Kas İskelet Sistemi » Kemik » Kemik İlaçları » Diğer Kemik İlaçları » Stronsiyum Ranelat KULLANMA TALİMATI
DİOSS 2 g efervesan tablet Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Etkin madde 2 g stronsiyum ranelat'tır.
• Yardımcı madde (ler): Sitrik asit anhidr, polivinilprolidon (PVP K30), sodyum hidrojen karbonat, polietilen glikol (Peg 6000), aspartam (E 951), asesülfam potasyum (E 950), sukraloz (E 955) ve portakal aroması.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
» Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçele edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DİOSS nedir ve ne için kullanılır?
2. DİOSS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DİOSS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.DİOSS'un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. DİOSS nedir ve ne için kullanılır?
• DİOSS etken madde olarak stronsiyum ranelat içerir.
• DİOSS, beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler içermektedir. 28 ve 56 efervesan tablet plastik tüp/s il ikaje İli plastik kapak ambalaj malzemesiyle ambalajlanmaktadır.
• DİOSS, menopoz sonrası oseteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde omurga ve kalça kırıklan riskini azaltmada kullanılır,
• DİOSS kemik hastahklarını tedavi eden ilaç grubuna aittir. Kemik yıkımını azaltarak kemik oluşumunu hareketlendirir, böylece kırık riskini azaltır. Yeni oluşan kemik normal kalitededir.
Osteoporoz (kemik erimesi) hakkında:
Vücudunuz devamlı olarak eski kemik dokularını tüketip yerine yeni dokular üretmektedir. Eğer osteoporozunuz (kemik erimesi hastalığınız) varsa vücudunuz ürettiğinden daha fazla kemik dokusu harcamaktadır. Böylece, yavaş yavaş kemik kaybı oluşur ve kemikleriniz daha ince ve kırılgan olur. Bu durum özellikle kadınlarda menopoz sonrası görülmektedir.
Pek çok osteoporozlu insan herhangi bir semptom hissetmemektedir ve osteoporozlu olduklarından haberdar değillerdir. Ancak, osteoporozlu hastalarda, özellikle omurga, kalça ve el bileğinde kemik kırılma olasılığı yüksektir.
2. DİOSS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DİOSS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Aktif madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa (alerjik).
DİOSS'u, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• İleri derecede böbrek yetersizliği durumunda,
• Kan pıhtılaşması için tedavi görüyorsanız veya geçmişte tedavi görmüşseniz
• Devamlı yatıyorsanız veya ameliyat olacaksanız. Uzun süre hareketsiz kalmanız durumunda damar tromboz riski (bacak damarlarında pıhtı oluşması) artabilir.
• DİOSS çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.
• Ciddi alerjik reaksiyon oluşursa (yüzde, dilde veya boğazda şişme, yutkunmakta veya nefes almakta zorlanma, ciddi cilt reaksiyonları gibi) oldukça nadir de olsa ölümle sonuçlanabileceğinden derhal DİOSS kullanımını kesmeli ve doktorunuzu derhal bilgilendirilmelisiniz. Ciddi alerjik durumlar nedeniyle DİOSS kullanımmı Restiyseniz, hiçbir şekilde ilaca tekrar başlamamalısmız.
Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa (veya emin değilseniz);
DİOSS'u kullanmayınız ve DİOSS'un herhangi bir dozunu kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DİOSS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Stronsiyum ranelatm emilimi gıda, süt ve süt ürünlerinin tüketiminden etkilenmektedir. Bu nedenle DİOSS Öğün arasında kullanılmalıdır. Yavaş emilimi nedeniyle DİOSS yatmadan önce ve tercihen akşam yemeğinden en az iki saat sonra kulianılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİOSS sadece menopoz sonrası osteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde kullanılır. Bu durumda DİOSS hamilelikte kullanılmaz. Yanlışlıkla hamile iken bu ilacı kullanmışsanız hemen ilacı almayı bırakmız ve doktorunuza bilgi veriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİOSS emzirirken kullanılmaz. Emzirirken yanlışlıkla bu ilacı kullanmışsanız hemen ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza bilgi veriniz.
Araç ve makine kullanımı
DİOSS'un araç ve makine kullanma yetisine etkisi önemsenmeyecek kadar az yada hiç yoktur.
