Natmet 120 mg-1000 mg Tedavi Paketi Kullanma Talimatı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » Oral Antidiyabetik İlaçlar » Diğer Antidiyabetik İlaçlar » Nateglinid

KULLANMA TALİMATI

NATMET 120 mg - 1000 mg tedavi paketi Ağız yolu ile alınır.

•Etkin madde:

120 mg NategUnid film tablet: Her bir film tablet 120 mg nategUnid içerir.
1000 mg Metformin Hidroklorür Efervesan Tablet: Her bir efervesan tablet 1000 mg metformin içerir.

•Yardımcı maddeler:

120 mg Nateglinid film tablet:
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz (avicel pH 102), polivinilpirolidon, kroskarmeloz sodyum (Ac-di-sol), magnezyum stearat, kırmızı demir oksit (E 172ii), san demir oksit (E 172iii) ve titanyum dioksit(E 171).
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet:
Sitrik asit anhidrus, potasyum hidrojen karbonat, polietilenglikol, polivinilpirolidon, sukraloz (E 955), limon aroması.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçele edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı .'sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

»

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

L NA TMET nedir ve ne için kullanılır?

2.NA TMET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NA TMET nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NA TMEVin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. NATMET nedir ve ne için kullanılır?

• NATMET tedavi paketi 120 mg nateglinid film tablet ve 1000 mg metformin hidroklorür efervesan tabletlerden oluşmaktadır.
• NATMET tedavi paketi yüksek kan şekeri diyet, kilo kaybı ve egzersizle yeterli olarak kontrol edilemeyen tip 2 diyabet (şeker hastalığı, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus (NIDDM)) hastalarında kan şekerini azaltmak amacıyla kullanılır. Tek başma metformin ile yeterli kontrolün sağlanamadığı tip 2 diyabet (şeker hastalığı) hastalarında kullanılır.
• NATMET tedavisine, yemeklere bağlı kan glukozunu düşürmek için diyet ve egzersiz ile birlikte başlanmalıdır.
• NATMET; 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet (90 efervesan tablet, plastik tüp silikajelli plastik kapak) ve 120 mg Nateglinid film tablet (90 film tablet, PVC/Alüminyum blister) ile birlikte karton kutuda kullanma talimatı ile beraber piyasaya sunulmaktadır.
• Diyetin tek başına yetersiz kalmasından sonra İlk seçenek tedavi olarak metforminle tedavi edilen tip 2 diyabetin (şeker hastalığı) şikayetlerinde azalma görülmüştür.

2. NATMET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler NATMET'İ aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

120 mg Nateglinid film tablet Eğer,
• Nateglinide veya 120 mg Nateglinid film tablet içerisindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa,
• Tip l diyabet (şeker hastalığı) hastası iseniz,
• Diyabetik ketoasidoz (kanda laktik asit birikimi), komalı veya komasız, diyabetik prekoma,
• Hamile İseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa.
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet Eğer,
• Metformin hidroklorür veya 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet bileşimindeki diğer maddelere karşı aşın duyarlılığınız varsa,
• Böbrek yetersizliği veya bozukluğu (serum kreatin düzeyi erkeklerde >1.5 mg/dL ve kadınlarda >1.4 mg/dL) varsa,
• Diyabetik ketoasidoz (kanda laktik asit birikimi), komalı veya komasız, diyabetik prekoma,
• Akut alkol intoksikasyonu, alkolizm,
• Tip 1 diyabet (şeker hastalığı) hastası iseniz,
• Hamile iseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,
• Böbrek fonksiyonlannı değiştirme potansiyeli olan akut durumlannız (Aşın susuz kalma, şiddetli infeksiyon, şok, iyotlu kontrast maddelerin damar içine uygulanması) varsa,
• Doku hipoksisine yol açabilecek akut veya kronik hastalıklarmız (Kalp yetmezliği veya solunum yetmezliği, yakm geçmişte kalp krizi geçirme, şok) varsa.

NATMET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

120 mg Nateglinid film tablet
Eğer,
• İleri derecede böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Ciddi karaciğer probleminiz varsa,
• İlaç metabolizmasıyla ilgİlİ probleminiz varsa,
• Ameliyat geçirecekseniz,
• Kaza geçirdiyseniz, ateş veya enfeksiyonunuz varsa,
• Beslenme bozukluğunuz varsa ve yaşlı iseniz,
• Adrenal ya da hipofız yetmezliğiniz varsa,
• Zorlu fiziksel egzersizler yapıyorsanız veya alkol alıyorsanız,
• Kan şekerini düşürücü başka bir ilaç kullanıyorsanız,
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet
Eğer,
• Laktik asidoz, metformin birikimi nedeniyle meydana gelebilen ender fakat ciddi bir metabolik komplikasyondur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan diyabet hastalığı, yetersiz diyabet kontrolü, ketozis, uzun süreli diyet, aşın alkol alımı, karaciğer yetmezliği veya doku hasarı durumlarında laktik asidoz görülebilir. Laktik asidozdan şüphelenildiği takdirde, doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve derhal hastaneye yatın İmanız gerekebilir.
• Metformin böbrek yolu ile atıldığından, tedaviye başlamadan önce ve daha sonra serum kreatinin düzeyleri belirlenmelidir.
• X-Ray cihazı ile ilgili (MR, röntgen vb.) herhangi bir işleme girecek ve bunun için ilaç alacaksanız doktorunuz bu işlemden önce ve sonra en az 48 saat içinde 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet almayı kesmenizi tavsiye edecektir. Doktorunuz tedaviye tekrar başlamadan önce böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir.
• Genel anestezi ile cerrahi bir müdahale geçirecekseniz, doktorunıı^ cerrahi müdahaleden öncesinde ve sonrasmda en az 48 saat içinde 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet almayı kesmenizi tavsiye edecektir.
“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

