Lomotil Likit Kullanma Talimatı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma » İshal İlaçları, Barsak Antienflamatuar ve Antienfektifleri » Motilite Azaltıcı İlaçlar » Antipropulsives » atropin sulfat + difenoksilat hcl

KULLANMA TALİMATI

LOMOTİL® likit Ağızdan alınır,

• Etkin madde:

Her bir 5 mriik ölçeğinde 2,5 mg difenoksilat hidroklorid ve 0,025 mg atropin sülfat içerir.

• Yardımcı maddeler:

Sorbitol likit, gliserin, tartrazin, kiraz aroması, etil alkol, deiyoııize su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. LOMOTİL^ nedir ve ne için kullanılır?

2. LOMOTİL^ *i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LOMOTİL^ nasıl kullamlır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

LOMOTİL® Hn saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

m

1. LOMOTİL® nedir ve ne için kullanılır?

LOMOTİL®, antimotilite ve antimuskarinikler grubuna dahildir.
Her bir 5 mPlik ölçeği 2,5 mg difenoksilat hidroklorid ve 0,025 mg atropin sülfat içerir. LOMOTIL® kiraz kokulu, pembe-turuncu renkli, berrak, viskoz likit şeklindedir.
LOMOTİL® aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Ani başlayan (akut) ishal tedavisinde sıvı kaybının önlenmesi amacıyla yardımcı tedavi olarak,

LOMOTİL®'! aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Difenoksilat hidroklorid, atropin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılık,
• Sanhk,
• Akut ülseratif kolit,
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı, Psödomembranöz enterokolit denilen bağırsak iltihabından kaynaklanan kanlı sulu ishal,
• İnce barsak tıkanıklığı
• Kalın bağırsak duvannda ortaya çıkan felce bağlı kaim bağırsak tıkanması (Paralitik İleus)
• Mide çıkışında daralma/tıkanıklık (Pilor Stenozu)
• Prostat büyümesi
• Kas güçsüzlüğü hastalığınız (Miyastenia Gravis) varsa
• Başımzı çarptıysanız ve kafanızdaki basıncın (intrakraniyal basınç) yüksek olduğu size söylenmişse,
• 4 yaş altındaki çocuklarda,
LOMOTİL®'i kullamnaymız.

LOMOTİL®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Su kaybının önüne geçebilmek içİn uygun sıvı ve elektrolit tedavisi verilmelidir. Eğer şiddetli su kaybı ve elektrolit dengesizliği varsa; LOMOTİL® uygun bir düzeltici tedavi başlanana kadar verilmemelidir. Ülseratif koliti olan bazı hastalarda, bağırsaklardaki su geçişini önleyen ya da bağırsak içinde geçiş süresini uzatan ajanların toksik bağırsak genişlemesi (megakolon) sebep olduğu bildirilmiştir. Bu sebeple bu hasta grubunun dikkatle takip edilmesi gerekmektedir ve kannda şişkinlik ya da başka beklenmedik semptomların oluşumu gibi yan etkiler görülürse LOMOTİL uygulaması derhal sonlandmimalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalann tümü ya da İlerlemiş karaciğer yetmezliğine bağlı gelişen böbrek yetmezliği (hepatorenal) olan hastalar da LOMOTİL® kullanımı sırasında, karaciğere bağlı koma (hepatik koma) oluşabileceğinden çok dikkatli olunmalıdır.
Down Sendromlu hastalar, etken madde atropinin etkilerine (deri ve mukoz dokularda kuruma, kızanklık, kalp atışında düzensizlikler, idrara çıkmada zorluk gibi) daha fazla duyarlılık gösterdiğinde LOMOTİL® dikkatli kullanılmalıdır.
LOMOTIL® zararsız bir ilaç değildir ve özellikle çocuklarda, yalnızca önerilen dozlarda kullanılması gerekmektedir. LOMOTİL® 4 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktonmuza danışınız.

LOMOTİL^'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LOMOTİL® besinlerle birlikte alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. LOMOTİL®'i doktorunuz gerekli görür ise kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsamz LOMOTİL® kullanmayınız.
Eğer emziriyorsanız ve LOMOTİL® kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuza bebek beslenmesiyle ilgili alternatif bir yöntem tayin edilmesi için danışmız.

