Olmetec 40mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotensin II Antagonistleri » Anjiyotensin II Antagonistleri » Olmesartan Medoksomil

KULLANMA TALİMATI

OLMETEC 40 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

• Etkin madde:

40 mg Olmesartan medoksomil

• Yardmtcı maddeler:

Mikrokristalize selüloz. Laktoz monohidrat, Hidroksipropilselüloz, Düşük sübstitüye hidroksipropilselüloz, Magnezyum stearat, Titanyum dioksit (E 171), Talk, Hidroksipropilmetilselüloz 2910

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin İçin reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.

_
Bu-Kulianma Talimatında;
/.

OLMETEC nedir ve ne için kuilamhr?

2. OLMETEC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OLMETEC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OLMETEC'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

I. OLMETEC nedir ve ne için kullanılır?

OLMETEC kan damarlannı gevşeterek kan basmcının düşürülmesine yardımcı olan, olmesartan medoksomil içeren bir ilaçtır , 28 ve 84 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur. Olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir. OLMETEC sebebi bilinmeyen yüksek kan basmcı (esansiyel hipertansiyon) tedavisi için doktorunuz tarafından gerekli görüldüp takdirde kullanılır.
Yüksek kan basıncı, kalp, böbrek, beyin ve göz gibi organlarda kan damarlanna zarar verebilir. Bu durum, bazen kalp krizi, kalp ya da böbrek yetmezliği, inme veya körlük gibi sonuçlar doğurabilir. Genellikle yüksek kan basıncının belirtileri yoktur. Ortaya çıkabilecek zararlan engellemek için kan basıncım kontrol etmek önemlidir.
Yüksek kan basıncı, OLMETEC gibi ilaçlarla kontrol altında tutulabilir. Doktorunuz, kan basıncını düşürmek için hayat tarzınıza dair bazı değişiklikler yapmanızı (kilo kaybı, sigarayı bırakmak, alınan alkol miktarını ve yemeklerde kullanılan tuz oranını azaltmak) ve aynı zamanda yürüyüş ve yüzme gibi rutin egzersizler yapmanızı önerecektir. Doktorunuzun bu tavsiyelerine uymanız önemlidir.

2. OLMETEC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler OLMETEC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• OLMETEC'in etkin maddesine veya yardımcı maddelerine karşı aşın duyarlılığınız (aleıjiniz) var ise,
• Hamileyseniz,
• Safra taşınız veya sanlığınız varsa.

OLMETEC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

# Eğer,
• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Kalp yetmezliğiniz ya da kalp kapakçığı veya kalp kası ile ilgili rahatsızlığınız varsa,
• Şiddetli kusuyorsanız veya ishalseniz, yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) tedavisi
görüyorsanız ya da düşük tuz içeren diyet uyguluyorsanız,
• Kan tahlillerinizde yüksek potasyum tespit ediliyorsa,
• Böbreküstü bezlerinizle ilgili probleminiz varsa.
Kan basıncını azaltan her ilaçla olduğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozukluklan olan hastalarda, kan basıncındaki aşın bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebeple doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.

OLMETEC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

^ OLMETEC'i yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında, az miktar su ile yutarak ve
mümkünse her gün günün aynı saatinde alınız (öm. kahvaltı zamanı).

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz OLMETEC kullanmayınız.
İlacın kullammı sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz tedaviyi hemen sonlandınnız.
Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız, hamilelikte kullanılması için güvenliği kanıtlanmış bir alternatif antihipertansif tedavisine geçmek için doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasiTida hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya erazinneye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. OLMETEC emziren annelere önerilmemektedir. Emzirecekseniz, özellikle bebeğiniz yenidoğan ya da prematüre ise doktorunuz başka bir tedavi seçebilir.

Araç ve makine kullanımı

OLMETEC in araç ve makine kullanımmızı etkilemesi beklenmez. Fakat, yüksek kan basıncı tedavisinde zaman zaman baş dönmesi veya yorgunluk olabilir. Bu etkiler sizde oluşursa, etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız ve kullanıtnian ile ilgili doktorunuzun tavsiyelerini alınız.

Siyah ırktan hastalarda kullanımı

Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi OLMETEC'in kan basıncı düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha düşük olabilir.

OLMETECMn içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OLMETEC, laktoz (bir şeker tipi) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Potasyum destek tedavisi, potasyum içeren bir tuz bileşeni, idrar söktürücü (diüretik) veya heparin (kan sulandıncı) ile tedavi görüyorsanız, bu ilaçlan OLMETEC ile birlikte kullanmak kandaki potasyum seviyesini artırabilir.
• Lityum (duygu değişiklikleri ve bazı depresyon tiplerinin tedavisi için bir ilaç) kullanıyorsanız, OLMETEC ile birlikte kullanmak lityumun toksisitesini artırabilir. Lityum almak zorundaysanız, doktorunuz kan lityum seviyelerinizi kontrol edecektir.
• Non Steroidal Anti İnflamatuvar İlaçlarm (ağn, şişlik gibi iltihap bulgulannı geçirmek için kullanılan ilaçlar, steroid yapılı olmayan antienflamatuvar ilaçlar) OLMETEC ile birlikte kullanımı, böbrek yetmezliği riskini artırabilir ve OLMETEC'in etkisi azalabilir.
• Kan basıncını düşüren başka ilaçlar, OLMETEC'in etkisini artırabilir.
• Hazımsızlık ilaçlan (antiasit), OLMETEC'in etkisini biraz azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. OLMETEC nasü kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