NATMET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

120 mg Nateglinid film tablet yemeklerden önce alınmalıdır.
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet yemeklerle birlikte alınmalıdır.
120 mg Nateglinid film tablet ve 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet ile birlikte alkol alınması tavsiye edilmez çünkü kan şekeriniz normalden fazla düşebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

120 mg Nateglinid film tabletin hamile kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tabletin hamile kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza \eya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktonmuza veya eczacınıza danışınız.

120 mg Nateglinid film tabletin bebeğini emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tabletin bebeğini emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

120 mg Nateglinid film tablet
NategUnid kan şekerinizin aşın düşmesine neden olabilir, araç veya makine kullanırken kan şekerinizin düşme riskine karşı önlem almalısmız. Eğer kan şekeri düşüklüğü belirtilerini bilmiyorsanız veya kan şekeriniz sık aralıklarla düşüyorsa, araç ve makine kullanırken oluşabilecek risklere karşı özellikle dikkat etmelisiniz. Araç kullanma uygunluğu bu koşullar altında değerlendirilmelidir.
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet
Metformin tek başına kullanıldığında hipoglisemiye neden olmadığından araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur. Ancak, metformin diğer antidiyabetik ajanlarla (sülfonilüreler, insülin, repaglinid) biriikte kullanıldığında hastalar hipoglisemi oluşma riskine karşı uyarılmalıdır.

NATMET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

120 mg Nateglinid film tablet
Her bir film tablette 1.02 mmol laktoz inhtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Her bir film tablet 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum içerir, yani esasında “sodyum içermez.” 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet
Bu tıbbi ürün her dozunda 7.64 mmol (298 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Nateglinid
• Beta blokörier veya anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörieri (yüksek kan basıncını ve bazı kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır),
• İdrar söktürücüler (Diüretİkler; yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır),
• Kortizon ve prednizon gİbi kortikosteroidler (iltihaplı hastalıkların tedavisinde)
• Flukonazol (mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılır), gemfibrozil [dislipidemi (kandaki yağ miktarlarının bozukluklan) tedavisinde kullanılır] veya sulfınpirazona [kronik gut (damla hastalığı) tedavisinde kullanılır] gibi ilaç metabolizma inhibitörieri
Metformin HCl
• Furosemid
• Nifedipin
• Alkol
İnsülin
Katyonik İlaçlar (öm, amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim ve vankomisin) iyotlu kontrast maddeler
Glukokortikoidler (sistemik veya lokal yolla verilenler)
Beta blokörler MAO inhibitörleri Salisilatlar Sülfonamidler
Tiroid hormonlan (öm, glipizid)
Hormonal kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları)
Sempatomimetikler Fenitoin
Kloramfenikol ve probenesid
Steroidler (iltihap ve alerjik hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza ve eczanıza bilgi veriniz.

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NATMET nasıl kuUanıhr?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
120 mg Nateglinid film tablet
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Önerilen doz günde 3 defa her ana öğünden önce bir film tablettir.
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet
Genellikle kullanılan başlangıç dozu yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra günde 2 veya 3 kez 500 mg veya 850 mg'dır. Tedavi başlangıcından 10- 15 gün sonra kan glukoz ölçümlerine göre doz ayarlanmalıdır. Eğer glisemik kontrol sağlanamazsa bölünmüş dozlar halinde günde (3x1000 mg) 3000 mg'a kadar verilebilir.
Adolesanlar ve 10 yaş ve üstü çocuklar;
Önerilen başlangıç dozu günde bir 500 mg veya 850 mg'dır. Tedavi başladıktan 10-15 gün sonra doz arttırılabilir ve günlük normal dozuna çıkartılabilir. Önerilen maksimum günlük doz 2000 mg (2 efervesan tablet)'dır.

