Cibacen 10 mg Bölünebilir Film Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » ACE İnhibitörleri » ACE İnhibitörleri » Benazepril

KULLANMA TALİMATI CİBACEN 10 mg Bölünebilir Film Tablet Ağız yoluyla alınır

•Etkin madde:

Her bir tablet 10 mg benazepril hidroklorür içermektedir.

•Yardımcı maddeler:

Hidrojenize kastor yağı, laktoz monohidrat, polivinilpoliprolidon,
hidroksipropil metilselüloz, silikon dioksit. mikrokristalin selüloz, mısır nişastası,
polietilen glikol 8000, pudra, titanyum dioksit. sarı demir oksit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma lalimaiım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza damdınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu Hacı

kı ıllandığınızı söyl ey iniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

/.CİBACEN nedir ve ne için kullanılır?

2. CİBACEN^\ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CİBA CEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CİBA CEN *in saklanması

1.CİBACENnedir ve ne için kullanılır?

CİBACHN, alüminyum blister ambalajda 28 bölünebilir film tablet içeren bir üründür. CİBACEN, etkin madde olarak benazepril içerir.
Benazepril. anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı verilen bir ajandır. CİBACEN. yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır.

2. CİBACEN'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

CİBACEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer.
• Benazeprile veya CİBACEN'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
• Başka bir ADE inhibitörüne veya diğer sülfonamid türevlerine karşı alerjiniz varsa
• Daha önce bir ADE inhibitörü ile tedavi sonucu dudaklarınızda, yüzünüzde ve boğazınızda şişme olduysa
• Hamileyseniz
• Emziriyorsanız

CİBACENM aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer.
• Uzun süredir idrar söktürücü (diüretik) ilaç alıyorsanız
• Tuz kısıtlayıcı diyet yapıyorsanız
• Diyalize giriyorsanız
• Uzun süreli ishaliniz veya kusmanız varsa
• Başka kan basıncı düşürücü ilaç alıyorsanız
Tedaviye başlamadan önce su kaybınız, kan hacminizdeki azalma (hipovolemi) ve/veya tuz eksikliği durumunuz düzeltilmelidir.
Tedavi sırasında kan basıncınızda aşırı düşme meydana gelirse (hipotansiyon), sırtüstü \e ayaklar zeminden yukarda olacak şekilde yatar duruma geçiniz. Gerekirse başka tedbirlerle birlikte eksilen sıvı ihtiyacınızın yerine konması gerekir. Kan basıncı ve hacmi normale döndükten sonra. CİBACEN tedavisine devam edebilirsiniz.
Ağır kalp yetmezliğiniz varsa, kan basıncında düşme daha da belirginleşebilir ve böbrek fonksiyonlarınız azalabilir. CİBACEN ile tedavi sırasında bu yönden dikkatli takip edilmeniz gerekebilir.
Kalp kapaklarında sorununuz (aort ve mitral kapaklarında darlık) varsa Bir veya her iki böbrek atar damarınızda darlık varsa
Kan damarlarınızda herhangi bir bağ dokusu hastalığınızın olduğu söylenmişse
Böbreklerinizi çahşmasıyla ilgili bir sorununuz varsa, tedavinin ilk haftalarında böbrek fonksiyonunuzun izlenmesi gerekir.
Kemik iliği veya kan sayımıyla İlgili bir sorununuz varsa
Karaciğer rahatsızlığınız veya karaciğer enzimlerinde yükselmeler varsa
Kanda potasyum, sodyum, kalsiyum düzeylerinizde yükselme veya düşme varsa
Şeker hastası iseniz
Gut (damla) hastalığınız varsa
Kuru inatçı öksürüğünüz varsa
Anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız
Arı sokmalarına karşı duyarsızlaştırma tedavisi olacaksanız
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

CİBACEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CİBACEN'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktonmuza ya da eczacınıza danışınız.

Hamile kalmayı planlıyorsanız CİBACEN kullanmayınız. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz CİBACEN tedavisini derhal kesiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktonmuza danışsınız.Emzirme

İkici kullanmadan önce doktonmuza ya da eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız CİBACEN'i kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

CİBACEN ile tedavi sırasında araç veya makine kullanırken tedbirli olmalısınız. Özellikle tedavinizin başlarında kan basıncı düşmelerine daha duyarlı olabilirsiniz ve bu durum araç ya da makine kullanmanızı güçleştirebilir.

CİBACEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
İçerdiği hidrojenize kastor yağı mide bulantısı ve ishale neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CİBACEN aşağıdaki ilaçlarla kullanılmamalıdır.
• Bir idrar söktürücü (diüretik) kullamyorsamz, CİBACEN tedavisinden 3 gün önce bu diüretiği kullanmayı bırakmalısınız.
• Vücutta potasyum tutan idrar söktürücü (diüretik) ilaçlar (spironolakton, triamteren. amilorid)
• Potasyum tuzları
CİBACEN aşağıdaki ilaçlarla dikkatli kullanılmalıdır.
• Lityum (mani veya depresyon tedavisinde kullanılır)
• Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşüren ilaçlar (nitratlar, diüretikler. ADR inhibitörleri, kalsiyum kanal blokörleri, metildopa vb)
• İnsülin veya ağız yolundan kullanılan kan şekerini düşürücü ilaçlar (oral antidiyabetikler)
• Ağrı kesici ve steroid olmayan inflamasyon ilaçları (ağrı ve inflamasyona karşı kullanılan ilaçlar; ibuprofen, indometazin, asetilsalisilik asit vb)
• Altın tedavisi (sodyum aurotiyomalat) (romatoid artrit gibi eklem hastalıklarında kullanılır)

E^er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CİBACEN Nasıl Kullanılır?

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

CİBACEN tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Almanız gereken CİBACEN dozunu ve tedavinin süresini doktorunuz size belirtecektir. CİBACEN tek başına veya diğer kan basıncı düşürücü ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
Benazeprilin ani kesilmesinin kan basıncında ani yükselmelere neden olması beklenmez.

Yüksek kan basıncı tedavisi için:

Diüretik almayan hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu günde 1 tablettir. Dozaj kan basıncı cevabına göre, genellikle 1-2 hafta aralıklarla ayarlanır ve 2 tablete çıkılabilir. Bazı hastalarda doz aralığının sonuna doğru kan basıncı düşürücü etkide azalma olabilir. Böyle hastalarda toplam günlük doz sabah ve akşam olmak üzere iki eşit doza bölünür.
İzin verilen maksimum günlük doz, 4 adet CİBACEN 10 mg Tablet'tir.

Kalp vetmezliâi tedavisi için:

Başlangıç dozu günde bir defa 1/2 tablettir. Kan basıncında önemli bir düşme riski nedeniyle, ilk defa CİBACEN alıyorsanız ilk dozdan sonra kan basıncında ani düşmeye bağlı olarak baş dönmesi benzeri belirtiler yaşarsanız gözlem altında tutulmanız gerekebilir. Kalp yetmezliği belirtilerinde yeterli bir iyileşme görülmeyen hastalarda, istenmeyen yan etkiler görülmediği takdirde. 2-4 hafta sonra CİBACEN'in dozu yükseltilebilir. Rahatsızlığınızın ilaca verdiği cevaba göre, uygun aralıklarla, ilacın dozunu günde bir defa 1 tablete veya günde bir defa 2 tablete yükseltmeniz söylenebilir.
Genellikle günde bir defa alman dozlar etkilidir. Bazı hastalar, sabah ve akşam günde iki doz uygulanmasına daha iyi cevap verebilirler.

Uygulama yolu ve metodu:

CİBACEN. ağız yolundan kullanım içindir, yemeklerden önce, yemek sırasında veya sonrasında bir miktar su ile alınız, tabletleri çiğnemeyiniz.

Çocuklarda kullanımı:

CİBACEN'in çocuklarda güvenliliği ve etkililiği tespit edilmemiştir. Bu nedenle kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

Hipertansiyondaki başlangıç dozu genellikle günde tek doz olarak 5 mg olup doktorunuzun gerekli görmesi halinde 10 mg'a kadar artırılabilir.

