Soliron 10 Mg Film Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

SOLİR ON 10 mg film tablet Ağızdır alınır.

•

Etkir madde:

Solifenasin süksinat 10 mg.

•

Yarıl ma madde(ler):

Laktoz monohidrat, mısır nişastası, hipromelloz, propil gallat,magnez um stearat, instacoat universal red.

Bu ilıu ' allanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyun z, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu '.'/anma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğt lave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu te kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu 'acın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kul^: 'eliğinizi söyleyiniz.

•

Bu d i matta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya liişiik doz kullanmayınız.

d tablet, aşırı çalışan idrar torbası belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir tablettir. Bu ırasında sık idrara çıkmak ihtiyacı, sıkışarak tuvalete gitme ihtiyacı, zamanında tuvaleteıı en izden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır. SOLİRON alındığı zaman etkin;ııı solifenasin vücudunuza salınarak idrar torbanızın faaliyetini azaltır ve idrar torbanızıima alabilmenizi sağlar.

" ON' u

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler N' u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

ourıası/Torsades de Pointes denilen kalp ritim bozukluklarına neden olabilecek ilaçlar

¹ nvi görüyorsanız

\ON, solifenasin veya SOLİRON'un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik 'uyarlı) iseniz (örneğin döküntü, kaşıntı veya nefes darlığı)k diyalizine giriyorsanız
kON' un vücuttan atılmasını azaltabilen ilaçlarla (örneğin ketakanazol) tedavi rsanız ve ciddi böbrek hastalığı veya orta dereceli karaciğer hastalığınız varsaunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylendiysekaraciğer rahatsızlığınız varsa

çıkamıyor veya idrar kesenizi tamamen boşaltamıyorsanız (üriner retansiyon)

oir mide veya barsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit ile ilişkili bir komplikasyon olan

megakolon dahil)

aslarda aşırı zayıflığa neden olabilen miyastania gravis adı verilen bir kas hastalığınız de, kısmi görme kaybının eşlik ettiği, yüksek basınç (glokom) varsa

R u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

torbanızda (mesanenizde) idrara çıkmanızı güçleştiren bir tıkanma varsa, idrara la zorluk yaşıyorsanız (ince idrar akımı)

^:m sisteminizde bir tıkanma varsa (kabızlık)

im sisteminizin yavaşlaması riski altındaysanız (mide ve bağırsak hareketleri)

' .astalığıniz (yanma dahil) veya hiatus hernia denilen bir çeşit fıtık hastalığınız varsa ¹

• Cid i böbrek hastalığınız varsa, ki bu durumda günde SOLİRON' u 5 mg' dan daha fazlaalm malısınız

• Orl dereceli karaciğer hastalığınız varsa, bu durumda günde SOLİRON' u 5 mg' dan dahafazı almamalısınız

• Baz iç organlan uyaran sinirlerde harabiyet nedeniyle oluşan (otonom nöropati adı verilen)bir ııp belirti gösteriyorsanız.

Doktor Hiz SOLİRON tedavisine başlamadan önce kalp veya böbrek sorunları ya da bir boşaltn' sistemi enfeksiyonu gibi sık idrara çıkma ihtiyacı yönünden diğer nedenlerin var olupolmadı' m değerlendirecektir. Eğer idrar yolu iltihabınız varsa, doktorunuz tarafından size birantibiy d (belirli bakteriyel enfeksiyonlara karşı tedavi) reçete edilecektir.

Bu uy er 'ar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın

SOLtl N' ım yiyecek ve içecek ile kullanılması

SOLtR j, aç veya tok karnına alınabilir. Film tablet bütün olarak yeterli miktarda su ile

yutular alınır.

Hamili

k

İlacı kv anmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• SO RON' un hamilelik sırasında kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmadığı için hamilelik esim mda kullanılması tavsiye edilmemektedir.

sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza amadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Err ine döneminde SOLİRON kullanmayınız.

