Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza builacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DORO® nedir ve ne için kullanılır?

2. DORO®'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DORO® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DORO®'nun saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. DORO® nedir ve ne için kullanılır?

DORO®, açık mavi renkli badem şeklinde, film kaplı tabletlerdir ve 30 veya 90 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır.

DORO® 245 mg film tablet, bir hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu olan kronik hepatit B'yi tedavi etmek için de kullanılır. Tabletler:

• yetişkinler,

• 12 yaşından büyük 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanım için uygundur.

DORO® 245 mg film tablet, ayrıca İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonuna yönelik bir tedavidir. Tabletler:

1

• 18 yaşından büyük yetişkinler

• direnç geliştirme nedeniyle artık tamamen etkili olmayan veya yan etkilere yol açandiğer HIV ilaçlarıyla daha önce tedavi edilmiş l2 yaşından büyük l8 yaşından küçükadolesanlarda kullanım için uygundur.

Hepatit B virüsü (HBV) açısından DORO® ile tedavi edilmek için HIV enfeksiyonunuzun olması gerekmez.

DORO^®, etkin madde olarak tenofovir disoproksil içerir. Bu etkin madde, hepatit B virüsünü veya HIV ya da her ikisini tedavi etmek için kullanılan antiviral veya antiretroviral bir ilaçtır.Tenofovir, genellikle NRTI olarak bilinen bir nükleotid revers transkriptaz inhibitörüdür vevirüslerin kendilerini yeniden üretmesi için esas olan enzimlerin (hepatit B'de DNApolimeraz, HIV'de revers transkriptaz;) normal çalışmasını engelleyerek çalışır. HIV'de,DORO^®, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için her zaman diğer ilaçlarla kombine haldekullanılmalıdır.

Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. DORO®'yu alırken, yine HIV enfeksiyonu ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar geliştirebilir.

Ayrıca başkalarına da HIV veya HBV bulaştırabilirsiniz; dolayısıyla, başkalarını enfekte etmekten kaçınmak için önlemler alınması önemlidir.

2. DORO 'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDORO®'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Eğer, tenofovir disoproksil fumarat veya bu kullanma talimatının başında sıralananDORO®'nun diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı

aşırı duyarlı

(alerjik) iseniz.

Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz ve DORO® almayınız.

DORO®'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

•Eğer, böbrek hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğugörüldüyse doktorunuza söyleyiniz.

DORO® mevcut böbrek sorunları olanadolesanlara verilmemelidir. Tedaviye başlamadan önce, doktorunuz, böbrekfonksiyonunuzu değerlendirmek için kan testleri isteyebilir. DORO® tedavi sırasındaböbreklerinizi etkileyebilir. Doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını izlemek içintedavi sırasında kan testleri isteyebilir. Yetişkinseniz, doktorunuz tabletleri daha azsıklıkta almanızı tavsiye edebilir. Doktorunuz söylemediği sürece reçete edilen dozuazaltmayın.

DORO^® genellikle böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlarla birlikte alınmaz (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım). Bu kaçınılmazsa, doktorunuz böbrekfonksiyonunuzu haftada bir izleyecektir.

•65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuzla konuşun.

DORO®, 65 yaş üstü hastalardaincelenmemiştir. Bu yaşın üzerindeyseniz ve size DORO^® reçete edilmişse,doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir.

2• HIV enfeksiyonuna sahip 12 yaş altı çocuklara DORO vermeyiniz.• 12 yaşın altındaki HBV ile enfekte çocuklara DORO vermeyiniz.• Hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşunuz.

Kronik hepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı bulunan ve antiretrovirallerle tedavi edilen hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonlarıaçısından daha yüksek risk altındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuzsizin için en iyi tedavi rejimini dikkatle değerlendirecektir. Karaciğer hastalığı veyakronik hepatit B enfeksiyonu hikayeniz varsa, doktorunuz, karaciğer fonksiyonunuzudikkatle izlemek için kan testleri yapabilir.

Doktorunuzun tavsiyesi olmadan DORO®'yu almayı kesmeyiniz. DORO®'yu bıraktıktan sonra, tedavinin kesilmesinin ardından fark ettiğiniz tüm yeni, olağandışıveya kötüleşen belirtileri hemen doktorunuza söyleyiniz. Sizde hepatit B (monoenfeksiyon) veya aynı anda hepatit B ve HIV (ko-enfeksiyon) varsa, bazı hastalarda,DORO® tedavisini kestikten sonra hepatitlerinin kötüleştiğini gösteren belirtiler veyakötüleşen kan testleri bulunmaktadır. DORO^® tedavisi kesildikten sonra doktorunuzunsağlığınızı izlemesi en iyisidir. Tedavi kesildikten sonra birkaç ay kan testleriyaptırmanız gerekebilir.

