Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında :

1. SELFLEKS FLUKOSEL nedir ve ne için kullanılır?

2. SELFLEKS FLUKOSEL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SELFLEKS FLUKOSEL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SELFLEKS FLUKOSEL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SELFLEKS FLUKOSEL nedir ve ne için kullanılır?

SELFLEKS FLUKOSEL berrak, renksiz çözelti, damar içi kullanım standartlarına uyum göstermelidir.

Berrak, PVC torbalarda olmalıdır.

SELFLEKS FLUKOSEL, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür. SELFLEKS FLUKOSEL, mayalar dahil mantarlardan kaynaklananenfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca, mantar enfeksiyonu kapmanızıönlemek için de kullanılabilir. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni

Candida

adıverilen bir mayadır.

Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon türlerini tedavi etmek için verilebilir.

1

• Mukozal pamukçuk, ağızda veya boğazda enfeksiyon. Normal veya bağışıklık

fonksiyonları bozulmuş hastalar tedavi edilebilir.

• Deri enfeksiyonları - ayak mantarı, mantar hastalığı, kaşıntı.

• Aşağıdakilerden kaynaklanan iç (sistemik) fungal enfeksiyonlar:

• Kan dolaşımı, vücut organları (kalp, akciğerler), karın zarı, kalbin içini örten bir sıra yassı epitel dokudan oluşan zar, göz veya idrar yolunda bulunan

Candida

•

Cryptococcus,

menenjit ve akciğer ve deri gibi diğer bölgelerdeki enfeksiyonlar

• Bağışıklık sistemi yeterli hastalarda, gelişen sistemik mantar hastalıklarında

Aşağıdakiler için de size SELFLEKS FLUKOSEL verilebilir.

• Bir mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek (bağışıklık sisteminiz düzgün çalışmıyorsa). Habis hastalık sebebiyle hücre öldürücü kanserde ilaç tedavisi veyakanserde ışın tedavisi uygulaması sonucu mantar enfeksiyonlara zemin hazırlayanhastalarda mantar enfeksiyonlarının önlenmesinde.

•

Cryptococcus'

dan kaynaklanan bir enfeksiyonun geri gelmesini önlemek (AİDShastalarında)

Doktorunuz kültür ve diğer laboratuar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavinize başlayabilir. Sonuçlar belli olduğunda, tedavi gerektiği şekilde doktorunuztarafından düzenlenecektir.

2. SELFLEKS FLUKOSEL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SELFLEKS FLUKOSEL 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Aşağıdakilere

aşırı duyarlılığınız

olduysa:

o SELFLEKS FLUKOSEL'in herhangi bir bileşenine o Mantar enfeksiy onu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara.o

Aşırı duyarlılık belirtileri;

kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunukapsayabilir.

• Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız

• M ide bozulması için kullanılan sisaprid alıyorsanız

• Şizofreni hastasıysanız ve antipsikotik ilaç olan pimozid alıyorsanız

• Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız.

SELFLEKS FLUKOSEL 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

•Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa

•Kanınızdaki potasyum, kalsiyum veya magnezyum düzeyleri anormalse •Özellikle AİDS ve kanser gibi ciddi hastalığınız varsa

2

•Potansiyel olarak birden fazla eş zamanlı karaciğeri zedeleyen veya tahriş eden ilaç alıyorsanız ve karaciğer dokularınızı öldürecek (hepatik nekroz) altta yatan hastalıkoluşursa. Flukonazol ile karaciğerinizin zedelenmesi veya tahriş olması durumu geridönüşümlüdür. Tedavi sırasında ciddi karaciğer hasarı oluşması durumuna karşıdoktorunuz sizi takip edecektir, gerekirse ilacınızı kesebilir.

• Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu gibi döküntülü derireaksiyonları gelişirse. Ciltte sıvı dolu kabarcık özelliği gösteren bozukluk veya geneldekendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılıkdurumu oluşursa doktorunuz tedavinizi kesebilir.