Özel kullanım durumları Diüretik kullanıyorsanız:

CİBACEN tedavisine başlanmadan 2-3 gün önce diüretik ilacı kesmelisiniz. Eğer kan basıncı CİBACEN ile yeterince kontrol altına alınamaz ise tedavinize daha sonra diüretik eklenebilir.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek fonksiyonlarınız değerlendirildikten sonra yetmezliğin ağırlığına göre tedavinizin ayarlanması gerekebilir. Hafif ve orta derece yetmezlik durumunuz var ise normal dozlarda tedaviye devam belirtilecektir. Eğer şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise doktorunuz günde 1/2 tablet CİBACEN gibi düşük dozla başlamanızı söyleyecektir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer sirozunda CİBACEN'in vücuttaki durumu değişmemektedir. Doz ayarlanmasına gerek olmayacaktır.

Eğer CİBACEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair hir izlem iniz var ise. doktorunuz ve eczacınız ile konuunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CİBACEN kullandıysanız:

CİBACEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmaksanız bir doktor eczacı ile konuşunuz.

Fğer gerekenden daha fazla CİBACEN kullandıysanız, ilacın istenmeyen etkileri vc şiddeti artabilir. Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin düşük kan basıncı (baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacaklarınızı yukarı kaldırınız.

CİBACEN'i kullanmayı unutursanız:

Kğer CİBACEN almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unuttuğunuzu farkettiğinizde, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CİBACEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

CİBACFN'i doktorunuz söylemediği sürece kullanmayı bırakmayınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CİBACEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CIBACEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak derecede şişme bununla birlikte şiddetli kaşıntı ve kızarıklık,
• Döküntü, ağızda ülser, mevcut deri hastalıklarının kötüleşmesi, kızarma, kabarma, ve deride içi sıvı dolu kesecikleri kapsayan şiddetli ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, pemfigus)
Bunların hepsi çok ciddi yan eti^ilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise. sizin CİBACEN'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kalp rahatsızlıkları (kalp atış hızının artması, düzensiz ya da şiddetli kalp atışı, göğüs ağrısı, kalp krizi)
• Pankreas iltihaplanması (karın üst bölümünde, özellikle sırta ve kuşak tarzında bele yayılan şiddetli ağrı ile birlikte, bulantı, kusma ve ateş ile seyreder)
• Öksürük, nefes darlığı, yüksek ateş gibi solunum şikayetleri
• Hepatit ve sarılık (karaciğer safra yollarında tıkanmayla halsizlik, iştahsızlık, mide bulantısı, karnın sağ üst tarafında ağrı, derinin ve gözakının sararması ve idrarın koyulaşması gibi belirtilerle seyreder)
• Kolay morarma ve normalden fazla kanama, normalden çabuk enfeksiyon kapma, boğazda iltihaplanma, ateş, yorgunluk, bitkinlik, sersemlik hissi varsa ya da deriniz solgunsa, bu belirtiler kemik iliği ve kanla ilgili problemlerin birer göstergesi olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Baş ağrısı Baş dönmesi Yorgunluk Uyku sorunları
Depresyon, normalden daha fazla sinirlilik ya da iç gerginliği Denge bozuklukları (vertigo)
Uyuşma, karıncalanma veya hissizlik gibi normal olmayan deri hassasiyeti Tat alma bozukluğu
• Kulak çınlaması
• Çarpıntı
• Aniden ayağa kalkarken baş dönmesi
• Göğüs ağrısı
• Öksürük
• Nefes darlığı
• Bulantı ve kusma
• İshal veya kabızlık
• Karın ağrısı
• Ciltte döküntü, kaşıntı
• Ateş basması
• Cildin ışığa hassasiyeti
• Eklem ağrısı ve eklemlerde şişlik
• Kas ağrısı
• Sık idrara çıkma
Bunlar CİBACEN'in hafif yan etkileridir.
Kan üre azotunda ve kreatinin değerlerinde hafif artma gözlenebilir.

E^er bu kullanma talimafında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki He kar^ıla.^u\sanı: doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. CİBACEN'in Saklanması

CİBACEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30 ^'C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız ve nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden .sonra CİBACEN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahihi:

Büyükdere Caddesi No; 237, Noramin İş Merkezi Kat 4 34398 Maslak İSTANBUL adresindeki MEDA Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti

Üretici Firma:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt - İstanbul Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.