Etomidate- Lipuro 20 mg/10 ml Enjeksiyonluk Emülsiyon İçeren Ampul Kullanma Talimatı

Sinir Sistemi » Anestezik İlaçlar » Genel Anestezikler » Diğerleri » Propofol

KULLANMA TALİMATI

ETOMİDATE-®LİPURO 20 mg/lQ mİ Enjeksiyonluk Emülsiyon İçeren Ampul İnfıizyon için çözelti Damar içine uygulanır.

• Etkin madde:

1 mİ 2 mg etomidat içerir.

• Yardımcı maddeler:

Soya yağı, orta zincirli trigliseridler, gliserol, yumurta lesitini, sodyum
oleat ve enjeksiyonluk sudur.
Doktorlar, sadece daha güvenli bir anestetiğin bulunmadığı durumlarda, doğuştan kırmızı kan pigmenti (hem) üretimi bozukluğu otan hastalara ETOMlDATE-®LİPURO vermelidir.
ETOMİDATE-®LİPURO ağrıya etki etmez, sadece uyutur. Bu nedenle, kısa ameliyatlar için doktorunuz size ETOMİDATE-®LİPURO ile birlikte güçlü bir ağrı kesici verir.
Çoğu zaman doktorunuz size, istemsiz kas kasılmasını önlemek için, bazı ilaçlar verir.
ETOM!DATE-®LİPURO, insanları anestezi altında tutmak için uygun değildir, çünkü etomidat, özellikle uzun süre verildiğinde, kortizol olarak adlandırılan hormonun azalmasına neden olabilir. Kortizol seviyesinin normal değerlerin altına düşmesini önlemek için, doktor bazı hastalara etomidattan önce kortizol verilmesini gerekli görebilir.

ETOMİDATE-®LİPURO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkol etomidatın etkisini artırabileceği için, etomidat size uygulandığı sürece alkol içmemelisiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Etomidatın kullanımının hamilelik sırasında güvenli olduğu ile ilgili veri yoktur, bu nedenle doktorlar sadece olağanüstü durumlarda, daha güvenli seçenek yoksa ETOMlDATE-®LİPURO'yu kullanacaktır.
Doğumda kullanılan diğer anestetikler gİbİ etomidat plasentayı geçer ve yenidoğan bebeğin bilinç seviyesini baskılar.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Etomidat anne sütüne geçer. Etomidat sİze uygulandıktan sonra 24 saat boyunca bebeğinizi emzirmeyiniz. O arada oluşan anne sütünü atınız.

Araç ve makine kullanımı

ETOMİDATE-®LİPURO aldıktan sonra en az 24 saat süresince araç veya makine kullanmayınız.

ETOMİDATE-^LİPURO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ürün soya yağı içerir. Nadir durumlarda soya yağı şiddetli alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her ampulünde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum (sodyum oleat olarak) ihtiva eder, yani esasında “sodyum içermediği kabul edilebilir”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli yada reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Mental hastalıkların tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (nöroleptikler), bazı güçlü ağrı kesiciler (opioidler olarak adlandırılan) ve sedatifler etomidatın anestetik etkisini güçlendirir.

Alfa-blokerler (Kan basıncını düşürmek için kullanılan ajanlar)

Etomidat kan basıncınızı düşürmek için kullanılan alfa-blokerlerin etkisini artırabilir.

Verapamil (yüksek kan basıncının ve kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılır)

Verapamil'i etomidat ile birlikte kullandığınızda kan basıncınız düşebilir. Dahası kalp fonksiyonunuz etkilenebilir.

Monoamin oksidaz inhibiiörleri (MAOl. mental depresyon veya Parkınsan hastalığı tedavisinde kullanılır)

Sağlığınız zarar görebileceği için, etomidat ile tedavi edilmeden en az iki hafta önce MAOl alımı kesilmelidir.

3. ETOMİDATE-®LİPURO nasıl kullanılır?

Uygun kullanıın ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Vücudunuzun verdiği cevaba göre doğru ETOMİDATE-®LİPURO dozuna doktorunuz karar verecektir.

Yetişkinler ve gençler

Normalde doz, hem yetişkinler hem de gençler için vücut ağırlığının her kilogramı (kg) başına 0.15 -0.3 mg'dır. Bu, vücut ağırlığının her kilogramı için 0.075-0,15 ml'ye eşittir.

Uygulama yolu ve metodu

ETOMİDATE-®LİPURO intravenöz (damar içine) uygulanır.
Doktor, enjeksiyonu genellikle yavaş olarak yaklaşık 30 saniyede veya çok küçük enjeksiyonlar şeklinde ven (damar) içine yapar. Etomidatı vermeden önce doktor hastaya genellikle diazepam gibi, merkezi sinir sistemini baskılayan ve istemsiz kas kasılmalarını azaltan bir ilaç verir.

