Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotensin II Antagonistleri » Anjiyotensin II Antagonistleri » Kandesartan CANDECARD 8 mg Tablet Ağızdan alınır.
Etkin madde'. Her bir tablet 8 mg kandesartan sileksetil içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, kırmızı demir oksit, titanyum dioksit, mısır nişastası, povidon, carrageenan, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• E^er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• İlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size verilmiş olan dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CANDECARD nedir ve ne için kullanılır?
2. CANDECARD 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CANDECARD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CANDECARDUn saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
L CANDECARD nedir ve ne için kullanılır?
CANDECARD pembe, benekli, yuvarlak bikonveks, bir tarafında 8 yazılı diğer tarafında çentik bulunan tabletler şeklindedir.
Çentiğin amacı yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tablet eşit yarımlara bölünebilir.
28 tablet içeren Alu/Alu blisterlerde ambalajlanmıştır.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası fonksiyonlarının azaldığı hastalardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde anjitotensin dönüştürücü enzim ADE inhibitörlerine ilave olarak veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda kullanılmaktadır (ADE
inhibitörleri kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç grubudur.).
Etkin madde kandesartan sileksetil'dir. Kandesartan sileksetil, 'anjiyotensin II reseptör antagonisti' adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Kan damarlarınızı gevşetmekte ve genişletmektedir. Bu da kan basıncınızın düşmesine yardımcı olmaktadır. Böylece kalbinizin kanı vücudunuzun tüm bölümlerine pompalaması kolaylaşır.
2. CANDECARD'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Eğer hamile iseniz CANDECARD'ı kullanmayınız, hamile olabileceğiniz veya hamile kalma durumunuzu dikkate alınız. Hamile iseniz veya bir şüpheniz var ise doktorunuza bildirmelisiniz. CANDECARD'ın hamilelik döneminde kullanımı bebeğinizde ciddi hasara ve hatta ölüme bile neden olabilir (Hamilelik ve emzirme bölümlerine bakınız.).
CANDECARD'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Kandesartan sileksetile veya CANDECARD'ın içeriğinde bulunan maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise (Bkz. Bölüm 6),
• Emziriyorsanız,
• Ciddi karaciğer hastalığınız veya safra yolları tıkanıklığı (safra kesesinden safranın
iletilmesi ile ilgili bir problem) var ise.
Yukarıdaki durumlann size uyup uymadığından emin değilseniz CANDECARD'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
CANDECARD'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Aşağıdaki durumlar sizde mevcut ise, CANDECARD'ı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz ile konuşunuz:
Kalp, karaciğer ve böbrek problemleriniz var ise veya diyalize giriyorsanız.
Yakın zamanda size böbrek nakli yapıldı ise.
Kusuyorsanız, yakın zamanda fazla miktarda kustu iseniz veya ishal iseniz,
Conn sendromu denilen (aynca primer hiperaldosteronizm olarak da bilinen) böbrek üstü bezi hastalığınız var ise.
Kan basıncınız düşükse,
Daha önce felç geçirdiyseniz,
Steroid olmayan anti enflamatuar ilaçlar (NSAİİ) kullanıyorsanız.
Bu koşullardan herhangi birine sahipseniz doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testler yapmak isteyebilir.
Eğer bir operasyon geçirecek iseniz doktorunuza veya diş hekiminize CANDECARD kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü CANDECARD bazı anestezik ilaçlar ile birlikte kullanıldığında kan basıncınızın aşın düşmesine neden olabilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışmız.
CANDECARD'ın besinlerle ve içecekler ile kullanılması
• CANDECARD'ı yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz CANDECARD'ı kullanmamalısınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (bir şüpheniz var ise) doktorunuza bildirmelisiniz. Hamile olduğunuzu veya hamile kalmayı düşündüğünüzü doktorunuza bildirdiğinizde doktorunuz CANDECARD kullanmayı bırakmamzı isteyecektir. Doktorunuz CANDECARD yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerebilir. CANDECARD hamilelik sırasında kullanıldığında bebeğinizde ciddi hasara hatta bebeğinizin ölümüne bile neden olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzere iseniz doktorunuza bildiriniz.
