Ultralan oral 5 mg tablet Kullanma Talimatı

Endokrin Sistem » Sistemik Kortikosteroidler » MONO KORTİKOSTEROİDLER » Glucocorticoids » Fluokortolon

KULLANMA TALİMATI

ULTRALAN® ORAL 5 mg tablet Ağız yolu ile alınır.

• Etkin madde:

Her bir tablet 5 mg fluokortolon içerir.

• Yardımcı maddeler:

Laktoz, mısır nişastası, sodyum lauril sülfat, metil paraben, propil paraben, jelatin, talk, magnezyum stearat.

Bu iiacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ULTRALAN ORAL nedir ve ne için kuiiamlır?

2. ULTRALAN ORAL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. UL TRALAN ORAL nasıl kullamltr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

j
5.

ULTRALAN ORAL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ULTRALAN ORAL nedir ve ne için kullanılır?

• ULTRALAN ORAL, 10 tabletlik ambalajlarda bulunur.
• 1 ler bir tablet etkin madde olarak 5 mg fluokortolon içerir.
• ULTRALAN ORA!., sistemİk kortizon tedavisi gerektiren romatizmal ateş, romatoid artrit, astım, saman nezlesi, iltihabi ve alerjik deri hastalıkları, İlaç reaksiyonları gibi diğer alerjik hastalıklar, bağışıklık sistemine bağlı kronik aktif karaciğer iltihabı (llBs-Ag negatif); nefrotik scndrom; lenfatik lösemi, özel kansızlık türleri gibi bazı kan hastalıkları; bazı göz hastalıklarında kullanılır.

2. ULTRALAN ORAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ULTRALAN ORAI/i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Kğer;
• İlacın içindeki maddelerden birine alerjiniz varsa,
• Mide ve bağırsak ülseriniz varsa,
• Ağır kemik erimeniz varsa,
• Psikiyatrik hastalık öykünü/ varsa,
• Uçuk virüsünüz varsa,
• Zona virüsünüz, varsa,
• Suçiçeği geçiriyorsam?,
• Amip enleksiyonunuz varsa,
• Sistemik manlar enfeksiyonunuz varsa,
• Çocuk felci geçiriyorsanız,
• Verem aşısmdan sonra görülen lenf bezi tümörünüz varsa,
• Göz tansiyonunuz varsa.
Aşi uygulamasmm 8 hafla öncesinden 2 haüa sonrasına kadar kullanılmamalıdır.

ULTRALAN ORAL'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

F-ğcr;
• Şeker hastalığınız varsa,
• Enfeksiyonunuz varsa,
• Çok yüksek tansiyonunuz varsa,
• Psikiyatrik hastalığınız varsa,
• Beyin hastalığınız varsa.
• Göz hasarınız varsa,
• Kronik böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Pıhtılaşmaya eğiliminiz varsa,
• Verem geçmişiniz varsa,
• Kas zafiyeti ile belirgin bir hastalık olan myastcnia gravis, kronik iltihabı bağırsak hastalığı olan ülseratif kolit, kalp yetmezliği ve yüksek tansiyon hastalığınız varsa,
• Vücutta böbrek üstü bezlerinden salgılanan bir hormon olan kortizolc benzer steroid yapıda ilaçlar olan kortikosteroid tedavisi görüyorsanız,
• Suçiçeği ve kızamık geçiriyorsanız
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ULTRALAN ORAL'İn yiyecek ve içecek ile kullanılması

ULTRALAN ORAL ile tedavi boyunca alkol kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında potasyum, vitamin vc protein yönünden zengin, yağ, karbonhidrat ve tuz bakımından düşük bir diyet uygulanmalıdır. Tedavinin aç kamma alınmaması önerilir.

Hamilelik

İtacı kullanmadan önce doktonınuza veya eczacınıza damdınız.

ULTRALAN ORAl., özellikle ilk 3 ayda sadccc kesinlikle gerektiği durumlarda doktomnuz tarafından yapılacak yarar/risk değerlendirmesinin ardından mümkün olan en küçük dozda ve kısa süreli kulianılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dokiorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emurme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ULTRALAN ORAL. emziren annelerde ancak risk-yarar değerlendirmesi yapılarak kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Ul/rRA[>A'N ORAl/in araç vc makine kullanımına etkisi yoktur.

ULTRALAN ORAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ULTRAl.AM ORAl., laktoz, içermekledir, tiğer daha önccdcn doktorunuz tarafından bazı şeker çeşitlerine karşı tahammülsüzlüğünüz (toleransınızın olmadığı) olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında U1/1'RALA>J ORAL'in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Sakinleştirici olarak kullanılan barbİtüratlar,
• Sara hastalığı tedavisinde kullanılan karbamazepin, fcnitoin, piri mi don,
• Bir antibiyotik olan rifampisin,
• Doğum kontrol hapları,
• HIV tedavisinde kullanılan ritonavir,
• İdrar söktürüeü ilaçlar,
• Solunum yollarının genişleten beta-2 agonistleri, ksanlin,
• Korti/on dışı ağrı kesici, iltihap giderici ilaçlar,
• Kan sulandırıcı ilaçlar,
• Şeker hastalığı ilaçları,
• Tansiyon ilaçlan,
• Aspirin türü ilaçlar.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ULTRALAN ORAL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı İçin talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, günlük doz bir defada ve sahalı 06.00 ile 08.00 arasmda alınmalıdır. Yetişkinlerde başlangıç dozu 20-60 mg/gün'dür. Klinik bir iyileşmeden sonra, başlangıç dozu 2-4 günlük aralarla ve her seferinde 2.5-5 mg azaltılarak kademeli olarak indirilir. Devam dozu genellikle günde 5-20 mg, bazı özel durumlarda40 mg kadardır.

