Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun

dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:

1. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti nedir ve ne için kullanılır?

2. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti nedir ve ne için kullanılır?

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti oral çözeltisi berrak ve renksiz olup 100 ml'lik çocuk emniyetli kapaklı şişe içerisinde bulunmaktadır. Kutu içerisinde ayrıca şişe adaptörü ve 1 ml'likartışların işaretli olduğu 10 ml'lik bir oral şırınga bulunmaktadır.

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti beyinde noradrenalin miktarını artıran atomoksetin isimli etkin maddeyi içeren bir ilaçtır ve dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde 6yaş üzerindeki çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır.

Danışmanlık ve davranış tedavisi gibi ilaç içermeyen başka tedavileri de gerektiren bu hastalığın daha kapsamlı tedavisinin sadece bir bölümü olarak kullanılır.

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'nin, 6 yaşından küçük çocuklarda işe yarayıp yaramadığı ya

Bu b^ei nik^^unL^^^kokü^

^tedavisinde

http:^sVuru/Elmza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin doğrulama kodu : 1ZW56ZmxXM0FyRG83ZmxXZ1AxS3k0

1/11

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti yetişkinlerde, çocuklukta yaşanan hastalığın belirtileri gibi; çok sıkıntılı, iş veya sosyal hayatı etkileyen semptomların olduğu DEHB tedavisinde kullanılır.Noradrenalin, beyinde doğal olarak üretilen bir kimyasal olup, DEHB olan hastalarda dikkatiartırır ve düşünmeden hareket etmeyi ve aşırı hareketliliği azaltır.

Bu ilaç DEHB belirtilerini kontrol etmeye yardımcı olmak için reçete edilmiştir. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti bir uyarıcı değildir ve bu nedenle bağımlılık yapmaz.

İlacı kullanmaya başladıktan sonra belirtilerinizin tamamen düzelmesi birkaç haftayı alabilir.

DEHB olan çocuklar ve ergenlerde hareketsizce oturma güçlüğü ve dikkatini toplama güçlüğü görülür. Bunları başaramamaları, hastaların kendi hataları değildir. Çocuk ve ergenler bunlarıyapmak için çaba gösterir ancak, DEHB olduğunda, bunlar günlük yaşamda sorunlara nedenolabilir. DEHB olan çocuklar ve ergenler, öğrenme ve ev ödevlerini yapmakta güçlük çekebilir.Evde, okulda ya da başka yerlerde iyi davranmakta zorlanırlar. DEHB, çocuklar ya da ergenlerinzekasını etkilememektedir.

DEHB olan yetişkinler, çocukların zor buldukları her şeyi yapmakta zorlanırlar ancak, bu durum iş, ilişkiler, düşük öz saygı ve eğitim zorlukları konularında da sorun yaşadıkları anlamınagelebilir.

2. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer, atomoksetine veya STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'nin içeriğindeki diğermaddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa).

• Eğer, son iki hafta içinde fenelzin gibi monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adı verilenilaçlardan kullandıysanız. MAOİ bazen depresyon (ruhsal çökkünlük) ve diğer zihinselsağlık problemleri için kullanılmaktadır. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'yi MAOİ ilebirlikte kullanmak ciddi veya hayatı tehdit edici yan etkilere yol açabilir (STRATTERA 4mg/ml Oral Çözelti kullanımına son verdikten en az 14 gün sonra MAOİ kullanmayabaşlayabilirsiniz).

• Eğer, göz tansiyonu (dar açılı glokom) olarak adlandırılan göz hastalığınız varsa.

• Belirtisi olan kalp damar (kardiyovasküler) hastalığınız varsa, orta ya da ciddi yüksektansiyonunuz varsa veya kalp atım hızınızın (nabzınızın) ve/veya tansiyonunuzunartmasından etkilenebilecek ciddi kalp damar (kardiyovasküler) bozukluklarınız varsa(STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kalp atım hızınızın artmasına ve/veya tansiyonunuzunartmasına neden olabilir),

• Beyinde kan damarlarınızda herhangi bir problem varsa - inme, kan damarının bir bölümündeşişme ve zayıflama (anevrizma) ya da kan damarlarının daralması veya tıkanması gibi

• Eğer böbrek üstü bezlerinizde tümör varsa (feokromositoma)

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmayınız. Emin değilseniz, STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmadan önce

doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz. Çünkü STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti bu

http:^^oo^u.ⁿt^arıç^kör^ü/lf^şs¹\^rı^em¹/^^rmza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir.