• DORO'yu almaya başladıktan sonra, olası laktik asidoz belirtilerine dikkatediniz.

DORO® karaciğer büyümesiyle birlikte laktik asidoza (kanınızda laktik asitfazlası) yol açabilir. Hayvanlardaki ve insanlardaki veriler, DORO® tedavisi sırasındalaktik asidoz görülme riskinin düşük olduğunu ortaya koymaktadır. Derin ve hızlınefes alıp verme, uyuşukluk ve bulantı, kusma ve mide ağrısı gibi özel olmayanbelirtiler laktik asidoz gelişimine işaret edebilir. Bu nadir, ancak ciddi yan etki bazenölümcül olmaktadır. Nükleozid analoglarının neden olduğu laktik asidoz daha sıkkadınlarda özellikle de aşırı kilolularda görülmektedir. Karaciğer hastalığınız varsa, burahatsızlığa yakalanma riskiniz daha yüksek olabilir. DORO^® ile tedavi edilirken,doktorunuz, laktik asidoz gelişimine dair tüm belirtiler açısından sizi yakındanizleyecektir.

• Başkalarını enfekte etmemeye dikkat edin.Diğer önlemler

HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavileri (DORO^® dahil) kan şekerini yükseltebilir, kandaki yağları artırabilir (hiperlipemi), vücut yağında değişimlere ve insülinekarşı dirence yol açabilir (bkz. bölüm 4, Olası yan etkiler).

Diyabetiniz varsa, aşırı kiloluysanız veya kolesterolünüz yüksekse, doktorunuzla konuşunuz.

Enfeksiyonlara dikkat ediniz.

İlerlemiş HIV enfeksiyonunuz (AIDS) veya herhangi bir başka enfeksiyonunuz varsa, DORO® tedavisine başlandıktan sonra iltihabi belirtiler ortayaçıkabilir veya varolan iltihabi belirtilerde kötüleşme görülebilir. Bu belirtiler, vücudunuzuniyileşmiş immün sisteminin enfeksiyonla savaştığına işaret edebilir. DORO®'yu almaya

3

başladıktan hemen sonra iltihabi belirtilere dikkat edin. İltihabi belirtileri fark ederseniz,

hemen doktorunuza söyleyiniz.

HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra fırsatçı enfeksiyonların yanı sıra otoimmün bozukluklar da (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığızaman meydana gelen bozukluk) meydana gelebilir. Otoimmün bozukluklar tedavibaşladıktan aylar sonra da meydana gelebilir. Enfeksiyon belirtileri veya kas güçsüzlüğü,ellerde ve ayaklarda başlayan ve vücuda yayılan güçsüzlük, çarpıntı, titreme veyahiperaktivite gibi başka belirtiler fark ederseniz, lütfen gerekli tedaviyi almak için hemendoktorunuza bildirin.

Hepatit C veya D ile ko-enfeksiyon:

Hepatit C veya D virüsü ile ko-enfekte olmuş hastalarda tenofovirin etkililiği ile ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır.

HIV ve hepatit B ile ko-enfeksiyon:

Tenofovir disoproksil fumarat, HIV/ hepatit B virüsü ile ko-enfekte hastalarda, HIV direnci gelişme riskinden dolayı, yalnızca uygun antiretroviralkombinasyon rejiminin bir parçası olarak kullanılmalıdır.

Kemik sorunları:

Kombine antiretroviral tedavi alan bazı yetişkin HIV hastalarında ostoenekroz (kemik kanlanmasının kaybı sonucu kemik dokusunun ölümü) görülebilir.Diğerlerinin yanı sıra antiretroviral kombinasyon tedavisinin uzunluğu, kortikosteroidkullanımı, alkol tüketimi, şiddetli immünosupresyon ve yüksek vücut kütle indeksiosteonekrozun görülmesinde pek çok risk faktöründen birkaçı olabilir. Osteonekroz belirtilerieklemlerde sertlik, sızı ve ağrı (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bubelirtilerden herhangi birini fark ederseniz, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Kemik sorunları (zaman zaman kırıklarla sonuçlanabilir), böbrek tübül hücrelerinde meydana gelen hasardan dolayı oluşabilir (bkz. Bölüm 4, Olası yan etkiler).

