Leodex 25mg Oral Çözelti İçin Granül İçeren Saşe Kullanma Talimatı

Kas İskelet Sistemi » Antienflamatuar ve Antiromatikler » Non-steroid » Propiyonik asit türevleri » Deksketoprofen

KULLANMA TALİMATI

LEODEX 25 mg oral çözelti için granfli içeren saşe Ağızdan alınır.

Her saşede

• Etkin madde:

Her bir şase 25 mg deksketoprofen'e eşdeğer 36.90 mg deksketoprofen trometamol içerir.

• Yardımcı maddeler:

Sukraloz, limon aroması FA5014, Kinolin sansı Lake 21 E104, koloidal silikon dioksit (Aerosil 200), sukroz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatmda;

1. LEODEK nedir ve ne için kuUamhr?

2. LEODEKH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LEODEX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LEODEK'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. LEODEX nedir ve niçin kullanılır?

LEODEX etkin madde olarak deksketoprofen trometamol içerir. Deksketoprofen trometamol S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propiyonik asidin trometamin tuzu, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar = NSAİİ) grubuna dahil ağn kesici, iltihap giderici ve ateş düşürücü bir ilaçtır.
LEODEX kas ve iskelet ağnian, adet ağnsı, diş ağrısı, ameliyat sonrasında oluşan hafif ve orta şiddetteki ağrıların tedavisinde kullamlır.
LEODEX 20 ve 30 adet saşe kağıt-alüminyum polietilen folyoda ambalajlanır.

2. LEODEX*i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler LEODEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• LEODEX formülünde bulunan deksketoprofen veya diğer bileşenlerden herhangi birisine karşı aşın hassasiyetiniz (aleiji) varsa,
• Astım ataklan, akut aleijik nezle (burnun iç yüzeyinin kısa süreli iltihabı), nazal polipler (burnun içinde aleıjiden dolayı oluşan şişlikler), kurdeşen, anjiyoödem (aleiji sonucu yüz ve boğazda şişme) veya aspirin gibi diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar grubu ilaçlan aldıktan sonra göğüste hınitı varsa,
• Daha önceden mide ülseri (yara/kanama), sindirim bozukluğu rahatsızlıklannız veya iltihabın (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) neden olduğu barsak problemleriniz varsa,
• Mide veya barsak kanama öykünüz varsa,
• Ağır kalp yetmezliği, orta ve şiddetli böbrek rahatsızlığınız veya şiddetli karaciğer fonksiyon
yetmezliğiniz varsa,
• Kan pıhtılaşma hastalığınız varsa,
• Hamile iseniz veya emziriyorsanız

LEODEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Diğer ilaçlara karşı aleıjiniz varsa,
• Herhangi bir aleıjiniz varsa,
• Böbrek, kalp ve karaciğer hastalığı, yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği veya sıvı
tutulumundan dolayı terleme varsa,
• Kan hastalığımz, lupus eritematozus (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya mikst bağ doku hastalığımz varsa,
• Hamile kalmaya çalışıyorsanız
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktonmuza danışımz.

LEODEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyeceklerle birlikte alınması ilacın emilim hızım geciktirdiği için yemeklerden en az 30 dakika önce uygulanması önerilir.

Hamilelik

tlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LEODEX hamilelik döneminde kullamimamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LEODEX emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

LEODEX baş dönmesi ve uyuklama olasılığı nedeniyle makine veya araç kullammı yeteneği üzerinde hafif veya orta şiddette etkiler oluşturabilir. Makine veya araç kullanırken dikkatli olunmalıdır veya makine veya araç kullanımdan kaçımimalıdır.

LEODEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LEODEX her saşede 2424.1 mg sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