Dokümanin doğrulama kodu : 1ZW56ZmxXM0FyRG83ZmxXZ1AxS3k0

2/11STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• İntihar ile ilgili düşünceleriniz ya da intihar teşebbüsünüz varsa

• Kalp ile ilgili problemleriniz (kalp bozuklukları dahil) veya kalp atımlarınızda artış varsa.STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kalp atım hızınızı (nabzı) artırabilir. Kalp bozukluklarıolan hastalarda ani ölüm bildirilmiştir.

• Yüksek tansiyonunuz varsa. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kan basıncını artırabilir.

• düşük tansiyonunuz varsa. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti düşük tansiyonlularda başdönmesi ve baygınlığa neden olabilir.

• Tansiyonunuzdaki veya kalp atım hızınızdaki (nabzınızdaki) ani değişikliklerle ilgilisorunlarınız varsa.

• Kalp damar hastalığınız varsa veya daha önce felç geçirdiyseniz,

• Karaciğer ile ilgili probleminiz varsa (daha düşük bir doza gereksinimiz olabilir),

• Tansiyonunuzun veya kalp atım hızınızın artmasıyla kötüleşebilen yüksek tansiyon, kalpatışının hızlanması veya kalp damar (kardiyovasküler) ya da beyin damar (serebrovasküler)hastalığınız varsa,

• Sesler duyma veya olmayan şeyleri görmeyi (halüsinasyonları = varsanıları); gerçek olmayanşeylere inanma veya şüpheci olmayı içeren psikotik (şizofreni benzeri) belirtileriniz varsa,

• Anormal davranışlara neden olabilen mutlu olma veya aşırı heyecan (mani) ve huzursuzluğunuz varsa,

• Saldırgan duygularınız varsa,

• Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygularınız varsa,

• Geçmişinizde sara (epilepsi) veya herhangi bir nedenle geçirilmiş nöbetler varsa (STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti nöbet sıklığında artışa neden olabilir),

• Normalden farklı duygularınız varsa (ani duygusal değişiklikler) ya da kendinizi çok mutsuzhissediyorsanız,

• Kontrol güçlüğünüz, vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan kas seğirmeleriniz varsaya da sesler ve sözcükleri tekrarlıyorsanız, STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmayabaşlamadan önce doktorunuz ile konuşunuz.

Tedaviye başlamadan önce doktorunuz ya da eczacınıza bilgi veriniz. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti bu sorunları kötüleştirebilir. Doktorunuz, ilacın sizi nasıl etkilediğini izlemekisteyecektir.

Doktorunuz STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'yi almaya başlamadan önce ve STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'yi aldığınız dönem boyunca tansiyonunuz ve kalp atım hızınızın (nabzınız)ve eğer STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'yi çocukluk ya da ergenlik çağında kullanıyorsanız,boyunuz ve kilonuzun ölçülmesini isteyecektir. Bu kontrollerin amacı, STRATTERA 4 mg/mlOral Çözelti'nin sizin için doğru bir ilaç olup olmadığına karar vermektir.

Doktorunuz aşağıdaki konularda da sizinle konuşacaktır:

• Kullanmakta olduğunuz diğer tüm ilaçlar

• Geçmişte ailenizde açıklanamayan ani bir ölüm meydana gelip gelmediği

Sizde ya da ailenizde bulunabilecek diğer tüm tıbbi sorunlar (kalp sorunları gibi)

3/11

Olabildiğince fazla bilgi vermeniz önemlidir. Bu bilgiler, STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'nin sizin için doğru ilaç olup olmadığı konusunda karar vermesi açısından doktorunuza yardımcıolacaktır. Doktorunuz, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce başka tıbbi testlerin gerekli olduğunakarar verebilir.

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'yi aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Eğer hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızlakonuşunuz.

• STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti, doktorunuz tavsiye etmediği sürece hamilelik sırasındakullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınızEmzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'nin anne sütüne ya da hamilelik sırasında bebeğe geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, eğer emziriyorsanız STRATTERA 4 mg/ml OralÇözelti kullanmamalısınız ya da emzirmeyi bırakmalısınız.

