Ultralan 20 mg tablet Kullanma Talimatı

Endokrin Sistem » Sistemik Kortikosteroidler » MONO KORTİKOSTEROİDLER » Glucocorticoids » Fluokortolon

KULLANMA TALİMATI

ULTRALAN® 20 mg tablet Aği7.yolu ile alınır.

• Etkin madde:

I Icr bir tablet 20 mg fluokortolon içerir.

• Yardımcı maddeler:

l,akto7,, mısır nişastası, sodyum lauril sülfat, metil parabcn, propil
paraben, jelatin, talk, magnezyum slearat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

/.

ULTRALAN nedir ve ne için kuilanthr?

2. ULTRALAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ULTRAI^ nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.

ULTRALAN'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

L ULTRALAN nedir ve ne için kullanılır?

• ULTRALAN, 10 tabletlik ambalajlarda bulunur.
• Her bir tablet etkin madde olarak 20 mg fluokortolon içerir.
• ULTRALAN, sisiemik kortizon tedavisi gerektiren romatizmal ateş, romatoid artrit,
astım, saman nezlesi, İltihabi ve alerjik deri hastalıkları, ilaç reaksiyonları gibi diğer alerjik hastalıklar, bağışıklık sistemine bağlı kronik aktif karaciğer iltihabı (HBs-Ag
negatif); nefrotik scndrom; lenfatik lösemi, özel kansızlık türleri gibİ bazı kan
hastalıkları; ba7,ı göz hastalıklarında kullanılır,

2, ULTRALANkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ULTRALAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• İlacın İçindeki maddelerden birine alerjiniz varsa,
• Mide ve bağırsak ülseriniz varsa,
• Ağır kemik erimeniz varsa.
• Psikiyatrik hastalık öykünü? varsa,
• Uçuk virüsünüz varsa,
• Zona virüsünüz varsa,
• Suçiçeği geçiriyorsanız,
• Amip enfeksiyonunuz varsa,
• Sistemik mantar enfeksiyonunuz varsa,
• Çocuk felci geçiriyorsanız,
• Verem a^jisından sonra görülen lenf bezi tümörünüz varsa,
• Göz tansiyonunuz varsa.
Aşı uygulamasınm 8 hafla öncesinden 2 hafla sonrasma kadar kullanılmamalıdır.

ULTRALAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Rğer;
• Şeker hastalığınız varsa,
• Enfeksiyonunuz varsa,
• Çok yüksek tansiyonunuz varsa.
• Psikiyatrik hastalığınız varsa,
• Beyin hastalığınız varsa,
• Göz hasarınız varsa,
• Kronik böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Pıhtılaşmaya eğiliminiz varsa,
• Verem geçmişiniz varsa
• Kas zafiyeti ile belirgin bir hastalık olan myastcnia gravis, kronik iltihabi bağırsak hastalığı olan ülseratif kolit, kalp yetmezliği ve yüksek tansiyon hastalığmız varsa,
• Vücutla böbrek üstü bezlerinden salgılanan bir hormon olan kortizole benzer steroid yapıda ilaçlar olan kortikosteroid tedavisi görüyorsanız,
• Suçiçeği ve kızamık geçiriyorsanız
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi oisa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ULTRALAN'ın yiyecck vc içecek ile kullanılması

ULTRALAN ile tedavi boyunca alkol kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında potasyum, vitamin ve protein yönünden zengin, yağ, karbonhidrat ve tuz bakımından düşük bir diyet uygulanmalıdır. Tedavinin aç kamına alınmaması önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UI.TRAI.AN, özellikle ilk 3 ayda sadece kesinlikle gerektiği durumlarda doktorunuz tarafından yapılacak yarar/risk değerlendirmesinin ardından mümkün olan en küçük dozda vc kısa süreli kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ULTRAI.AN ORAL, emziren annelerde ancak risk-yarar değerlendirmesi yapılarak kullanılmalıdır.

Araç ve makinu kullanımı

ULTRALAN'ın araç ve makine kullanımına elkisi yoktur.

ULTRALAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

IJLTRALAN, lakloz içermektedir. Eğer daha önecdcn doktorunuz tarafından bazı şeker çeşitlerine karşı tahammülsüzlüğün üz (toleransınızın olmadığı) olduğu söylerunişse, bu ilacı kullanmadan öncc doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ULIRALAN'm ya da kullanılan diğer iiacm etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Sakinleştirici olarak kullanılan barbitüratlar,
• Sara hastalığı tedavisinde kullanılan karbamazepin, fenitoin, pirimidon,
• Bir antibiyotik olan rifampisin,
• Doğum kontrol hapları,
• HIV tedavisinde kullanılan ritonavir,
• İdrar söktOrücü ilaçlar,
• Solunum yollarının genişleten beta-2 agonistlcri, ksantin,
• Kortizon dışı ağrı kcsici, iltihap gİdcricİ ilaçlar,
• Kan sulandırıcı ilaçlar,
• Şeker hastalığı ilaçları,
• Tansiyon ilaçlan.
• Aspirin türü ilaçlar.

