Kan ve Kan Yapıcı Organlar » Antitrombotikler » Antitrombotik İlaçlar » Heparin » Heparin Sodyum KULLANMA TALİMATI
KOPARİN 25000IU/5 mL I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Damar içine veya deri altına uygulanır.
• Etkin madde: Her bir flakon 25000 lU heparin sodyum içerir.
Her bir mİ çözelti 5 000 lU heparin sodyum içerir.
• Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, benzil alkol, enjeksiyonluk su ve asidite seviyesini normal tutmak için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
L KOPARİN nedir ve ne için kullanılır?
2. KOPARİNH kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KOPARİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KOPARİNHn saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
L KOPARIN nedir ve ne için kullanılır?
KOPARİN, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar grubuna dahildir.
KOPARIN, flakon içerisinde 5 mİ renksiz, berrak çözelti halinde 25 000 I.U heparin sodyum içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur.
KOPARİN, standart heparindir.
Heparin sodyum, kanınızın pıhtıleışmasını önler. Kan akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar.
Vücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye adlandırılır.
KOPARIN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
• Damarlarmızdaki (arteler ve verilerdeki) zararlı kan pıhtılarının daha da gelişmesini önlemek için (tedavi amaçlı),
• Damarlannızdaki (arteler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının oluşmasının durdurulmasına yardımcı oimak için (önleyici amaçla),
• Hemodiyaliz de ve kalp ameliyatlannda.
• Kalp krizi veya kalp krizi tehlikesi varsa
• Çeşitli kan pıhtılaşma bozukluklannda.
Vücudunuzda kan pıhtılan, bacakta (Derin ven trombozu, DVT), akciğere kan taşıyan damarlarda (pulmoner emboli) meydana gelebilir. Kilonuz fazlaysa, hamileyseniz, bazı kan hastalıklarınız varsa, daha önce pulmoner emboli veya DVT geçirdiyseniz, kalp krizi, felç durumu veya uzun süreli hareketsizlik pıhtı riskini artırır.
2. KOPARIN'i kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler
Eğer epidural veya spinal anestezi altmda iseniz ;
Herhangi bir anestezik almadan önce, heparin kullandığınızı; hamile iseniz hamile olduğunuzu doktorunuza söylemeniz gerekir.
Planlanan bir ameliyat durumunda size narkoz veren kişiyi (diş doktorunuz da dahil ), KOPARIN aldığınız konusunda bilgilendirin.
Anestezi aldıktan sonra ilgili sağlık personeli düzenli kontrollerinizi yapacaktır.
Omurganız etrafında herhangi bir morluk veya kanamanın olup olmadığı kontrol edilecektir. Bunlann olması geri dönüşümü olmayan felce neden olabilir. Bu, bacaklannızda veya vücudunuzda titreme (ürperti), halsizlik veya uyuşukluk, sırt ağrısı veya tuvalete çıkma sorunları şeklinde ortaya çıkabilir. Ancak bu durum, çok nadir görülür.
Anesteziden sonra doktorunuz size ne zaman ilaç alabileceğinizi söyleyecektir.
KOPARİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
•Bu ilaçta bulunan etkin maddeye (heparin sodyum) veya yardımcı maddelerden herhangi birine (benzil alkol) karşı alerjiniz varsa,
•Şimdi veya daha önceden kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinde (trombositler) heparinin herhangi bir tipinden kaynaklanan büyük bir düşüş olduysa (heparin tarafından indüklenen trombositopeni olarak adlandın lan reaksiyon)
• Hemofili gibi ciddi kanamaya sebebiyet veren bilinen bir kan hastalığınız varsa
• Çok yüksek tansiyonunuz varsa,
• Ciddi karaciğer sorunlannız varsa,
• Mide ülseriniz varsa,
• Bilinen endokardit (kalbin iç yüzeyini örten tabakanın ve kalp kapaklarının iltihaplanması) hastalığınız varsa,
• Daha önce beyin kanaması geçirdiyseniz,
• Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınız da bir yaralanma varsa,
• Omurga, kafa, gözler veya kulaklannızla ilgili bir operasyon geçirdiyseniz veya yakında böyle bir operasyon geçirecekseniz,
• Düşük yapma ihtimaliniz varsa
Heparin sodyum size uygulanmamalıdır.