Araç ve makine kullanımı

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullandıktan sonra kendinizi yorgun, uykulu veya sersem hissedebilirsiniz. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'nin sizi nasıl etkilediğinden eminoluncaya kadar araç veya herhangi bir makine kullanırken dikkatli olmalısınız. Eğer kendiniziyorgun, uykulu veya sersem hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Oral çözelti gözü tahriş edebilir. Eğer oral çözelti gözle temas ederse, etkilenen göz derhal su ile yıkanmalı ve tıbbi yardım alınmalıdır. Oral çözelti ile temas eden eller ve vücudun diğerkısımları hemen yıkanmalıdır.

Bu tıbbi ürün her 25 ml'sinde 66 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti oral çözeltisi sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünüalmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bub^tıbft sürü

feıtâM ıtö

grmeMiıiy aM^arnın neş^e^r^raMaDotah ^sebebiy^{le u}y^arı

gerekmemektedir.

Dokümanin doğrulama kodu : 1ZW56ZmxXM0FyRG83ZmxXZ1AxS3k0

4/11Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bunlar reçetesiz satılan ilaçları da içerir. Doktorunuz, diğer ilaçlarınız ile birlikte STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir ve bazı durumlardadoktorunuz, ilaç dozunuzun ayarlanmasını ya da dozunuzun çok daha yavaş arttırılmasını gerekligörebilir.

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti depresyon için kullanılan MAOİ adı verilen ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. “STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'yi aşağıdaki durumlardaKULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız.

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti bu ilaçlarla olan tedaviyi etkileyebilir ya da yan etkilere neden olabilir. Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birinikullanıyorsanız, STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmaya başlamadan önce doktorunuzaya da eczacınıza danışınız.

• Tansiyonu yükselten ilaçlar ya da tansiyonu kontrol etmede kullanılan ilaçlar

• İmipramin, venlafaksin, mirtazapin, fluoksetin ve paroksetin gibi antidepresan (ruhsal çökkünlük tedavisinde kullanılan) ilaçlar

• Tansiyonu etkileyebilen maddeler içeren bazı öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları. Bu ürünlerden herhangi birini satın alırken eczacınıza danışmanız önemlidir.

• Ruh sağlığı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar

• Nöbet riskini artırdığı bilinen ilaçlar

• STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'nin vücutta normalden daha uzun süre kalmasına nedenolan bazı ilaçlar (kinidin ve terbinafin gibi)

• Astım tedavisi için kullanılan salbutamol, ağız yoluyla ya da enjeksiyon yoluyla alındığında,kalbinizin yarışır gibi attığını hissedebilirsiniz, ancak bu astımınızı daha da kötüleştirecektir.

Aşağıdaki ilaçlar STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti ile birlikte kullanıldığında anormal kalp ritmi riskinin artmasına yol açabilir:

• Kalp ritminin kontrolü için kullanılan ilaçlar

• Kandaki tuz konsantrasyonunu değiştiren ilaçlar

• Sıtmanın önlenmesi ve tedavisi için kullanılan ilaçlar

• Bazı antibiyotik (eritromisin ve moksifloksasin gibi)

Yukarıdaki listede yer alan herhangi bir ilaç kullanıp kullanmadığınız konusunda şüpheniz varsa STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınızadanışınız.

3. STRATTERA nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'yi her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktor veya eczacınızla kontrol ediniz. Bu genellikle, sabahları veöğleden sonra geç saatte veya akşam üzeri alınan günde 1 veya 2 kezdir.

5/11

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti oral çözeltisi şişe içerisinde bulunmaktadır. Bu şişe, aynı zamanda şişe adaptörü ve 1 ml'lik artışların işaretli olduğu 10 ml'lik bir oral şırıngayı da içerenbir paketin parçasıdır. Kullanım için kutu içerisinde bulunan, adaptör ve dozlama şırıngasınınnasıl kullanılacağına ilişkin talimatları içeren kullanma kılavuzunu okuyunuz.

