Solunum Sistemi » Sistemik Antihistaminikler » Sistemik Antihistaminik İlaçlar » Diğer Sistemik Antihistaminikler » Siproheptadin hcl SİPRAKTİN® şurup Ağız yoluyla alınır
• Etkin madde: Her 5 mriik ölçek 2 mg siproheptadin HCl içerir.
• Yardımcı maddeler: Şeker, sodyum sakarin, metil paraben, propil paraben, gliserin, kinolin sarısı, nane esansı, etil alkol, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir,
• Bı/kullanma talimatım .saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.___ _
Bu Kullanma Talimatında:
1. SİPRAKTİN nedir ve ne için kullanılır?
2. SİPRAKTİN'l kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SİPRAKTİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir ?
5. SİPRAKTİN'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
L SİPRAKTİN nedir ve niçin kullanılır?
SİPRAKTİN, sistemik antihistanıinikler grubundan bir etkin madde olan siproheptadin HCl içerir.
SİPRAKTİN, 5 ınl'lik bir ölçeğinde 2 mg siproheptadin HCl içeren şurup halinde kuilanmıa sunulmuştur.
SİPRAKTİN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için reçete edilebilir:
• Alerjik deri hastahklan, ürtiker, egzama, nörodermatit (sinirlere bağlı oluşan bir deri hastalığı) ve diğer kaşıntılı deri hastalıkları
• Anjioödem (Quincke ödemi) (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
• Alerjik, vemal konjonktivit (ilkbaharda görülen, gözün konjonktiva tabakasının iltihabı)
• Vazomotor rinit (alerjik olmayan burun akıntısı), yıllık ve mevsimsel alerjik rinit (alerjik burun akıntısı)
• ilaç ve besinlere bağlı aleıjik deri ve sindirim yolu reaksiyonları
• Aleıjen madde solunması ile ilgili alerjik durumlar
• Kan ve plazma transfüzyonları ile ilgili alerjik durumlar
• Soğuk alerjileri ve dermatografizm (alerjiye yatkmiığı tespit etmek üzere yapılan deri
testi)
• Böcek, bitki ve deniz canlıları teması ile ortaya çıkan alerjik dermatitler (bir tür deri hastalığı)
¦ • Su çiçeği gibi hastalıklara bağlı kaşıntılarm giderilmesi
2. SİPRAKTİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SİPRAKTİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Siproheptadine veya içerisindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşın duyarlılığınız varsa
• Özellikle 2 yaşm altnıdakilerde ve prematürelerde
• Astım dahil olmak üzere alt soluntmı yolu hasta!ıklannda"
• Monoamin osidaz inhibitörleri ile tedavi görenlerde
• Glokomlularda, stenozlu mide ülserlerinde, piloroduodenal darlığı olanlarda, prostat büyümelerinde, idrar kesesi boynu darlıklarında, çok yaşh ve düşkün kişilerde
SİPRAKTİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Aşırı antihistaminik dozlan özellikle küçük çocuklarda halüsinasyon, santral sinir sistemi baskılanması, koma ve ölüme yol açabilir.
• Antihistaminikler uyanıklığı azaltabilirler veya aksi şekilde uyarılmayı artırabilirler.
• Antihistaminik!erin her türlü santral sinir sistemini etkileyen ilaçlann etkilerini artırabileceği veya değiştirebileceği göz önünde tutulmalıdır.
• Antihistaminklerin Özellikle yaşlılarda baş dönmesi, hipotansiyon, sersemlik ve uyuşukluk yapabileceği göz önünde tutulmalıdır.
• Siproheptadin atropine benzer etkisi olduğu için bronşiya! astım hikayesi olanlarda, göz içi basıncının artmış olduğu durumlarda, hipertirodizmde, kardiyovasküler hastalıklarda, hipertansiyonda dikkatle kullanulması gerekir.
• Yaşh, düşkün hastalarda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışımz.
SİPRAKTİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİPRAOİN'in yiyecek veya içeceklerle kullanılmasında herhangi bir Özellik yoktur. Ancak, alkolle birlikte kullanılmaması gerekir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doklorumızaeczacınıza danışınız.
Hamilelerde yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu nedenle hamile kadmlann kullanımında doktorunuz tarafından risk ve yarar faktörü göz önünde bulundurulmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza dam^ımz.
SİPRAKTİN'in tedavi edici dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde, siproheptadin HCl -memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde- anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımında hastanın dikkatini azaltması beklenir. Bu yüzden SİPRAKTİN alındıktan sonra araç ve makine kuliamlmamalıdır.
SİPRAKTİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ölçekte (5 mİ) 312,5 mg'a kadar etil alkol içermektedir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.
Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı yada epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
Bu tıbbi ürün şeker içermektedir. Eğer daha Önceden doktorımuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbİ ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. İki hafta veya daha uzun süren kullammlarda dişlere zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Monoamin oksidaz (MAO) İnhibitörleri antihistarainiklerin antikolinerjik etkilerini uzatır
ve şiddetlendirir.
• Siproheptadin HCl, alkol ve diğer merkezi sinir sistemi depresanlarının (hipnotikler,
sedatifler, trankilizanlar) ve anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçların etkilerini artırabilir.
• Trisiklik antidepresan kullananlarda doz aşımı belirtileri benzerlik gösterir. Serotinin
reuptake inhibitörü (SSRI) grubundan ilaç kullanan kişilerde İlacın etkisini azaltır, depresyon belirtileri ortaya çıkabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SİPRAKTİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Çocuklarda;
2-6 yaş arasında günde 3 dci'a I ölçek (2 mg) önerilir.
Günlük doz 16 mg'ı aşmamalıdır.
7-14 yaş arasmda günde 3 defa 2 ölçek (4 mg) verilmelidir.
Günlük doz 16 mg'ı aşmamalıdır.
Yetişkinlerde;
Günlük doz olarak 4-20 mg önerilir.
Günlük doz 0.5 mg/kg'ı ve 32 ıtıg'ı aşmamalıdır.
Tedaviye günde 3 kez 4 mg (2 ölçek) ile başlanmalıdır,gerekirse dozu artırmak uygun oJur. Uygulama yolu ve metodu;
Ölçekli kaşığı ile önerilen miktarda ağızdan alınır. Tüm yaş gruplarında fazladan bir doz gerekirse bu, gece yatmadan önce verilmelidir.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı:
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Baş döımıesi, sersemlik, uyuşukluk, uyuklama ve hipotansiyona (tansiyon düşüklüğü) yol açabileceği için zayıf ve kuvvetsiz, yaşlı hastalarda kullanımı önerilmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve Karaciğer yetmezliği
Etkileşim çalışması yapılmadığından, bu gibi durumlarda doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.
Eğer SİPRAKTİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİPRAKTİN kullandıysanız;
Antihistaminiklerin aşırı dozlarda alınması, özellikle çocuklarda santral sinir sistemi baskılanmasından, uyanimasma kadar değişebilecek reaksiyonlara ve belirtilere yol açabilir. Bundan başka atropine benzer etkiler de görülür (ağız kuruluğu, genişlemiş göz bebekleri, yüzde kızarıklık, çeşitli sindirim sistemi bozukluğu belirtileri). Bu belirtiler sırasmda kendiliğinden kusma meydana gelmemiş ise, hasta kusturul m alıdır. Kusturma mikanı bulunmayan durumlarda hastane ortamında izotonik sodyum klorür solüyonu ile mide yıkanmalıdır.
Bağırsakları hızla boşaltabilmek için kullanılacak tuzlu katartİkler de yararlıdır. Bu tedavi sırasında hiç bir zaman uyarıcılar kullanılmamalıdır.
Hipotansiyon durumlarında vazopressöricr uygulanabilir.
SİPRAKTİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SİPRAKTİN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİPRAKTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SİPRAKTİN tedavisini hekiminizin reçetenizde öngördüğü süreden önce keserseniz, herhangi olumsuz bir etki gözlenmez. Ancak, tedavi öncesindeki şikayetleriniz tekrarlayabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SİPRAKTİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SİPRAKTİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size cn yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz;
• Yaygm kaşmtı ve döküntüler
• Kol ve bacaklarda şişlik
• Nefes darlığı
Bunlarm hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİPRAKTİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıda kilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size cn yakın hastanenin acil bölümÜDe başvurunuz:
• Huzursuzluk, sinirlilik, saldırgan tavırlar, uykusuzluk, halüsilasyonlar (Varsam: olmayan şeyleri görme)
• Bulanık ve/veya çift görme,gözde ağrı
• Kulak çınlaması, baş dönmesi
• Çarpıntı, hipotansiyon
• İshal, kabızlık, bulantı-kusma
• Deride ışığa hassasiyet, döküntü, kızarıklık, şişlik ve kaşıntı
• İdrar yapma sıklığında artış ve zorluk
• Kadınlarda erken adet gönne
• Burun kanaması
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıda kilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Sersemlik, uyuklama
• Ağız kuruluğu
• Burun tıkanıklığı, burun ve boğazda kuruluk, balgamda koyulaşma, hırıltılı soluma
• İştahsızlık veya iştah artışı ile birlikte kilo alma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. SİPRAKTİN'in saklanması
SİPRAKTİN' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SlPRAKTİN' i kullanmayınız.
30°C' nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİPRAKTİN'i kullanmaynuz.
Ruhsat sahihi: t.E. ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34473) Topkapı - İSTANBUL
Üretim yeri: İ.E. ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34473) Topkapı-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı...................onaylanmıştır
|
|