Değişik yaş grupları;

Çocuklarda kullanımı:

Genelde çocuklara yetişkinlerle aynı doz uygulanır. Ancak, bu doz ile çocukların yeterince derin uyuyamadıklan durumlar olabilir. O zaman, doktor hastayı daha yüksek bir riske atmadığına emin olduktan sonra, kg vücut ağırlığı başına 0.4 mg'a kadar etomidatın verilmesi gerekebilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalar genellikle kg vücut ağırlığı başına 0.15 - 0.2 mg'a cevap verirler.

özel kullanım durumları;

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Siroz olarak adlandırılan bir karaciğer hastalığı olan hastalarda ETOMİDATE-®LİPURO dozu daha düşüktür.
Etomidat uygulanmasından kısa süre önce mental hastalıkların tedavisi için özel ilaçlar (nöroleptikler), güçlü ağrı kesiciler (opioidler olarak adlandırılan) veya sedatifler (sakinleştiriciler) kullanmış olan hastalarda doz daha düşüktür.

Eğer ETOMİDATE-'^LİPURO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ETOMİDATE-^LİPURO kullandıysanız

ETOMİDATE-^ LİPÖRO 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bu durumda, özellikle ürün gaz şeklindeki narkotikler ile birlikte verilmiş ise eğer, uyuma süresi uzayabilir ve solunum kısa bir süre için durabilir.
^ Böyle durumların tedavisi semptomların şiddetine bağlıdır. Genelde, böyle durumların
W üstesinden gelmek için, genel anestezi için gereksinim duyulan tüm malzeme (özellikle
solunum desteği) ve ilaçlar mevcut olmalıdır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ETOMİDATE-*LİPURO içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Büyük olasılıkla etomidat solunum, sinir fonksiyonları ve kan dolaşımını etkileyebilir. Kalp fonksiyonları üzerindeki etkiler seyrektir ve normalde hafiftir. Bunun yanı sıra, böbrek üstü bezlerin işlevlerini de etkileyebilir. Bu etkiler genellikle hafiftir ve kolaylıkla kontrol altına alınabilir. Ayrıca istemsiz kas hareketleri olabilir. Aleıjik reksiyonlar çok seyrektir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın ; 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
^ Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor ; Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.

Yaygın:

özellikle ETOMİDATE-^LİPURO daha yüksek dozda veya merkezi sinir sistemini etkileyen başka İlaçlarla birlikte uygulandıysa, solunum yavaşlayabilir veya kısa bir süre için durabilir. Solunumu etkileyen böyle ters etkiler özellikle 55 yaş ve daha yaşlı hastalarda veya ETOMİDATE-®LİPURO 0.2 mg kilogram vücut ağırlığı başma verildiyse gelişebilir. Anestezistiniz kolayca bu gİbi durumlara müdahale edebilir.

Seyrek:

Gırtlakta spazm Çok seyrek:

Alerjik reaksiyonlar, gözlenmiştir.Ayrıca anafilakiik reaksiyon olarak adlandırılan, bir aşırı duyarlılık reaksiyon tipi de gözlenmiştir.

Diğer yan etkiler Çok yaygın:

Etomidat 3-6 saat boyunca böbrek üstü bezlerinin hormon salgısını düşürür. Eğer etomidat daha uzun bir süre uygulanırsa, bu etkinin daha uzun sürme riski vardır.
Gerekliyse doktorlarınız bunu düzeltir.
Etomidat uygulanmadan Önce diazepam gibi bir ilacın verilmesi ile anestezi sırasında hastalarda gelişebilen kas seğirmeleri önlenebilir.

Yaygın:

Kan basınç m İZ düşebilir.
Hasta hissedebilirsiniz veya kusabilirsiniz, ancak bu genellikle etomidattan ziyade daha çok ağrı kesicilerden kaynaklanmaktadır.
Enjeksiyon alanında ağrı. Bu ağrı genellikle hafiftir ve çoğunlukla ilaç seyreltilmeden küçük damarlara ve fentanil gibi önceden kuvvetli ağrı kesici verilmeksizin uygulandığında oluşur. Lokal (enjeksiyon yerinde) ağrı riskini en aza İndirmek için, daha büyük damarlar kullanılmalıdır.

Yaygın olmayan:

Titreme

Seyrek:

Düzensiz kalp atışı
öksürük
Hıçkırık

Çok seyrek:

Möbetler

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ETOMİDATE-®LİPURO'nun saklanması

ETOMİDATE-®LİPVRO 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiket üzerindeki son kullanma tarihinden sonra ETOMlDATE-*LİPURO'yu kullanmayınız.
Doktorunuz veya hemşireniz ampulde hasar olup olmadığını kontrol edecektir. Ampulü çalkaladıktan sonra hala İki tabaka gözleniyorsa kullanmayınız.
Ampulleri ışıktan korumak için kutusunda saklayınız. Dondurmayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ETOMİDATE-^LİPURO'yu şehir suyum veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danamız.

Ruhsat Sahibi:

B.Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş.
Tekstilkent Koza Plaza, B Blok,
Kat: 13, No: 46-47 Esenler, 34235 İstanbul

Üretici:

B. Braun Melsungen AG / Almanya

Bu kullanma talimatı gün/ay/yıl tarihinde onaylanmıştır.