Teglix 180mg Film Tablet Kullanma Talimatı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » Oral Antidiyabetik İlaçlar » Diğer Antidiyabetik İlaçlar » Nateglinid

TECLİX 180 mg film tablet Ağız yolu ile aimır.

•Etkin madde:

Her bir tablet i 80 mg nateglinid içerir.

•Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat, hidroksipropil selüloz, aglomerc alfa-laktoz monohidrat, kroskannelloz sodyum (E466), magnezyum stearat (E572), hidroksipropil metil selüloz (E464), titanyum dioksit (E171), methocel E6: kırmızı demir oksit (3:1), san demir oksit (El 72).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayımz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1.TEGLİK nedir ve ne için kullanılır?

2. TEGLİX*i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TEGLİK nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.TEGLİKHn saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. TEGLİX nedir ve ne için kullanılır?

TEGLİX tabletler, açık kahve renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletlerdir. Her bir film kaplı tablet 180 mg nateglinid içerir.
'l'HGLİX tabletler, 84 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
TEGLİX, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alman bir ilaçtır (bu tür ilaçlara oral antidiyabctiklcr adı verilir).
Durumları yalnızca dİyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2 şeker (diyabet) hastalarında kullanılır. Bu şeker hastalığı (diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes melHtus olarak da adinndırılır,
İnsülin (pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir), özellikle yemeklerden sonra kan şekeri düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir maddedir. Tip 2 şeker (diyabet) hastalarında, vücut insüline gerektiği şekilde yanıt vermez ve yanıt vermeye yemeklerden sonra yeterince hızlı bir şekilde başlamayabilir. TEGLİX, pankreası insülini daha hızlı üretmesi için uyararak etki gösterir ve bu etki yemeklerden sonra kan şekerinin kontrol altında tutulmasına yardımcı olur.
Doktorunuz size TEGLİX'i tek başına ya da kan şekeri düzeyinizin kontrolünde tek ilaç yeterli olmuyorsa başka ağız yolu İle kullanılan şeker ilaçlarıyla (oral antidiyabetiklerle) birlikte verecektir. Şeker hastalığı (diyabet) için bir ilaç kullanmaya başlıyor olsanız dahi, size önerilen diyeti ve/veya egzersizi uygulamaya devam etmeniz önemlidir.
TEGLİX tablet, alındıktan çok kısa bir süre sonra etkisini göstermeye başlar ve vücuttan hızla atılır.
Bu ilacm size ne sebeple verildiği konusunda sorularımz varsa doktorunuza damşımz.

2. TEGLİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TEGLİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:
• Nateglinide veya TEGLİX'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığımz (aleıjiniz) varsa,
• Vücudunuz hiç insülin üretmiyorsa (Tip 1 diyabetiniz varsa),
• Şeker hastalığının kontrol edilememesine bağlı kanda keton cisimciklerinin (istenmeyen madde) birikmesi sonucu komaya kadar gidebilen diyabetik ketoasidoz durumunxız varsa
• Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
• Bebeğinizi emziriyorsanız
Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza damşımz.

TEGLİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Şiddetli bir karaciğer sorununuz varsa
• Şiddetli bir böbrek sorununuz varsa
• Diyabetik hastalarda düşük kan şekeriyle ilgili semptomlar gelişebilir (bu durum hipoglisemi olarak da bilinir). Bu semptomlar, "4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümünde de tarif edilmiştir.

