Klormerdamin Oral Sprey Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIKLORMERDAMİN Oral Sprey

Ağız ve boğaz iç yüzeyine (haricen) uygulanır.

•

Etkin madde:

•

Yardımcı maddeler:

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. KLORMERDAMİN nedir ve ne için kullanılır?

2. KLORMERDAMİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KLORMERDAMİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KLORMERDAMİN in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. KLORMERDAMİN nedir ve ne için kullanılır?

• KLORMERDAMİN tatlımsı buruk tatta, ferahlatıcı nane kokulu, renksiz, berrak çözelti şeklinde spreydir. Oral aplikatörlü (ağız içine uygulama için özel başlıklı) 30 ml'lik beyazplastik şişede, kullanıma sunulmuştur.

1

• KLORMERDAMİN, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran)etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steoridal antiinflamatuar ilaçlarolarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan,ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyisağlayan) etki gösteren benzidamin HCl içermektedir.

• KLORMERDAMİN, ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıklarınönlenmesinde, yutma fonksiyonunun rahatlamasında ve diş eti rahatsızlıklarındabelirtilerin giderilmesinde kullanılır. Diş hekimliğinde işlemlerden önce koruma amaçlıkullanılabilir.

2. KLORMERDAMİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKLORMERDAMİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer, benzidamin ve klorheksidine veya KLORMERDAMİN'in içindeki maddelerdenherhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise kullanmayınız.

• Hamile iseniz veya emziriyorsanız KLORMERDAMİN'i kullanmayınız.

KLORMERDAMİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• KLORMERDAMİN, göz ile temas ederse derhal bol su ile iyice yıkayınız. KLORMERDAMİN yalnızca ağız içine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasındankaçınınız.

• KLORMERDAMİN'i yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız.

• Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluşmuş veya iltihapla birlikte görülüyorsa, KLORMERDAMİN kullanımına ilave olarak doktor tedavisiyle antibiyotik tedaviuygulanması gerekebilir.

• Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.

• Ağız içinde, dil ve dişleriniz üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir.Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir.

• Klinik çalışmalar yetersiz olduğundan 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KLORMERDAMİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

2

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz KLORMERDAMİN'i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız KLORMERDAMİN'i kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.

KLORMERDAMİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse KLORMERDAMİN'i almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün, az miktarda - her dozda 100 mg'dan daha az - etanol (alkol) içerir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

KLORMERDAMİN'in bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.

KLORMERDAMİN'in içerdiği etken maddelerden klorheksidinin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü (anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organikbileşikler ile geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. KLORMERDAMİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

KLORMERDAMİN direkt olarak boğaza ya da inflamasyonlu (iltihaplı) alana uygulanır. Genel doz 5-10 spreydir. Gerekirse her 1/ -3 saatte bir tekrarlanır.

Uygulama yolu ve metodu:

• KLORMERDAMİN seyreltilmeden (sulandırılmadan) kullanılır.

3

• KLORMERDAMİN yutulmamak ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır.

• İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düzenli bir püskürtme eldeedilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır.

• Ağız iyice açılıp, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. Bu işlemen az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlanmalıdır.

• Uyguladıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak şekilde saklanmalıdır.

• KLORMERDAMİN'in içeriğinde bulunan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş etiiltihabı oluşumunda azalma yapar. Ağız temizliği yöntemlerine alternatif olarakkullanılıyorsa KLORMERDAMİN en az 1 dakika ağızda tutulmalıdır.

• KLORMERDAMİN'deki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek içinkullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

6 yaşın üzerindeki çocuklarda, sprey direkt olarak boğaza veya inflamasyonlu alana uygulanır. Genel doz 5 spreydir. Gerekirse her 1/ - 3 saatte bir tekrarlanır.

Yeterli sayıda deneyim olmaması nedeniyle KLORMERDAMİN'in 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalara, yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer KLORMERDAMİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KLORMERDAMİN kullandıysanız:

KLORMERDAMİN'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir.

Ancak, KLORMERDAMİN'in yanlışlıkla içilmesi durumunda, doktorunuz belirtilere yönelik tedavi uygulayacaktır.

KLORMERDAMİN'i kullanmayı unutursanız

4

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.KLORMERDAMİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, KLORMERDAMİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KLORMERDAMİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastahanenin acil bölümünebaşvurunuz:

• Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları

• Alerjik reaksiyon

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin KLORMERDAMİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veyahastahaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastahanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları

• Ağızda meydana gelen döküntü

• Boğaz tahrişi ve öksürük

• Tükrük bezinde büyüme

Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Ağız dokusunda hissizleşme

• Ağızda iğne batması ve yanma hissi

• Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk

• Bulantı, kusma, öğürme,

5

Ağız kuruluğu veya susuzluk hissi

• Ağızda serinlik hissi

• Tad almada değişiklik

• Dişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme

• Diş taşı oluşumunda artış

Bunlar KLORMERDAMİN'in hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. KLORMERDAMİN'in Saklanması