DİOSS'UD IÇERIĞINDE BULUNAN BAZı YARDıMCı MADDELER HAKKıNDA ÖNEMLI BILGILER
Aspartam için uyan
DİOSS aspartam içermektedir. Fenilketonürisi (nadir irsi metaboliic hastalık) olan hastalar için zararlı olabilir.
Sodyum için uyan
DİOSS 2 g efervesan tablet her dozu 464,172 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Potasyum için uyarı
DİOSS 2 g efervesan tablet her dozu 0.025 mmol (0.58 mg) potasyum ihtiva eder; yani esasmda potasyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kalsiyum içeren ilaçlar kullanıyorsanız bu tür ilaçları DİOSS'u aldıktan en az iki saat sonra kullanmalısınız.
Antasid kullanıyorsanız (mide yanmasını rahatlatan ilaçlar), bu tür ilaçları DİOSS'tan en az iki saat sonra kullanmalısmız, eğer bu mümkün değilse iki ilaç aynı anda alınabilir.
DİOSS tetrasiklinler ve kinolon (duyarlı mikroorganizmalarm neden olduğu enfeksiyonlarda kullanılan antibiyotikler) ile aynı anda alınmamalıdır. Eğer orai tetrasiklinler ve kinolon antibiyotikler kullanmanız gerekiyorsa, önlem olarak DİOSS tedavisi geçici olarak durdurulmalıdır. Bu antibiyotikleri kullanmayı bitirdiğinizde DİOSS ile tedaviye devam edebilirsiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DİOSS nasıl kullanılır?
DİOSS'u her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DİOSS kullanımıyla ilgili doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz,
DİOSS, doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde günde 1 efervesan tablet kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu:
Günde size önerilen miktarda DİOSS kullanınız.
DİOSS'u bir bardak suda (150 mİ) eritiniz. Sonra bardağı tamamjyla içiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DİOSS'un çocuklar ve gençlerde etkinliği ve güvenilirliği üzerinde yeterli veri olmadığı için, bu yaş grubunda kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
DİOSS'un etkinliği ve güvenilirliği menopoz sonrası osteoporozu (kemik erimesi) olan geniş yaş aralığındaki (100 yaşma kadar) kadınlarda kanıtlanmıştır. Yaşa ilişkin olarak doz ayarlamasına gerek yoktur,
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Haflf-orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensı 30-70 ml/dak) doz ayarlamasına gerek yoktur. DİOSS ileri derece böbrek yetmezliği olan hastalara (kreatinin klerensi 30 ml/dak'ın altında) önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği;
Stronsiyum ranelat karaciğerde metabolize olmadığı için karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz size DİOSS'u ne kadar süre kullanacağınızı söyleyecektir. Osteoporoz tedavisi genellikle uzun dönemli bir tedavidir. Doktorunuz ilacı reçete ettiği süre kullanmalısınız.
Eğer DİOSS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğum dair hir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİOSS kullandıysanız:
DİOSS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ilekonuksunuz.
İlacın etkisini azaltmak için süt içmeniz veya antasid almanız önerilebilir.
DİOSS'u kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİOSS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DİOSS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİOSS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kan pıhtılaşması
• Bayılma
• Hafıza ile ilgili sorunlar
• Nöbet
• Yüksek ateş
• Yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde.
• Ciltte aşın duyarlılık reaksiyonları, deride döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan bİrİ sizde mevcut ise DİOSS'a karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kusma
• Karın ağrısı
• Ağizda ülser veya damaklarda iltihaplanma
• Kemik, kas ve eklemlerde ağrı, kas krampları veya spazm
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Mide bulantısı
• İshal
• Baş ağrısı
Bunlar DİOSS'un hafif yan etkileridir, tedavinin kesilmesini gerektirmez.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaştrsamz doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.DİOSS'un saklanması
DİOSS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİOSS'u kullanınayımz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, DİOSS'u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Vitalİs İlaç San, Tic. A.Ş.
General Ali Rıza Gürcan Caddesi
Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No; 2 / 2
Güngören / İSTANBUL
Tel: O 212 481 20 95
Faks: O 212 481 20 95
e-maiİ: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tİc. A.Ş.
1 .OSB. 1 .Yol No;3 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
|
|