Doktorunuzla görüşmeden tedavinizi kesmeyiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DORO 'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

•DORO,Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebeyseniz veya emziriyorsanız, gebe olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacıalmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

•DORO'yu gebelik sırasındaalmamalısınız.

DORO®'nun gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veribulunmamaktadır ve genellikle kesin gerekli olmadığı sürece kullanılmaz.

• DORO^® tedavisi sırasında

gebe kalmaktan kaçınınız

. Gebe kalmamak için etkili birdoğum kontrol yöntemini kullanmalısınız.

4

• Gebe kalırsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza antiretroviraltedavinizin siz ve çocuğunuz üzerindeki olası faydalarını ve risklerini sorunuz.

Gebeliğiniz sırasında DORO®'yu aldıysanız, doktorunuz çocuğunuzun gelişimini izlemek için düzenli kan testleri ve başka tanısal testler isteyebilir. Gebeliği sırasında NRTI alan annelerinçocuklarında, virüse karşı korumadan sağlanan fayda yan etki riskine ağır basmıştır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•DORO® tedavisi sırasında emzirmeyin.

Çünkü bu ilaçtaki etkin madde anne sütünegeçer.

• Hepatit B virüsü (HBV) olan veya HIV'li bir kadınsanız, virüsü anne sütüyle bebeğegeçirmemek için emzirmemeniz önerilir.

Araç ve makine kullanımı

DORO® baş dönmesine yol açabilir. DORO®'yu alırken başınızın döndüğünü hissederseniz,

araç veya bisiklet sürmeyinizDORO 'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerLaktoza veya diğer şekerlere intoleransınız varsa doktorunuza söyleyiniz.

DORO ,

laktoz monohidrat içerir. Laktoza karşı intoleransınız olduğunuzu biliyorsanız veya diğer şekerlerden herhangi birine intoleransınız olduğu size söylendiyse, bu ilacı almadan öncedoktorunuzla konuşunuz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Herhangi bir başka ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

• Sizde hem HBV hem de HIV varsa, DORO®'ya başladığınızda doktorunuzun reçeteettiği

herhangi bir anti-HIV ilacını almayı kesmeyin.

• Tenofovir disoproksil fumarat içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız,

DORO®'yualmayın.

DORO® 'yu adefovir dipivoksil (kronik hepatit B'nin tedavisinde kullanılanbir ilaç) içeren ilaçlarla birlikte almayın.

•Böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuzasöylemeniz çok önemlidir.

Bu ilaçlara aşağıdakiler dahildir:

• aminoglikozidler (bakteriyel enfeksiyon için)

• amfoterisin B (mantar enfeksiyon için)

• foskarnet (viral enfeksiyon için)

• gansiklovir (viral enfeksiyon için)

• pentamidin (enfeksiyonlar için)

• vankomisin (bakteriyel enfeksiyon için)

• interlökin-2 (kanser tedavinde kullanılır)

• sidofovir (viral enfeksiyon için)

5

• adefovir dipivoksil (HBV için)

• takrolimus (immün sistemin supresyonu için)

• Didanozin içeren diğer ilaçlar (HIV enfeksiyonu için):

DORO®'nun didanoziniçeren diğer antiviral ilaçlarla birlikte alınması kanınızdaki didanozin düzeyleriniyükseltebilir ve CD4 hücre sayımlarını düşürebilir. Tenofovir disoproksil fumarat vedidanozin içeren ilaçlar birlikte alındığında nadiren, bazen ölüme neden olan pankreasenflamasyonu ve laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) rapor edilmiştir. Doktorunuzsizi tenofovir ve didanozin kombinasyonları ile tedavi edip etmeme konusunu dikkatledeğerlendirecektir. Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozinin birlikte uygulanmasıönerilmemektedir.

• Nükleozidler/nükleotidler ile üçlü tedavi:

Tenofovir disoproksil fumarat, günde tekdoz rejimi halinde lamivudin ve abakavirin yanı sıra lamivudin ve didanozinle dekombine edildiğinde, HIV hastalarında yüksek oranda virolojik yetmezlik ve erkenevrede direnç geliştiği rapor edilmiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DORO® nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Yetişkinler:Uygulama yolu ve metodu:

Oral kullanım.

Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir kaşığın ucunu kullanabilirsiniz.

Ardından, tozu yaklaşık 100 ml (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıştırın ve hemen için.

• DORO 'yu her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.

Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz.

• Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız.

Bu, ilacınızın tamamen etkiliolduğundan emin olmak ve tedaviye karşı direnç geliştirme riskini azaltmak içindir.Doktorunuz söylemediği sürece dozu değiştirmeyiniz.

• Sizde HIV varsa, doktorunuz DORO 'yu diğer antiretroviral ilaçlarla birliktereçete edecektir.

Sizde hem Hepatit B virüsü (HBV) hem de HIV (ko-enfeksiyon)varsa, DORO®'yu doktorunuzun reçete ettiği diğer antiretroviral ilaçlarla birliktealmanız önemlidir. Hepatit B hastasıysanız, doktorunuz, hem hepatit B virüsü hem deHIV virüsünün bulunup bulunmadığını görmek için HIV testi yaptırmanızı önerebilir.

Bu ilaçların nasıl alınacağı ile ilgili kılavuz bilgiler için lütfen diğer antiretrovirallerin hasta kullanma talimatlarına bakın.

Değişik yaş grupları:• En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri HBV ile enfekte adolesanlar:Yemekle birlikte günde bir tablet.

6En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri HIV ile enfekte adolesanlar: Yemekle birlikte günde bir tablet.

• HBV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.

• HIV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.Özel kullanım durumları:

•Yetişkinseniz ve böbreklerinizde sorunlar varsaKullanmanız gerekenden daha fazla DORO kullandıysanız:

Kazara çok fazla DORO®tableti alırsanız, bu ilaçla olası yan etkileri yaşama riskiniz artabilir (bkz. bölüm 4 Olası yan etkiler), tavsiye için bir doktorunuzla veya en yakındaki acilservisle görüşünüz.DORO 'yu kullanmayı unutursanız

DORO® dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozu atlarsanız, atladığınız dozdan sonra ne kadar süre geçtiğini hesaplayın.

• Dozun normalde alındığı saatten sonra

12 saatten kısa bir süre geçtiyse

, dozuolabildiğince kısa süre içinde alın ve sonraki dozunuzu da zamanında alın.

• Almanız gereken saatten sonra

12 saatten uzun bir süre geçtiyse

, kaçırdığınız dozuunutun. Bekleyin ve sonraki dozu zamanında alın. Unutulan tableti telafi etmek içinçift doz almayın.

DORO®'yu aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız,

başka bir tablet alın. DORO®'yu aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet almanızagerek yoktur.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.DORO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

• Doktorunuzun tavsiyesi olmadan DORO®'yu almayı kesmeyin. DORO® tedavisini kesmek, doktorunuzun önerdiği tedavinin etkinliğini azaltabilir. Herhangi bir nedenleDORO^® almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaşıyorsanız veya başka birhastalığınız varsa doktorunuzla konuşun. DORO^® tableti yeniden almaya başlamadanönce doktorunuzla görüşün.

Sizde hepatit B veya aynı anda HIV ve hepatit B (ko-enfeksiyon) varsa

, ilk önce doktorunuzla konuşmadan DORO® tedavinizi kesmemek çok önemlidir. Bazı hastalarda,DORO®'yu kestikten sonra hepatitlerinin kötüleştiğini gösteren kan testleri veya belirtilerbulunmuştur. Tedavi kesildikten sonra birkaç ay kan testleri yaptırmanız gerekebilir (bkz.bölüm 2). İlerlemiş karaciğer hastalığı veya siroz bulunan bazı hastalarda, tedavinindurdurulması hepatitinizin kötüleşmesine yol açabileceğinden tedavinin kesilmesi önerilmez.

Herhangi bir nedenle DORO®'yu almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaşıyorsanız veya başka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun.

7

Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla ilişkilendirdiğiniz belirtiler olmak üzere yeni veya olağandışı belirtileri hemen doktorunuza söyleyin.

