına 1.12 mmol (25.76 mg) sodyum içermektedir. Sodyumu kontrol altında olan bir diyet uyguluyor iseniz, bu durumu dikkate almalısınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar TARKA® ile birlikte kullanıldığında istenmeyen reaksiyonlara neden olabilir. Başka bir ilaç kullandıysanız ya da kullanacaksınız doktor ya da eczacınıza söyleyiniz. Bureçetesiz kullanılan ilaçları ve bitkisel ilaçları da kapsamaktadır.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

Kalp hastalıkları ya da yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar:

• Diüretikler (idrar söktürücü olarak da bilinir), tuz destekleri ya da potasyumhapları.

•Kalp ritmini (beta blokerler, digoksin ya da düzensiz kalp atımını kullanılan diğer

ilaçlar) ya da kan basıncını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar. Bu ilaçlar kan basıncınızı çok fazla düşürebilir ya da kalp atım hızınızı çok azaltabilir.

Doktorunuz aşağıdaki durumda dozu ayarlayabilir ve/veya bazı önlemler alabilir:

• Eğer bir anjiyotensin II reseptör antagonisti (ARB) ya da aliskiren kullanıyorsanız

(Bkz. 'Aşağıdaki durumlarda TARKA®. kullanmayınız' ve 'Uyarılar ve önlemler').

Psikolojik bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar:

• Ruhsal çöküntü (depresyon) ya da psikoz tedavisinde kullanılan imipramin, lityum,

midazolam, buspiron ya da tranklizanlar gibi ilaçlar.

Organ naklinin reddini önlemek için kullanılan ilaçlar: siklosporin, takrolimus ve everolimus gibi,

Ağrı ve şişliğin azaltılması için kullanılan ilaçlar:

• Steroidler (örn. kortizon ya da prednizon).

• Bazı antiinflamatuar ilaçlar ya da ağrı kesiciler (örn. naproksen, ibuprofen, aspirin veya

morfin gibi opiatlar).

Kolesterol ya da kan yağları düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlar: 'statinler' gibi, örn. simvastatin, atorvastatin.

Şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar: insülin ya da şeker tabletleri gibi.

Sara (epilepsi) ya da nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar: fenitoin, karbamazepin ve fenobarbital gibi.

Hazımsızlık ya da mide ülserleri için kullanılan ilaçlar: mide asidini nötralize eden ilaçlar (antasitler) ve simetidin gibi.

TARKA^® ile etkileşen diğer ilaçlar:

• Teofilin gibi astım tedavisinde kullanılan ilaçlar.

• Rifampisin, klaritromisin ya da eritromisin gibi enfeksiyon ya da tüberküloz

tedavisinde kullanılan ilaçlar.

• Doksorubisin gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar.

• Allopurinol ve kolşisin gibi gut tedavisinde kullanılan ilaçlar.

• Romatoid artirit tedavisinde kullanılan enjeksiyonluk altın tuzları.

5

• Cerrahide kullanılan ilaçlar: ameliyat öncesinde cerrahınıza TARKA® kullandığınızı söyleyiniz, TARKA®. anestezik gazlar, kas gevşetici ilaçlar ya da dantrolen gibicerrahi işlemler sırasında kullanılan diğer ilaçların etkisini değiştirebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TARKANasıl Kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Erişkinler

TARKA®.'yı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer kuşkuluysanız, doktor veya eczacınıza sorarak emin olunuz.

Olağan doz günde bir tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler bir bardak su ile, bütün olarak içilmelidir; emilmemeli, çiğnenmemeli ya da ezilmemelidir. Tercihen sabahları kahvaltıdan önce, kahvaltı ile birlikte ya da kahvaltıdansonra alınmalıdır.

Değişik yaş gruplarında kullanım

Çocuklarda kullanımı:

TARKA® çocuklarda ve ergenlerde (<18 yaş) kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Bazı yaşlı hastalarda kan basıncını azaltıcı etki diğerlerindekinden daha güçlü olabilir ve daha düşük dozlara ihtiyaç duyulabilir. Tedavi başlangıcında böbrekfonksiyonlarının değerlendirilmesi önerilmektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz uyarlaması önerilmektedir. Orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Ağır böbrekbozukluğunda ise kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlar gündeme getirilmelidir. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda özel bir dikkat ve yakından gözlemgereklidir. Ağır karaciğer bozukluğunda kullanılması önerilmemektedir ve karaciğer sirozu ilebirlikte karnında sıvı birikimi olan olan hastalarda ise kesinlikle kullanılmamalıdır.

