Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antimikobakteriyel İlaçlar » Tüberküloz İlaçları » Antibiyotikler » Rifabutin KULLANMA TALİMATI
MYCOBUTIN® 150 mg kapsüJ Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Her kapsül 150 mg rifabutin içerir.
• Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, sodyum iauril sülfat, magnezyum stearat, silikajel, titanyum dioksit (E 171), kırmızı demiroksit (E 172)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.MYCOBUTIN nedir ve ne için kullandır?
2. MYCOBUTIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MYCOBUTIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler
5.MYCOBUTimn saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MYCOBUTIN nedir ve ne için kullanılır?
MYCOBUTIN 30 kapsül içeren blister ambalajda bulunur.
Viyole toz İçeren kırmızı-kahverengi, kendinden kilitli sert jelatin kapsüldür.
MYCOBUTIN rifabutin etkin maddesini içeren bir antibiyotiktir. Mikobakteri adı verilen mikropların (bakterilerin) neden olduğu enfeksiyontarm tedavisinde kullanılır.
Bunlar genelde kullanılan normal antibiyotiklerle yok edilemeyen bakterilerdir.
. Mycobacterium tubercıılosis en yaygın mikobakteriyei enfeksiyonlardan biridir. Akciğer tüberkülozunun tedavisi için MYCOBUTIN diğer antibiyotiklerle kombinasyon halinde kullanılabilir.
• MYCOBUTIN, Mycobacterium avium intrasellüler (MAI, ayrıca MAC olarak da bilinir) gibi diğer mikobakteriyei enfeksiyonların tedavisinde de kullanılabilir.
• Enfeksiyonla savaşamayan kişilerin (örn. İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) olan kişiler) mikobakterilerle, özellikle de MAC ile enfekte olma olasılığı daha yüksektir. Kandaki CD4 hücrelerinin (bağışıklık sisteminin bir parçası) sayısı mikrolitrede 200'e eşit veya altına düştüğünde MYCOBUTIN, İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) hastalığı olan kişilere verilebilir. Bu, hastalarda MAC enfeksiyonu gelişiminin durdurulmasına yardımcı olur.
Size neden MYCOBUTIN verildiği konusunda emin değilseniz, bunu doktorunuza danışmalısmız.
2. MYCOBUTIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MYCOBUTIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Rifabutin veya tüberküloz tedavisi için kullanılan diğer ilaçlara veya yukarıda listelenen diğer MYCOBUTIN bileşenlerine karşı alerjik (aşın duyarlı) iseniz.
• Gebeyseniz veya emziriyorsanız.
• İlaç 12 yaşın altındaki bir çocuk için reçete edildiyse.
MYCOBUTIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Karaciğer veya böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa veya geçmişte bu tür sorunlarınız olduysa. İlaçlar herkes için uygun olmayabilir. MYCOBUTIN almadan önce doktorunuzu bu konu hakkında bilgilendirmelisiniz.
• İdrarda kırmızı/turuncu renklenme sıkılıkla görülebilir. Cildinizde ve diğer vücut sıvılarında da renklenme görebilirsiniz. Bu konuda endişelenmenize gerek yoktur. Ayrıca yumuşak kontak lenslerin de rengini değiştirebilir, bu nedenle MYCOBUTIN kullandığınız sürece kontakt lens takmayınız.
• Klaritromisin (veya diğer makrolidler) ve/ veya flukonazol (ve benzer bileşikler) A kullanıyorsanız.
• Bir tür göz iltihabı olan üveitten şüpelenİliyorsa. MYCOBUTIN ile ilişkili üveit diğer göz ile ilgili HIV komplikasyonlarından doktorunuz tarafından ayırt edilmelidir.
• Proteaz inhibitörü denilen ilaç grubundan ilaç kullanıyorsanız.
• Hafif veya şiddetli ishal olursanız.
Doktorunuz, aktif tüberküloz veya başka bir mikobakteriyei hastalığınızın olup olmadığım kontrol etmek için çeşitli testler yapacaktır. Bir enfeksiyonun tedavisi için diğer ilaçlarla birlikte MYCOBUTIN alıyorsanız düzenli göz muayenesi de olabilirsiniz.
Tedavi süresince düzenli aralıklarla beyaz hücre, pıhtılaşma hücreleri ve alyuvar sayımlarının yapılması önerilir.
, /t
MYCOBUTrN, her zaman, rifamisin grubu dışındaki diğer antimikobakteriyel ilaçlarla birlikte verilmelidir.
MAC enfeksiyonu kapmanızı önlemek için MYCOBUTIN'i yaşamınız boyunca almanız gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MYCOBUTIN'in yiyecck ve içecek ile kullanılması
MYCOBUTIN, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza damamız.