• OLMETEC'i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Genel başlangıç dozu günde bir tane OLMETEC 10 mg'dır. Eğer bununla kan basıncınız kontrol altına alınmazsa, doktorunuz günlük dozu OLMETEC 20 mg veya 40 mg'a yükseltebilir ya da başka ilaçlar reçeteleyebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

• OLMETEC yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Az miktar su ile yutularak alınır.
• Mümkünse günlük ilaç dozunuzu daima günün aynı saatinde, örneğin kahvaltıda alınız.
• Doktorunuz size aksini söyleyene kadar OLMETEC'i almaya devam etmeniz çok önemlidir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklann ve 18 yaşın altındaki ergenlerin OLMETEC kullanması tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaşın üzerindeyseniz ve doktorunuz günlük dozunuzu 40 mg'a artırmaya karar verirse, kan basıncınızın çok düşmediğinden emin olmak için kan basıncınız doktorunuz tarafından düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Hafif-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük doz 20 mg'dan fazla olmamalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda OLMETEC kullanımı Önerilmez.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur, Orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük doz 20 mg'dan fazla olmamalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda OLMETEC kullammı önerilmez.

Eğer OLMETEC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OLMETEC kullandıysanız:

OLMETEC'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile kontışunuz.

OLMETEC'i kullanmayı unutursanız:

Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunuzu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OLMETEC ile tedavi sonlandınidığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe OLMETEC'i almaya devam etmeniz önemlidir.

4, Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, her hastada olmasa da OLMETEC'in yan etkileri görülebilir. Bu yan etkiler oluşursa genellikle hafif şiddetlidir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez.
Her hastada görülmese de, aşağıdaki iki yan etki ciddi olabilir:
Çok nadir olarak aşağıdaki aleijik reaksiyonlar rapor edilmiştir:
OLMETEC tedavisi sırasında; kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, ağızda ve/veya gırtlakta şişme oluşabilir. Bu durumda,

OLMETEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz

Nadiren {yaşlı hastalarda biraz daha fazla olmak üzere), hassas kişilerde OLMETEC kan basıncmm fazla düşmesine sebep olabilir. Bu da şiddetli sersemlik ve bayılmaya neden olabilir.

Bu durum oluşursa, OLMETEC'i kullanmayı durdurunuz, DERHAL doktorunuza bildirinizdüz uzanınız.

Kaç hastada görülebileceği ile ilgili size bir fikir vermek içİn yan etkiler; yaygın, yaygın olmayan, seyrek ve çok seyrek olarak listelenmişlerdir. Sıklıklar aşağıdaki şekilde smıflandmlmıştır:

Yaygın	10 kişide 1 kişiden az
Yaygın olmayan	100 kişide 1 kişiden az
Seyrek	1.000 kişide 1 kişiden az
Çok seyrek	10.000 kişide 1 kişiden az

Yaygın:

• Sersemlik hissi
• Bulantı
• Hazımsızlık
• İshal
• Karın ağnsı
• İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve barsak enfeksiyonu
• Yorgunluk
• Boğaz ağnsı
• Burun akması veya dolması
• Bronş iltihabı
• Grip benzeri belirtiler
• Öksüriik
• Göğüste, sırtta, kemiklerde veya eklemlerde ağn
• İdrar yollannda enfeksiyon
• Ayak bileklerinde, ayaklarda, bacaklarda, ellerde veya kollarda şişme

• İdrarda kan

• Kan testi sonuçlannda da bazı değişiklikler görülmüştür;
¦ Kanda trigliserid miktanmn yükselmesi (hipertrigliseridemi)
• Kanda ürik asit miktanmn yükselmesi (hiperürisemi)
¦ Karaciğer ve kas fonksiyon testlerinde artış
Yaygın olmayan:
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
• Deride kızanklık
• Göğüste ağn ve huzursuzluk hissi (anjina)

Seyrek:

• Kan testi sonuçlannda potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi (hiperkalemi)

Çok seyrek:

• Baş ağnsı
• Kas kramplan ve ağnsı
• Böbrek problemleri
• Halsizlik
• Eneıji azlığı
• İyi hissetmeme
• Kusma
• Kaşıntı
• Deri döküntüsü (ekzantem)
• Kan testi sonuçlannda da bazı değişiklikler görülmüştür
¦ Böbrek fonksiyonlan ile ilişkili bazı maddelerin miktarlannda artış
¦ Pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi olan trombosit sayıısmda azalma (trombositopeni)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. OLMETEC'in saklanması

OLMETEC 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25

“C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLMETEC'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OLMETEC'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi;

Daiichi Sankyo İlaç Tic. Ltd. Şti.,
Kayışdağı Cad. No;47 Kar Plaza E Blok Kat;3 34752 İçerenköy/Kadıköy-İstanbul

Üretim Yeri:Bu kullanma talimatıtarikinde onaylanmıştır.