Eğer TARKA®. 'nın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TARKAkullandıysanız

_®

TARKA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Çok fazla TARKA® kullandığınızı düşünüyorsanız doktor ya da eczacınızı arayınız ya da hemen hastaneye başvurunuz. Bazı olgularda hemen tıbbi tedavi gerekebilir.

Çok fazla TARKA® kullandıysanız, kan basıncınızın çok fazla düşmesi ve kalp atımınızın yavaşlamasına bağlı olarak uyku hali ya da baş dönmesi gelişebilir. Çok fazlaTARKA®. kullandığınızda ortaya çıkabilecek diğer belirtiler: şok (kan basıncında ani

6

düşme ve kalp atımında hızlanma), hissizlik (stupor), böbrek yetmezliği, solunumda hızlanma, kalp atımında hızlanma, düzensiz kalp atımı, endişe(anksiyete) ve öksürüktür.

TARKA. kullanmayı unutursanız

Günlük TARKA® dozunuzu almayı unutmamanıza yardımcı olmak üzere, ilacınızı her gün, günün aynı saatinde içiniz.

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer ertesi gün hatırlarsanız, unutulan dozu almayınız ve ilacı normalde olduğu şekilde kullanmayadevam ediniz. Aynı gün içerisinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TARKAtedavisi ne zaman durdurulacak?

Hipertansiyon süreğen (kronik) bir hastalıktır. Kan basıncınızı kontrol altında tutmak için, doktorunuz reçete ettiği sürece, her gün TARKA® almayı sürdürmelisiniz. TARKA®.kullanmayı kesmeden önce mutlaka doktorunuzla konuşunuz.

_®

TARKAile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

TARKA®. kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız artacak ve tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TARKA®'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa TARKA'yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Yüz, göz kapakları, dil veya boğazınızda şişme ve bunlara eşlik edebilecek soluk alıp vermede güçlük ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TARKA®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler:Yaygın (10 hastanın birinden az görülen)

• Öksürük

• Baş dönmesi, baş ağrısı, vertigo

• Kabızlık

• Al basması

• Hızlı ya da yavaş kalp atımı (AV-blok)

• Yaşamı tehdit edebilen kan basıncında ani düşme

• Kan basıncında aşırı düşme

• Ayağa kalkarken ya da otururken kan basıncında düşme

7Yaygın Olmayan (100 hastanın birinden az görülen)

• Alerjik reaksiyonlar (döküntü ya da kaşıntı gibi)

• Uykusuzluk

• Titreme

• Kalp atımınızın farkında olmak (çarpıntı)

• Göğüs ağrısı

• Bulantı, karın ağrısı

• Mide ve bağırsak (gastrointestinal) problemleri

• İshal (diyare)

• Terleme

• Sık idrara çıkma ihtiyacı

• Anormal karaciğer fonksiyon testleri

• Kanda yağ düzeyinin artması (hiperlipidemi)

• Yüzde ödem (sıvı tutulumu)

Seyrek (1000 hastanın birinden az görülen)

• İştah kaybı

• Baygınlık

• Saç kaybı

• Uçuk (herpes simpleks)

• Kanda safra pigmenti artışına bağlı deri ve göz akında sararma (hiperbilirubinemi)

• Üre, kreatinin (azotemi) gibi nitrojen içeren bileşiklerde artış

• Bazı deri problemleri

Çok Seyrek (10000 hastadan birinden az görülen)

• Bronşit (üst solunum yollarında iltihaplanma)

• Sinüslerde tıkanma (burun tıkanıklığı, sinüs ve paranazal sinüs)

• Nefes darlığı/göğüste sıkışma

• Yorgunluk

• Güçsüzlük

• Saldırganlık, kaygı, depresyon, sinirlilik

• Denge koruma güçlüğü

• Uyku problemleri

• Deride iğnelenme hissi, sıcak/soğuk hissi

• Tat değişikliği

• Görme problemleri (örn. bulanık görme)

• Deride ve göz akında sararma (sarılık)

• Pankreas ya da karaciğerde iltihaplanma

• Kusma

• Safra yollarında tıkanma

• Ağız ve boğaz kuruluğu

• Morarma, kanama ya da enfeksiyona karşı yatkınlığa yol açan kırmızı ve beyaz kanhücre düzeyinde değişiklikler

• Mayasıl/deri ülserleri; deri iltihapları, kaşıntılı döküntü, kırmızı şişlikler ya da yaygındöküntüye neden olan alerjik reaksiyonlar dahil olmak üzere deri reaksiyonları

• Kas ve eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü

8

• Erektil disfonksiyon (peniste sertleşme güçlüğü)

