Dermatolojik İlaçlar » Antiprüritik İlaçlar » Kaşıntı Giderme İlaçları » Anestezik Kremler ve Spreyler » Lidokain KULLANMA TALİMATI
EMLA % 5 krem Deri üzerine uygulanır.
• Etkin madde: 1 gram kremde 25 mg lidokain ve 25 mg prilokain içerir.
• Yardımcı maddeler:P),sodyum hidroksit (pH 8.7-9.7), saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir,
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışımız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda:
/. EMLA Krem nedir ve ne için kullanılır?
2. EMLA Kremdi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. EMLA Krem nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EMLA Krem'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. EMLA Krem nedir ve ne için kullandır?
EMLA Krem deri üzerine uygulanan bir lokal anesteziktİr (uyuşturucu).Uygulandığı bölgede geçici hissizlik ile duyu kaybını sağlar. Yine de uygulanan bölgeye dokunduğunuzda his mevcuttur. EMLA Krem deri üzerine, genital (üreme organı) mukozaya ve bacak ülserlerine uygulanır.
EMLA Krem 5 adet 5 g'lık tüplerde bulunmaktadır.
• EMLA Krem, iğne uygulaması ve küçük deri cerrahisinde, girişimden önce deri üzerinde ağrının azaltılmasında kullanılır.
• EMLA Krem ayrıca, cerrahi girişimlerden veya diğer lokal anesteziklerin enjeksiyonla uygulanmasından önce genital mukoza üzerine uygulanabilir.
• EMLA Krem ayrıca temizlemeyi kolaylaştırmak için bacak ülserlerinde ağrınm giderilmesinde kullanılır.
2. EMLA Krem'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EMLA Krem' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
• Lidokain, prilokain veya EMLA Krem'in içindeki herhangi bir maddeye karşı allerjiniz
varsa bu ilacı kullanmayınız.
• EMLA Krem'i prematür yenidoğan bebeklerde kullanmaymız.
• Kandaki methemoglobin seviyelerini etkileyen diğer ilaçlar ile aynı anda tedavi edilen
12 aylıktan küçük bebeklerde kullanmaymız.
EMLA Krem' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
• Eğer EMLA Krem ya da diğer herhangi bir ilaç kullanımı sırasında olağandışı veya hoş olmayan bir alerjik durumla karşılaştıysanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
• EMLA Krem'i bacak ülseri dışında, diğer açık yaralar, kesikler ve döküntülü deri üzeride kullanmayınız.
• EMLA Krem'i göze temas ettirmeyiniz. Tahrişe neden olabilir. Yanlışlıkla gözünüz ile temas ederse gözünüzü derhal ılık su veya sodyum klorür çözeltisi ile yıkayınız ve gözünüzü his kaybı geçene dek koruyunuz.
• EMLA Krem kulak zarı hasarında uygulanmaz,
• EMLA Krem 'i deri içine yapılan aşı uygulamalarmdan önce (örneğin tüberküloz aşısı) kullandığınızda, aşı sonucunun takip edildiği sürenin ardından doktorunuz ile görüşünüz.
• Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği veya doğuştan veya sebebi bilinmeyen methemoglobinemi gibi nadir görülen metabolik bİr probleminiz var ise, doktorunuza bilgi veriniz.
(Methemoglobin hemoglobin fazlasının methemoglobine dönüştüğü bir durumdur. Normalde kanda bir miktar hemoglobin methemoglobin denilen bir formda az miktarda bulunmaktadır. Eğer çok fazla methemoglobin oluşursa, kanın vücuda oksijen taşıması güçleşir.)
• Sizde veya çocuğunuzda atopik dermatit sÖz konusuysa, kremin en fazla 30 dakika süreyle uygulanmasına dikkat ediniz.
¦'Bu uyanlar geçmişteki bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.”
EMLA Krem'in yiyecek ve içecekle kullanılması
Deri ve mukoza üzerine uygulandığında EMLA Krem'in etkisi yiyecek ve içeceklerie değişmez.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz EMLA Krem'i kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
EMLA Krem anne sütüne çok düşük miktarda geçebilir, ancak bebek için bir risk oluşturmaz.
