Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Mineraller » Kalsiyum İçeren Mineraller » Kalsiyum İçeren Kombinasyonlar
KULLANMA TALIMATI
CALCİ-NET®Diefervesan tablet Ağız yolu ile alınır.
• Etkin Madde(ler):
Her bir efervesan tablet 600 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 1500 mg kalsiyum karbonat, 400 lU D3 vitaminine eşdeğer 4,6 mg kolekalsiferol içermektedir.
• Yardımcı Madde(ler):
Sitrik asit anhidr, malik asit, sodyum hidrojen karbonat, sodyum siklamat, sodyum karbonat anhidr, maltodekstrin, sodyum sakkarin, portakal aroması, gliserin %85.
• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma ialimaiını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek
veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CALCİ-NEl^nedir ve ne için kullanılır?
2. CALCİ-NET®kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCALCİ-NET® D3nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CALCİ-NET^ Ds^ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. CALCİ-NET® Dnedir ve ne için kullandır?
CALCİ-NET® D3, mineral desteği olarak kullanılan kalsiyum karbonat ve
D
vitamini İçerir. CALCİ-NET® D3 etkin madde olarak 600 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 1500 mg kalsiyum karbonat ve 400 lU D3 vitaminine eşdeğer 4,6 mg kolekalsiferol içeren beyaz renkte,
çentiksiz, yuvarlak efervesan tabletlerdir. 60 (4 x 15) efervesan tablet, plastik kapaklı plastik tüpler içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile kullanıma sunulmaktadır.
CALCİ-NET® D3'ün içerdiği kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar. D vitamini ise yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar.
CALCİ-NET® Ö3 kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve bazı durumlarda, kalsiyum ve D vitamini eksikliği riski taşıyan hastalarda kemik erimesi hastalığı (osteoporoz) tedavilerine ek olarak kullanılır.
2. CALCİ-NET® Ds'ü kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler CALCİ-NET® Ds'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Kalsiyum karbonat, kolekalsiferol (vitamin Dj) veya efervesan tabletin içerisindeki maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa,
• Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse,
• Yüksek doz D vitamini alıyorsanız,
• Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa.
CALCİ-NET® Dj'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Uzun süre boyunca CALCİ-NET® D3 kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuz kan ve idrar kalsiyum seviyelerinizi ve böbrek işlevlerinizi düzenli olarak izlemek isteyebilir.
• Böbrek taşı şikayetiniz varsa, veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa, doktorunuz CALCİ-NET® Di'ü; kan kalsiyum seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir,
• Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa, doktorunuz CALCİ-NET® Ds'ü; kan kalsiyum ve fosfat seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir,
• CALCİ-NET® D3 ile tedavinize ek olarak kalsiyum ve D vitamini içeren başka bir tıbbi ürün kullanacaksanız, doktor kontrolünde kullanmanız gereklidir,
• Uzun süredir (aylardır) yatan hasta iseniz ve osteoporozunuz varsa, kan kalsiyum derişiminiz yükselebilir.
• Sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastası iseniz, kan ve idrarınızdaki kalsiyum düzeylerinizin izlenmesi gerekebilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CALCİ-NET® Ds'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol, ıspanak, ravent, kepekli yiyecekler ve tahıllar kalsiyumun mide-bagırsak kanalından emilimini, dolayısıyla ilaçtan sağlayacağınız yaran azaltabilir. Bu gıdaların tüketilmesini takiben ilk 2 saat içinde CALCİ-NET* D3'ü almamanız önerilir.
Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte CALCİ-NET® Ds'ün etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALCİ-NET® D3, gebelik döneminde doktor gözetimi altında kullamlabilir.
Yüksek dozda kullanılmasının sakıncaları;
Gebelik döneminde doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozlarda CALCİ-NET® kullanmaktan kaçınınız.
Gebelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, CALCİ-NET® D3 alımı ile öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İiacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALCİ-NET® D3 emzirme döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.
Kalsiyum, D vitamini ve onun metabolizma ürünleri (vücutta değişime uğrayarak oluşturduğu ürünler) anne sütüne geçer. Ancak önemli bir etki beklenmemektedir.
Emziren annelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, CALCİ-NET® D3 alımı ile öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
CALCİ-NET® Ü3'ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
CALCİ-NET® Ds'ûn içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozu 2,26 mmol (51,99 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
• Diğer D vitaminleri, CALCİ-NET® Ds'ün etkisini artırır.
• Belirli idrar söktürücü ilaçlar (tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır. CALCİ-NET® D3'ün benzer ilaçlarla aym zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.
• Epilepsi (sara) ve fenitoin veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar (barbitüratlar) ile birlikte kullamiması vitamin D'nin etkisinin azalmasına neden olabilir.