önerilmeyen kombinasyonlar;
• Asetilsalisik asit (aspirin), kortikosteroidler veya diğer anti-inflamatuvar ilaçlar (iltihap tedavisinde kullanılan ilaç)
• Varfarin, heparin ve diğer ilaçlar (kan pıhtılaşmasını önlemede kullamlan ilaçlar)
• Lityum (bazı duygu durum hallerinin tedavisinde kullamlan ilaç)
• Metotreksat (kanser ve romatoid artirit [eklemlerde ağn ve şekil bozukluğtma neden olan devamlı bir hastalık] tedavisinde kullamlan ilaç)
• Hidantoinler ve fenitoin (sara hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç)
• Sulfametoksazol (bakteri iltihapların tedavisinde kullanılan ilaç)
Dikkat gereken kombinasyonlar;
• ACE inhibitörleri, diüretikler, beta-blokörler ve anjiyotensin II antagonistleri (yüksek kan basıncı ve kalp problemi tedavisinde kullanılan ilaç)
• Pentoksifılin ve okspentifılin (kronik venöz ülserlerin tedavisinde kullamlan ilaç)
• Zidovudin (viral enfeksiyonlann tedavisinde kullamlan ilaç)
• KJorpropamid ve glibenklamid (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç)
Göz önünde bulundurulması gereken kombinasyonlar;
• Kinolon grubu antibiyotikler (siprofloksasin, levofloksasin; bakteriyel enfeksiyonlann tedavisinde kullamlan ilaçlar)
• Siklosporin ve takrolimus (organ naklinde veya bağışıklık sistemi hastalıklann tedavisinde kullanılan ilaç)
• Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar (kan pıhtılarının çözülmesinde kullanılan ilaçlar)
• Probenesid (gut hastalığının tedavisinde)
• Digoksin (kronik kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaç)
• Mifepriston (hamileliği sonlandırma tedavisinde kullanılan ilaç)
• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Antitrombosit ajanlar (kan pıhtılaşmasını sağlayan kan hücrelerinin kümelenmesini veya kan pıhtılannm oluşmasını azaltan ilaçlar)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. LEODEX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

LEODEX'i daima doktonmuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Doktorunuz ağnmzın şiddetine ve cinsine göre ilacın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır. Ağnnın cinsine ve şiddetine göre önerilen doz 8 saatte bir 25 mg'dır. LEODEX günde 3 saşeden fazla alınmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

LEODEX ağızdan alınır.
Yemeklerden en az 30 dakika önce aç kamına alınması önerilir, ilacm hazırlaımıası;
Bir saşe içeriği su bardağı içerisine boşaltılarak üzerine yansma dek (100 mL) içme suyu eklenir. Kanştınlarak tamamen çözünmesi sağlanır. Hazırlandıktan sonra oral yoldan hemen kullanılmalı, kalan bölümü atılmalıdır.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:

LEODEX çocuklarda kullamimamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı (65 yaş yukansı):

Yaşlılarda önerilen başlangıç dozu günde 50 mg'dan fazla (2 saşe) olmamalıdır.

Özel kullanım dunımlan:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç doz günde 50 mg'dan fazla (2 saşe) olmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç doz günde 50 mg'dan fazla (2 saşe) olmamalıdır.

Eğer LEODEK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEODEX kullandıysanız

LEODEK'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LEODEX'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Almayı unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu her zamanki gibi alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysamz doktorunuza bildiriniz.

LEODEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Eğer LEODEX kullammı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacımza damşımz.
Doktorunuza danışarak LEODEX kullanımını sonlandırabilirsiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi LEODEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LEODEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ani aşın duyarlılık tepkisi (Anafılaktik reaksiyon)
• Aleıji sonucu yüz ve boğazda şişme (Anjiyonörotik ödem)
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızanklıkla seyreden iltihap (Stevens Johnson sendromu)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (Toksik epidermal nekroliz)
• Bayılma
• Çarpmtı
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin LEODEX'e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
• Fotosensitif reaksiyonlar (ışığa karşı duyarlı olma hali)
• Böbrek iltihabı
• Pankreas iltihabı
• İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu
• Mide ülseri, mide ülseri kanaması
• Düşük tansiyon
• Yüksek tansiyon
• Solunum sıklığımn azalması
• Bronşlann daralması
• Nefes darlığı, nefes almada güçlük
• Kalp atımının hızlanması
• Görmede bulamklık
• Uyuşma
• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma
• Kan pulcuğu sayısında azalma
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (Vertigo)
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Baş ağnsı, baş dönmesi, uykululuk hali
• Yorgunluk, ağn, güçsüzlük, titreme, keyifsizlik
• Kaşıntı
• Aşın miktarda idrara çıkma
• Sırt ağnsı
• Adet döngüsü bozukluklan
• Prostatik bozukluklar
• Kurdeşen
• Ciltte kızankhk
• Sivilce
• Terlemede artış
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik
• Bulantı ve/veya kusma, kann ağnsı, ishal
• Kulak çınlaması
• Hazımsızlık
• Al basma
• İştahsızlık
Bunlar LEODEX'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

S,LEODEX'in saklanması

LEODEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

LEODEX'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden ve ışıktan koruyarak saklayımz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanmız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEODEX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34398 Şişli/İSTANBUL

Üretim yeri:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
41480 Gebze-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 11.06.2012 tarihinde onaylanmıştır.

ın