Araçv Hakine kullanımı

SOLIR N bazen bulanık görmeye ve daha nadir olarak sersemliğe ve yorgunluğa neden olabilir. Bu yan ı kilerden herhangi birini yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.

SOLİ1 \" un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

3

Her bir blet 120,25 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerle learşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa

geçiniz

Diğeri'';ku- ile birlikte kullanımı

SOLİR 'N kullanırken başka ilaçlar alıyorsanız, bu durum ilaçların işlevini olumsuz etkileyebilir ve yan ki olasılığı doğurabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız SOLİRONkullanı n. a başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurun:

• Ay liirden başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar), zira her iki ilacın etkisi ve yan etkileriart; lir. SOLİRON tedavisi kesildikten sonra bu türden başka bir ilaç kullanmayabas nadan önce bir hafta ara verilmelidir.

• Ko vrjik reseptör agonistleri türünden ilaçlar kullanıyorsanız (en yaygınlarından birisi olan

pil' -pin glokom (göz tansiyonu) hastalığı tedavisinde kullanılmaktadır), SOLİRON' un etk^:azalabilir.

• Sin im sistemi daha hızlı çalıştıran ilaçlar (örneğin metoklopramid), kullanıyorsanızSO kON bunların etkisini azaltabilir.

• Kc nnazol, ritonavir, nelfınavir, intrakonazol, verapamil ve diltiazem gibi ilaçlar,SP ' ON'un vücuttan atılım oranını azaltabilir.

•Ri

nişin, fenitoin ve karbamazepin gibi ilaçlar, SOLİRON'un vücuttan atılım oranını

ar: i^!ir ve etkisini azaltabilir.

• Bk donat grubu ilaçlar, yemek borusu iltihabına (özofajit) neden olabilir veya bu durumu

kö 'sürebilir.

Eğer r- /eli. ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kulla iranız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. ²2

Uygul a yolu ve metodu:

SOLIP N ağızdan alınır ve bir içecekle bütün halde yutulmalıdır. Aç veya tok karnına alınabilir. Tablet! ^: kırmayınız.

Değişil aş grupları:

Çocuk' da kullanımı:

Çocııl:¹ !a SOLİRON'un güvenliliği ve etkinliği henüz tam olarak belirlenmemiştir ve bu nedeni OLİRON'u çocuklarda kullanmayınız.

Yaşlık ¹ a kullanımı:

Yetişk i de uygulanan doz ile aynıdır.

Özel k ınıııı durumları:

Böbrc' etmezliği:

Ciddi I ırck hastalığınız varsa, ki bu durumda günde 5 ıng'dan daha fazla SOLİRON almayınız. Karat -r yetmezliği:

Orta d. a li karaciğer hastalığınız varsa, ki bu durumda günde 5 mg'dan daha fazla SOLİRON almayı

Eğeri KON ıın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise dokta z veya eczacınız ile konuşunuz.

Kulla' imız gerekenden daha fazla SOLİRON kullandıysanız:

SOLlh 'darı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşıveya hastanenin acil bölümüne başvurunuz ve onlara kaç adet tablet aldığınızı

söyleyı

Çocuk ıı kazara SOLİRON alması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurunuz.

Doz a: ' aşağıdaki etkilere yol açabilir:

Baş ağ ağız kuruluğu, baş dönmesi, sersemlik ve bulanık görme.

Ciddi aşımı durumunda, halüsinasyonlar, aşırı uyarılabilirlik, nöbetler, solunum sorunları (solun yetersizliği), artan nabız (taşikardi), idrar yapamama (üriner retansiyon), gözbebek¹ -te büyüme (dilatasyon) görülebilir. ³

SOLİl N' u kullanmayı unutursanız

Bir soi ki dozu alma zamanı gelmediği taktirde, hatırlar hatırlamaz alınız. Günde birden fazla doz ah yınız. Eğer herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Unutv dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SOLE 'N ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

Tedav^: kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.