• Günde 400 mg'dan az terfenadin kullanıyorsanız

•Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık gelişirse

• Kanda herhangi bir elektrolit bozukluğunuz varsa

• Flukonazol ile birlikte başka ilaç kullanıyorsanız

• Karaciğerde bir enzim olan CYP3A4 tarafından yıkılmayan fakat EKG kaydında QT aralığını uzattığı bilinen eşzamanlı ilaç alıyorsanız

Flukonazol dahil bazı azol grubu ilaçlar ile kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT aralığının uzadığı gözlenmiştir.

• Kalp ritim sorunları dahil kalp hastalığınız varsa

• Doğuştan veya belgelenmiş kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen birdurum varsa

• Özellikle kalp yetmezliği olduğunda kalp adalenizde akut, subakut veya kronikhastalığınız varsa

•Kalbiniz dakikada 60'dan az atıyorsa (sinüs bradikardisi) varsa

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SELFLEKS FLUKOSEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu nedeniyle geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tersini söylemedikçe hamilelik esnasında SELFLEKS FLUKOSEL kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

3

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik esnasında SELFLEKS FLUKOSEL kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanırken, ara sıra baş dönmesi veya nöbet ortaya çıkabileceği dikkate alınmalıdır.

SELFLEKS FLUKOSEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SELFLEKS FLUKOSEL sodyum içerir. Eğer kontrollü sodyum diyetindeyseniz bunu göz önünde bulundurunuz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SELFLEKS FLUKOSEL ile alınmamaları gerektiğinden, derhal doktorunuza bildiriniz. •Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız•Mide bozulması için kullanılan sisaprid alıyorsanız
• Şizofreni hastasıysanız ve antipsikotik ilaç olan pimozid alıyorsanız•Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız.

SELFLEKS FLUKOSEL ile bir antibiyotik olan eritromisinin birlikte kullanımı tavsiye edilmez.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. SELFLEKS FLUKOSEL ile etkileşim gösterebilecek bazı ilaçlar şunlardır, bu tıbbi ürünler ile birliktekullanımı önlem ve doz ayarlaması gerektirir:

•Anestezide kullanılan alfentanil, fentanil
•Depresyon tedavisinde kullanılan amitriptilin ve nortriptilin

• Ciddi mantar hastalıkları için kullanılan Amfoterisin B

•Kan pıhtılarını önlemek için kan incelten varfarin (veya benzer ilaçlar)

• Bir antibiyotik olan azitromisin
•Uyumanıza yardımcı olan veya kaygı, endişeye karşı midazolam, triazolam gibi benzodiazepinler
• Kan basıncını düşürücü olan ve bazı kalp hastalıklarında da kullanılan nifedipin, isradipin, amlodipin ve felodipin gibi kalsiyum kanal blokerleri

• Eklem kireçlenmesi tedavisinde kullanılan selekoksib

• Kanser tedavisinde kullanılan siklofosfamid

• Sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin

•Atorvastatin ve simvastatin gibi CYP3A4 ile veya fluvastatin gibi CYP2C9 ile metabolize edilen, lipid bozuklukları için kullanılan HMG-Co A redüktaz inhibitörleri

4

•Kan basıncını düşürücü bir ilaç olan losartan •Eroin bağımlılığının tedavisinde kullanılan metadon

•Naproksen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak gibi ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar •Doğum kontrol ilacı olan oral kontraseptifler

• Endojen steroidler

• Akut organ reddi ve antiinflamasyon için kullanılan prednizon•AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan sakinavir

•Çeşitli kanserlerin tedavisinde kullanılan vinka alkaloidleri

• A Vitamini

•Klorpropamid, glibenklamid, glipizid veya tolbutamid gibi şeker hastalığı ilaçları

• Sıvı retansiyonu ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan hidroklorotiazid gibi idrar söktürücü tabletler
• Sara hastalığını kontrol altına almak için kullanılan fenitoin, karbamazepin •Enfeksiyonlara yönelik antibiyotik olan rifampisin veya rifabutin