Uygulama yolu ve metodu:

120 mg Nateglinid film tablet oral yolla, ana öğünlerden (sabah, öğlen, akşam) hemen önce (yemeklerden önceki 30 dakika içerisinde) almabiiir. Yeterli miktarda sıvı ile (bir bardak su) alınız.
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet oral yolla, yemekler ile birlikte alınmalıdır. Bir bardak suda (150 mİ) eriterek içiniz. Bir bardak suda (150 mİ) eritilerek alınır. Suda çözülerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

120 mg Naleglinid film tablet
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet 10 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

120 mg Nateglinid film tablet
Etkinliği ve güvenilirliği açısmdan, yaslı hastalar ile genç hastalar arasında farklılık gözlenmez, bu nedenle yaşlı hastalarda - dozunun özellikle ayarlanmasına gerek yoktur.
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet
Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarını azaltma potansiyeli nedeniyle metformin dozu, böbrek fonksiyonları temel alınarak ayarlanmalıdır. Gerekli olduğu sürece, düzenli olarak böbrek fonksiyon değerlendirmeleri yapılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

120 mg Nateglinid film tablet
Böbrek hastalığı olanlarda doz ayarlanmasına gerek yoktur.
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet
Böbrek yetmezliği veya bozukluğu (serum kreatin düzeyi erkeklerde >1.5 mg/dL ve kadınlarda >1.4 mg/dL) olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

120 mg Nateglinid film tablet
Ağır karaciğer hastalığınız varsa 120 mg Nateglinid film tablet'in dozunun doktorunuz taraftndan ayarlanması gerekebilir. Ağır karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet
Metformin alındığmda laktik asidoz riski söz konusu olduğundan, fonksiyonel karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı tavsiye edilmemektedir

Eğer 120 mg Nateglinid film tablei ve 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NATMET kullandıysanız

120 mg Nateglinid film tablet
Yanlışlıkla almanız gerekenden daha fazlasını aldıysanız hemen doktorunuzla konuşunuz.
Baş dönmesi, sersemleşme, açlık, sallanma veya “Olası yan etkiler” bölümünde belirtilen etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız şeker içeren bir şeyler içmeli veya yemelisiniz.
Şiddetli hipoglisemik (kan şekerinin düşmesi) ataklan (nöbetler veya bilinç kaybı) geçiriyorsanız en kısa sürede tıbbi yardım ahnız veya birisine sizin için yardım istemesini söyleyiniz.
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, metforminden kaynaklı laktik asidoz (kandaki laktik asit miktarının artması) görülebilir. Kas ağnsı veya kaslarda güçsüzlük, kollarda ve ayaklarda uyuşukluk veya üşüme hissi, nefes almada zorluk, mide ağrısı, bulantı ile birlikte kusma, yavaş veya düzenli olmayan kalp atışı veya güçsüz hissetme gibi laktik asidoz belirtilerini fark ettiğinizde tıbbi yardım alınız.

NATMET içeriğindeki 120 mg Nateglinid film tablet ve 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NATMET*! kullanmayı unutursanız

120 mg Nateglinid film tablet
Kullanmayı unutursanız tek yapmanız gereken film tableti bir sonraki öğününüzden önce almamzdır.
1000 mg Metfonnin Hidroklorür efervesan tablet
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NATMET içeriğindeki 120 mg Nateglinid film tablet ve 1000 mg Metfonnin Hidroklorür efervesan tabletin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, 120 mg Nateglinid film tablet kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aleıjik reaksiyon belirtileri;
• Ciltte kaşıntı veya döküntü
• Nefes almada zorluğa yol açacak şekilde yüz ve boğazda şişme
• Kan şekerinizin normalden fazla düşmesine bağlı belirtiler (terleme, sersemlik, titreme, güçsüzlük, açlık, çarpıntı, yorgunluk, bulantı)
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin 120 mg
Nateglinid film tablete karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden biri olursa, 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyon belirtileri;
• Ciltte kaşıntı veya döküntü
• Nefes almada zorluğa yol açacak şekilde yüz ve boğazda şişme
• Dolaşım yetmezliğine bağh ani bitkinlik ve çöküntü hali (kollaps)
Laktik asidoz: Kandaki laktik asit miktannın artması, metforminİn çok nadir görülen bir yan etkisidir. Daha sıklıkla şiddetli böbrek yetmezliği olan kişilerde görülür. Laktik asidozun belirtileri;
• Hızlı nefes alıp verme
• Üşüme hissi
• Kann ağnsı, bulantı, kusma
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

120 mg NategUnid film tablet:
• Karaciğer enzimlerinde artma
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
• Karaciğer iltihabı.
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

120 mg NategUnid film tablet
• Kann ağrısı
• Hazımsızlık . İshal
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Solunum yolu enfeksiyonları
• Kilo alımı
Bunlar 120 mg NategUnid film tabletin hafif yan etkileridir.
1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet
• Vitamin B12 seviyelerinin azalması
• Deri üzerinde kızarıklık
• Kaşıntı
• Kurdeşen
• Tat almada bozukluk
Bunlar 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tabletin hafif yan etkileridir.

Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

5. NATMET'in saklanması

120 mg Nateglinid film tableti ve 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tableti çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 "C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NATMET'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NATMET'i kullanmaymız.
Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti. Florya Asfaltı, Florya İş Merkezi B Blok No:88/6 Bakırköy, İstanbul Tel: O 212 481 79 52 Fax:0 212 481 79 52 e-mail:

info@mentİsilac.com.tr

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

l.OSB. l.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA

tarihinde onaylanmıştır.