Bu ilaç; prematüre (erken doğmuş) bebekte, yeni doğanlarda veya bir aylığa kadar olan bebeklerde kullanılmaz.
KOPARİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Tinzakaprin, enoksaparin veya deltaparin gibi düşük molekül ağırlıklı heparinlere alerjiniz (aşın duyarlılık) varsa,
• Böbrek problemleriniz varsa,
• Karaciğer problemleriniz varsa,
• Göz ile ilgili (retina) hastalığınız varsa,
• Kan basıncınızla ilgili problemleriniz varsa (yüksek tansiyon),
• Bilinen şeker hastalığınız varsa,
• Lumbar ponksiyon yapılmışsa,
• Metabolik asidoz denilen durumunuz varsa,
• Kanınızda yüksek potasyıım düzeylerine (hiperkalemi) neden olabilecek bilinen bir sağlık sorununuz varsa, emin değilseniz doktorunuza başvurunuz.
•Amilorid ve spirinolakton gibi potasyum koruyucu diüretikler grubundan bir ilaç alıyorsanız •Kanama olasılığını kolaylaştıran bir durumunuz varsa veya emin değilseniz
• 1-3 yaş arasında çocuklarda kullanılacaksa doktorunuza danışınız.
• Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek başka bir ilaç alıyorsanız, bu ilaçların listesi için “ Diğer İlaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.
•Hamile iseniz veya hamileliği düşünüyorsanız,
“ KOPARIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ” bölümünü okuyımuz.
Doktorunuz KOPARİN'i size uygulamadan önce ve kullandığınız süre içinde kan testlerinizi yapacaktır. Böylece doktorunuz size doğru doz verdiğini kontrol edebilecektir.
Bu testler, pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) ve potasyumun kanınızdaki seviyesini kontrol etmektir.
Bu ilaç daha kolay kanama yapabilir. Doktorunuz ya da hemşireniz size başka enjeksiyonlar veya işlemleri uygulayacaklan zaman çok dikkatli olmalıdırlar.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KOPARİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Heparin alkol ile birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
İiacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İhtiyaç duyulması durumunda doktorunuz hamileliğiniz esnasında size heparin uygulayabilir. Kullanım sonrasında, özellikle doğum esnasında epidural anestezi uygulanmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın kullanımı sırasında emzirmek mümkündür.
Araç ve makine kullanımı
KOPARIN'in genellikle araç veya makine kullanım yeteneğini üzerinde çok az etkisi olabilir. Bununla birlikte sizi araç kullanmadan alıkoyabilecek bir yan etki hissettiğinizde doktorunuza başvurmalısınız.
KOPARINMn içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KOPARIN her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün 47,25 mg benzil alkol içermektedir. Bebeklerde ve 3 yaşma kadar olan çocuklarda toksik ve alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Eğer hamile iseniz KOPARIN'i alıp almayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
•Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinizin tedavisi için; Anjitensin dönüştürücü enzim inhibitörleri veya enalapril, losartan veya valsartan gibi anjiyotensin II antagonistlerini kullanıyorsanız kamnızdaki potasyum miktan çok artabilir (hiperkalemi).
• Artrit için veya diğer ağnlar veya sancı için ibuprofen veya diklofenak gibi non-st eroid antienflamatuvar ilaçlan kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
• Ağn ve iltihabın azaltılması için veya zararlı kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için aspirin gibi salisilatlar grubundan bir ilaç alıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
• Zararlı kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak için, klopidogrel gibi trombosit agregasyon inhibitörlerini kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
• Kan pıhtılannı eritmek için streptokinaz gibi trombolitik ajanları kullanıyorsanız, kanama olasılığınız daha yüksektir.
•Zararlı kan pıhtılannı durdurmak için varfarin gibi Vitamin K antagonistini kullamyorsanız, kanama olasılığınız daha yüksektir.
• Anjina tedavisi için gliseril trinitrat infûzyonu heparinin etkisini arttırabilir.
• Aktive edilmiş protein C: kan pıhtılarından kurtulmak için. Daha kolay kanama olasılığı olabilir.
• Kan hacminizin artması için dekstraniardan kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
Eğer bu ilaçlardan herhangi birini heparin ile birlikte alıyorsanız doktorunuz siz e kan testlerini içeren tam sağlık muayenesi (check-up ) yapabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. KOPARIN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
KOPARİN'in heparin konsantrasyonu 5.000 lU/mLMir. Tüm heparin preparatlan aynı konsantrasyonu içermediği için heparin dozu LU. olarak belirlenmiştir.