•Nakil reddini önlemek için siklosporin veya takrolimus

•Astımı kontrol etmek için kullanılan teofilin

•AİDS'li hastalarda kullanılan AZT olarak da bilinen zidovudin

• Halofantrin

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. SELFLEKS FLUKOSEL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar:

Flukonazolün günlük dozu mantar enfeksiyonun cinsi ve ciddiyetine bağlı olmalıdır. Tekrarlayan dozlarla tedavi gerektiren enfeksiyon tiplerinde, tedavi klinik parametrelerveya laboratuar testleri aktif mantar enfeksiyonun geçtiğini belirtene kadar devametmelidir. Yetersiz bir tedavi süresi aktif enfeksiyonun nüksetmesine neden olur. Nüksüönlemek için; AİDS'li ve kriptokoksik menenjit veya nükseden orofarenjeal kandidiyazisdenilen ağız ve yutakta bir tür mantar hastalığı olan hastalarda sıklıkla idame tedavigerekir.

5

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanabilir:

Mukozal pamukçuk - doz, enfeksiyonun bulunduğu bölgeyebağlıdır	7-14 veya 14-30 gün boyunca günde bir kez 50 mg. Dozlar bazen 100 mg'a artırılır. AİDS'liiseniz, nüksü önlemek için tam primer kürdensonra haftada tek doz 150 mg verilebilir. Protezkullanımına bağlı atrofik oral mantar hastalığıiçin mutad flukonazol dozu, proteze uygulananlokal antiseptik önlemlerle birlikte 14 günsüreyle günde bir defa 50 mg'dır.
Mantar deri enfeksiyonları	2-4 hafta boyunca günde bir kez 50 mg (Atlet ayağı için 6 haftaya kadar verilebilir).
Sistemik mantar enfeksiyonlar	Birinci günde 400 mg, daha sonra 6-8 hafta boyunca günde bir kez 200-400 mg veyagerekirse daha uzun süre. AİDS'li iseniz,doktorunuz nüksü önlemek için tam primerkürden sonra ilacı günde 200 mg olarak süresizkullanabilinir.
Mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek için	Enfeksiyon kapma riskiniz olduğunda, günde bir kez 50-400mg. Sistemik enfeksiyonriskiniz yüksekse, günde bir kez 400 mg'dır.Flukonazol uygulaması, önceden tahminedilen kandaki parçalı hücre sayısındaazalma (nötropeni) olan hastalardabaşlangıcından bir kaç gün önce başlamalı venötrofil sayısı 1000/mm3'ün üzerine çıktıktansonra 7 gün daha devam etmelidir.
Cryptococcus'dan (bir tür mantar enfeksiyonu) kaynaklanan birenfeksiyonun geri gelmesiniönlemek	Süresiz olarak günde bir kez 100-200 mg.
Bağışıklık sistemi yeterli hastalarda, gelişen sistemik mantarhastalıklarında	Koksidioidomikozda 11-24 ay, parakoksidioidomikozda 2-17 ay,sporotrikozda 1- 16 ay ve histoplazmozda 3-17ay arasında olmakla birlikte, her hasta içinuygun süre seçilmelidir.

6

Uygulama yolu ve metodu:

Damar yolu ile uygulanır.

Bu ilaç, size doktorunuz veya hemşireniz tarafından yaklaşık 30 dakika boyunca damarınıza yavaş enjeksiyon (infüzyon) şeklinde verilecektir.

SELFLEKS FLUKOSEL, bir çözelti olarak tedarik edilir. Daha fazla seyreltilmeyecektir. Bu ilaç, infüzyondan önce başka bir ilaçla karıştırılmamalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

4 haftalık ila 15 yaş Mukozal enfeksiyonlar Günde bir kez 3 mg/kg. İlk günde 6 mg/ kg. Sistemik fungal enfeksiyonlar Günde bir kez 6-12 mg/kg. Fungal enfeksiyonları önleme Enfeksiyon kapma riski bulunduğunda günde bir kez 3-12 mg/kg. 3-4 haftalık Yukarıda belirtilenle aynı doz, fakat 2 günde bir verilir. 2 günde bir maksimum 12 mg/kg dozu. 2 haftalıktan küçük Yukarıda belirtilenle aynı doz, fakat 3 günde bir verilir. 3 günde bir maksimum 12 mg/kg dozu.