Emzirme döneminde CANDECARD'ı kullanmamalısınız. Araç ve makine kullanma
Bazı kişiler CANDECARD kullanırken yorgunluk ve sersemlik hissedebilir. Eğer siz de aynı durumda iseniz araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet ve makine kullanmayınız.
CANDECARD'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CANDECARD bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
CANDECARD, her film tablette 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeniyle sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bitkisel veya reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere eğer şu anda başka bir ilacı veya ilaçlan kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. CANDECARD bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir, bazı ilaçlann da CANDECARD üzerinde etkileri olabilir. Bazı ilaçlan alıyorsanız doktorunuzun size zaman zaman kan testleri yapması gerekebilir.
özellikle aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Beta blokörler, diazoksit ve enalapril, kaptoprii, lizinopril veya ramipril gibi ADE (Anjiyotensin dönüştürücüsü enzim) inhibitörleri de dahil olmak üzere kan basıncınızı düşüren diğer ilaçlar
• İbuprofen, naproksen veya diklofenak gibi steroid olmayan antienftamatuvar ilaçlar (NSAİİ), selekoksib veya etirokoksib (ağnyı ve enflamasyonu hafifleten ilaçlar),
• Her gün 3 g' dan fazla Asetilsalisilik asit kullanıyorsanız (ağnyı ve enflamasyonu hafifleten ilaç),
• Potasyum içeren potasyum tuzlan veya ilaveleri (kanınızdaki potasyum seviyesine arttıran ilaçlar),
• Heparin (kanı sulandıran bir ilaç)
• İdrar sökücüler (diüretikler)
• Lityum (ruhsal problemler için bir ilaç)
• Alkol kullanıyorsanız CANDECARD kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz. CANDECARD kullandığı sırada alkol kullanan bazı kişilerde baygınlık veya baş dönmesi görülebilir.
Eger reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız, lütfen bunlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
3. CANDECARD nasıl kullanılır?
CANDECARD'ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CANDECARD'ı her gün kullanmanız önemlidir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genel kullanım dozu günde 1 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
• Tabletleri bütün olarak su ile yutunuz.
• Tabletleri her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, sizin tableti almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Yüksek kan basıncı:
• CANDECARD'm yaygın kullanım dozu günde 8 mg'dır. Kan basıncı cevabınıza göre doktorunuz günlük dozu 16 mg'a ve daha sonra da 32 mg'a kadar yükseltebilir.
• Karaciğer ve böbrek problemi olan bazı hastalar ile daha önce kusma, ishal veya su tableti kullanma sebebiyle vücut sıvısı kaybeden hastalara, doktor daha düşük bir başlangıç dozu tavsiye edebilir.
• Siyah Afro-karayip kökenli bazı hastalar bu tip ilaçlara daha az cevap verebilir, tek
başına tedavide kullanıldığında bu hastalarda daha yüksek doza ihtiyaç duyulabilir.
Kalp yetmezliği:
• CANDECARD'ın yaygın başlangıç dozu günde 4 mg'dır. Doktorunuz bu dozu en az 2 haftalık aralıklarla dozu iki katına çıkararak günde 32 mg'a kadar yükseltebilir. CANDECARD kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte alınabilir. Doktorunuz hangi tedavinin size uygun olduğunu belirleyecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
CANDECARD'ın çocuklarda (18 yaşından küçük) kullanımına ilişkin bir deneyim yoktur. Bu nedenle CANDECARD çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda ayrıca bir başlangıç dozu ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği probleminiz var ise kullanım:
Hemodiyaliz dahil böbrek yetmezliği probleminiz var ise, günde 4 mg'lık başlangıç dozu önerilmektedir. Doktorunuz, tedaviye verilen yanıta göre dozunuzu ayarlayabilir.