Araç ve makine kullammı

LOMOTİL® 'in araç ve makine kullammma etkisi olabilir. Araç ya da makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

LOMOTİL'^'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LOMOTİL®, her bir 5 ml'lik ölçeğinde 2 mg sorbitol içerdiğinden, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
LOMOTİL®, her bir 5 ml'lik ölçeğinde 0,05 mg tartrazin içermektedir. Alleijik reaksiyonlara sebep olabilir.
LOMOTİL®, az miktarda- her bİr 5 mlTik ölçeğinde 100 mg'dan az- 0,8 mg etil alkol içermektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzun LOMOTİL® dozunda ayarlama yapması gerekebilir.
¦ LOMOTİL®; alkol, barbiturat ve sakinleştiricilerin etkisini artırabilir.
¦ Depresyon tedavisinde kullanılan fenelzin, izokarboksazid gibi Monamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ya da trisiklik antidepresanlan İle birlikte kullanımı; hipertansif kriz oluşumunu hızlandırabilir.
¦ Domperidon, metoklopramid gibi kusma ve hasta hissetmeyi önlemek için kullanılan ilaçlar
¦ Galantamin, donepezil ve memantin gibi yakın dönem hafıza kaybına neden olan Alzheimer hastahğını tedavi eden ilaçlar
¦ Neostigmin/ piridostigmin, betanekol gibi kas kontraksiyonunu(kasılmasını) arttıran ilaçlar
¦ Göz tansiyonu (glokom) tedavisinde kullanılan pilokarpin,
¦ Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan amantadin ve levodopa
¦ Aleıji tedavisinde kullanılan; klorfenamin, setirizin gibi sedatif ve sedatif olmayan antihistaminikler
¦ Klozapin, olanzapin, fenotiazinler, ketiapin, zotepin gibi ciddi mental bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar
¦ Anormal kalp atışlannı kontrol altına almakta kullanılan bir ilaç olan disopiramid
¦ Bir ağn kesici olan nefopam
¦ Göğüs ağnsına karşı verilen bir dil altı ilacı olan gliseril trinitrat
¦ Mantar enfeksiyonlarımn tedavisinde kullanılan bir ilaç olan ketokonazol
¦ Kabızlık tedavisinde kullanılan bir ilaç olan sisaprid

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. LOMOTİL® nasıl kullanılır?

Doktorunuz veya eczacınız ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz sizin ne kadar LOMOTİL®'e ihtiyacınız olduğuna karar verecektir. Bu miktar değişkendir ve doktorunuz sizin için uygun dozu ayarlayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

LOMOTİL ağız yoluyla alınır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez. Çocuklarda uygulama için LOMOTİL® likit plastik ölçekler ile kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Başka bir hastalığın bulunması ve birlikte ilaç kullanımı dikkate alınarak ayarlanmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların tümü ya da ilerlemiş karaciğer yetmezliğine bağlı gelişen böbrek yetmezliği (hepatorenal yetmezlik) olan hastalar da LOMOTİL® kullanımı sırasmda, karaciğere bağlı koma oluşabileceğinden çok dikkatli olunmalıdır.

Eğer LOMOTİL^'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LOMOTİL® kullandıysanız:

LOMOTİL^ 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşın dozun belirtileri uyuşukluk, gözbebeklerinde büyüme, kaslann gerginliğini yitirmesi, göz titremesi, tendon refleks kaybı, mukoz membranlan ve cilt kuruluğu, komanın takip ettiği kalp ritmi bozukluğu ve solunum bozukluğudur.

LOMOTİL^ kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LOMOTİL'* ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Kendinizi iyi hissetseniz dahi, doktorunuz ilacı kesmenizi söyleyene kadar ilacı almaya devam ediniz.

4. Olası yan etidler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LOMOTİL®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Asağıdakilerden biri olursa, LOMOTİL®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar (Nefes almada güçlük, boğaz tıkanıklığı, dilde, dudaklarda ve yüzde şişme ya da kurdeşen)
Hipertermi (vücut ısının 40 "C'nin üzerine çıkması)
Bunlarm hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOMOTİL®'e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Vücudun kol-bacak gibi uç kısımlarında hissizlik (Ekstremite hissizliği),
• Neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşın şekilde bulunması (Öfori),
• Ruhsal çöküntü (Depresyon),
• Yorgunluk/uyuşukluk
• Düzensiz ya da hızlı kalp atışı
• Zehirli bağırsak genişlemesi (Toksik megakolon)
• Bağırsak tıkanması (Paralitİk ileus)
• Pankreas iltihabı (Pankreatit)
• İdrara çıkamama (Ürİner retansiyon)
• Halüsinasyon
• Göz içinde basınç artışı, görme bozukluklan, ışığa duyarlılık
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı
• Kusma
• Yeme bozukluğu (Anoreksiya)
• Karın rahatsızlıklan
• Ağız kuruluğu,
• Ateş basması
• Baş dönmesi
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Kırgınlık
• Kabızlık
Bunlar LOMOTİL®'in hafif yan etkileridir.

Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. LOMOTİL®'in Saklanması

LOMOTİLçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30'^C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonrakullanmayınız.

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Ruhsat Sahibi:

Eski Büyükdere Caddesi
Dilaver Sokak No:4
34418 Oto Sanayi-4.Levent/İstanbul

Üretim Yeri:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
İkitelli Organize Sanayi Bölgesi Haseyad ILKısım No:228 34306 İkitelli - İstanbul