Çocuklarda günde maksimum 400 mg dozajı aşılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Normal yetişkin dozu, böbrek sorunlarınız yoksa verilecektir.

Özel kullanımdurumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda tek bir doz gerektiren tedavide doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Çoklu dozlu tedavilerde çocuklar da dahil olmak üzeredoktorunuz verilecek dozu düzenleyecektir.

Karaciğer yetmezliği:

Veri bulunmamaktadır.

Eğer SELFLEKS FLUKOSEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SELFLEKS FLUKOSEL kullandıysanız:

SELFLEKS FLUKOSEL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

7

SELFLEKS FLUKOSEL 'i kullanmayı unutursanız

Bu ilaç size yakın tıbbi gözetim altında verildiğinden dozun atlanması pek olası değildir. Yine de dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

SELFLEKS FLUKOSEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size söylemediği sürece SELFLEKS FLUKOSEL almayı durdurmayınız. SELFLEKS FLUKOSEL almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemidoktorunuz belirleyecektir. SELFLEKS FLUKOSEL kullanımı ile ilgili herhangi birsorunuz olursa doktorunuza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SELFLEKS FLUKOSEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastada birden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.

Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Baş ağrısı

• Karın ağrısı

• Bulantı

• Kusma

• Midede rahatsızlık

• İshal

• Gaz

• Döküntü

• Yüksek alkalen fosfataz (ALP) düzeyleri

• Aspartat aminotransferazda (AST) artış

• Kan alkalin fosfatazda artış

Yaygın olmayan:

• Uykusuzluk

• Uykululuk hali

• Sara nöbetleri

• Sersemlik

• Uyuşma

• Tat bozukluğu

8

• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

• Hazımsızlık, sindirim bozukluğu

• Gaz ve ağız kuruluğu

• Safra akışının y avaşlaması vey a durması

• Sarılık

• Bilirubinde artış

• Kaşıntı

• Kurdeşen

• Terlemede artış

• Kas ağrısı

• Yorgunluk

• Keyifsizlik

• Güçten düşme

• Ateş

Seyrek:

• Seyrek görülen aşağıda verilen ciddi alerjik reaksiyonlar:

- Ani hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkışma,

- Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme,

- Tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma veya kaşıntılı kırmızı lekeler,

- Deri döküntüsü,

- Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonları (ağzı ve dili de etkileyebilir) (AİDS'li hastalarda şiddetli deri reaksiyonlarının görülme olasılığı dahayüksektir) ve

- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz) gibi semptomlardan herhangi birini yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.

• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma

• Trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma

• Yüksek kolesterol

• Yüksek trigliserit

• Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi

• Titreme

• QT uzaması

• Yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi (Torsades de pointes)

• Nadiren ölümle de sonuçlanan karaciğer ile ilgili toksisite

• Karaciğer yetmezliği

• Karaciğer iltihabı

• Sarılık

• Karaciğer dokularının hasarı ve ölümü

9

• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)

• Akut yaygın deri üzerinde oluşan kızartı veya kabartıyla belirgin iltihaplı kabarcıkları içeren döküntülü deri hastalıkları

• Yüzde ödem

• Saç dökülmesi

Pediyatrik hastalar

Pediyatrik klinik araştırmalar sırasında kaydedilen yan etkilerin ve laboratuar anormalliklerinin sıklığı ve tipi yetişkinlerdeki ile benzerdir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunatıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerekkullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkısağlamış olacaksınız.

5. SELFLEKS FLUKOSEL 'in Saklanması

SELFLEKS FLUKOSEL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındakiodasıcaklığında,orijinal ambalajındasaklanmalıdır.

Solüsyon berrak değilse, partikül içeriyorsa veya torba zedelenmişse kullanmayınız. Bir kısmı harcanmış olan solüsyonun geriye kalanı tekrar kullanılmaz.

Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SELFLEKS FLUKOSEL'i kullanmayınız.

10

Ruhsat sahibi:

Haver Ecza Deposu A.Ş.

Esenşehir Mah. Haseki Sok. No: 20 34776 Ümraniye / İSTANBUL

Üretim Yeri:

Osel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş Akbaba Köyü Fener Cad. No: 5234820 Beykoz İSTANBUL

11

><..........................................................................................................................

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Flukonazol hem oral hem de, dakikada 10 ml aşmayacak hızda, intravenöz infüzyon şeklinde verilir. Verilme yolu hastanın klinik durumuna bağlıdır.İntravenöz yoldan oral yola geçerken veya bunun aksini yaparken günlük dozudeğiştirmeye gerek yoktur. SELFLEKS FLUKOSEL enjektabl formu % 0.9sodyum klorür solüsyonu içinde formüle edilmiştir ve her 200 mg'ı (100 ml PVCtorba) 15 mmol Na+ ve aynı miktar Cl^- ihtiva eder. SELFLEKS FLUKOSELdilüe bir tuz solüsyonu içerdiğinden, sodyum veya su kısıtlaması gerekenhastalarda, mayi uygulama hızına dikkat gösterilmelidir. SELFLEKS

FLUKOSEL intravenöz infüzyonu, aşağıdaki uygulama sıvıları ile uyumludur.

a) % 20 Dekstroz

b) Ringer solüsyonu

c) Hartmann solüsyonu

d) Dekstrozda potasyum klorür

e) % 4.2 Sodyum bikarbonat

f) Aminofusin

g) Fizyolojik tuzlu su

SELFLEKS FLUKOSEL mevcut bir IV setinden yukarıdaki mayilerden birisi içinde infüzyon halinde verilebilir. Her ne kadar spesifik bir geçimsizlikgözlenmemişse de, infüzyondan önce her hangi diğer bir ilaç ile karıştırılmasıtavsiye edilmez.

Paranteral müstahzar ürünler kullanlmadan önce, çözelti ve ambalaj izin verdiği kadar partikül içerip içermediği ve rengin bozulup bozulmadığına dair muayeneedilmelidir (bakınız Önlemler).

Berrak olmayan ve ambalajı açılmış ürünleri kullanmayınız

Açmak için:

Dış ambalajı tepeden yırtınız ve çözelti kabını çıkarınız. Sterilizasyon işlemi sırasında nemin absorbe olmasından dolayı plastiğin üstünde biraz opaklıkgörülebilir. Bu normaldir ve çözeltinin kalitesini ve güvenirliliğini etkilemez.Opaklık zaman içinde kaybolacaktır.

Uygulama için hazırlık:

(Aseptik teknik kulanınız)

1. Uygulama setinin akım kontrol kilidini (klemp) kapatınız.

2. İlaç torbasının altındaki dışarıya çıkış deliğinden kapağı çıkarınız.

3. Set sıkıca oturana kadar uygulama setinin iğnesini deliğin içine çevirerek sokunuz.

4. İlaç torbasını askıya asınız.

12

5. Hazne içinde düzgün sıvı akışı sağlayabilmek için damlanın aktığı hazneyi sıkınve serbest bırakın.

6. Akış kontrol kilidini açın ve set içindeki havayı çıkartın. Kilidi kapatın.

7. Seti venipünktür cihazına bağlayın. Serum akmıyor ise, venipünktürü ayarlayınız.

8. Uygulama hızını akış kontrol kilidi ile ayarlayın.

DİKKAT:

FLEKSİBLE TORBAYIBİRDENÇOKBAĞLANTIDA

KULLANMAYINIZ.

TEK-DOZ KULLANIM İÇİNDİR.

İ.V. KULLANIM

BU ÇÖZELTİYE KATKI MADDELERİ İLAVE ETMEYİNİZ.

SADECE BERRAK ÇÖZELTİYİ VE AÇILMAMIŞ AMBALAJI KULLANINIZ.

13