DORO® tabletlerini yeniden almaya başlamadan önce doktorunuzla görüşün.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer DORO®'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, DORO® nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Olası ciddi yan etkiler: aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendirin:

•Laktik asidozseyrek

(yani 1000 hastada en çok 1 hastayıetkileyebilir) görülen fakat ölümcül olabilen, ciddi bir yan etkidir. Aşağıdaki yanetkiler laktik asidoz belirtileri olabilir:

• derin, hızlı nefes alıp verme

• baş dönmesi

• bulantı, rahatsızlık hissetme ve mide ağrısı

Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla görüşün.Diğer olası ciddi yan etkiler

Aşağıda belirtilen yan etki

yaygın değildir

(yani 100 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

• midede (karında) pankreas enflamasyonunun yol açtığı ağrı

Aşağıda belirtilen yan etkiler

seyrektir

(yani 1 000 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

• böbreklerde enflamasyon, çok fazla idrara çıkma ve susama, böbrek tübül hücrelerindehasar

• idrarınızda değişiklikler ve böbrek yetmezliği dahil, böbrek sorunlarının yol açtığı sırtağrısı

• kemiklerde, böbrek tübül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek yumuşama(kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan)

• karaciğerde yağlanma

• vücut şeklinde değişim.

HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi (DORO dahil), vücut yağının dağılma şeklini değiştirerek vücut şeklinizde değişikliğe neden olabilir. Bacaklarınızdan, kollarınızdanve yüzünüzden yağ kaybedebilirsiniz, mide (karın) ve iç organların civarı yağlanabilir,göğüsleriniz büyüyebilir veya boynunuzun arkasında yağ yumruları ("buffalo hörgücü")oluşabilir. Bu değişikliklerin nedeni ve uzun vadede etkileri henüz bilinmemektedir.

Bu ciddi yan etkilerin herhangi birinin sizde olabileceğini düşünüyorsanız hemen doktorunuzla görüşün.

8En sık görülen yan etkiler

Aşağıda belirtilen yan etkiler

çok yaygındır

(yani 100 hastada en az 10 hastayı etkileyebilir):

• ishal, istifra (kusma), mide bulantısı (bulantı), baş dönmesi, döküntü, güçsüzlük hissi

Testler ayrıca şunları da gösterebilir:

•Diğer olası yan etkiler

Aşağıda belirtilen yan etkiler

yaygındır

(yani 100 hastada en çok 10 hastayı etkileyebilir):

• baş ağrısı, mide ağrısı, yorgun hissetme, şişkinlik hissetme, gaz

Testler ayrıca şunları da gösterebilir:

•

karaciğer sorunları

Aşağıda belirtilen yan etkiler

yaygın değildir

(yani 100 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

• kas yıkımı, kas ağrısı veya güçsüzlük

Testler ayrıca şunları da gösterebilir:

•

kandaki potasyumda azalmalar

• kanınızdaki kreatininde artış

• pankreas sorunları

Kas yıkımı, kemiklerde yumuşama (kemik ağısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan), kas ağrısı, kas zayıflığı ve kandaki potasyum veya fosfatta azalmalar böbrek tübülühücrelerinin hasar görmesinden dolay meydana gelebilir.

Aşağıda belirtilen yan etkiler

seyrektir

(yani 1000 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

• midede (karında) karaciğer enflamasyonunun yol açtığı ağrı

• yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme

HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi kandaki yağlarda artışa (hiperlipemi) ve insüline karşı dirence de yol açabilir. Doktorunuz bu değişiklikler için test uygulayacaktır.

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Bu broşürde listelenmeyen yan etkiler de buna dahildir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

95. DORO®'nun Saklanması

DÜRÜ® 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DÜRÜ® 'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.

İlaçlar atık su aracılığıyla veya ev atığı şeklinde imha edilmemelidir. Eczacınıza artık gerek duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceğini sorun. Bu önlemler çevrenin korunmasınayardımcı olacaktır.

Ruhsat Sahibi:

EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş. Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No: 5Levent 34394, İstanbul

Üretim Yeri:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş. Davutpaşa Cad. No:14534010 Topkapı, İstanbul

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.hr/> 10

İlaç Bilgileri Doro 245 Mg Film Kaplı Tablet Etken Maddesi: Tenofovir Disoproksil Fumarat Pdf olarak göster Kullanma talimatı ve kısa ürün bilgileri Doro 245 Mg Film Kaplı Tablet - KUB Doro 245 Mg Film Kaplı Tablet - KT Google Reklamları İlgili İlaçlar Latixa 750 Mg Uzatilmis Salımlı 60 Tablet Latixa 375 Mg Uzatilmis Salımlı 60 Tablet