Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » Oral Antidiyabetik İlaçlar » Diğer Antidiyabetik İlaçlar » Nateglinid
TEC;LİX 120 mg film tabletAğı/,yolu ile alınır.
• Etkin madde;
Her bir tablet 120 mg nateglinid içerir.
• Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat, hidroksipropil selüloz, aglomcre alfa-Iaktüz monohidrat, kroskarmeiloz sodyum (E466), magnezyum stearat (E572), hidroksipropil metil selüloz (E464), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E 172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
L TEGLİX nedir ve ne için kullanılır?
2. TEGLİX*i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TEGLİK nasıl kullanıhr?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.TEGLİKHn saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. TEGLİX nedir ve ne için kullandır?
TEGLİX tabletler, san renkli, oblong, bikonveks ve bir yüzü çentikli film kaplı tabletlerdir. Her bir film kaplı tablet 120 mg nateglinid içerir.
TEGLİX tabletler, 84 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
TEGIJX, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alınan bir ilaçtır (bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2 şeker (diyabet) hastalarında kullanılır. Bu şeker hastalığı (diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabctcs mcHitus olarak da adlandırılır.
İnsülin (pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir), özellikle yemeklerden sonra kan şekeri düzeylerinin düşürülmesine yardnncı olan bir maddedir. Tip 2 şeker (diyabet) hastalarında, vücut insüline gerektiği şekilde yanıt vermez ve yanıt vermeye yemeklerden sonra yeterince hızlı bir şekilde başlamayabilir. TEGLİX, pankreası insülini daha hızlı üretmesi için uyararak etki gösterir ve hu etki yemeklerden sonra kan şekerinin kontrol ahında tutulmasına yardımcı olur.
Doktorunuz size TEGLİX'i tek başına ya da kan şekeri düzeyinizin kontrolünde tek ilaç yeterli olmuyorsa başka ağız yolu ile kullanılan şeker ilaçlarıyla (oral antidiyabetiklerle) birlikte verecektir. Şeker hastalığı (diyabet) için bir ilaç kullanmaya başlıyor olsanız dahi, size önerilen diyeti ve/veya egzersizi uygulamaya devam etmeniz önemlidir.
TEGLİX tablet, alındıktan çok kısa bir süre sonra etkisini göstermeye başlar ve vücuttan hızla atılır.
Bu ilacın size ne sebeple verildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
2.TEGLİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TEGLİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Nateglinide veya TEGLİX'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa,
• Vücudunuz hiç insülin üretmiyorsa (Tip 1 diyabetiniz varsa),
• Şeker hastalığının kontrol edilememesine bağlı kanda keton cisimciklerinin (istenmeyen madde) birikmesi sonucu komaya kadar gidebilen diyabetik ketoasidoz durumunuz varsa
• Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
• Bebeğinizi emziriyorsanız
Eğer aleıjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza damşınız.
TEGLİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Şiddetli bir karaciğcr sorununuz varsa
• Şiddetli bir böbrek sürununuz vaisa
• Diyabctik hastalarda düşük kan ¦jckeriyle ilgili semptomlar gelişebilir (bu durum
hipoglisemi olarak t!a bilinir). Bu semptomlar, "4. Olası yâıVctklicr nclcrdit?" bölümünde de tarif edilmiştir.
• TEüLİX de dahil olmak üzere ağı/- yolu ile kullanıiaıı şeker hastalığı ilaçları (oral
antidiyabelikler) da hipoglisemi semptomlarına neden olabilir. Bazı hastalar, şeker hastalığı
ilaçlan ile tedavinin bu etkisine diğerlerine göre daha fozla duyarlıdır. Bunlara, normalden daha yorucu egzersizler yapmış ya da alkol kullanmış, yaşlı ya da iyi beslenmemiş, başka ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçları (oral antidiyabelikler) kullanan ya da kan şekerinin düşmesine neden olan başka bir tıbbi durumu olan (örneğin hipofiz ya da böbreküstü bezinin yeterince çalışmaması) hastalar dahildir.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan şekeri düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi gerekebilir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bİr dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TEGLİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TEGLİX'i yemeklerden önce alınız (bkz. "3. TEGLİX nasıl kullanılır?" bölümü); yemek sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir.
Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu TEGLİX kullanmadan önce doktorunuza bildirmelisiniz. TEGLİX hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışımz. TEGLİX ile tedavi edilen aımeler bebekler
ini
emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanan tüm diyabetli hastalar, kan şekerinin düşmesini önlemek için Özellikle dikkatli davranmalıdır. Düşük kan şekerinin semptomları ve bunlar meydana geldiği takdirde alınacak tedbirler "4,01ası yan etkiler nelerdir?” bölümünde açıklanmıştır. Bu tür semptomlar ortaya çıktığı takdirde araç ya da makine kullanınninalısınız.
TEGLİX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
l'HGLİX, laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz taratindan bazı şekerlere karşı dayanıksızlığmız, olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar TEGLİX'in etkisini, TEGLİX de başka ilaçların etkilerini değiştirebilir. Bu da kan şekeri düzeyinizin yükselmesine ya da düşmesine neden olabilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsamz doktorunuzun ya da eczacınızın bunu bilmesi çok önemlidir;
• Steroid yapıda olmayan iltihap giderici (nonsteroidal antiinflamatuar) ilaçlar (örneğin kas ve eklem agrılanmn tedavisinde kullanılır).
• Aspirin gibi salisilat grubu ilaçlar (ağn kesici olarak kullamlır).