Eğer reçeldi ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise litifen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ULTRALAN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım vc doz/uygulama sıkhğı için talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, günlük doz bir defada ve sabah 06.00 ile 08.00 arasında alınmalıdır. Yetişkinlerde başlangıç dozu 20-60 mg/gün'dür. Klinik bir iyileşmeden sonra, başlangıç dozu 2-4 günlük aralarla ve her seferinde 2.5-5 mg azaltdarak kademeli olarak indirilir. Devam dozu genellikle günde 5-20 mg, bazı ö/.el durumlarda 40 mg kadardır.

Uygulama yolu vc metodu:

Çiğnenmeden, bir miktar sıvı ile tok karnına alınmalıdır. UL'l'RAl.A'N tedavisi birdenbire kcsilmemeli, doz, kademeli olarak azaltılarak tedavi sona crdirilmelidir.
Doktorunuz ULTRALAN ile tedavinizin ne kadar sürcccğini size bildirecektir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı;

Genellikle başlangıçta, günde vücut ağırlığı kilosu başına 1-2 mg uygulanır. Belirgin bir etki sağlandıktan sonra kademeli olarak 2.5 mg'lık doz azaltmaları ile devam tedavisine geçilir. Erken doğan bebeklerde, günde vücut ağırlığı kilosu başına 1.0 - 1.5 mg uygulanır.

Eğer ULTRALAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ULTKAIAN kullandıysanız:

ULTRAIAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ULTRALAN'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ULTRALAN ORAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ULTRALAN'm içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ULTRALAN'ı kullanmayı durdurunuz ve I>ERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kurdeşen,
• Kabarıklık,
• Kızarıklık.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Kğcr bunlardan biri sizde mcvcut ise, sizin UL'l'RALAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya si¹

• Şeker toleransında bozulma {öğünlerden sonra hissedilen açlık hissi, sinirlilik, soğuk terleme, fenalık hissi, baş ağrısı ve konsantrasyon bozukluğu gibi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Şeker hastalığı (çok su içme, çok idrara çıkma, şişmanlama, sinirlilik, soğuk terleme, fenalık hissi, baş ağrısı vc konsantrasyon bozukluğu gibi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Cinsel hormonların şahmında bozukluk (kandınlarda erkek tipi kıllanma, adet sürelerinde vc kanama miktarlarında değişiklik gibi belirtiler ile kendini gösterebilir,),
• Ciltte kırmızı mor çatlaklar.
• Ciltte kırmızı nokta şeklinde kanama,
¦ Morarma,
• Sivilce,
• Ödem,
• Sodyum birikimi (huzursuzluk, iştahsızlık, bulantı, kusma, yorgunluk, adele krampları, baş dönmesi, baş ağrısı, çok su içme ve çok idrara çıkma gibi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Potasyum atıhmmda artma (bulanu, iştahsızlık, halsizlik, sinirlilik, kas
yorgunluğu ve kalp alım hızında değişiklik gibi belirtiler ile kendini
gösterebilir.),
• Böbrek üstü bezinde küçülme ve yetmezlik (halsizlik, yorgunluk, iştahsızlık, hipotansiyon vc kilo kaybı gİbİ belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Damar iltihabı.
• Mide şikayetleri,
• Mide ülseri,
• Enfeksiyon ri.skinde artış (daha sık enfeksiyona maruz kahna ile kendini gösterir.),
• Bağışıklık sisteminin baskılanması (daha sık enfeksiyona maruz kalma ile kendini gösterir.),
• Yara kapanmasında yavaşlama,
• Çocuklarda büyüme gecikmeleri (beklenenden daha geç boy uzaması ve geç ergenlik belirtileri ite kendini gösterebilir.),
• Katarakt (çift görme, bulanık görme vc baş ağrısı gibi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Ruhsal bozukluklar,
• Pankreas iltihabı (karın ağrısı, bulantı, iştahsızlık vc enzimlerde ani yükselme gibi belirtiler ile kendini gösterebilir,),
• Yüksek tansiyon,
Ager

bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ULTRALAN'ın saklanması

ULTRALAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altında oda sıcaklığmda saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ULTRALAN'ı kullanmayımz.

Hğcr üründe ve/vcya ambalajında bozukluklar fark ederseniz UL'l'RAl.AN'ı kullanmaymiz.

Ruhsat Sahibi:

Bayer Schcring Pharın AG/Almanya lisansı ile Baycr Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Çakmak Mah. Balkan Cad. No;53 Ümraniye - İSTANBUL Tel: (0216) 528 36 00 TaJ^s; (0216) 528 36 12

Üretici:

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Topkapı-İstanbul

Bu kullanma talimatı {gün, ay, yıl) tarihinde onaylanmıştır.

¹
Yüksek tansiyon,
• Kemiklerde hücre ölümü (kemiklerde ağrı, humenus ve fcmur başında nekroz görülmesi gibi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
¦ Göz tansiyonu (bulantı, kusma, ağn, görme bulanıklığı, çevreden merkeze doğru gelişen görme kaybı gibi belirliler ile kendini gösterebilir.),
• Damar tıkanıklığı riskinde artış (sürekli devam eden yüksek tansiyon risk faktörl erindendir.).
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz;

• Yüzün ay şekline gelmesi,
• Gövde yağlanması,
• Kas hastalığı (kaslarda güç kaybı, ağrı gibi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Kemik erimesi (kemiklerde ağrı vc kolay kırılma gibi belirtiler ile kendini gösterebilir.).