Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. RAXERİN nedir ve ne için kullanılır?

2. RAXERİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RAXERİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RAXERİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. RAXERİN nedir ve ne için kullanılır?

RAXERİN, beyaz renkli, yuvarlak şekilli, suda dağılan tablettir. Her bir tablet etkin madde olarak 10 mg rasekadotril içerir. 16 tabletlik blister ambalajlarda kullamma sunulmuştur.

RAXERİN ishal tedavisinde kullanılır.

RAXERİN 3 ay üstü çocuklarda, akut ishal belirtilerinin tedavisinde kullanılır. Tek başına bol sıvı alımı ve olağan diyet önlemlerinin yetersiz olduğu veya nedensel tedavinin mümkünolmadığı durumlarda; RAXERİN'in bu önlemler ve sıvı alımı ile birlikte kullanılmasıönerilir. RAXERİN, nedensel tedavi ile birlikte tamamlayıcı tedavi olarak kullanılabilir.

1/5

2. RAXERİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RAXERİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Çocuğunuz rasekadotrile veya bu ilacın içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangibirine karşı alerjik ise

RAXERİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• 3 ay'dan küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

• Kanlı veya iltihaplı dışkı ve ateş. İshalinizin nedeni, tedavisine doktorunuz tarafından kararverilmesi gereken bakteriyel bir enfeksiyon olabilir.

• Uzun süren (kronik) veya antibiyotik kaynaklı ishal durumunda

• Böbrek hastalığı veya karaciğer fonksiyon bozukluğunda

• Uzun süren ve kontrolsüz kusma durumunda

• Deri reaksiyonları oluşması durumunda

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RAXERİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RAXERİN yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAXERİN, doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAXERİN'in insan sütüne geçip geçmemesiyle ilgili yeterli veri olmadığından dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yok veya göz ardı edilebilir kadar azdır.

RAXERİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektir.

Bu tıbbi ürün mannitol ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir yan etki beklenmemektir.

Bu tıbbi ürün her tabletinde 0,01 mmol (0,258 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar içingöz önünde bulundurulmalıdır.

2/5

Bu tıbbi ürün bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteliya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. RAXERİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Tabletinizi her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAXERİN düzenli aralıklarla günde üç kez, vücut ağdığına göre 1 veya 2 tablet alınır.

9 kg'ın altındaki çocuklarda: Günde 3 kez 1 tablet 9 kg - 13 kg arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 2 tablet

RAXERİN tableti ne kadar süre kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. İki normal dışkı kaydedilene kadar tedaviye devam edilmelidir. 7 günlük tedavi süresi aşılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

RAXERİN tablet, 100-200 mİ miktarındaki sıvı (su ya da süt) ya da yarı katı besin (mama) içerisinde, ince bir süspansiyon meydana gelinceye kadar iyice karıştırıldıktan sonraiçilmelidir.

Tabletler çiğnenmemeli veya doğrudan yutulmamalıdır.

İshale bağlı su kaybı için bu ilacı, su ve tuz (elektrolit) yerine koyma (replasman) tedavisi ile birlikte kullanmalısınız. Su ve elektrolit kaybına karşı kullanmanız gereken sıvı(rehidratasyon çözeltisi) konusunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

3 ay üstü bebeklerde ve çocuklarda kullanımı için “Uygun kullamm ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümünde belirtilen talimatlara uyunuz.

Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği:

Eğer RAXERİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla RAXERİN kullandıysanız:

RAXERİNden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.RAXERİN'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.RAXERİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.