KULLANMA TALİMATI
LOPERAN 2 mg Tablet Ağı zdan al ı nı r.
• Etkin madde: Her bir tablet 2 mg loperamid'e eşdeğer 2,16 mg loperamid HCl içerir.
• Yardımcı maddeler: M ısır nişastas ı, laktoz, talk, jelatin, Mg stearat, kroskarmelloz sodyum (Ac-di-sol)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatı nda:
1. LOPERAN nedir ve ne için kullanılır?
2. LOPERAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LOPERAN nasıl kullanıl ır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LOPERAN'ın saklanmasıBaşl ıkları yer almaktadı r.
LOPERAN beyaz renkli, bir yüzü ortadan tek çentikli muntazam tabletlerdir. Kutuda 8 tabletlik blister ambalajlarda bulunur.
LOPERAN, etkin bileşen olarak 2 mg loperamid'e eşdeğer 2.16 mg loperamid HCl içerir.
Loperamid, bağırsak kasları üzerine doğrudan etki göstererek bağırsak hareketliliğini engeller. Bunun sonucu olarak bağırsak içeriğinin geçiş süresi uzar, günlük feçes miktarı azalır. Sıvı ve elektrolit kaybının önüne geçilir.
• LOPERAN, aşağıdaki durumlarda kullanılır:
-9 yaş üstü çocuklarda ve yetişkinlerde 5 güne kadar süren ve akut şiddetlenme atakları gösteren kronik (uzun süren) ishalin, belirtilere yönelik tedavisi,
-Yetişkinlerde uzun süren ishalin belirtilere yönelik tedavisi,
-12 yaş üzeri çocuklar ve yetişkinlerde akut ishalin belirtilere yönelik tedavisi,
-18 yaş üzeri yetişkinlerde, başlangıç tanısı konulmuş irritabl bağırsak sendromu ile birlikte görülen akut ishalin belirtilere yönelik tedavisi için kullanılır.
2. LOPERAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LOPERAN'ı aşağı daki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Loperamid veya içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• 9 yaş alt ı çocuklarda kullanmay ınız.
• Kabızlık çekiyorsanız veya kabızlıktan sakınmanız gereken bir durumunuz varsa,
• Bağırsak iltihabı, bağırsak kaslarında paraliz (hareketsizlik) veya psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı)'e bağlı karın ağrınız varsa kullanmay ınız.
• LOPERAN'ı dizanteride tek başına kullanmay ınız.
LOPERAN'ı aşağı daki durumlarda D İKKATLİ KULLANINIZ
• İshalde vücut sıvı ve elektrolit kaybına uğrar; bu nedenle LOPERAN tedavisine başladığınız zaman, uygulanmakta olan sıvı ve elektrolit tedavisini kesmeyiniz.
• LOPERAN gibi bağırsak hareketlerini azaltan ilaçlar, ülseratif koliti (kalın bağırsak iltihabı) olan kişilerde toksik megakolon'a (kalın bağırsağın tümünün ya da bir bölümünün anormal olarak genişlemesiyle ortaya çıkan hastalık durumu) yol açabilir. Bu nedenle, karın bölgesinde gerginlik ya da beklenmeyen baz ı belirtiler görülürse LOPERAN tedavisini kesiniz.
• Kabızlık meydana gelmesinin istenmediği durumlarda LOPERAN'ı dikkatli kullanınız.
• Karaciğer yetmezliğiniz veya su kaybınız varsa LOPERAN'ı dikkatli
kullanınız. Özellikle çocuklarda, alınan yanıtın değişkenliği nedeniyle azami dikkat gösteriniz.
• Akut ishalde, 48 saat içinde tedaviden yanıt alamadıysanız, tedaviyi
sürdürmeyiniz. Eğer ishal birkaç gün içinde durmaz veya ateşiniz yükselirse
doktorunuza bildiriniz.
• LOPERAN' ı uzun süre kullanmay ınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LOPERAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde henüz yeterli klinik araşt ırma yap ılmamışt ır. Hamilelik döneminde kullanmay ınız.
Tedaviniz s ırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Loperamid anne sütüne, memedeki bebek üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde geçmektedir. LOPERAN'ı emzirme döneminde kullanmay ınız.