Uygulama yolu ve metodu:

Çiğnenmeden, bir miktar sıvı İle tok karnına alınmalıdır. ULTRALAN ORAL tedavisi birdenbire kcsilmeıneli, doz, kademeli olarak azaltılarak tedavi sona erdirilmelidir.
Doktorunuz ULTRALAN ORAL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Genellikle başlangıçla, günde vücut ağırlığı kilosu başına 1-2 mg uygulanır. Belirgin bir etki sağlandıktan sonra kademeli olarak 2.5 nıg'lık doz azaltmaları ile devam tedavisine geçilir. Erken doğan bebeklerde, günde vücut ağırlığı kilosu başına 1.0- 1.5 mg uygulanır.

Eğer ULTRAJAN O RA L'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konulunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ULTRALAN ORAL kullandıysanız:

ULTRALAN ORAL 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konulunuz.

ULTRALAN OKALM kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ULTRALAN ORAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka somlarınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ULTRALAN ORAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ULTRALAN ORAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kurdeşen,
• Kabarıklık,
• Kızarıklık.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ULTRALAN ORAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüksek tansiyon,
• Kemiklerde hücre ölümü (kemiklerde ağrı, humenus ve femur başında nekroz görülmesi gibİ belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Göz tansiyonu {bulantı, kusma, ağrı, görme bulanıklığı, çevreden merkeze doğru gelişen görme kaybı gibi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Damar tıkanıklığı riskinde artış (sürekli devam eden yüksek tansiyon rİsk faktörlerİndendir.).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilcrdcn herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Yüzün ay şekline gelmesi,
• Gövde yağlanması,
• Kas hastalığı (Icaslarda güç kaybı, ağrı gibi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Kemik erimesi (kemiklerde ağrı ve kolay kırılma gibi belirtiler ile kendini
gösterebilir.),
• Şeker toleransında bo/ulma (öğünlerden sonra hissedilen açlık hissi, sinirlilik, soğuk terleme, fenalık hissi, baş ağrısı ve konsantrasyon bozukluğu gibi belirtiler i!e kendini gösterebilir.),
• Şeker hastalığı (çok su içme, çok idrara çıkma, şişmanlama, sinirlilik, soğuk terleme, fenalık hissi, baş ağrısı ve konsantrasyon bozukluğu gibi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Cinsel hormonların salımında bozukluk (kandınlarda erkek tipi kıllanma, adet sürelerinde ve kanama miktarlarında değişiklik gibi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Ciltte kırmızı mor çatlaklar,
• Ciltte kırmızı nokta şeklinde kanama,
• Morarma,
• Sivilce,
• Ödem,
• Sodyum birikimi (huzursuzluk, iştahsızlık, bulantı, kusma, yorgunluk, adele krampları, baş dönmesi, baş ağnsı, çok su içme ve çok idrara çıkma gibi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Potasyum atılımmda arıma (bulantı, iştahsızlık, halsizlik, sinirlilik, kas yorgunluğu ve kalp atım hızında değişiklik gİbi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Böbrek üstü bezinde küçülme ve yetmezlik {halsizlik, yorgunluk, iştahsızlık, hipotansiyon ve kilo kaybı gİbi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Damar iltihabı,
• Mide şikayetleri,
• Mide ülseri,
• Enfeksiyon riskinde artış (daha sık enfeksiyona maruz kalma ile kendini gösterir.),
• Bağışıklık sisteminin baskılanması (daha sık enfeksiyona maruz kalma ile kendini gösterir.),
• Yara kapanmasında yavaşlama,
• Çocuklarda büyüme gecikmeleri (beklenenden daha geç boy uzaması ve geç ergenlik belirtileri ile kendini gösterebilir.),
• Katarakt (çift görme, bulanık görme ve baş ağrısı gibi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Ruhsal bozukluklar.
• Pankreas iltihabı (karın ağrısı, bulantı, iştahsızlık vc enzimlerde anİ yükselme gibi belirtiler ile kendini gösterebilir.),
• Yüksek tansiyon.
Bunlar ULTRALAN ORAL'in hafif yan etkileridir.

Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi hır yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ULTRALAN ORAL'in saklanması

ULTRALAN ORAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayım/,.

Sontarihiyle uyumlu olarak kullanım/.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ULTRALAN OR/İL 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/vcya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ULTRALAN ORAL'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Baycr Schering Pharma AG/Alınanya lisansı ile BayerTürk Kimya San. Ltd. Şti.
Çakmak Mah. Balkan Cad. No:53 Ümraniye - İSTANBUL Tel: (0216) 528 36 00 Faks:(0216)528 36 12

Üretici:

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şİİ,
Topkapı-lstanbul

Bu kullanma talimatı (gm, ay, yıl) tarihinde onaylanmıştır.