Gebeyseniz MYCOBUTIN almamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Emziriyorsanız, MYCOBUTIN almamanız gerekir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MYCOBUTIN'in araç veya alet ya da makine kullanma kabiliyetinizi etkilemesi beklemnemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar MYCOBUTIN'in çalışma şeklini etkileyebilir veya MYCOBUTIN'in kendisi, aynı anda alınan diğer ilaçların etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza bildirmeniz gerekir:
• Diyabeti tedavi eden ilaçlar
• Ağrı kesiciler (özellikle aspirin)
» Varfarin gibi antikoagülanlar (kan incelticiler)
» Prednisolon gibi kortikosteroidler (enflamasyon veya alerji tedavisi içİn)
• Siklosporİn veya takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için)
• Kinidin veya digitalis (digoksin dışmda) (kaip rahatsızlıkları için)
• Dapson, sulfametoksazol-trimetoprim (deri enfeksiyonları veya pnömoni tedavisi için)
• Fenitoİn (epilepsi tedavisi için)
• Antifungaller (özellikle flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol veya mikonazol)
• Antiviraller (özellikle amprenavir, delavirdin, didanosin, fosamprenavİr/ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, sakinavir veya ritonavir, tipranavir/ritonavir, zidovudin)
• Klaritromisin,azitromisin (bir antibiyotik)
• Narkotikler
* MYCOBUTIN alırken oral kontraseptifler ('doğum kontrol hapı') gebeliği Önleyemeyebilir. Diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmanız önerilmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MYCOBUTIN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Kapsüller günde bir kez ağız yoluyla almmalıdır.
Mikobakteriyel enfeksiyonların tedavisi için MYCOBUTIN genellikle diğer antibiyotiklerle kombinasyon halinde verilmektedir.
Kapsüllerin sayısı tedavi olmanıza neden olan rahatsızlığa bağlıdır.
Normal dozlar aşağıdaki gibidir:
Tüberküloz:
Günde bir kez 1 ila 3 kapsül
Diğer mikobakteriyel enfeksiyonların tedavisi;
Günde bir kez 3 ila 4 kapsül; ancak belirli bazı ilaçları alıyorsanız doktorunuz daha düşük bir doz reçete edebilir.
MAI/MAC enfeksiyonunun önlenmesi için kullanıldığında:
Günde bir kez 2 kapsül
MYCOBUTIN'i bir enfeksiyonun tedavisi için alıyorsanız 2 İla 3 hafta boyunca kendinizi daha iyi hissetmeyebilirsiniz. Doktorunuz aksini belirtmediği sürece kapsüllerinizi almaya devam etmelisiniz.
•Uygulama yolu ve yöntemi:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş gruplan;
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda MYCOBUTIN kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin spesifik bir öneri mevcut değildir.
özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz tarafından doz yarıya düşürülecektir, Hafıf-orta derecedeki böbrek bozukluğunuz varsa herhangi bir doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğcr yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafmdan doz düşürülmelidir. Hafif derecede karaciğer bozukluğunuz varsa herhangi bir doz ayarlaması gerekmez.
Eğer MYCOBUTIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MYCOBUTIN kullandıysanız:
Yanlışlıkla çok fazla MYCOBUTIN aldıysanız, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. İçinde MYCOBUTIN kapsül olsun veya olmasm, her zaman ilaç ambalajını beraberinizde getiriniz.
MYCOBUTIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MYCOBUTIN'i kullanmayı unutursanız;
Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacı alınız. Ancak sonraki ilaç dozu zamanınız gelmişse unuttuğunuz dozu ayrıca almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MYCOBUTIN ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz size söylemediği sürece MYCOBUTIN almayı kesmeyiniz, aksi takdirde enfeksiyon yeniden oluşabilir.
MYCOBUTIN'i nasıl almanız gerektiğine ilişkin başka sorularınız varsa, bunları doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, MYCOBUTIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilacı aldıktan sonra aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, bunu hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.Nadiren görülmelerine rağmen, bu semptomlar ciddi olabilir.
* Ani olarak gelişen hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, göğüs ağrısı, göz kapakları, yüz veya dudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa).
MYCOBLJTIN alırken en çok bildirilen yan etkiler şunlardır:
• Bulantı, kusma ve ishal
• Gözlerde veya deride sararma (sarılık)
¦ Ciltte renk bozulması
¦ Gözde ağrı veya kızarıklık, görüntü bulanıklığı veya görme kaybı
• Üveit (bir tür göz iltihabı)
• Komeal birikim
• Grip benzeri semptomlar ve/veya eklemlerde veya kaslarda ağrı
• Ateş/yüksek vücut ısısı
• Kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni)
• Akyuvar (lökosit) bozuklukları (beyaz kan hücresi sayısında azalma, akyuvar sayısında azalma, lenfopeni, granülositopeni, kandaki parçalı hücre sayısında azalma, düşük lökosit sayımı, dUşUk nötrofıl sayımı)
• Trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma
• Düşük trombosit sayımı
• Kansızlık
• Şok
• Aşırı duyarlılık
• Bronşlanrın spazmı ' Döküntü
• Kanda eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artış
• Karaciğer enzimlerinde artış
•Kelimelerin birbirine karıştırılmasıyla ortaya çıkan yazı dili bozukluğu (pireksi)
MYCOBUTIN alırken doktorunuz lökosit, eritrosit, trombosit (kanın pıhtılaşmasına yardımcı oiur) ve karaciğerin ürettiği, enzim adıyla bilinen maddelerin düzeyini ölçmek için düzenli kan testleri yapacaktır. Böylece kan ve karaciğer fonksiyonlarınızın düzgün olması sağlanacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılanırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.MYCOBUTIN'in saklanması
MYCOBVTIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYCOBUTIN'i kullanmayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ruhsat Sahibi:Üretim yeri: Pfizer Italİa S.r.l., Ascoli Piceno İTALYA
Bu kullanma talimatı.....................'de onaylanmıştır.
|
|