Araç ve makine kullanımı:
EMLA Krem araç ve makine kullanım yeteneğini etkilemez.
EMLA Krem'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EMLA Krem'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki gözlenmez.
Diğer ilaçlarla ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Methemoglobinemiyi uyardığı bilinen ilaçlar (örneğin sülfonamidler),
• Başka lokal anestezikler(uyuşturucu) ya da lokal anestezik yapısına benzer ilaçlar (örneğin tokainid),
• Sınıf 111 antiaritmik ilaçlar (kalp ritmini düzenleyici ilaçlar, örneğin amiodaron)
\J
• Lidokainin böbreklerden atılımını azaltan ilaçlar (örneğin, simetİdin veya betablokeörler)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandımzsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EMLA Krem nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :
Bu bölümde EMLA Krem 'in genel kullanım dozu ile ilgili bilgiler verilmektedir. Doktorunuz almanız gereken doz miktannı belirleyecektir. Bu ilaçtan tam olarak yararlanmak istiyorsanız bu bölümde yer alan bilgileri takip ediniz.
Başlıktaki sivri uç kullanılarak tüpün koruyucu membranı delebilirsiniz.
• EMLA Krem 'in deri üzerine uygulanması:
Deri üzerine ince bir tabaka uygulayın. Tegadcrm *' veya plastik sargı gibi hava geçirmez bir madde ile üzerini örtünüz. Yaklaşık 2 g EMLA Krem için 5 g'lık tüpün yarısını kullanınız.
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batın İması ve lokal lezyonlann cerrahi tedavisi: En az 1 saat en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 2 g uygulayınız.
Daha derin bir anestezinin gerektiği, örneğin deri kaybı olan bölgeye sağlam deriden alınan parçayı yerleştirme veya deri biyopsisi gibi, derideki geniş alanlardaki girişimler: En az 2 saat,en fazla 5 saat boyunca 10 cm ' lik bölgeye yaklaşık 1.5-2 g uygulanır.
Geniş vücut alanlanndaki yeni traşlanmış deri yüzeyleri (maksimum önerilen tedavi alanı, 600 cm^-bu alan 30x20 cm'lik yaklaşık A4 boyutlanndaki bir kağıt büyüklüğüne karşılık gelir.): En az 1 saat, en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 1 g/l O cm^'lik bölgeye uygulanır. Önerilen maksimum doz 60 g'dır.
• EM LA Krem'in bazı deri problemlerinde uygulanması
Atopik dermatit veya molluscum (deri üzerinde küçük yumrular oluşması ile belirgin hastalık) gibi deri problemleriniz var ise, 15-30 dakika gibi daha kısa bir uygulama süresi yeterli olabilir.
• EMLA Krem 'in genital (üreme organı) mukoza membranma veya genital deriye
uygulanması
Genital mukoza membranı: Genital siğillerin çıkarılması gibi lokal lezyonlann cerrahi tedavisinde : EMLA Krem cerrahi girişimden 5-10 dakika Önce doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır. Normal doz 5-10 dakikalık girişimler için 5-10 g EMLA Krem'dir. Uygulanan bölgenin üzeri kapatılmalıdır. Daha sonra hemen girişimde bulunulmalıdır.
Erkek genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde kullanılır. Normal doz 15 dakika boyunca 10 cm^'lik alan üzerine Ig'dır.
Kadın genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde kullanılır. Normal doz 60 dakika boyunca 10 cm^'lik alan üzerine 1-2 g'dır.
• EMLA Krem Mn bacak ülserlerinde kullanımı
Krem bacak ülserlerinde uygulandıktan sonra üzeri hava geçirmeyecek şekilde plastik bir sargı ile sıkıca örtünüz. Uygulama süresi en az 30 dakikadır. 60 dakikalık bİr uygulama daha fazla anestezi sağlayabilir. Kremi bir gazlı bez ile siliniz. Kremi temizledikten sonra hemen yıkama işlemine geçilmelidir.