Karaciğer yetmezliği problemleriniz var ise kullanım:
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği probleminiz var ise, günde bir defa 4 mg'lık başlangıç dozu önerilmektedir. Doktorunuz, tedaviye verilen yanıta göre dozunuzu ayarlayabilir.
£ğer CANDECARD 'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla CANDECARD kullandıysanız:
Eğer almanız gerekenden daha fazla CANDECARD kullandıysanız DERHAL doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer CANDECARD'ı kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz dozu dengelemek için çift doz almayınız. Sadece zamanı gelince bir sonraki dozunuzu alınız.
CANDECARD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler
Eğer CANDECARD kullanmayı bırakırsanız, kan basıncınız tekrar artabilir. Bu nedenle doktorunuzla konuşmadan CANDECARD kullanmayı bırakmayınız.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi CANDECARD'ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin ortaya çıkabileceğini bilmeniz önemlidir.
Eğer aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan birine sahipseniz, CANDECARD almayı kesip hemen tıbbi yardım alınız:
• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veya tek
başına nefes almada güçlük
• Yüzünüzün, dudaklarınızın dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucunda yutmada
güçlük
• Derinizde ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan)
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Yaygın (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen)
Yaygın olmayan (100 hastanın Tinden daha azında görülen)
Seyrek (1000 hastanın Tinden daha azında görülen)
Çok seyrek (10 000 hastanın 1 ' inden daha azında görülen)
Yaygın görülen yan etkiler:
Sersemlik / baş dönmesi hissi Baş ağnsı,
Akciğer enfeksiyonu,
Kan basmcımzda düşüş. Bu durum sersemlik veya baygınlık hissine neden olabilir Kan testi değerlerinizde değişiklik
- Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetersizliğiniz var ise, kanınızda potasyum miktannın artması. Eğer bunlar şiddetliyse yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalp atımı veya karıncalanma hissedebilirsiniz
Eğer böbrek veya kalp yetmezliği problemleriniz var ise, böbrek fonksiyonlarınız üzerine etkiler görülebilir. Çok seyrek vakalarda, böbrek yetmezliği ortaya çıkabilir.
Çok seyrek görülen yan etkiler:
• Yüzün, dudakların dilin ve/veya boğazın şişmesi.
• Kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde veya trombosit sayınızda azalma. Bu durum
yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay morarmaya neden olabilir.
• Deri döküntüsü, benek benek döküntü,
• Kaşıntı,
• Sırt ağnsı, eklemlerde ve kaslarda ağn,
• Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaciğerinizin çalışmasındaki değişiklikler,
sarılık (Yorgunluk, deride ve göz akında sararma ve grip benzeri belirtiler ortaya
çıkabilir),
• Mide bulantısı
• Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerji yoksunluğu veya kas kramplan hissedebilirsiniz.
• Öksürük
Listedeki bu olası yan etkiler nedeni ile endişeye kapılmayınız. Bu yan etkiler sizde görülmeyebilir.
CANDECARD beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya sebep olabilir. Enfeksiyona direnciniz azalabilir ve yorgunluk, enfeksiyon veya ateş ortaya çıkabilir. Eğer bunlar ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz. Doktorunuz zaman zaman CANDECARD'ın kanınızda (agranülositoz) etkisi olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri yapabilir.
£ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CANDECARD'ın Saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kulianmız.
CANDECARD'ı ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihini geçtikten sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününe kadardır.
Ruhsat sahibi;
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükbakkalköy Mh. Şehit Şakir Elkovan Cad.
N: 2 34750 Kadıköy - İstanbul
Üretim yeri:
Sandoz International Holzkirchen / Almanya adına Lek Pharmaceuticals d.d.
Ljubljana/Slovenya
Bu kullanma talimatı 11.07.2012 tarihinde onaylanmıştır.
|
|