• TFXJLİX DE DAHIL OLMAK ÜZERE AĞıZ YOLU ILE KULLANıLAN ŞEKER HASTALıĞı ILAÇLARı (ORAL ANTIDIYABETIKLER) DA HIPOGLISEMI SEMPTOMLARıNA NEDEN OLABILIR. BAZı HASTALAR, ŞEKER HASTALıĞı ILAÇLARı ILE TEDAVININ BU ETKISINE DIĞERLERINE GÖRE DAHA FAZLA DUYARLıDıR. BUNLARA, NORMALDEN DAHA YORUCU EGZERSIZLER YAPMıŞ YA DA ALKOL KULLANMıŞ, YAŞLı YA DA IYI BESLENMEMIŞ, BAŞKA AĞıZ YOLU ILE KULLANıLAN ŞEKER HASTALıĞı ILAÇLARı (ORAL ANTIDIYABETIKLER) KULLANAN YA DA KAN ŞEKERININ DÜŞMESINE NEDEN OLAN BAŞKA BIR TıBBI DURUMU OLAN (ÖRNEĞIN HIPOFıZ YA DA BÖBREKÜSTÜ BEZININ YETERINCE ÇALıŞMAMASı) HASTALAR DAHILDIR.

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan şekeri düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi gerekebilir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşımz.

TEGLİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TEGLİX'i yemeklerden önce alınız (bkz. "3. TEGLİX nasıl kullanılır?” bölümü); yemek sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir.
Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu TEGLİX kullanmadan önce doktorunuza bildirmelisiniz. TEGLİX hamilelik sırasında kullanılmamahdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza damşımz. TEGLİX ile tedavi edilen anneler bebeklerini emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanan tüm diyabetli hastalar, kan şekerinin düşmesini önlemek için özellikle dikkatli davranmalıdır. Düşük kan şekerinin semptomları ve bunlar meydana geldiği takdirde ahnacak tedbirler "4.01ası yan etkiler nelerdir?" bölümünde açıklanmıştır. Bu tür semptomlar ortaya çıktığı takdirde araç ya da makine kullanmamalısmız.
rF.CLİX'in içeriğinde bulunan biizı yardımcı maddeler hakkmda önemli bilgiler
!'EGLİX, laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar TEGLİX'in etkisini, TEGLİX de başka ilaçların etkilerini değiştirebilir. Bu da kan şekeri düzeyinizin yükselmesine ya da düşmesine neden olabilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacınızın bunu bilmesi çok önemlidir:
• Steroid yapıda olmayan iltihap giderici (nonsteroidal antiinflamatuar) ilaçlar (örneğin kas ve eklem ağnlannın tedavisinde kullanılır).
• Aspirin gibi salisilat grubu ilaçlar (ağrı kesici olarak kullanılır).
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır).
• Beta-blokerler (örneğin yüksek kan basmcımn ve kalple ilgili bazı durumlarm tedavisinde kullanılır).
• Tiyazitler (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır).
• Prednizon ve kortizon gibi kortikosteroidler (iltihabi hastalıkların tedavisinde kullamlır).
• Tiroid ilaçlan (tiroid hormonu üretiminin düşük olduğu hastaların tedavisinde kullanılır).
• Sempatomimetikler (örneğin astım tedavisinde kullanılır).
• Sülfinpirazon (kronik gut hastalığının tedavisinde kullamlır).
Doktorunuz bu ilaçlann dozunu ayarlayabilir.

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TEGLİX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara uyunuz. Doktorunuzun verdiğinden daha fazla 1RGLİX almayınız.
Başlangıç TEGLİX dozu, ana öğünlerden (genellikle kahvaltı, öğle yemeği ve akssam yemeği) öncc 60 mg'dır. Gerekliği takdirde bu doz günde 3 defa olmak üzere 120 mg'a çıkarılabilir. Önerilen maksimum doz, ana öğünlerden önce 180 mg'dır, i)oktoruauzun ilacın dozunu sizin özel ihtiyaçlarınıza göre ayarlaması gerekebilir.
Doktorunuz size TEGLİX'i tek başına ya da kan şekeri düzeyinizin kontrolünde tek ilaç yeterli olmuyorsa başka bir ağız yolu ile kullanılan şeker ilacıyla (oral antidiyabetiklerle) birlikte verecektir.
TEGLİX'i, doktorunuzun önerdiği süre boyunca her gün ana öğünlerden önce alınız. TEGLİX'i ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu;
Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.
TEGLİX'in alınabileceği en İyİ zaman bir ana öğünün hemen öncesidir, ama yemeğe başlanmadan önceki 30 dakika içindeki herhangi bir zamanda alınabilir.
Bir ana öğünü atlamanız gerekiyorsa, bu ana öğüne karşılık gelen TEGLİX dozunu almayınız.