Bacak ülserlerinde 10 m^'lik alana yaklaşık 1-2 g, en fazla 10 g EMLA Krem kalın bir tabaka halinde uygulanır. EMLA Krem 1-2 aylık sürede 15 defadan daha fazla bacak ülserlerinin yıkanmasından önce uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu :
Deri üzerine, genital mukozaya yada genital deriye ve bacak ülserlerine sürerek uygulanır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
• EMLA Krem 'in deri üzerine uygulanması:
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonlann cerrahi tedavisinde uygulama süresi yaklaşık 1 saattir.
Yeni doğan ve 3 aylıktan küçük bebekler;
En fazla 10 cm^' lik bölgeye en fazla 1 g krem uygulayınız. Uygulama süresi I saati aşmamahdır.
3-11 aylık bebekler;
En fazla 20 cm^' lik bölgeye en fazla 2 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir {en fazla 4 saat).
1 -5 yaş arası çocuklar:
En fazla 100 cm^' lik bölgeye en fazla 10 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir (en fazla 5 saat).
6-11 yaş arası çocuklar:
En fazla 200 cm^' lik bölgeye en fazla 20 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir (en fazla 5 saat).
• EMLA Krem'in bazı deri problemlerinde uygulanması
Atopik dermatiti olan çocuklarda molluscanın çıkeırıİmasında 30 dakikalik EMLA Krem uygulaması önerilmektedir.
• EMLA Krem 'in genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye uygulanması
EMLA Krem çocuklarda genital mukoza membranına uygulanmamalıdır.
Eğer EMLA Krem 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğunu dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EMLA Krem kullandıysanız:
Yüksek miktarda kullandığınızda oluşabilecek belirtiler; Dudaklarda ve ağız çevresinde uyuşukluk, sersemlik, baş dönmesi ve bazen bulanık görme. Herhangi bir belirti olmasa bile eğer çok fazla miktarda EMLA Krem kullandıysanız derhal doktorunuz ile veya bir sağlık kurumunun acil bölümü ile görüşünüz. EMLA Krem'in doktor tarafından önerilen dozlarında toksik etki görülmemiştir.
Çok fazla miktarda EMLA Krem bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında, akut methemoglobinemi riski ortaya çıkar. Methemoglobinemi siyanoz (derinin gri-mavi renk alması) belirtisi ile anlaşılabilir. Böyle bir durum metilen mavisinin damar içine enjeksiyonu ile tedavi edilebilir.
EMLA Krem den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı iie konuşunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, EMLA Krem 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
EMLA Krem 'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkarsa ve devam ederse doktorunuz ile görüşünüz. Bu reaksiyonlar genellikle kısa sürelidir ve zamanla etkileri azalır.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın ; 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek ; 10.000 hastanm birinden az görülebilir.
Aşağıdaki belirtiler sizde de görülür ve devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yaygın görülen yan etkiler ;
• Uygulanan bölgede solukluk, kızarıklık ve şişlik (ödem).
• İlk uygulama anında deride hafif yanma, kaşınma
Bunlar EMLA Krem 'in hafif yan etkileridir ve kısa süre içerisinde ortadan kaybolur.
Seyrek görülen yan etkiler:
• Lokal anesteziklerde görülen alerjik reaksiyonlar {Bu reaksiyonların en ağır olanı anafılaktik şoktur.) EMLA Krem 'de de seyrek olarak görülebilir.
• Methemoglobinemi (derinin mavi-gri renge dönüşmesi)
• Özellikle deri problemi olan çocuklarda (atopik dermatit veya mollusca) uygulama bölgesinde küçük kırmızı noktalar görülebilir.
• EMLA Krem yanlışlıkla göze temas ederse gözde tahriş görülebilir.
Bunlar EMLA Krem'in seyrek görülen yan etkileridir. Bu etkilerden herhangi birini fark ederseniz EMKA Krem 'i kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza bildirin.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. EMLA KremMn Saklanması
EMLA Krem 'i çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30° C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız .
İlacı dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMLA Krem 'i kullanmayınız. Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz EMLA Krem 'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
AstraZeneca PLC, İngiltere lisansı ile AstraZeneca İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok Kat 3-4 Levent-İSTANBUL
Üretim yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.
Küçükkanştıran 39780 Lüleburgaz
Bu kullanma talimatı (gün/ay/yıl) tarihinde onaylanmıştır.
|
|
