KULLANIMA TALİMATI
EVİGEN2ı«L Ampunl Kes içine uygulanır.
Steril-Apirojen
*Etkin madde:
Her ampul 300 mg dİ-al la asetat içerir.
•Yardımcı maddeler:Zevtin vağı[ Bıı ilacı kullanmaya başlamadan Önce budikkatlice okuyunuz,| çiinldi sizı.ıı içiın Önemli bilgiler içermektedir.
j
•Bit kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz,
• Eğer İlave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında.doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.EVİGEN'i aşağıdaki durumlarda DDK KATLİ KULLANINIZ
« Oral antikoagülan veya östrojen kullanan hastalarda kanın pıhtılaşma süresini uzattığı bildirilmekle birlikte, klinik olarak kanıtlanmamıştır. Fakat yine de özellikleantikoagülan tedavisi gören hastalarda dikkatli kullanılması gerekir.
* Yağlı solüsyon olduğundan damar içi ve/veya deri alt ma uygulanmaz, sadece kas İçine uygulanmasına dikkat edilmelidir.
« Bazı hastalarda damarlarda iltihaplanma (tromboflebit) ve kanamaya bağlı inme görülebilmesİne karşı dikkatli olunmalıdır.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir ekmemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız,EVİGEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi acısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelikilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ham Hey şeniz, do ki orun uz ö nerm edikç e E VİGEN aln ı ayı mz.
Gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça, gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
E vitamini süte geçtiği için emzirme döneminde doktorunuz gerekli görmedikçe kullanıtmaması önerilmektedir.
Doktorunuz tarafından Önerilnıediği müddetçe emzirme döneminde E VİGEN kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı
EVİGEN'm araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz etkisi gözlenmemiştir.
EVİGEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
E VİGEN'in içeriğinde yardımcı madde olarak zeytinyağı bulunur. Yağlı solüsyon olduğundan damar içi m ve/veya deri altına uygulanmaz, sadece kas içine uygulanır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
« EVİGEN, oral antikoagülaniarJa (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) birlikte kullanıldığında hipoprolrombinemide (kan pıhtılaşmasında rol oynayan prolrombmdüşüklüğüne bağlı olarak kanama riskinde artış) artış olabilir.
* EVİGEN'in yüksek dozda kullanılması, oral antikoag ülan lamı (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) etkisini arttırabilir.
® EVİGEN; hiperiroidde (tiroid hormonu yüksekliği), inorganik demir ve östrojen içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
« EVİGEN, kanser için kullanılan kemotcrapi ilaçlarının etkinliğini azalLabilir.
« Kölestiramin, kolestipol ve orlistat içeren ( yağ em dimini azaltan ilaçlar) birçok ilaç, vitaminE'nİnemilimini etkileyebilir.
« Mide asidini azaltan ilaçlar (an ti asi t ler), Vitamin E'nin emilimini azaltabilir.
Eğer reçeleii ya da reçetesiz herhangi bir Hacı yu anda kullanıyor sanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EVİGEN nasıl kullanılır?
Uygun kullanma ve doz/uy gıdama sıklığı için talimatlar :
EVİGENT lıer zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Takviye ve profılaktlk kullanımda olağan doz aşağıdaki şekildedir:
Malabsorbsiyon seııdromkırında : Günde İT 2 ampul l.M (kas içine)
Prematürelerdeki Vitamin E eksikliğinde : 50-100 mg/kg/gün l.M (kas içine)
Uygulama yolu ve metodu:
EVİGEN doktorunuz veya hemşireniz tarafından kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır. Ampull er hiçbir zam an dam ar i çi ve /veya deri altı uygulanmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doz aynı zamanda çocuğun ağırlığına bağlıdır. Olağan doz, 150 rng/kg/giufdür.
Yeni doğanlarda (özellikle erken doğanlarda), 50-100 mg/kg/gün'dür.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetim ezfliği/Kara ciğer yetmezliği
Eğer böbrek ve/ve ya karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa doktorunuz İlacınızın uygulama dozunu ayarlayacaktır.
Eğer EVİGEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız
gerekenden daha fazla EVİGEN kullandıysanız:
E vitamini hipervitammozü görülmemiştir.
EVİGEN size tıbbi gözelim altında verileceğinden, ilacınızı bir kerede fazla miktarda almanız beklenmez., bununla birlikte fazla miktarda aldığınızı düşünüyorsanız doktorunuz veyahemşireniz İle konuşunuz.
E VİGEN'den kullanmamı gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile kamışlımız.EVİGEN'i kullanmayı ısını tursanız
EVİGEN size sağlık personeli tarafından uygulanacağı için dozunuzun unutulması beklenmez Bununla birlikte dozunuzun unutulduğunu düşünüyorsanız doktorunuz veya hemşirenizlekonuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EVİGEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi doktorunuzun belirttiği süre boyunca devam etmelidir. Doktorunuz Önermediği müddetçe tedaviyi kendi kendinize sonfandırmayınız.
41 Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EVİGEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki şekilde sınıflandırılır;
Çok vaygm (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerdenhareketle talimin edilemiyor)
Çok seyrek;
® Kanda yüksek yağ ve şeker seviyeleri,
® Kanda asidik madde seviyelerinin yükselmesi,
« Kan basıncının düşmesi veya yükselmesi,
* Göğüs ve sırtta ağrı,
« Bulantı,
« Kusma,
« İshal,
« Karın ağrısı
* Kaslarda güçsüzlük,
« Yorgunluk hissi,
® Duyumsama, ve görme bulanık! iği.
® Kreatinüri (kreatin denen maddenin idrarda, normalden fazla bulunması), « Alerjik reaksiyonlar,
« Döküntü,
« Deri üzerinde kızarıklık,
* Alerjik ödem,
® Baş ağrısı.
4
® Yüz ve boyunda kızarma,
® Vücut sıcaklığında yükselme, ® Terleme,
« Üşüme hissi
Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerinin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri
EVİGEN'i çocukların göremeyeceği., erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nm altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. Buzdolabına koymayınız, dondurmayınız.
Son kullanım tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra E VİGEN 'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Aksu Farm a Tıbbi Ürünler İlaç San ve Tic. Ltd. Şti. Göztepe Matı. Bahariycii Sok. Bahar Apt.
Mo: 19/7 A Blok Kadıköy/İstanbul Tel: 0 216 347 23 73Faks 0 216 347 23 74e-posta:
info@aksnfanri
a.com.İr
Üretici
: Mefar İlaç Sanayi A.Ş
Rarnazanoğlu Mahallesi. En sar Caddesi No:20 Pendik/Kurtköy TR 34906 İstanbul
Laurus İlaç San. ve Tic. A.Ş.
O mutlak Mahallesi, Motoryerleri Kümccvler No: 49/A FI la ş/Ç orl ıı/Tek i rdağ
Bu kullanma talimatı.
|
tarihinde onaylanmıştır.
|
|