Araç ve makine kullanımı
LOPERAN kullanımı sırasında yorgunluk, uyuşukluk ve sersemlik hissi gibi yan etkiler görülebilir. LOPERAN tedavisi s ırasında araç ve makine kullanmay ınız.
LOPERAN' ın içeriğinde bulunan baz ı yardımcı maddeler hakkı nda önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanı mı
LOPERAN'ın herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kanıt yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
Akut ishal tedavisinde;
12 yaşından büyük çocuklar, yetişkinler ve yaşlılarda, tedaviye 2 tablet (4 mg) ile başlanır ve her sulu dışkılamadan sonra 1 tablet (2 mg) daha verilir. Günlük doz 8 tablet (16 mg)'i geçmemelidir.
Günlük ortalama doz 3-4 tablettir.
Genellikle ilk 48 saat içinde tedaviye klinik cevap alınır.
9-12 yaş aras ı çocuklarda;
5 güne kadar süren ishallerde, ishal kontrol altına alınana kadar günde 4 defa 1 tablet (2 mg) alınmalıdır.
9-12 yaş aras ı çocuklarda doktor kontrolü alt ında kullanılmalıdır.
Yetişkin ve yaşlılarda uzun süren ishal tedavisinde;
Yetişkinlerde hastalığın şiddetine göre tedaviye bölünmüş dozlar halinde günde 2 veya 4 tablet ile başlanmalıdır. Günlük doz maksimum 8 tablet (16 mg)'e kadar çıkarılabilir.
Yetişkin ve yaşlılarda irritabl bağırsak sendromu ile birlikte görülen ishalin belirtilere yönelik tedavisinde;
2 tablet (4 mg) ile tedaviye başlanmalıdır. Hastalığın şiddetine göre günde 2 veya 4 tablet, bölünmüş dozlar halinde alınabilir. Gerekirse maksimum günlük doz 8 tablet (16 mg)'e kadar çıkarılabilir.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız. Uygulama yolu ve metodu
LOPERAN, ağız yoluyla yeterli miktarda sıvı ile alınır (bir bardak su ile).
Deği şik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
9 yaş alt ı çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları Böbrek / Karaci ğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ise, ilk geçiş metabolizması azaldığı için, LOPERAN dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer LOPERAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla LOPERAN kullandı ysanı z
LOPERAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Hayvanlarda yapılan deneyler, insanlarda yüksek doz zehirlenmelerinin kabızlık, santral depresyon ve gastrointestinal tahriş gibi belirtilere yol açacağını göstermiştir.
Çocukların bu etkilere karşı daha duyarlı oldukları unutulmamalıdır.
LOPERAN' ı kullanmayı unutursanı z
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOPERAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LOPERAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LOPERAN'ın yan etkilerini, ishal durumunda zaten görülen belirtiler nedeniyle saptamak pek kolay olmaz. Ancak görülen yan etkiler çok ciddi değildir ve daha çok uzun süren ishallerin tedavisinde ortaya çıkar.
Aşağıdakilerden biri olursa, LOPERAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakı n hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik belirtiler (deri döküntüsü, deride kızarıklık, ağız veya boyun bölgesinin yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi gibi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOPERAN' a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağı dakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Karın ağrısı, şişkinlik ve rahatsızlık, bulantı, kusma, kabızlık
• Yorgunluk hissi, uyuşukluk ve sersemlik hali
• Ağız kuruluğu
Bunlar LOPERAN'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. LOPERAN'ın saklanması
LOPERAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.15-30°C aras ında ve ambalajında saklay ınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOPERAN'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOPERAN'ı kullanmay ınız.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİ VE T İCARET AŞ.
Barbaros Bulvarı No 76-78 34353 Beşiktaş / İstanbul Tel: (212) 259 74 90 (10 hat)
Fax: (212) 258 87 89
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİ VE T İCARET AŞ.
Barbaros Bulvarı No 76-78 34353 Beşiktaş / İstanbul Tel: (212) 259 74 90 (10 hat)
Fax: (212) 258 87 89
Bu kullanma talimatı 02/07/2012 tarihinde onaylanmıştır.
|
|