• Genellikle iltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler) ile birlikte kullanılması durumunda D vitamininin etkisinin azalmasına neden olabilir.
• Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikte CALCİ-NET® D 3'ün kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.
• Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (bifosfonatlann ve sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emilimi azalabilir. CALCİ-NET® D3 ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
• CALCİ-NET® D3 ile birlikte kullanıldıklarında, tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler (antibiyotik olarak kullanılır) ve ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılır) gibi ilaçlann etkileri azalabilir. CALCİ-NET® D3 ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
• Kalsiyum tuzlan T4 emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin (tiroid tedavisinde kullanılır) kullananlarda 4 saat ara ile kullanılmalıdır.
• CALCİ-NET® D 3'ün kolestiramin veya parafin yağı içeren ilaçlarla birlikte kullamiması durumunda, CALCİ-NET® D3'ün bu ilaçların alımmdan en az 2 saat önce veya 4-6 saat sonra alınması önerilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CALCİ-NET'® Dnasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafındajı başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır.
Ergenlik çağındakiler ve yetişkinler: Günde 1-2 efervesan tablet (600-1200 mg kalsiyuma ve 400-800 lU D3 vitaminine eşdeğer).
Uygulama yolu ve metodu:
CALCİ-NET® D3 bir bardak suda eritilmeli (yaklaşık 200 mİ) ve hemen içilmelidir.
^ Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar: Günde 1 efervesan tablet.
4-8 yaş arası çocuklarda doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet kullanılır 4 yaş altı çocuklarda kullanmayımz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur, doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 efervesan tablet kullanılır.
Özel kullanım durumları:
^ Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
CALCİ-NET® D3 ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda CALCİ-NET® D3 ile tedavi sırasında özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Diğer:
Hamileler ve emziren anneler: Ahnan günlük kalsiyum miktarı 1500 mg'ı, D3 vitamini miktarı 600 lU'yu aşmamalıdır. Bu nedenle günlük dozun, en çok 1 efervesan tablet olması gerekir.
Eğer CALCİ-NET® D3'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CALCİ-NET® Dkullandıysanız:
Bulantı, kusma, susama, çok su içme, sık idrara çıkma, su kaybı ve kabızlık gibi hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyelerinin aşırı yükselmesi) belirtileri görülebilir.
Elinizdeki CALCİ-NET® D3 kutusunu ve içinde kalan efervesan tabletleri yanmıza alarak hemen doktor veya eczacınıza danışınız ya da size en yakın hastaneye başvurunuz.
CALCİ-NET® D i'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CALCİ-NET® Da'ü kullanmayı unutursanız
CALCİ-NET® Dı'ü almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede ^ ilacınızı alınız. Eğer bir sonraki dozu almanıza çok az zaman kalmışsa, unuttuğunuz dozu
atlayıp bir sonraki doz zamanına kadar bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CALCİ-NET® Dile tedavi sonlandınidığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz CALCİ-NET® D3 ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.
4, Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CALCİ-NET® Ds'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
^ Aşağıdakilerden biri olursa, CALCİ-NET® Dj'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aleijik reaksiyonlar.
• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
• Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALCİ-NET® Ds'e karşı ciddi aleijiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınimanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Zihin kanşıklığı,
• Kemik ağrısı,
• Kas zaafı yeti,
• Uyku hali,
• Kusma,
• Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi,
• Aşın kullanıma bağlı olarak böbrek taşı,
• Ülser.
Bunlarm hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kabızlık,
• Gaz,
• Bulantı,
• Kann ağnsı,
• İshal,
• Kaşıntı,
• Cilt döküntüsü,
• Ürtiker (kurdeşen),
• Baş ağnsı,
• İştahsızlık,
• Şişkinlik,
• Ağız kuruluğu,
• Geğirme,
• Mide salgısında artış,
• Gece idrara çıkmada artış,
• Metalik tat.
Bunlar CALCİ-NET® Da'ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CALCİ-NET® Dj'ün saklanması
CALCİ-NET® Dj'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25®C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru ortamda ve ambalajında saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullamnız.
^Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CALCİ~NE1® D3'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CALCİ-NET® Dj'ü kullanmayınız.
:
İnventim İlaç San. Tic. Ltd. Şti.
Ruhsat Sahibi
General Ali Rıza Gürcan Caddesi
Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 8
Güngören / İSTANBUL
Telefon : O 212 481 76 41
Faks :0 212 481 76 4i
e-mail : [email protected]
: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. l.OSB 1. Yol No: 3 Adapa2arı / SAKARYA Telefon : O 264 295 75 00 Faks :0 264 291 51 98
Üretim Yeri
Bu kullanma talimatı O tarihinde onaylanmıştır.