• Memede şişlik (erkeklerde)

• Kalbin üst odacıklarında düzensiz hızlı kasılmaya yol açan elektriksel ileti problemleri(atrial fibrilasyon), göğüs ağrısı, fizik egzersiz ardından kalbin kan akımındakiproblemlerin yol açtığı çene ve sırtta ağrı (anjina pektoris) /kalp krizi/kalp atımındaartma ya da azalma

• İnme

• Böbrek fonksiyonlarında ani azalma

• Vücut sıvı miktarında artışa bağlı şişlik

• Serum potasyum düzeyi değişiklikleri

• Kan basıncı değişiklikleri

• Bilinç kaybı

Bilinmiyor (eldeki verilerle sıklık saptanamıyor)

• Deride ve ağız içinde ağrılı kırmızı ya da mor döküntü ve soyulmaya neden olan,yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon

• Deride kızarıklık, deride iritasyon, akne, kuru deri

• İdrar yolu enfeksiyonu

• İştah artışı

• Kolesterol ve kan şekeri düzeyinde artış, sodyum düzeyinde azalma, kanda ürik asitdüzeyinde artış

• Halüsinasyonlar

• Libido azalması (cinsel dürtüde azalma)

• İstemsiz kas hareketi

• Migren

• Göz kapağında iltihaplanma ve şişlik göz bozukluğu

• Anormal kalp ritmi, anormal elektrokardiyografi (EKG)

• Deri yüzeyinde varisli damarlar

• Yüksek kan basıncı

• Üst solunum yolu inflamasyonu, üst solunum yolu tıkanıklığı, balgamlı öksürük,boğaz ve ağızda inflamasyon, boğaz ağrısı, burun kanaması, nefes darlığı

• Kusmukta kan ve gaz

• Sırt ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı, kemik ağrısı, eklem sertliği, kas krampları

• Ateş, iyi hissetmeme, bitkinlik

Bazı yan etkiler TARKAP^®P veya içeriğindeki maddeler ile görülmemiş, ancak TARKAP^®P türü diğer ilaçlardan biri ile görülmüş olabilir: Bu gibi yan etkiler şunlardır:

• Kırmızı kan hücrelerinde yıkım artışı (yorgunluğa neden olabilir)

• Zihin karışıklığı (konfüzyon)

• Kulak çınlaması (tinnitus)

• Beynin bir bölümünde kan akımının kısa süreli bozulmasına bağlı olarak gelişengeçici görme, konuşma ya da hareket kaybı

• Burun kanallarında (sinüs) enfeksiyon, kızarıklık ya da şişlik

• Burun içinde kızarıklık ve şişlik

• Dilde enfeksiyon ya da dilde kızarıklık ve şişlik

• Akciğerlerde havayollarında geçici daralmaya bağlı nefes darlığı

• Bağırsakları etkileyerek karın ağrısına (bazen bulantı ve kusma) yol açabilen şiddetlialerjik reaksiyon (intestinal anjiyoödem)

• Karında şişli mide ağrısı ve kabızlığa yol açan bağırsak hareketi bozuklukları

• Göz akında sararmaya yol açan karaciğerde safra akışı bozukluğu

• Deride kabarma ve soyulmaya yol açan ve yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon

9

• Anormal böbrek fonksiyon testleri

• Huzursuzluk, istemli/istemsiz hareketlerde bozuklukla seyreden hareket bozuklukları

• Memeden süt gelmesi, kanda süt yapımını sağlayan prolaktin hormon (kadınhormonu) artışı

• Dişeti hastalığı

• Bazı sinir ve kas hastalıklarının (örn. miyastenia gravis, Lambert-Eaton sendromu,Duchenne muskuler distrofisi) alevlenmesi

• Kol ve bacak derisinde ağrılı kızarıklıklar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan Etkilerin Raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. TARKA®'nm Saklanması

TARKA®. 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TARKA®. 'yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TARKA®.'yı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.,

Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2,

Kelif Plaza, 34768 Ümraniye -İstanbul

Üretim Yeri:

AbbVie Deutschland GmbH & Co, KG Ludwigshafen, Almanya

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.hr/> 10

İlaç Bilgileri Tarka 180mg/2 Mg Film Tablet Etken Maddesi: Verapamil Hidroklorür+trandolapril Pdf olarak göster Kullanma talimatı ve kısa ürün bilgileri Tarka 180mg/2 Mg Film Tablet - KUB Tarka 180mg/2 Mg Film Tablet - KT Google Reklamları İlgili İlaçlar Tarka 180/2 28 Film Tablet