6 yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler:

Doktorunuz size ne kadar STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmanız gerektiğini kilonuza göre hesaplayarak söyleyecektir. Doktorunuz, aşağıdaki talimatlara göre STRATTERA 4 mg/mlOral Çözelti dozunu artırmadan önce normalde tedavinize daha düşük dozla başlayacaktır:

- Vücut ağırlığı 70 kg'a kadar olanlar: STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'ye günlük toplamyaklaşık 0.5 mg/kg vücut ağırlığı olarak başlanmalı ve bu doza en az 7 gün boyunca devamedilmelidir. Doktorunuz daha sonra bunu günlük yaklaşık 1.2 mg/kg vücut ağırlığı olandevam dozuna artırabilir.

- Vücut ağırlığı 70 kg'ın üzerinde olanlar: STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'ye günlük 40mg dozda başlanmalı ve bu doza en az 7 gün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz dahasonra bunu günlük 80 mg devam dozuna artırabilir. Doktorunuzun size günlük reçeteedebileceği en yüksek doz 100 mg'dır.

Yetişkinler

- STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'ye en az 7 gün boyunca uygulanan günlük toplam 40 mgdozda başlanmalıdır. Doktorunuz daha sonra bunu günlük 80-100 mg olan normal devamdozuna artırabilir. Doktorunuzun size günlük reçete edebileceği en yüksek doz 100 mg'dır.

Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete edebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

• STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti ağız yoluyla kullanım içindir.

• Çocuklar bir yetişkinin yardımı olmadan bu ilacı kullanmamalıdır.

• STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'yi aç veya tok karnına alabilirsiniz.

• Alınan miktarı azaltabileceğinden veya tadını bozabileceğinden oral çözelti yiyecek ya da suiçerisine karıştırılmamalıdır.

• STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'yi hergün aynı saatte almanız, bu ilacınızı ne zamanalacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Değişik yaş grupları:6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı:

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yeterli veri yoktur.

Özel kullanım durumları:

Bu bBöbrSkDyetmeZliğio nik İmza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman

Yeterli veri yoktur.

Dokümanin doğrulama kodu : 1ZW56ZmxXM0FyRG83ZmxXZ1AxS3k0

6/11Karaciğer yetmezliği:

Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete edebilir.

Doktorunuz STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedavinizi erken kesmeyiniz.

Eğer STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullandıysanız:

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Ya da en yakın hastanenin acil servisi ile temasa geçerekonlara ne kadar ilaç aldığınızı söyleyiniz. Aşırı dozla birlikte en yaygın bildirimi yapılanbelirtiler mide ve bağırsakta görülen belirtiler, uyuklama, sersemlik, titreme ve anormaldavranışlardır.STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'yi kullanmayı unutursanız

Eğer bir dozu atladıysanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız; ancak 24 saatlik süre içinde size önerilen günlük toplam dozdan fazla kullanmamalısınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmayı durdurursanız normalde hiç bir yan etki ile karşılaşmazsınız ancak DEHB belirtileriniz geri dönebilir. Tedaviyi sonlandırmadan öncedoktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında doktorunuzun yapacağı testler

• Tedaviye başlamadan önce: STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'nin güvenli olduğundan ve yarar sağlayacağından emin olmak

• Tedaviye başladıktan sonra: Testler en azından 6 ayda bir ancak muhtemelen daha sık olarakyapılacaktır.

Doz değiştirildiğinde de aynı testler yapılacaktır. Bu testler:

• Çocuklar ve ergenlerin boy ve kilo ölçümü

• Tansiyon ve kalp atım hızı ölçümü

• STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanımı sırasında yan etkilerin kötüleşipkötüleşmediğini ya da herhangi bir sorun olup olmadığının kontrol edilmesi

Uzun süreli tedavi:

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'nin sürekli olarak kullanılması gerekli değildir. Bir yıldan uzun bir süredir STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanıyorsanız, doktorunuz ilacın halagerekli olup olmadığını anlamak için tedavinizi gözden geçirecektir.

Bu ürünün kullanımına ait ilave sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Dokümanin doğrulama kodu : 1ZW56ZmxXM0FyRG83ZmxXZ1AxS3k0

7/114. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Bazı kişilerde yan etkiler ortaya çıkmakla birlikte, kullananlarınçoğu, STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti'nin kendilerine yardımcı olduğunu düşünmektedir.Doktorunuz bu yan etkiler konusunda size bilgi verecektir.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal bir doktora başvurunuz.