Değişik yaş gruplan;

Çocuklarda kullanımı:

TEGLİX'in çocuklarda kullanımı araştınlmamış olduğundan, bu İlacın çocuklarda kullanılması öner

ilm

ez.

Yaşlılarda kullanımı:

TEGLİX yaşlı hastalarda kullanılabilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve TEGLİX bu grupta, ihtiyatla Icullamimahdır.
Çocuklarda kullanımı:
TEGI.İX'in çocuk hastalardaki etkinlik ve ilaç emniyeti değerlendirilmemiştir. Bu nedenle de TEGLİX'in çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
TEGLİX'in güvenlilik ve etkinlik protllleri bakımından yaşlı hastnlarda toplum geneli aı^ismda herhangi bir fark gözlemlenmemiştir. !3u nedenl'j de yaşlı hastalarda kullanılacak dozun, öz.eliikle ayarlanması gerekme/.

Eğer TEGLİK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konulunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEGLİX kullandıysanız:
Kazayla kullanmanız gerekenden çok fazla tablet aldıysanız doktora başvurunuz. Düşük kan şekeri semptomlarıyla karşılaşırsanız (örneğin sersemlik hissi, baş dönmesi, açlık hissi, sinirlilik ve titreme, uyku hali, konfiizyon ve/veya terleme) şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Şiddetli bir kan şekeri düşüşü (hipoglisemi) geçirecekmişsiniz gİbi hissediyorsanız (bilinç kaybı, nöbet), acil tıbbi yardım çağırınız ya da birinin bunu sizin için yapmasını sağlayınız.

TEüLİX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TEGLİX'i kullanmayı unutursanız:

TEGLİXM kullanmayı unutursanız, bir sonraki Öğününüzden Önce ilacınızı almanız yeteri i dir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TEGLİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz TEGLİX ile tedavinizin ne kadar süreceğim size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TEGLİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
TEGLİX'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın ; 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir,
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla gürü lebi lir.
Scyi'ek ; 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok. seyrek : 10.000 hastanın birind-:n az görülebilir.
Sıkhğı bilinmeyen ; l'ldeki veıiicr ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Kn yaygm görülen yan etkiler, düşük kan şekeri (hipoglisemi) semptomlarıdır.
Bu semptomlar arasmda,
• terleme
» sersemlik hissi
• titreme
• güçsüzlük
• açlık hissi
• çarpıntı (hissedilebilir ve hızlı kalp atışı)
• yorgunluk ve
• bulantı yer alır.
Bu durum, açlıktan ya da aldığınız herhangi bir şeker hastalığı (antidiyabetik) ilacının çok yüksek dozda olmasından da kaynaklanabilir. Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) semptomlarıyla karşılaşırsanız, şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Seyrek :
• karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler ve
• döküntü ve kaşmtı gibi aleıjik reaksiyonlar (aşın duyarlılık reaksiyonlan) bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TEGLİX'in saklanması

TEGLİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25“C'nin altmdaki oda sıcaklığında saklayınız.
TEGLİX'i orijinal ambalajında saklayınız

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TEGLİK'i kullanmayınız.

Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz TEGTJX'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahihi:

BİOFARMA İLAÇ SAN. ve I'İC.A.Ş. Akpınar Mah. Fatih Cad. No; 17, 34885 Şamandıra - Sancaktepe / İS'l'ANBUL Tel : (216) 398 10 63 (4 hat)
Faks : (216) 398 10 20

Üretim Yeri:

BİOFARMA İLAÇ SAN. ve TİC.A.Ş. AkpmarMah. Fatih Cad. No: 17, 34885 Şamandıra - Sancaktepe / İSTANBUL Tel : (216) 398 10 63 (4 hat)
Faks ; (216)398 10 20

Bu kullanma talimatı'da onaylanmıştır.