KOPARIN size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve reçete edecektir.
KOPARIN herhangi bir diğer ilaçla kanştınlarak enjekte edilmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar içine veya cilt altına uygulanır.
% 5 glukoz veya % 0.9 sodyum klorür içinde devamlı intravenöz infiizyon yoluyla veya aralıklı intravenöz enjeksiyon veya subkutan enjeksiyon yoluyla uygulanır.
Heparinin intravenöz enjeksiyon hacmi ISml'yi geçmemelidir.
Heparinin etkisi kısa süreli olduğımdan, aralıklı intravenöz enjeksiyon yerine, intravenöz infüzyon ile veya subkutan enjeksiyonla uygulama tercih edilmektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
KOPARIN, bir aylığın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
Doz azaltılması ve aPTT (aktive parsiyel tromboplastin zamanı) pıhtı oluşumunun izlenmesi tavsiye edilir.
Özel kullanım durumları Böbrek ve Karaciğer yetmezliği:
Eğer karaciğerinizde veya böbreklerinizde bir sorun varsa, doktorunuz sizin daha düşük miktarda KOPARIN almanıza karar verebilir.
Eğer KOPARIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KOPARIN kullandıysanız :
Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla KOPARIN uygulanması beklenmez. Eğer daha fazla doz verildiğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Siz de hemoraj (ciddi kanama) başlayabilir (lütfen bölüm 4'e bakınız),
Protamin sülfat denilen bir ilaç başka bir enjeksiyonla size verilebilir.
KOPARİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KOPARİNM kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kullanmanız gerekenden daha fazla KOPARIN uygulanması beklenmez. Unutulduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Bu ilacın uygulanmasıyla ilgili başka bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KOPARİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KOPARIN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada zorluk çekiyorsanız
• Yüzünüz ve boğazınız şişiyorsa
• Cildinizde şiddetli döküntü oluşuyorsa
• Enjeksiyon yapılan bölgedeki cildinizde kabarcıklar oluşursa.
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KOPARİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Epidural anestezi veya spinal anesteziden sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi varsa acil tıbbi yardım almak gerekir, siz de felç oluşabilir:
• Kanncalanma, halsizlik veya uyuşma (bacaklarda veya vücudun belden aşağı kısmında)
• Sırt ağnsı
•Tuvalete gitme sorunları
Eğer aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi oluşursa doktorunuza hemen söylemelisiniz. Sizde ciddi kanamanın başladığı anlamına gelir;
•Kırmızı veya kahverengi idrar
• Katran gibi siyah dışkı
• Sıra dışı morarma
• Burnunuzda, ağzınızda veya ameliyat yarasında durmayan kanama.
Görülebilecek diğer yan etkiler:
Çok yaygın (100 hastanın lO'undan fazlası )yan etkiler
• Enjeksiyon yerinde morarma
• Enjeksiyon yerinde tahriş
• Kanama( hemoraj). Daha çok heparinin yüksek dozuyla oluşur.
• Kan testi sonuçlannız da değişiklik.
Yaygın (100 hastada 10 kişi den daha azında görülebilen)yan etkiler
• Döküntü.
• Kaşıntılı kabank döküntü (ürtiker).
• Kemik yoğunluğunun azalması (osteoporoz ). Uzun süre heparin kullanan hastalann kemiklerinde güç kaybı oluşur ve kolay kırılabilir.
Yaygın olmayan (1000 hastada 1 kişi den daha azında görülebilen) yan etkiler
• Kolay morarma veya çok kolay kanama. Kanınız da daha zararlı pıhtılarda oluşabilir. Kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin (trombosh ) çok az alması, bu belirtileri gösterebilir. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir.
• Kan testi sonuçlannızda değişiklik. Potasyum miktarı artabilir. Eğer ciddi ağır böbrek problemleriniz veya şeker hastalığınız varsa kan testi sonuçlarının değişme olasılığı daha yüksektir. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir.
Çok seyrek (1000 hastada 1 kişi den daha azında görülebilen) yan etkiler•Erkeklerde uzun süreli, ağniı ereksiyon
Eğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yanetkiler ciddi olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. KOPARİN'in saklanması;
KOPARIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KOPARİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KOPARIN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 04/04/20i3 tarihinde onaylanmıştır.
|
|