Yaygın olmayan yan etkiler

(100 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)

• Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi, anormal kalp ritimleri

• İntihar düşüncesi ya da intihara teşebbüs

• Saldırganlık

• Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygular

• Duygusal dalgalanmalar veya değişkenlik

• Aşağıdaki belirtileri gösteren ciddi alerjik reaksiyon

- Yüzde ve boğazda şişme

- Nefes almada güçlük

- Ürtiker (kabarık, kaşıntılı küçük deri döküntüleri)

• Nöbetler

• Gerçek olmayan şeylere inanma veya şüpheci olma gibi psikotik reaksiyonlar, sesler duymaveya olmayan şeyleri görme gibi halüsinasyonlar

18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski artmaktadır

• İntihar düşüncesi ya da intihar isteği (100 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)

• Duygusal değişkenlik (10 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)

Yetişkinlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski azalmaktadır

(1000 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)

• Nöbetler

• Sesler duyma veya olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar); gerçek olmayan şeylere inanmaveya şüpheci olmayı içeren psikotik belirtiler

Seyrek

(1000 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)

• Karaciğer hasarı

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• İdrarın koyulaşması

• Derinin ve gözlerin sarılaşması

• Kaburgalarınızın sağ alt tarfına elinizle bastırdığınızda karın ağrısı (hassasiyet)

• Açıklanamayan şekilde mide bulantısı

• Yorgunluk

• Kaşıntı

mza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman

• Grip benzeri belirtilerle çökkünlük hissi

Dokümanin doğrulama kodu : 1ZW56ZmxXM0FyRG83ZmxXZ1AxS3k0

8/11

Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda sıralananları içerir. Bu etkiler ciddileşirse doktorunuza
Bu Dokı	Çok yaygın yan etkiler (10 hastada 1 kişiden fazlasını etkileyebilir) 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde Yetişkinler: bildirilen yan etkiler: • Baş ağrısı • Bulantı • Mide ağrısı • Ağız kuruluğu • İştah azalması (aç hissetmeme) • Baş ağrısı • Bulantı • İştah azalması (aç hissetmeme) • Kusma • Uykuya dalma, uykunun sürekliliği ve • Uyuklama sabah erken uyanma sorunları • Tansiyonun yükselmesi • Tansiyonun yükselmesi • Kalp atım hızının (nabzın) artması • Kalp atım hızının (nabzın) artması Hastaların çoğunda bu etkiler bir süre sonra ortadan kaybolabilir. Yaygın yan etkiler (10 hastac a 1 kişiden azını etkileyebilir) 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde Yetişkinler: bildirilen yan etkiler: • Sinirlilik ya da gerginlik hali • Gerginlik hali • Sabah erken uyanmayı da içeren uyku • Cinsel ilgide azalma sorunları • Uyku bozukluğu • Depresyon • Depresyon • Üzüntü ya da ümitsizlik hissi • Üzüntü ya da ümitsizlik hali • Kaygı • Kaygı • Tikler • Sersemlik • Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli • Anormal tat alma ya da düzelmeyen tat merkezi) büyümesi alma değişikliği • Sersemlik • Titreme • Kabızlık • Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya da • İştah kaybı uyuşukluk • Mide bozukluğu, hazımsızlık • Uyuklama, uyuşukluk, yorgunluk • Deride şişme, kızartı ve kaşıntı • Kabızlık • Döküntü • Mide ağrısı • Halsizlik (letarji) • Hazımsızlık • Yorgunluk • Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik • Göğüs ağrısı • Kusma • Kilo kaybı • Sıcak basması ya da cilt kızarması • Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi • Deride şişme, kızarıklık ve kaşıntı • Terlemede artış belge 5070 sayili Elektronik İmza Kanunu uyarinca elekti • Döküntü ://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/Elmza/Kontrol adresinden kor t* ı e idrar ı ry@pa«amaktsik kidrarasçıkmana» . da ;ümanin doğrulama kodu : 1 ZW56ZmxXM0FyRG83Zmx XZ1AkSâintili idrar akışı, idrar yaparken ağrı gibi
9/11