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullamlır).
• Beta-blokerler (örneğin yüksek kan basmcmın ve kalple ilgili bazı dımımlann tedavisinde kullanılır).
• Tiyazitler (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır).
• Prednizon ve kortizon gibi kortikosteroidler (iltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılır).
• Tiroid ilaçları (tiroid hormonu üretiminin düşük olduğu hastaların tedavisinde kullanılır).
• Sempatomimetikler (örneğin astım tedavisinde kullanılır).
• Sülfinpirazon (kronik gut hastahğımn tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz bu ilaçların dozunu ayarlayabilir.
Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TEGLİX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara uyunuz. Doktorunuzun verdiğinden daha la/Ja THGLİX almaymız.
Başlangıç 'i'nGLİX
doz:',
ana öğünlerden (gen İlikle kahvaltı, öğle yemeği ve akşam yemeği) öncc 60 mg'dır. (icrrktiği takdirde bu doz günde 3 defa olmak üzere 12Ü mg'a çıkarılabilir. Önerilen maksimum doz, ana öğünlerden önce 180 mg'dır. Doktorunuzun ilacın dozunu sizin özel ihtiyaçlarınıza göre ayarlaması gerekebilir.
Doktorunuz size TEGLİX'i tek başına ya da kan şekeri düzeyinizin kontrolünde tek ilaç yeterli olmuyorsa başka bir ağız yolu ile kullanılan şeker ilacıyla (oral antidiyabetiklerle) birlikte verccektir.
TEGLİX'i, doktorunuzun önerdiği süre boyunca her gün ana öğünlerden önce alınız. TEGLİX'i ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza damşmız.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.
TEGLİX'in alınabileceği en iyİ zaman bir ana öğünün hemen öncesidir, ama yemeğe başlanmadan önceki 30 dakika içindeki herhangi bir zamanda alınabilir.
Bir ana öğünü atlamanız gerekiyorsa, bu ana öğüne karşılık gelen TEGLİX dozunu almayınız.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı:
TEGLİX'in çocuklarda kullanımı araştırılmamış olduğundan, bu ilacın çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
TEGLİX yaşlı hastalarda kullamlabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlan bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve TEGLİX bu grupta, ihtiyatla kullanılmalıdır.
Çocuklarda kullanımı:
TEGLİX'in çocuk hastalardaki etkinlik ve ilaç emniyeti değerlendirilmemiştir. Bu nedenle dc THGf JX'in çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
TliüLİX'in güveniiiik vc etkinlik prollilcri bakımından yaşlı hastalarda toplum geneli arasında herhangi bir fark gözlemlenmemiştir. Bu nedenle de yaşlı hastalarda kullanılacak dozun, özellikle ayarlanması gerekmez.
Eğer TEGLİK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanıuanız gerekenden daha fazla TEGLİX kullandıysanız:
Kazayla kullanmanız gerekenden çok fazla tablet aldıysanız doktora başvurunuz. Düşük kan şekeri semptomlarıyla karşılaşırsanız (Örneğin sersemlik hissi, baş dönmesi, açlık hissi, sinirlilik ve titreme, uyku hali, konfiizyon ve/veya terleme) şekerli bir şey yemeli ya da içmeli siniz.
Şiddetli bir kan şekeri düşüşü (hipoglisemi) geçirecekmişsiniz gibi hissediyorsanız (bilinç kaybı, nöbet), acil tıbbi yardım çağırınız ya da birinin bunu sizin İçin yapmasını sağlayınız.
TEGLİX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TEGLİX'i kullanmayı unutursanız:
TEGLİX'i kullanmayı unutursanız, bir sonraki öğününüzden önce ilacınızı almanız yeterlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TEGLİX ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz TEGLİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TEGLİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
TEGLlX'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Ç ;::yrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastai'in birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile bclirlenemeyeeck kadar a/ hastada görülebilir.
En yaygın görülen yan etkiler, düşük kan şekeri (hipoglisemi) semptomlarıdır.
Bu semptomlar arasında, terleme sersemlik hissi titreme güçsüzlük açlık hissi
çarpıntı (hissedilebilir ve hızlı kalp atışı) yorgunluk ve bulantı yer alır.
Bu durum, açlıktan ya da aldığınız herhangi bİr şeker hastahğı (antidiyabetik) ilacının çok yüksek dozda olmasından da kaynaklanabilir. Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) semptomlanyla karşılaşırsanız, şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Seyrek :
• karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler ve
¦ döküntü ve kaşıntı gibi aleıjik reaksiyonlar (aşın duyarlılık reaksİyonlan) bildİrihniştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. TEGLtXMn saklanması
TEGLİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığmda saklaymız.
TEGLİX'i orijinal ambalajmda saklayımz
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
BJister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TEGLİX'i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz TEGLİX'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
BİOFARMA İLAÇ SAN. ve TİC.A.Ş. Akpmar Mah. Fatih Cad. No; 17, 34885 Şamandıra - Sancaktcpe / İSTANBUL Tel : (216)398 10 63 (4 hat)
Faks : (216) 398 10 20
Üretim Yeri:
BİOFARMA İLAÇ SAN. ve TİC.A.Ş. Akpmar Mah. Fatih Cad. No: 17, 34885 Şamandıra - Sancaktepe / İSTANBUL Tel : (216) 398 10 63 (4 hat)
Faks : (216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı'da onaylanmıştır.