SOLİT N kullanmayı keserseniz idrar kesenizde aşırı aktivite belirtileri yeniden görülebilir veya k iye gidebilir.

4. Ola aıı etkiler nelerdir?

Tüm i 'ar gibi SOLİRON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabil i

Aleıjii :aksiyon ya da ciddi deri reaksiyonu (örneğin deride kabarma veya soyulma) yaşarsanız, doktor uzu veya eczacınızı derhal bilgilendiriniz.

Solifc in siiksinat kullanan bazı hastalarda, hava yolu obstrüksiyonu (tıkanması) ile birlikte anjiye m (derinin hemen alt yüzeyindeki dokuda şişkinlikle beliren deri alerjisi) bildirilmiştir.Anjiy< em görülmesi durumunda solifenasin süksinat tedavisi kesilmeli ve uygun tedavive/vc; erekli önlemler alınmalıdır.

Aşağı çilerin herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yaknı staııeniıı acil bölümüne başvurunuz:

Seyre!

• İdi kesenizde idrar birikmesi (üriner retansiyon)

• K, bağırsaklarda sert ve çok miktarda dışkı birikimi (fekal impaksiyon)

• Kıa

• B;saktıkanması

Çok s. ek:

• Eh ^;nasyon, konfüzyon (kafa karışıklığı)

• Ci İti dokuda ödem ile ortaya çıkan cilt alerjileri (anjiyoödem)

Bililir e:

6

• Di: nsiz kalp atımı, kalp atışını hissetmek, daha hızlı kalp atışları Bunlaı hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağn - ilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok y; :ın etkiler (>%10):

• Ağkumluğu

Yaygıı an etkiler (>%1):

• Ka dik, bulantı, hazımsızlık (karında şişkinlik, geğirme, yanma hissi gibi semptomlar),ka' ağrısı, mide rahatsızlığı

• Bı:nk görme

Yaygn hu ayan yan etkiler:

• Bc kim sistemi enfeksiyonları, idrar kesesi iltihabı (sistit), idrara çıkma zorluğu

• Ta'¹ ma d uyuşundaanormalleşme veya bozulma

• De kuruluğu, göz kuruluğu, boğaz veya burun pasajı kuruluğu

• Yımink, uykuhali

Seyre!
• Br	ı: m es i
• Ba	gl i SI
•Ki	il
• Di	nl'i
Bililin	T:
» Sc	mklıı klan
•Ka	k ı fiığı
• İst	¦/alınası

Bunlaı ''M İRON'un hafif yan etkileridir.

Yanu ranorlanması

Kullar Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda

hekim eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.ı k.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da O 800 31400 08 maralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne

7

bildiril Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkın daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktor ızu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. SOd '^ON' un saklanması

Çocuk -:n göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'r ;ı i tındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kı - p ma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambah '< iki son kullanma tarihinden sonra SOLİRON'u kullanmayınız.

Eğer ü nle ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SOLİRON'u kullanmayınız.

Çevre) nrumak amacıyla kullanmadığınız SOLİRON'u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konudı zaçınıza danışınız.

Ruhsa bibi:

Farma !: İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Şerifa¹ h. BayraktarBulvarı Beyan Sok. No:12

34775 raniye/İstanbul

Üretin i:

Pharm ' e İlaç San. ve Tic. A.Ş.

ÇOSB ı raağaç Mahallesi, Fatih Bulvarı No:32

Kapak kirdağ

Bu kııl ma talimatı 05.08.2016 tarihinde onaylanmıştır. ⁴

¹

²

SOJ

¹nasıl kullanılır?

Uygur dhıııım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Dı ı unuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

• En olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

• Gi bir kez 5 veya l Omg'lık bir tablet alınız.

• D>, unuz hangisinin sizin için en uygun doz olduğunu size anlatacaktır.

• SC vON'u her gün aynı saatte alınız.
³

⁴